Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας (ΕΕ) 2015/863 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 31ης Μαρτίου 2015, της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/585 της 12ης Φεβρουαρίου 2016 και των Οδηγιών (ΕΕ) 2016/1028 και (ΕΕ) 2016/1029/ΕΕ

της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 19ης Απριλίου 2016.

---

Κοινή Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Οικ. 23809/Δ.Τ.Β.Ν 351/2017

ΦΕΚ 851/Β/15-3-2017

Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας (ΕΕ) 2015/863 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 31ης Μαρτίου 2015, της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/585 της 12ης Φεβρουαρίου 2016 και των Οδηγιών (ΕΕ) 2016/1028 και (ΕΕ) 2016/1029/ΕΕ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 19ης Απριλίου 2016.

 

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ – ΥΓΕΙΑΣ - ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ

 

Έχοντας υπόψη:

1. Τον ν. 1338/1983 (ΦΕΚ 34/Α΄) «Εφαρμογή του Κοινοτικού δικαίου» και ιδίως το άρθρο 1, τις παρ. 1 περιπτ. δ και παρ. 2 του άρθρου 2, το άρθρο 3, όπως αυτό αντικαταστάθηκε με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (ΦΕΚ Α΄ 101) και το άρθρο 4, όπως αυτό αντικαταστάθηκε με το άρθρο 6 παρ. 4 του ν. 1440/1984 (ΦΕΚ Α΄ 70) και τροποποιήθηκε τελικώς με το άρθρο 50 του ν. 4342/2015 (ΦΕΚ Α΄ 143).

2. Το π.δ. 85/2012 (ΦΕΚ 141/Α΄) «Ίδρυση και μετονομασία Υπουργείων, μεταφορά και κατάργηση υπηρεσιών», όπως τροποποιήθηκε από το π.δ. 118/2013 (ΦΕΚ 152/Α/2013).

3. Το π.δ. 70/22-9-2015 (ΦΕΚ Α΄114) «Ανασύσταση των Υπουργείων Πολιτισμού και Αθλητισμού, Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων, Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, Ανασύσταση του Υπουργείου Ναυτιλίας και Αιγαίου και μετονομασία του σε Υπουργείο Ναυτιλίας και Νησιωτικής Πολιτικής, Μετονομασία του Υπουργείου Πολιτισμού, Παιδείας και Θρησκευμάτων σε Υπουργείο Παιδείας, Έρευνας και Θρησκευμάτων, του Υπουργείου Οικονομίας, Υποδομών, Ναυτιλίας και Τουρισμού σε Υπουργείο Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού και του Υπουργείου Παραγωγικής Ανασυγκρότησης, Περιβάλλοντος και Ενέργειας σε Υπουργείο Περιβάλλοντος και Ενέργειας. Μεταφορά Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας στο Υπουργείο Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού».

4. Το π.δ. 123/2016 (ΦΕΚ A΄ 208) «Ανασύσταση και μετονομασία του Υπουργείου Διοικητικής Μεταρρύθμισης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης, ανασύσταση του Υπουργείου Τουρισμού, σύσταση Υπουργείου Μεταναστευτικής Πολιτικής και Υπουργείου Ψηφιακής Πολιτικής, Τηλεπικοινωνιών και Ενημέρωσης, μετονομασία Υπουργείων Εσωτερικών και Διοικητικής Ανασυγκρότησης, Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού και Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων».

5. Το π.δ. 73/23-9-2015 (ΦΕΚ Α΄ 116) «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

6. Το π.δ. 125/2016 (ΦΕΚ Α΄ 210) «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

7. Το άρθρο 90 του Κώδικα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α΄) «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα».

8. Το π.δ. 116/2014 «Οργανισμός του Υπουργείου Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας» (ΦΕΚ Α΄185).

9. Την υπ’ αριθ. Υ197/16-11-2016 (ΦΕΚ Β΄ 3722) απόφαση του Πρωθυπουργού «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Αναπληρωτή Υπουργό Οικονομίας και Ανάπτυξης Αλέξανδρο Χαρίτση» όπως τροποποιήθηκε με την υπ’ αριθμ. Υ226/28-12-2016 (Β’ 4233) απόφαση του Πρωθυπουργού.

10. Την υπ’ αρίθμ. Υ198/2016 (ΦΕΚ Β’ 3722) απόφαση του Πρωθυπουργού «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Αναπληρωτή Υπουργό Περιβάλλοντος και Ενέργειας, Σωκράτη Φάμελλο».

11. Το π.δ. 114/2013 (ΦΕΚ Α΄147) «για τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό σε συμμόρφωση προς την Οδηγία 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου» ιδίως δε το άρθρο 18 και το Παράρτημα ΙV αυτού, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει με τις υπ΄ αριθμ. οικ.11532/1106/17.10.14 (ΦΕΚ 2800/Β/2014), υπ΄ αριθμ. οικ. 5655/ΔΤΒΝ89/19.1.2015 (ΦΕΚ 94/B/2015) και υπ΄ αριθμ. οικ. 15779/ΔΤΒΝ266/11.02.2016 (ΦΕΚ 300/Β/2016) αποφάσεις των Υπουργών Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας, Περιβάλλοντος Ενέργειας και Κλιματικής Αλλαγής και Υγείας.

12. Την κατ’ εξουσιοδότηση Οδηγία (ΕΕ) 2015/863 (ΕΕ L 137 της 04/06/2015, σ. 10-12) για την τροποποίηση του παραρτήματος II της οδηγίας 2011/65/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των ουσιών που υπόκεινται σε περιορισμό.

13. Τις κατ’ εξουσιοδότηση Οδηγίες (ΕΕ) 2016/1028 (ΕΕ L 168 της 25/06/2016, σ. 13-14) και (ΕΕ)2016/1029 (ΕΕ L 168 της 25/06/2016, σ. 15-16), της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 19ης Απριλίου 2016, καθώς και την κατ’ εξουσιοδότηση Οδηγία (ΕΕ) 2016/585 (ΕΕ L 101 της 16/04/2016, σ. 12-14) που έχουν ως σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

14. Το άρθρο 14 παρ. 4 του ν.1316/1983 (ΦΕΚ Α΄3), του άρθρου 2 παρ. 1 και 2 του ν. 1316/1983, όπως ισχύει και τα άρθρα 47 και 48 του ν. 3370/2005 (ΦΕΚ Α΄176).

15. Την υπ’ αρίθμ. 12156/10-02-2017 απόφαση – πρόταση του Προέδρου του ΕΟΦ.

16. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις του παρόντος δεν προκαλείται περαιτέρω δαπάνη του κρατικού προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

 

Άρθρο 1

Σκοπός της παρούσης απόφασης είναι η προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις των κατ΄ εξουσιοδότηση Οδηγιών (ΕΕ) 2015/863 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 31ης Μαρτίου 2015, (ΕΕ) 2016/1028 και (ΕΕ) 2016/1029, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 19ης Απριλίου 2016 και (ΕΕ) 2016/585 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 12ης Φεβρουαρίου 2016 και η τροποποίηση του Παραρτημάτων II και ΙV του π.δ. 114/2013 (ΦΕΚ Α΄147) «Για τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό σε συμμόρφωση προς την Οδηγία 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει με τις υπ΄ αριθμ. οικ.11532/1106/17.10.14 (ΦΕΚ 2800/Β/2014), υπ΄ αριθμ. οικ.5655/ΔΤΒΝ89/19.1.2015 (ΦΕΚ 94/B/2015) και υπ΄ αριθμ. οικ.15779/ΔΤΒΝ266/11.02.2016 (ΦΕΚ 300/Β/2016) αποφάσεις των Υπουργών Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας, Περιβάλλοντος Ενέργειας και Κλιματικής Αλλαγής και Υγείας.

 

Άρθρο 2

Το Παράρτημα II «Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισμό, αναφερόμενες στο άρθρο 4 παράγραφος 1, και μέγιστη ανεκτή συγκέντρωση κατά βάρος ομοιογενούς υλικού» του π.δ. 114/2013 (ΦΕΚ Α΄147), αντικαθίσταται ως εξής:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισμό, αναφερόμενες στο άρθρο 4 παράγραφος 1, και μέγιστη ανεκτή συγκέντρωση κατά βάρος ομοιογενών υλικών

(Παράρτημα ΙΙ της Οδηγίας 2011/65/ΕΕ, όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 1 της κατ’ εξουσιοδότηση Οδηγίας (ΕΕ) 2015/863)

• Μόλυβδος (0,1 %)
• Υδράργυρος (0,1 %)
• Κάδμιο (0,01 %)
• Εξασθενές χρώμιο (0,1 %)
• Πολυβρωμοδιφαινύλια (PBB) (0,1 %)
• Πολυβρωμοδιφαινυλαιθέρες (PBDE) (0,1 %)
• Φθαλικό δις-(2-αιθυλεξύλιο (DEHP) (0,1 %)
• Φθαλικό βενζύλιο βουτύλιο (BBP) (0,1 %)
• Φθαλικό διβουτύλιο (DBP) (0,1 %)
• Φθαλικό διισοβουτύλιο (DIBP) (0,1 %)

Ο περιορισμός των DEHP, BBP, DBP και DIBP εφαρμόζεται στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για in vitro διάγνωση, καθώς και των οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου από τις 22 Ιουλίου 2021.

Ο περιορισμός των DEHP, BBP, DBP και DIBP δεν εφαρμόζεται στα καλώδια ή τα ανταλλακτικά για την επισκευή, την επαναχρησιμοποίηση, την επικαιροποίηση των λειτουργιών ή την αναβάθμιση των δυνατοτήτων του ΗΗΕ που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22 Ιουλίου 2019, και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για διάγνωση in vitro, καθώς και των οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 22 Ιουλίου 2021.

Ο περιορισμός των DEHP, BBP και DBP δεν εφαρμόζεται στα παιγνίδια τα οποία υπόκεινται ήδη στον περιορισμό των DEHP, BBP και DBP μέσω της εγγραφής 51 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.»

 

Άρθρο 3

Το Παράρτημα IV «Εφαρμογές οι οποίες εξαιρούνται από τον περιορισμό που επιβάλλει το άρθρο 4, παράγραφος 1 και αφορούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα και όργανα παρακολούθησης και ελέγχου» και ιδιαίτερα το πεδίο «Λοιπές εφαρμογές» του π.δ. 114/2013 (ΦΕΚ Α΄147), όπως ισχύει, τροποποιείται ως εξής:

1. Το σημείο 26 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«26. Μόλυβδος στις ακόλουθες εφαρμογές που χρησιμοποιούνται μονίμως σε θερμοκρασία κάτω των – 20 °C υπό κανονικές συνθήκες λειτουργίας και αποθήκευσης:

α) συγκολλητικά κράματα πλακετών τυπωμένου κυκλώματος

β) επιστρώσεις στις άκρες ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών κατασκευαστικών στοιχείων και επιστρώσεις πλακετών τυπωμένου κυκλώματος

γ) συγκολλητικά κράματα σύνδεσης συρμάτων και καλωδίων

δ) συγκολλητικά κράματα σύνδεσης μορφοτροπέων και αισθητήρων

Μόλυβδος σε συγκολλητικά κράματα ηλεκτρικών συνδέσεων με αισθητήρες για τη μέτρηση της θερμοκρασίας σε συσκευές που έχουν σχεδιαστεί για περιοδική χρήση σε θερμοκρασίες κάτω των – 150 °C.

Η ισχύς αυτών των διατάξεων λήγει στις 30 Ιουνίου 2021.»

2. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 43:

«43. Ηλεκτρόδια ανόδου από κάδμιο σε στοιχεία Hersch για αισθητήρες οξυγόνου που χρησιμοποιούνται σε βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου, όπου απαιτείται ευαισθησία κάτω των 10 ppm.

Λήγει στις 15 Ιουλίου 2023».

3. Το σημείο 31 διαγράφεται.

4. Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 31α:

«31α. Μόλυβδος, κάδμιο, εξασθενές χρώμιο και πολυβρωμοδιφαινυλαιθέρες (PBDE) σε ανταλλακτικά ανακτηθέντα από και χρησιμοποιούμενα για την επισκευή ή την ανακαίνιση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για διάγνωση in vitro, ή ηλεκτρονικών μικροσκοπίων και των εξαρτημάτων τους, υπό την προϋπόθεση ότι η επαναχρησιμοποίηση γίνεται στο πλαίσιο ελεγχόμενων διεπιχειρησιακών συστημάτων επιστροφής κλειστού βρόχου και ότι κάθε επαναχρησιμοποίηση ανταλλακτικών γνωστοποιείται στον πελάτη.

Λήγει στις:

α) 21 Ιουλίου 2021 για τη χρήση σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα εκτός από τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διάγνωση in-vitro

β) 21 Ιουλίου 2023 για τη χρήση σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διάγνωση in vitrο

γ) 21 Ιουλίου 2024 για τη χρήση σε ηλεκτρονικά μικροσκόπια και τα εξαρτήματά τους.».

 

Άρθρο 4

1. Η ισχύς της παρούσας απόφασης αρχίζει από την δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως πλην των διατάξεων του άρθρου 2, οι οποίες ισχύουν από 31 Δεκεμβρίου 2016.

2. Η εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 2 της παρούσας απόφασης αρχίζει από τις 22 Ιουλίου 2019.

3. Η εφαρμογή των διατάξεων των παραγράφων 3 και 4 του άρθρου 3 της παρούσας απόφασης αρχίζει από τις 6 Νοεμβρίου 2017.

 

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 24 Φεβρουαρίου 2017

 

---

Κατεβάσετε επίσης το αρχείο με το πρωτότυπο κείμενο, όπως είναι δημοσιευμένο στο Φύλλο Εφημερίδας της Κυβερνήσεως (Φ.Ε.Κ.) του Εθνικού Τυπογραφείου.

---