Έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και εγκαταστάσεων μεταποίησης τροφίμων, διαδικασία και προϋποθέσεις χορήγησής της και μητρώο των ανωτέρω επιχειρήσεων και εγκαταστάσεων, σε συμμόρφωση

με τα άρθρα 4, 5 και 6 της υπό στοιχεία 2006/88/ΕΚ Οδηγίας του Συμβουλίου.

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. 2481/289147/2020

ΦΕΚ 4646/Β/21-10-2020

Έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και εγκαταστάσεων μεταποίησης τροφίμων, διαδικασία και προϋποθέσεις χορήγησής της και μητρώο των ανωτέρω επιχειρήσεων και εγκαταστάσεων, σε συμμόρφωση με τα άρθρα 4, 5 και 6 της υπό στοιχεία 2006/88/ΕΚ Οδηγίας του Συμβουλίου.

Η ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Έχοντας υπόψη:

1)Τις διατάξεις:

α) Της περ. α'της παρ. 2 του άρθρου 62 του ν. 4235/2014 «Διοικητικά μέτρα, διαδικασίες και κυρώσεις στην εφαρμογή της ενωσιακής και εθνικής νομοθεσίας στους τομείς των τροφίμων, των ζωοτροφών και της υγείας και προστασίας των ζώων και άλλες διατάξεις αρμοδιότητας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων» (Α' 32), όπως η παρ. 2 τροποποιήθηκε με την παρ. 2 του άρθρου 46 του ν. 4384/2016 «Αγροτικοί Συνεταιρισμοί, μορφές συλλογικής οργάνωσης του αγροτικού χώρου και άλλες διατάξεις» (Α' 78).

β) Του Κεφαλαίου ΙΕ' του ν. 4442/2016 «Νέο θεσμικό πλαίσιο για την άσκηση οικονομικής δραστηριότητας και άλλες διατάξεις» (Α' 230), όπως αυτό προστέθηκε με το άρθρο 1 του ν. 4711/2020 (Α' 145) και ιδίως το άρθρο 88 αυτού.

γ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» (Α' 98) και διατηρήθηκε σε ισχύ με την παρ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α'133).

2)Το π.δ. 28/2009 «Απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους και μέτρα για την πρόληψη και την καταπολέμηση ορισμένων ασθενειών των υδρόβιων ζώων, σε συμμόρφωση με τις Οδηγίες 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου και 2008/53/ΕΚ της Επιτροπής της Ε.Ε.» (Α' 46), όπως ισχύει.

3)Την υπ' αρ. 5359/10.8.2020 κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στην Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Φωτεινή Αραμπατζή» (Β' 3374).

4)Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

 

Άρθρο 1

Σκοπός - Ορισμοί

1.Με την απόφαση αυτή ενσωματώνονται εκ νέου στο εθνικό δίκαιο οι διατάξεις των άρθρων 4, 5 και 6 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου σχετικά με τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους και σχετικά με την πρόληψη και την καταπολέμηση ορισμένων ασθενειών των υδρόβιων ζώων (L 328), οι οποίες είχαν ενσωματωθεί στο εθνικό δίκαιο με τα άρθρα 4, 5 και 6 του π.δ. 28/2009 που καταργούνται από την έναρξη ισχύος της παρούσας απόφασης, σύμφωνα με το άρθρο 88 του ν. 4442/2016.

2.Σκοπός της απόφασης αυτής είναι η διαμόρφωση ενιαίου θεσμικού πλαισίου για την έγκριση των κτηνιατρικών υγειονομικών όρων των επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και των εγκαταστάσεων μεταποίησης τροφίμων, λαμβάνοντας υπόψη το Κεφάλαιο ΙΕ' του ν. 4442/2016 και τον ν. 4282/2014, σε συνδυασμό με το π.δ. 28/2009.

3.Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης ισχύουν οι ορισμοί του π.δ. 28/2009, του ν. 4282/2014 (Α' 182), του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 (L 31) και του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 (L 139).

 

Άρθρο 2

(Άρθρο 4 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου)

Έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και εγκαταστάσεων μεταποίησης τροφίμων

1.α) Κάθε επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, συμπεριλαμβανομένων των επιχειρήσεων τροφίμων που υπάγονται στην κατηγορία αυτή, όπως ενδεικτικά τα κέντρα αποστολής και καθαρισμού, οφείλει να λάβει έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων, σύμφωνα με το άρθρο 3. Οι επιχειρήσεις αυτές καταχωρίζονται σε ειδικό μητρώο και λαμβάνουν έναν μοναδικό κωδικό αριθμό, σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 4. Όταν μία επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας διαθέτει περισσότερες από μία εκμεταλλεύσεις ή εγκαταστάσεις τροφίμων, η έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων και ο κωδικός αριθμός χορηγούνται σε κάθε εκμετάλλευση ή εγκατάσταση ξεχωριστά, με την επιφύλαξη της περ. β' της παρούσας παραγράφου και της περ. γ' της παρ. 1 του άρθρου 4.

β) Η έγκριση της περ. α' είναι δυνατόν να καλύπτει πολλές εκμεταλλεύσεις της ίδιας ή διαφορετικών επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που καλλιεργούν μαλάκια σε ένα χώρο καλλιέργειας μαλακίων. Στα κέντρα αποστολής, στα κέντρα καθαρισμού ή σε παρόμοιες επιχειρήσεις τροφίμων που είναι εγκατεστημένες σε ένα χώρο καλλιέργειας μαλακίων η έγκριση της περ. α' χορηγείται πάντα ξεχωριστά.

2.Κάθε εγκατάσταση μεταποίησης τροφίμων, όπου γίνεται η θανάτωση και η επεξεργασία ζώων υδατοκαλλιέργειας για σκοπούς ελέγχου ασθενειών σύμφωνα με το άρθρο 31 του π.δ. 28/2009, υποχρεούται να λάβει έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων σύμφωνα με το άρθρο 3. Οι εγκαταστάσεις αυτές καταχωρίζονται σε ειδικό μητρώο και λαμβάνουν έναν μοναδικό κωδικό αριθμό, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 4. Οι διατάξεις της παρούσας παραγράφου εφαρμόζονται ανάλογα και για τις μη μεταποιητικές εγκαταστάσεις τροφίμων, εφόσον σε αυτές γίνεται η θανάτωση, η επεξεργασία και ο χειρισμός ζώων υδατοκαλλιέργειας για σκοπούς ελέγχου ασθενειών, σύμφωνα με το άρθρο 31του π.δ. 28/2009.

3.Κατά παρέκκλιση από την απαίτηση έγκρισης της παρ. 1, η κατά τόπο αρμόδια για την εφαρμογή της κτηνιατρικής νομοθεσίας υπηρεσία της Περιφέρειας ή της Περιφερειακής Ενότητας (εφεξής αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία) δύναται να καταχωρίζει μόνο σε μητρώο τα στοιχεία:

α) εγκαταστάσεων που δεν είναι επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, αλλά στις οποίες διατηρούνται υδρόβια ζώα που δεν προορίζονται για διάθεση στην αγορά,

β) εγκαταστάσεων ψυχαγωγικής αλιείας,

γ) επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που διαθέτουν στην αγορά ζώα υδατοκαλλιέργειας αποκλειστικά και μόνο για ανθρώπινη κατανάλωση σύμφωνα με την περ. γ' της παρ. 3 του άρθρου 1 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 (L 139).

Στις περιπτώσεις αυτές, οι διατάξεις του π.δ. 28/2009 εφαρμόζονται κατ' αναλογία, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση, τα χαρακτηριστικά και την κατάσταση της κάθε εγκατάστασης ή εγκατάστασης ψυχαγωγικής αλιείας ή επιχείρησης, καθώς και τον κίνδυνο διάδοσης ασθενειών των υδρόβιων ζώων σε άλλους πληθυσμούς υδρόβιων ζώων ως αποτέλεσμα της λειτουργίας τους.

4.Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τις διατάξεις της παρούσας και του π.δ. 28/2009, η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία ενεργεί σύμφωνα με το άρθρο 138 και την παρ. 1 του άρθρου 105 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 625/2017 (L 95) και τα άρθρα 13, 14 και 35 του ν. 4235/2014 (Α' 32).

 

Άρθρο 3

(Άρθρο 5 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου)

Διαδικασία και προϋποθέσεις έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων

1.Οι εγκρίσεις κτηνιατρικών υγειονομικών όρων, οι οποίες προβλέπονται στις παρ. 1 και 2 του άρθρου 2, χορηγούνται μόνο αν η επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας ή η εγκατάσταση μεταποίησης τροφίμων:

α) ικανοποιεί τις σχετικές απαιτήσεις των άρθρων 8, 9 και 10 του π.δ. 28/2009,

β) εφαρμόζει ένα σύστημα που επιτρέπει στον υπεύθυνο να αποδεικνύει ότι ικανοποιούνται οι σχετικές απαιτήσεις της περ. α,

γ) παραμένει υπό την εποπτεία των αρμόδιων κτηνιατρικών υπηρεσιών, οι οποίες εκτελούν τα καθήκοντα που ορίζονται στην παρ. 1 του άρθρου 52 του π.δ. 28/2009 και

δ) είναι εγκεκριμένη σύμφωνα με το άρθρο 4 του Κανονισμού (ΕΚ) 853/2004, όπου αυτό απαιτείται.

2.α) Για τη χορήγηση έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων της παρ. 1 του άρθρου 2 σε επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας της ίδιας διάταξης, σύμφωνα με τις περ. α' και β' της παρ. 5, ο υπεύθυνος της επιχείρησης υποχρεούται, μετά την ολοκλήρωση των εγκαταστάσεων και πριν τη λειτουργία της επιχείρησης και την εισαγωγή του ζωικού κεφαλαίου, να υποβάλλει στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία σχετική αίτηση, η οποία συνοδεύεται από φάκελο δικαιολογητικών που περιλαμβάνει τα κατωτέρω στοιχεία:

αα) πληροφορίες σύμφωνα με το μέρος Ι του παραρτήματος II του άρθρου 60 του π.δ. 28/2009, αβ) τεχνική περιγραφή του συστήματος ιχνηλασιμότητας σύμφωνα με το άρθρο 8 του π.δ. 28/2009, αγ) τεχνική περιγραφή του συστήματος ορθής υγιεινής πρακτικής σύμφωνα με το άρθρο 9 του π.δ. 28/2009 και αδ) τεχνική περιγραφή του συστήματος εποπτείας της υγείας των ζώων σύμφωνα με το άρθρο 10 του π.δ. 28/2009 (πρόγραμμα αυτοελέγχου ασθενειών).

β) Ειδικά για τις επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που ιδρύονται σύμφωνα με τα άρθρα 21 και 22 του ν. 4282/2014 και λειτουργούν σύμφωνα με το άρθρο 22Α του ίδιου νόμου, πριν από την έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων, σύμφωνα με την υποπερ. αβ' της περ. α' της παρ. 5, απαιτείται επιπλέον, στο στάδιο της έγκρισης ίδρυσης ή της γνωστοποίησης ίδρυσής τους, σύμφωνα με την περ. γ' της παρ. 2 του άρθρου 21, την περ. β' της παρ. 1 του άρθρου 22 ή την υποπερ. βδ' της περ. β' της παρ. 3 του άρθρου 22 του ν. 4282/2014, κατά περίπτωση, η χορήγηση κτηνιατρικής βεβαίωσης ότι πληρούνται οι κτηνιατρικοί υγειονομικοί όροι για την υγεία των ζώων υδατοκαλλιέργειας.

Για τη χορήγηση της κτηνιατρικής βεβαίωσης, ο υπεύθυνος της επιχείρησης υποβάλλει τα δικαιολογητικά της περ. α' στην αρμόδια Διεύθυνση Αγροτικών Υποθέσεων, όταν η ίδρυση της επιχείρησης υπάγεται σε διαδικασία έγκρισης ίδρυσης των άρθρων 21 και 22 παρ. 1 του ν. 4282/2014 ή στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία, συνοδευόμενα από σχετική αίτηση, όταν η ίδρυση της επιχείρησης υπάγεται στη διαδικασία γνωστοποίησης ίδρυσης της παρ. 3 του άρθρου 22 του ίδιου νόμου. Η ανωτέρω βεβαίωση εκδίδεται εντός τριάντα (30) ημερών είτε από τη διαβίβαση του φακέλου από την αρμόδια Διεύθυνση Αγροτικών Υποθέσεων στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία, όταν η ίδρυση της επιχείρησης υπάγεται σε διαδικασία έγκρισης ίδρυσης των άρθρων 21 και 22 παρ. 1 του ν. 4282/2014, είτε από την υποβολή της αίτησης στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία, όταν η ίδρυση της επιχείρησης υπάγεται στη διαδικασία γνωστοποίησης ίδρυσης της παρ. 3 του άρθρου 22 του ν. 4282/2014. Κοινά δικαιολογητικά των περ. α' και β' υποβάλλονται μία φορά.

γ) Για τη χορήγηση της έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων της παρ. 2 του άρθρου 2 σε εγκατάσταση μεταποίησης τροφίμων, όπου γίνεται η θανάτωση και η επεξεργασία ζώων υδατοκαλλιέργειας για σκοπούς ελέγχου ασθενειών, σύμφωνα με το άρθρο 31 του π.δ. 28/2009, ο υπεύθυνος αυτής υποχρεούται να υποβάλλει στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία σχετική αίτηση, η οποία συνοδεύεται από φάκελο δικαιολογητικών που περιλαμβάνει τα παρακάτω στοιχεία: γα) πληροφορίες σύμφωνα με το μέρος ΙΙ του παραρτήματος II του άρθρου 60 του π.δ. 28/2009, γβ) τεχνική περιγραφή του συστήματος ιχνηλασιμότητας σύμφωνα με το άρθρο 8 του π.δ. 28/2009 και γγ) τεχνική περιγραφή του συστήματος ορθής υγιεινής πρακτικής σύμφωνα με το άρθρο 9 του π.δ. 28/2009.

3.α) Οι αιτήσεις της παρ. 2 και τα δικαιολογητικά που τις συνοδεύουν ελέγχονται και αξιολογούνται, ως

προς τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης και του π.δ. 28/2009, από τριμελή επιτροπή που συνιστάται στην οικεία Περιφερειακή Ενότητα ή Περιφέρεια με απόφαση του οικείου Περιφερειάρχη και αποτελείται από: αα) τον ιεραρχικά ανώτερο κτηνίατρο της αρμόδιας κτηνιατρικής υπηρεσίας, με τον αναπληρωτή του, ως πρόεδρο,

αβ) έναν κτηνίατρο της αρμόδιας κτηνιατρικής υπηρεσίας, με τον αναπληρωτή του και αγ) ένα κτηνίατρο με εμπειρία σε θέματα παθολογίας υδρόβιων οργανισμών, ο οποίος ορίζεται με απόφαση της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (ΥΠΑΑΤ), μετά από αίτημα προς αυτήν, με τον αναπληρωτή του.

β) Έργο της ανωτέρω τριμελούς επιτροπής είναι η εξέταση της πληρότητας και καταλληλότητας των προβλεπόμενων δικαιολογητικών, η διενέργεια αυτοψίας στις επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας ή στις εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων, η διαπίστωση της τήρησης ή μη των όρων και προϋποθέσεων της παρούσας και του π.δ. 28/2009 και η σύνταξη αιτιολογημένης έκθεσης αξιολόγησης, με την οποία γνωμοδοτεί, κατά περίπτωση, ως προς: βα) την έκδοση ή μη της κτηνιατρική βεβαίωσης των άρθρων 21 και 22 του ν. 4282/2014 και τα ληπτέα διορθωτικά μέτρα

ββ) τη χορήγηση ή μη της έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων των παρ. 1 και 2 του άρθρου 2 και τα ληπτέα διορθωτικά μέτρα.

4.α) Αν οι φάκελοι των δικαιολογητικών της παρ. 2 δεν είναι πλήρεις, η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία ενημερώνει σχετικά τον υπεύθυνο της επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας ή της εγκατάστασης μεταποίησης τροφίμων και τον καλεί μέσα σε προθεσμία δέκα (10) ημερών να συμπληρώσει τα στοιχεία ή/και να προσκομίσει τα ελλείποντα δικαιολογητικά.

Αν η προθεσμία των δέκα (10) ημερών παρέλθει άπρακτη, η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία απορρίπτει την αίτηση του υπευθύνου και τον ενημερώνει για τους λόγους απόρριψης.

Αν η ίδρυση των επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας υπάγεται σε διαδικασία έγκρισης, σύμφωνα με τα άρθρα 21 και 22 παρ. 1 του ν. 4282/2014, για τους μη πλήρεις φακέλους ισχύουν οι προθεσμίες και ακολουθείται η διαδικασία της παρ. 3 του άρθρου 21 του ίδιου νόμου.

β) Όταν οι επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας ή οι εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων που έχουν υποβάλλει αίτηση για χορήγηση έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων ή κτηνιατρικής βεβαίωσης των άρθρων 21 και 22 του ν. 4282/2014, κατά περίπτωση, δε συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της παρούσας και του π.δ. 28/2009 ή όταν η δραστηριότητα αναμένεται να οδηγήσει σε απαράδεκτο κίνδυνο διάδοσης ασθενειών σε εκμεταλλεύσεις, χώρους καλλιέργειας μαλακίων ή αποθέματα άγριων υδρόβιων ζώων στις γειτονικές περιοχές, η τριμελής επιτροπή της παρ. 3 διατυπώνει έγγραφες συστάσεις και εισηγείται στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία την επιβολή διορθωτικών μέτρων και μέτρων άμβλυνσης ενδεχόμενου κινδύνου διάδοσης ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της εναλλακτικής χωροθέτησης της δραστηριότητας, τάσσοντας χρόνο συμμόρφωσης τριών (3) μηνών, που μπορεί να παραταθεί για τρεις (3) επιπλέον μήνες, με τη συνολική διάρκεια της παράτασης να μη δύναται να υπερβεί τους έξι (6) μήνες.

γ) Όταν η τριμελής επιτροπή της παρ. 3 γνωμοδοτεί οριστικά αρνητικά για τη χορήγηση έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων των παρ. 1 και 2 του άρθρου 2 ή για την έκδοση της κτηνιατρικής βεβαίωσης των άρθρων 21 και 22 του ν. 4282/2014, η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία ενημερώνει με αποδεικτικό παραλαβής τον ενδιαφερόμενο, ο οποίος δικαιούται μέσα σε προθεσμία δέκα (10) ημερών να εκθέσει τις απόψεις του επί της γνωμοδότησης. Στη συνέχεια, η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία, αφού λάβει υπόψη τη γνωμοδότηση της επιτροπής και τις απόψεις του ενδιαφερόμενου, προβαίνει, κατά περίπτωση:

γα) στη θετική ή μη εισήγηση για τη χορήγηση έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων σύμφωνα με τις περ. α; β' και γ' της παρ. 5

γβ) στην έκδοση ή μη της κτηνιατρικής βεβαίωσης των άρθρων 21 και 22 του ν. 4282/2014.

5.α) Με την επιφύλαξη της περ. β':

αα) Στις επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, η έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων της παρ. 1 του άρθρου 2 χορηγείται με απόφαση του προϊσταμένου της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων του ΥΠΑΑΤ, κατόπιν θετικής εισήγησης της αρμόδιας κτηνιατρικής υπηρεσίας που λαμβάνει υπόψη τη γνωμοδότηση της τριμελούς επιτροπής της παρ. 3. Η απόφαση αυτή έχει αόριστη χρονική διάρκεια ισχύος και κοινοποιείται στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία.

αβ) Στις επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που υπάγονται στις διατάξεις του ν. 4282/2014, η έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων της παρ. 1 του άρθρου 2 χορηγείται με την απόφαση έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων και χορήγησης κωδικού αριθμού της υποπερ. βγ' της περ. β' της παρ. 1 του άρθρου 22Α του ν. 4282/2014, η οποία εκδίδεται σύμφωνα με την υποπερ. ααί έχει αόριστη χρονική διάρκεια και κοινοποιείται στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία και στην αρμόδια Διεύθυνση Αγροτικών Υποθέσεων.

β) Ειδικά για τις επιχειρήσεις τροφίμων που υπάγονται στις επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, η έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων της παρ. 1 του άρθρου 2 χορηγείται με απόφαση του προϊσταμένου της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του ΥΠΑΑΤ, κατόπιν θετικής εισήγησης της αρμόδιας κτηνιατρικής υπηρεσίας που λαμβάνει υπόψη τη γνωμοδότηση της τριμελούς επιτροπής της παρ. 3. Η απόφαση αυτή έχει αόριστη χρονική διάρκεια ισχύος και κοινοποιείται στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία. Όταν οι επιχειρήσεις αυτές επιπλέον εμπίπτουν στην περ. α' της παρ. 2 του άρθρου 3 του π.δ. 79/2007 (Α' 95), στην ανωτέρω απόφαση ενσωματώνεται και η έγκριση του άρθρου 6 του ίδιου π.δ.

γ) Για τις εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων, όπου γίνεται η θανάτωση και η επεξεργασία ζώων υδατοκαλλιέργειας για σκοπούς ελέγχου ασθενειών σύμφωνα με το άρθρο 31 του π.δ. 28/2009, η έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων της παρ. 2 του άρθρου 2 χορηγείται σύμφωνα με την περ. β'.

δ) Πριν την έκδοση απόφασης για την έγκριση των κτηνιατρικών υγειονομικών όρων, σύμφωνα με τις περ. αί β' ή γί απαιτείται, σε κάθε περίπτωση, αυτοψία των ολοκληρωμένων εγκαταστάσεων από την τριμελή επιτροπή της παρ. 3 για τη διαπίστωση της τήρησης ή μη των όρων και προϋποθέσεων της παρούσας απόφασης και του π.δ. 28/2009.

6.α) Όταν επέρχονται μεταβολές που επηρεάζουν τους κτηνιατρικούς υγειονομικούς όρους έγκρισης της παρ. 1, ιδίως μεταβολές στα είδη ζώων υδατοκαλλιέργειας, στη δυναμικότητα και στη χωροθέτηση, ο υπεύθυνος της επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας ή της εγκατάστασης μεταποίησης τροφίμων υποχρεούται να τις υποβάλλει στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία, μέσα σε δέκα (10) ημέρες αφότου επέλθουν, για την τροποποίηση της απόφασης έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων των περ. αί β' και γ' της παρ. 5, κατά περίπτωση. Ειδικά αν πρόκειται για επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που υπάγονται στις διατάξεις του ν. 4282/2014, απαιτείται επιπλέον η εκ νέου έκδοση της κτηνιατρικής βεβαίωσης των άρθρων 21 και 22 του ίδιου νόμου, εφόσον οι ανωτέρω μεταβολές καθιστούν αναγκαία την αλλαγή των περιβαλλοντικών όρων και προϋποθέσεων χορήγησης της έγκρισης ίδρυσης των άρθρων 21 και 22 παρ. 1 ή υποβολής της γνωστοποίησης ίδρυσης του άρθρου 22 παρ. 3 του νόμου αυτού. Γ ια την εφαρμογή των ανωτέρω ακολουθούνται οι αντίστοιχες διαδικασίες της παρ. 2, με την υποβολή μόνο σχετικής αίτησης και των επικαιροποιημένων πληροφοριών του μέρους Ι ή ΙΙ του παραρτήματος II του άρθρου 60 του π.δ. 28/2009, κατά περίπτωση. Ανάλογα με το είδος της επερχόμενης μεταβολής, η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία μπορεί να ζητήσει συμπληρωματικά οποιοδήποτε δικαιολογητικό κρίνει απαραίτητο.

Στη συνέχεια, η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία προβαίνει, κατά περίπτωση και χωρίς να είναι υποχρεωτική η σχετική γνωμοδότηση της τριμελούς επιτροπής της παρ. 3:

αα) στη θετική ή μη εισήγηση, με ή χωρίς τη διενέργεια νέας αυτοψίας, για την τροποποίηση της απόφασης έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων των περ. αί β' και γ' της παρ. 5

αβ) στην εκ νέου ή μη έκδοση της κτηνιατρικής βεβαίωσης των άρθρων 21 και 22 του ν. 4282/2014.

β) Όταν επέρχονται μεταβολές των στοιχείων της ταυτότητας και του ιδιοκτησιακού καθεστώτος των επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας ή των εγκαταστάσεων μεταποίησης τροφίμων:

βα) Αν πρόκειται για επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που δεν υπάγονται στις διατάξεις του ν. 4282/2014 καθώς και για εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων, οι μεταβολές υποβάλλονται, μέσα σε τριάντα (30) ημέρες αφότου επέλθουν, από τον υπεύθυνο της επιχείρησης ή εγκατάστασης στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία, η οποία προβαίνει στη θετική εισήγηση, χωρίς τη διενέργεια αυτοψίας, για την τροποποίηση της απόφασης έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων της υποπερ. αα' της περ. α' και των περ. β' και γ' της παρ. 5, κατά περίπτωση.

ββ) Αν πρόκειται για επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που υπάγονται στις διατάξεις του ν. 4282/2014, δεν απαιτείται εκ νέου έκδοση της κτηνιατρικής βεβαίωσης των άρθρων 21 και 22 του ίδιου νόμου και θετική εισήγηση της αρμόδιας κτηνιατρικής υπηρεσίας για την τροποποίηση της απόφασης έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων και χορήγησης κωδικού αριθμού της υποπερ. αβ' της περ. α' της παρ. 5. Οι μεταβολές αυτές κοινοποιούνται από την αρμόδια Διεύθυνση Αγροτικών Υποθέσεων στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία και στη Δ/νση Υγείας των Ζώων του ΥΠΑΑΤ, η οποία προβαίνει στην τροποποίηση της ανωτέρω απόφασης.

γ) Κατά παρέκκλιση των διατάξεων της περ. α', σε περίπτωση αύξησης της δυναμικότητας που δεν υπερβαίνει το 20% και σε περιπτώσεις διαφοροποίησης της θέσης των πλωτών εγκαταστάσεων, όπως αυτές προσδιορίζονται στην παρ. 1 του άρθρου 3 της υπ' αρ. 263/24823/26- 2-2016 απόφασης των Υπουργών Περιβάλλοντος και Ενέργειας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (Β' 583), δεν απαιτείται εκ νέου έκδοση της κτηνιατρικής βεβαίωσης των άρθρων 21 και 22 του ν. 4282/2014, θετική εισήγηση για την τροποποίηση της απόφασης έγκρισης υγειονομικών όρων και χορήγησης κωδικού αριθμού της υποπερ. αβ' της περ. α' της παρ. 5, καθώς και τροποποίηση της απόφασης αυτής. Στις περιπτώσεις αυτές, η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία ενημερώνει τον φάκελο της επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και η Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του ΥΠΑΑΤ επικαιροποιεί το μητρώο της παρ. 1 του άρθρου

4.Οι διατάξεις της παρούσας παραγράφου εφαρμόζονται ανάλογα όταν οι εγκρίσεις ίδρυσης που εκδίδονται σύμφωνα με τα άρθρα 21 και 22 του ν. 4282/2014 ανανεώνονται σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 23 του ίδιου νόμου.

δ) Ο υπεύθυνος της επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας ή της εγκατάστασης μεταποίησης τροφίμων υποχρεούται να δηλώνει στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία, μέσα σε δέκα ημέρες (10) αφότου επέλθει, την προσωρινή ή οριστική παύση της δραστηριότητας και τυχόν επανεκκίνηση αυτής. Οι ανωτέρω μεταβολές κοινοποιούνται από την αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία στη Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του ΥΠΑΑΤ.

7.Η αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία ελέγχει την τήρηση των διατάξεων της παρούσας και του π.δ. 28/2009 και λαμβάνει κάθε ενδεδειγμένο μέτρο όταν μία ή περισσότερες από τις διατάξεις αυτές δεν τηρούνται. Τηρεί φάκελο με πλήρη στοιχεία για κάθε εγκεκριμένη επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας ή εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης, τον οποίο ενημερώνει σχετικά με κάθε αλλαγή και με τα αντίγραφα των εκθέσεων των τακτικών και έκτακτων επιθεωρήσεων που διεξάγει.

 

Άρθρο 4

(Άρθρο 6 της Οδηγίας 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου)

Μητρώο

1.α) Όλες οι επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, οι οποίες έχουν λάβει την έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων της παρ. 1 του άρθρου 2, καταχωρίζονται σε ειδικό μητρώο, που τηρείται ηλεκτρονικά για το σκοπό αυτό, από το αρμόδιο Τμήμα της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων του ΥΠΑΑΤ. Το μητρώο, το οποίο καταρτίζεται, ενημερώνεται και καθίσταται διαθέσιμο στο κοινό με ηλεκτρονικό τρόπο, περιέχει τις πληροφορίες που ορίζονται στο μέρος Ι του παραρτήματος II του άρθρου 60 του π.δ. 28/2009.

β) Για την καταχώριση των επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας στο μητρώο της περ. α, χορηγείται σε αυτές μοναδικός κωδικός αριθμός ως εξής:

βα) Οι επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που είναι επιχειρήσεις τροφίμων λαμβάνουν ανά εγκατάσταση τον μοναδικό κωδικό αριθμό που προβλέπεται στο πλαίσιο του άρθρου 4 του Κανονισμού (ΕΚ) 853/2004.

ββ) Οι επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που δεν είναι επιχειρήσεις τροφίμων λαμβάνουν ανά εκμετάλλευση μοναδικό κωδικό αριθμό με τις αποφάσεις των υποπερ. αα' και αβ' της περ. α' της παρ. 5 του άρθρου 3, κατά περίπτωση. Ο μοναδικός κωδικός αριθμός του προηγούμενου εδαφίου αποτελείται από:

i)Το λογότυπο της χώρας GR.

ββ) Τον κωδικό αριθμό του νομού που καθορίζεται στην απόφαση 2005/176/ΕΚ της Επιτροπής της Ε.Ε.

ii)Το χαρακτηριστικό πρόθεμα FISH ή MOL ή ARTH, ανάλογα αν τα εκτρεφόμενα είδη είναι ιχθύες ή μαλάκια ή αρθρόποδα, αντίστοιχα.

iii)Τον αύξοντα αριθμό καταχώρισης της επιχείρησης στο ειδικό μητρώο, αποτελούμενο από τέσσερα ψηφία (0000).

γ) Αν για περισσότερες της μίας εκμεταλλεύσεις της ίδιας ή διαφορετικών επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που καλλιεργούν μαλάκια σε έναν χώρο καλλιέργειας μαλακίων έχει χορηγηθεί μία έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων, είναι δυνατή η χορήγηση είτε ξεχωριστών κωδικών αριθμών για κάθε εκμετάλλευση, είτε ενός κωδικού αριθμού για το σύνολο αυτών των εκμεταλλεύσεων.

2.Οι εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων που λαμβάνουν την έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων της παρ. 2 του άρθρου 2 καταχωρίζονται σε ειδικό μητρώο, που τηρείται ηλεκτρονικά για το σκοπό αυτό, από το αρμόδιο Τμήμα της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων του ΥΠΑΑΤ. Το μητρώο, το οποίο καταρτίζεται, ενημερώνεται και καθίσταται διαθέσιμο στο κοινό με ηλεκτρονικό τρόπο, περιέχει τις πληροφορίες που ορίζονται στο μέρος ΙΙ του παραρτήματος II του άρθρου 60 του π.δ. 28/2009. Η καταχώριση των ανωτέρω εγκαταστάσεων στο μητρώο γίνεται με τον κωδικό αριθμό που λαμβάνουν στο πλαίσιο του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) 853/2004.

3.Τα μητρώα των καταχωρισμένων εγκαταστάσεων της παρ. 3 του άρθρου 2 της παρούσας και του άρθρου 21 του π.δ. 28/2009, εφόσον ζητηθούν, κοινοποιούνται αμελλητί στη Διεύθυνση Υγείας των Ζώων του ΥΠΑΑΤ. Για τις διαδικασίες και το σύστημα τήρησης του μητρώου, η ανωτέρω Διεύθυνση καταρτίζει κατευθυντήριες οδηγίες εφαρμογής.

 

Άρθρο 5

Κυρώσεις

Στους παραβάτες των διατάξεων της παρούσας απόφασης επιβάλλονται κυρώσεις σύμφωνα με το άρθρο 58 του π.δ. 28/2009.

 

Άρθρο 6

Μεταβατικές διατάξεις

1.Επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που υπάγονται στις διατάξεις του ν. 4282/2014 και έχουν λάβει:

α) κτηνιατρική άδεια ή θετική εισήγηση για τη χορήγηση άδειας ίδρυσης και λειτουργίας μονάδας υδατοκαλλιέργειας, σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 4 του π.δ. 28/2009 και

β) κωδικό αριθμό, σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 6 του ίδιου π.δ., δεν απαιτείται να λάβουν απόφαση έγκρισης κτηνιατρικών υγειονομικών όρων και χορήγησης κωδικού αριθμού, σύμφωνα με την της υποπερ. αβ' της περ. α' της παρ. 5, εκτός αν συντρέχουν οι λόγοι των περ. α' και β' της παρ. 6 του άρθρου 3, με την επιφύλαξη της περ. γ' της ίδιας παραγράφου.

2.Αποφάσεις σύστασης και συγκρότησης τριμελών επιτροπών που εκδόθηκαν σύμφωνα με την παρ. 4 του άρθρου 5 του π.δ. 28/2009 εξακολουθούν να ισχύουν με έργο το προβλεπόμενο στην περ. β' της παρ. 3 του άρθρου 3 της παρούσας απόφασης.

3.Από την έναρξη ισχύος της παρούσας απόφασης και σύμφωνα με το άρθρο 88 του ν. 4442/2016, όπου στην κείμενη νομοθεσία:

α) γίνεται αναφορά στην «κτηνιατρική άδεια» των παρ. 1 και 2 του άρθρου 4 του π.δ. 28/2009, νοείται η έγκριση κτηνιατρικών υγειονομικών όρων των παρ. 1 και 2 του άρθρου 2,

β) γίνεται παραπομπή στα άρθρα 4, 5 και 6 του π.δ. 28/2009, νοούνται αντίστοιχα τα άρθρα 2, 3 και 4 της παρούσας απόφασης.

 

Άρθρο 7

Έναρξη ισχύος

Η απόφαση αυτή αρχίζει να ισχύει από τη δημοσίευσής της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 15 Οκτωβρίου 2020

---

Κατεβάσετε το αρχείο με το πρωτότυπο κείμενο, όπως είναι δημοσιευμένο στο Φύλλο Εφημερίδας της Κυβερνήσεως (Φ.Ε.Κ.) του Εθνικού Τυπογραφείου.

---