Κοινή Υπουργική Απόφαση 1197/89 - ΦΕΚ 567/Β/6-9-1990

Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων σε εναρμόνιση με τις οδηγίες 88/379/ΕΟΚ και 89/178/ΕΟΚ.

ΠΡΟΣΟΧΗ
Η οδηγία 88/379/ΕΟΚ δεν ισχύει Βλέπε σχετικό
Η οδηγία 89/178/ΕΟΚ δεν ισχύει Βλέπε σχετικό

ΚΕΙΜΕΝΟ ΠΡΩΤΟΤΥΠΟΥ Φ.Ε.Κ.

Το παρακάτω κείμενο διατάξεων αποτελεί το αρχικό κείμενο των διατάξεων, όπως ήταν δημοσιευμένες στο Φ.Ε.Κ., οι οποίες έχουν τροποποιηθεί με μεταγενέστερες διατάξεις.

Κοινή Υπουργική Απόφαση Αριθ. 1197/89

ΦΕΚ 567/Β/6-9-1990

Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων σε εναρμόνιση με τις οδηγίες 88/379/ΕΟΚ και 89/178/ΕΟΚ.

ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΚΡΑΤΟΥΣ

ΑΝΩΤΑΤΟ ΧΗΜΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

(Συνεδρίαση: 7.11.89)

Έχοντας υπόψη:

1.Το έγγραφο του Γενικού Χημείου του Κράτους, αριθ. 3013120/ 3543/89.

2.Τις διατάξεις του άρθρου 1 παρ. 1 και 3 του Ν. 1338/1983 «εφαρμογή του κοινοτικού δικαίου» (ΦΕΚ 34/τ. Α/17.3.1983) όπως τροποποιήθηκε μέ το Ν. 1440/1984 «συμμετοχή της Ελλάδας στο Κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, στο Κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητος, Άνθρακας και Χάλυβος και του Οργανισμού Εφοδιασμού ΕΥΡΑΤΟΜ (ΦΕΚ 70/τ. Α/21.5.1984).

3.Το εδάφιο δ της παρ. 8 του άρθρου 6 του Νόμου 4328/1929 «περί συστάσεως του Γενικού Χημείου του Κράτους, όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με τον Α.Ν. 754/1937 (αρ. 3 παρ. 2 και 3) ΦΕΚ 247/τ.Α/1937.

4.Το άρθρο 4 του Διατάγματος της 31ης Οκτωβρίου 1929 «περί κανονισμού της λειτουργίας και των εργασιών του Ανωτάτου Χημικού Συμβουλίου (ΦΕΚ 391/τ.Α/31.10.1929).

5.Το Νόμο 115/1975 «περί τροποποιήσεως διατάξεων τινων του Ν. 4328/1929 (ΦΕΚ 172/τ.Α/20.8.1975).

6.Την απόφαση των Υπουργών Προεδρίας και Οικονομικών για αναμόρφωση συλλογικών οργάνων Γνωμοδοτικής και Αποφασιστικής αρμοδιότητας του Υπουργείου Οικονομικών αρ. 0.208/1981, ΦΕΚ 214/τ.Β/82, αποφασίζουμε:

Εγκρίνουμε την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων παρασκευασμάτων σε εναρμόνιση με τις οδηγίες 88/379/ΕΟΚ και 89/178/ΕΟΚ ως εξής:

Άρθρο 1

1.Η παρούσα απόφαση αποσκοπεί στην εναρμόνιση της εθνικής μας νομοθεσίας με την οδηγία του Συμβουλίου 88/379/ΕΟΚ (L 87/88) «για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση των επικινδύνων παρασκευασμάτων» και την οδηγία της επιτροπής 89/178/ΕΟΚ (L : 64/89) με την οποία προσαρμόζεται στην τεχνική πρόοδο η πρώτη οδηγία.

2.Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται στα παρασκευάσματα που διατίθενται στην Ελληνική αγορά και τα οποία:

-περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία κατά την έννοια του άρθρου 2, και

-θεωρούνται επικίνδυνα κατά την έννοια του άρθρου 3.

Η απόφαση αυτή εφαρμόζεται επίσης στα παρασκευάσματα που αναφέρονται στο παράρτημα II.

3.Η παρούσα απόφαση δεν εφαρμόζεται:

α) για τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο ή για κτηνιατρική χρήση, όπως ορίζονται από την οδηγία 65/65/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 87/21/ΕΟΚ·

β) για τα καλλυντικά, όπως ορίζονται από την οδηγία 76/768/ ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 86/199/ ΕΟΚ·

γ) για τα μίγματα ουσιών, τα οποία υπό μορφήν αποβλήτων, αποτελούν αντικείμενο της οδηγίας 75/442/Ε0Κ και της απόφασης 78/319/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης της Ισπανίας και Πορτογαλίας·

δ) για τα παρασιτοκτόνα. που αποτελούν αντικείμενο της οδηγίας 78/631/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 84/291/ ΕΟΚ-

ε) για τα πυρομαχικά και εκρηκτικά που διατίθενται στην αγορά γιο εκρηκτικούς ή πυροτεχνικούς σκοπούς.

Επιπλέον η παρούσα απόφαση δεν εφαρμόζεται:

στ) για τα τρόφιμα που βρίσκονται στο τελικό στάδιο μεταποίησης και προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή·

ζ) για τις ζωοτροφές που βρίσκονται στο τελικό στάδιο μεταποίησης και προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή

η) για τις σιδηροδρομικές, οδικές, ποτάμιες, θαλάσσιες ή αεροπορικές μεταφορές των επικινδύνων ουσιών

θ) για τα παρασκευάσματα υπό διαμετακόμιση που υπόκεινται σε τελωνειακό έλεγχο, εφόσον δεν υφίστανται οποιαδήποτε κατεργασία ή μεταποίηση.

Άρθρο 2

Οι ορισμοί που αναφέρονται στο άρθρο 2 του Π.Δ. 329/83, εκτός από τον ορισμό που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ), εφαρμόζονται στην παρούσα απόφαση.

Άρθρο 3

Οι γενικές αρχές της ταξινόμησης και της επισήμανσης των παρασκευασμάτων εφαρμόζονται σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος VI του Π.Δ. 329/83, εκτός από τις περιπτώσεις εφαρμογής των άλλων κριτηρίων που αναφέρονται παρακάτω.

2. Οι φυσικοχημικές ιδιότητες που είναι αναγκαίες για την ταξινόμηση των παρασκευασμάτων προσδιορίζονται με τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα V σημείο Α του Π.Δ. 329/83.

Τα παρασκευάσματα θεωρούνται εκρηκτικά, οξειδωτικά, εξόχως εύφλεκτα, λίαν εύφλεκτα η εύφλεκτα όταν τα αποτελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις προαναφεράμενες μεθόδους δείχνουν ότι ανταποκρίνονται στους ορισμούς του άρθρου 2 του Π.Δ. 329/83 και στα ειδικά κριτήρια αξιολόγησης που αναφέρονται στις μεθόδους αυτές.

α ) προσδιορισμός των εκρηκτικών, οξειδωτικών, εξόχως εύφλεκτων, λίαν εύφλεκτων ή εύφλεκτων ιδιοτήτων ενός παρασκευάσματος δεν είναι απαραίτητος όταν κανένα από τα συστατικά του δεν παρουσιάζει τέτοιες ιδιότητες και όταν, από τις πληροφορίες που διαθέτει ο κατασκευαστής, προκύπτει ότι το παρασκεύασμα δεν είναι πιθανό να παρουσιάσει κινδύνους αυτού του είδους.

β ) Στα παρασκευάσματα που κυκλοφορούν στην αγορά με τη μορφή αερολυμάτων (αεροσόλ) υπόκεινται στα κριτήρια ευφλεκτότητας που καθορίζονται στα σημεία 1.8 και 2.2 στοιχείο γ ) του παραρτήματος της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης της Ισπανίας και της Πορτογαλίας .

3.Οι κίνδυνοι των παρασκευασμάτων για την υγεία προσδιορίζονται με μία ή περισσότερες από τις παρακάτω μεθόδους:

α) με τη συμβατική μέθοδο αξιολόγησης που περιγράφεται παρακάτω και με τη χρησιμοποίηση ατομικών ορίων συγκέντρωσης·

β) με καθορισμό σύμφωνα με τις μεθόδους που προβλέπονται στο παράρτημα V σημείο Β του Π.Δ. 329/83, των τοξικολογικών ιδιοτήτων του παρασκευάσματος που είναι απαραίτητες για την κατάλληλη ταξινόμηση και επισήμανση σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος VI του εν, λόγω Π.Δ.

Αν μια ή περισσότερες τοξικολογικές ιδιότητες του παρασκευάσματος δεν αξιολογούνται με τη μέθοδο του σημείου Β της παρούσης παραγράφου, αξιολογούνται με τη συμβατική μέθοδο.

Όταν έχει αποδειχθεί η ύπαρξη τοξικολογικής ιδιότητας σύμφωνα με τις δύο παραπάνω μεθόδους,

α) για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος χρησιμοποιείται, το αποτέλεσμα της μεθόδου του στοιχείου β) εκτός όταν πρόκειται για καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και τερατογόνες επιπτώσεις.

Επιπλέον, όπου υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις:

-ότι η τοξική δράση στον άνθρωπο διαφέρει από την τοξική δράση που προκύπτει από τον τοξικολογικό προσδιορισμό ή τη συμβατική αξιολόγηση, το παρασκεύασμα ταξινομείται σύμφωνα με τα αποτελέσματα για τον άνθρωπο,

-ότι λόγω της επιφάνειας ή της επαύξησης της τοξικότητας, η συμβατική αξιολόγηση θα υποτιμούσε τους τοξικολογικούς κινδύνους, οι παράγοντες αυτοί λαμβάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρασκευάσματος,

-ότι λόγω ανταγωνισμού, η συμβατική αξιολόγηση θα υπερτιμούσε τους τοξικολογικούς κινδύνους, οι παράγοντες αυτοί λαμβάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρασκευάσματος.

4.Για τα παρασκευάσματα με γνωστή σύνθεση τα οποία ταξινομούνται σύμφωνα με τη μέθοδο της παραγράφου 3 στοιχείο β), απαιτείται νέα αξιολόγηση του κινδύνου για την υγεία σύμφωνα με τη μέθοδο της παραγράφου 3 στοιχείο α) ή της παραγράφου 3 στοιχείο β) όταν:

-ο κατασκευαστής μεταβάλλει, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα, την αρχική περιεκτικότητα, εκφρασμένη σε αναλογία βάρους, ενός ή περισσοτέρων επικίνδυνων για την υγεία συστατικών τους·

Αρχική συγκέντρωση του συστατικού	Επιτρεπόμενη μεταβολή της αρχικής συγκεντρώσεως του συστατικού
≤ 2,5 %	± 15 %
> 2,5 ≤ 10 %	± 10 %
> 10 ≤ 25 %	± 5 %
> 25 ≤ 100 %	± 2,5 %

-ο κατασκευαστής μεταβάλλει τη σύνθεση αντικαθιστώντας ή προσθέτοντας ένα ή περισσότερα συστατικά, επικίνδυνα ή μη κατά την έννοια των ορισμών της παρούσας οδηγίας.

5.Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο α), η αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία πραγματοποιείται σύμφωνα με τη συμβατική μέθοδο που περιγράφεται παρακάτω, χρησιμοποιώντας για κάθε συστατικό όρια συγκέντρωσης.

Όταν για τις επικίνδυνες ουσίες που αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Λ. 329/83 ορίζονται όρια συγκέντρωσης που είναι αναγκαία για την εφαρμογή της παρακάτω μεθόδου αξιολόγησης, πρέπει να χρησιμοποιούνται αυτά τα όρια συγκέντρωσης.

Όταν οι επικίνδυνες ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/33 ή αναγράφονται χωρίς τα όρια συγκέντρωσης που είναι αναγκαία για την εφαρμογή της παρακάτω μεθόδου αξιολόγησης, τα όρια συγκέντρωσης καθορίζονται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του παραρτήματος I της παρούσας απόφασης.

Όταν ένα παρασκεύασμα περιέχει μία τουλάχιστον ουσία η οποία σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του Π.Δ. 329/83 φέρει την ένδειξη «Προσοχή - Ουσία μη εισέτι πλήρως δοκιμασμένη», η ετικέτα του παρασκευάσματος θα πρέπει να φέρει την ένδειξη «Προσοχή - Το παρασκεύασμα αυτό περιέχει ουσία που δεν έχει ακόμη πλήρως δοκιμασθεί» εφόσον η ουσία αυτή υπάρχει σε συγκέντρωση ίση ή ανώτερη από 1%.

Ωστόσο, η ουσία αυτή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όπως και οι άλλες ουσίες που περιέχει το παρασκεύασμα κατά την εφαρμογή της μεθόδου αξιολόγησης με υπολογισμό, εφόσον η επισήμανσή του έχει τουλάχιστον μια ένδειξη κινδύνου για την υγεία.

Στην περίπτωση αυτή:

α) Τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται λίαν τοξικά:

ί) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές σε συγκεντρώσεις μεγαλύτερες για μια τουλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την ή τις εν λόγω ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 1 του παραρτήματος I (πίνακας I) της παρούσας απόφασης, εφόσον η ουσία ή οι ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ii) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές, σε συγκεντρώσεις που, για καμία από αυτές, δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 είτε στο σημείο 1 του παραρτήματος I (πίνακας I) της παρούσης απόφ. όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή εάν

οπού:

Ρ_Τ+ = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,

L_T+ = το όριο που καθορίζεται για την ίδιαν λίαν τοξική ουσία εκφρασμένο επί τοις εκατό.

iii) Λόγω της μη θανατηφόρου μόνιμης δράσης τους μετά από μία και μόνη έκθεση σε αυτά, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μια ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με τέτοια δράση, σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 2 του παραρτήματος I (πίνακας II) της παρούσας αποφ. εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

β) Τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται τοξικά:

ί) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές ή τοξικές σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστο ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση, που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο I του παραρτήματος ι (πίνακας I) της παρούσας αποφ. εφόσον η ουσία ή οι ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ίί) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές ή τοξικές σε συγκεντρώσεις που για καμιά τους δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 είτε στο σημείο I του παραρτήματος I (πίνακας I) της παρούσας αποφ. όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας κάθε τοξικής ή λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο τοξικότητας που καθορίζεται γαι την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς I, δηλαδή, εάν

οπού:

Ρ_Τ+ = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,

Ρ_Τ = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,

LT+ = το όριο που καθορίζεται για την ίδια λίαν τοξική ουσία εκφρασμένο επί τοις εκατό .

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

iv) Λόγω της μακροχρόνιας δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μια ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με ανάλογη δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημά I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 3 του παραρτήματος I (πίνακας III) της παρούσας αποφ. εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83, ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

γ) Τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται επιβλαβή:

ί) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή Θεωρούνται ως λίαν τοξικές, τοξικές ή επιβλαβείς σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο I του παραρτήματος I (πίνακας I) της παρούσας αποφ. εφόσον ή ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ίί) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται, ως λίαν τοξικές, τοξικές ή επιβλαβείς σε συγκεντρώσεις που για καμία από αυτές δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 είτε στο σημείο 1 του παραρτήματος I (πίνακας I) της παρούσας απόφ. όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο βλαβερότητας που καθορίζεται για την. ουσία αυτή-υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή εάν

όπου

Ρ_Τ + = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,

Ρ_Τ = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε τοξικής ουσίας, στο παρασκεύασμα,

Ρ_Χη= η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε επιβλαβούς ουσίας στο παρασκεύασμα,

L_Χη = το όριο που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική, τοξική ή επιβλαβή ουσία, εκφρασμένο επί τοις εκατό.

iii) Λόγω της μόνιμης με θανατηφόρου δράσης τους μετά από μία και μόνη έκθεση, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες- επικίνδυνες ουσίες με ανάλογη δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

- είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

iv) Λόγω της μακροχρόνιας δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με ανάλογη δράση σε συγκέντρωση ανώτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

-είτε από την συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

v) Λόγω της ευαισθητοποιού δράσης τους με εισπνοή, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες συνοδευόμενες από τη φράση R42 που αντιστοιχεί σ’ αυτή τη δράση σε συγκέντρωση ανώτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83, για την εν λόγω ουσία ή ουσίες.

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 5 του παραρτήματος I (πίνακας V) της παρούσας αποφ. εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83, ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

δ) Θεωρούνται πολύ διαβρωτικά ⁽¹⁾:

i) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R35 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας αποφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ..329/83jj,αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.»

ii) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μιά ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R35 σε συγκεντρώσεις που για καμία από αυτές δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας αποφ. όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε διαβρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, εάν δηλαδή:

P_C_.R35 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδυεόμενης από τη φράση R35 στο παρασκεύασμα.

L _C_.R35 = το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R35, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος. -

ε) Θεωρούνται επίσης διαβρωτικά:

ί) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R35 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία..

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ.329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας αποφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ii ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 35 σε συγκεντρώσεις που για καμία από αυτές δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548 /ΕΟΚ είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε διαβρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, εάν δηλαδή :

L _C,R35 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 35 στο παρασκεύασμα,

L _C,R35 = το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R 35, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος .

στ) θεωρούνται ότι μπορούν να προξενήσουν σοβαρές οφθαλμικές βλάβες:

i) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R41 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας απόφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν (αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ii) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με την φράση R41 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα οποία που καθορίζονται είτε στο παράρτημα I τού Π.Δ. 329/83, είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας αποφ. όταν το άθροισμά των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή:

όπου:

P _Xi_R4i = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R41 στο παρασκεύασμα,

L Xi R4i = το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε ερεθιστική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R41, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος.

ζ) θεωρούνται ερεθιστικά για το δέρμα:

i) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R38 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας απόφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ii) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μια ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R3 δ'σε· συγκεντρώσεις pού δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα όριά που καθορίζονται είτε στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας απόφ. όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή:

όπου:

P _C,R35 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R35 στο παρασκεύασμα,

P _C_,R34 = η κατά βάρος εκατοστιαία οινολογία κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R34 στο παρασκεύασμα,

Ρ _Xi_R38 = η κατά βάση εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R38 στο παρασκεύασμα,

L _Xi_R38= το όριο ερεθιστικότητοις που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική η ερεθιστική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R38 εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος.

iii) Λόγω της ευαισθητοποιητικής δράσης τους κατά την επαφή με το δέρμα, τα παρασκευάσματα που περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R43 που χαρακτηρίζει τη δράση αυτή σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουαλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 5 του παραρτήματος I (πίνακας V) της παρούσας απόφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ.329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

η) θεωρούνται ερεθιστικά για τα μάτια:

i) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R41 ή R36 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας αποφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ii) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R41 είτε με τη φράση R36, σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμιά τους όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας απόφ. όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή:

όπου:

Ρ _Xi_,_R₄₁ = Ή κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R41 στο παρασκεύασμα,

Ρ _Xi_,_R₃₆ = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R36 στο παρασκεύασμα,

L _Xi_,_R₃₆= το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε ερεθιστική ουσία, συνοδευόμενη από τη φράση R41 ή R36, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος.

θ) θεωρούνται ερεθιστικά για τις αναπνευστικές οδούς:

i) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R37 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη, για μία τουλάχιστον ουσία:

- είτε από τη. συγκέντρωση πού καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

- είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας αποφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ii) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R3 7 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83, είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος I (πίνακας IV) της παρούσας αποφ. όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προ το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή:

όπου:

Ρ _Χί,R37 = Η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας- συνοδευόμενης από τη φράση R37 στο παρασκεύασμα,

L_Χί,R37 = το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε ερεθιστική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R37, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος,

ι) θεωρούνται ως καρκινογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου «τοξικό», τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R45 η οποία δηλώνει τις καρκινογόνους ουσίες των κατηγοριών 1 και 2 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος I (πίνακας VI) της παρούσας αποφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ια) θεωρούνται ως ανησυχητικά για τον άνθρωπο λόγω των πιθανών καρκινογόνων επιπτώσεών τους και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές», τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R40 η οποί δηλώνει τις καρκινογόνους ουσίες της κατηγορίας 3 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος I (πίνακας VI) της. παρούσας αποφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ιβ) θεωρούνται ως μεταλλαξιογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου «τοξικό» τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R46 η οποία δηλώνει τις μεταλλαξιογόνους ουσίες της κατηγορίας 1 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση.

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

ιγ) θεωρούνται ως εξομοιώσιμα με μεταλλαξιογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου την ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές» τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R46 η οποία δηλώνει τις μεταλλαξιογόνους ουσίες της κατηγορίας 2 σε συγκέντρωσή μεγαλύτερη ή ίση:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος 1 (πίνακας VI) της παρούσας αποφ. Εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.

ιδ) θεωρούνται ανησυχητικά για τον άνθρωπο λόγω των πιθανών, μεταλλαξιογόνων επιπτώσεών τους και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές» τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R40 η οποία δηλώνει τις μεταλλαξιογό- νους ουσίες της κατηγορίας 3 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ιση:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

ιε) θεωρούνται ως τερατογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου «τοξικό», τα παρασκευάσματα

που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R47 η οποία δηλώνει τις τερατογόνους ουσίες της κατηγορίας 1 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ιση:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

ιστ) θεωρούνται εξομοιώσιμα με τερατογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου «τοξικό», τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R47 η οποία δηλώνει τις τερατόγόνους ουσίες της κατηγορίας 2 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ιση:

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83,

-είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος I (πίνακας VI) της παρούσας απόφ. εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέτρωσης.

ιζ) θεωρούνται ότι έχουν ειδικές επενέργειες στην υγεία, χωρίς αυτό να καθορίζεται σαφέστερα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου «επιβλαβές» τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία η οποία δεν αναγράφεται μεν ακόμη στο παράρτημα I του -Π.Δ. 329/83 αλλά έχει προσωρινά χαρακτηριστεί με τη φράση R40, η οποία δηλώνει τέτοιες ουσίες, σε συγκέντρωση που' καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος I (πίνακας VI ) της παρούσας απόφασης.

6.Για τα παρασκευάσματα που υπάγονται στην παρούσα απόφαση:

α) Ουσίες που αναγράφονται ή όχι στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 και οι οποίες βρίσκονται είτε ως προσμίξεις είτε ως πρόσθετα, δεν λαμβάνονται υπόψη εφόσον η κατά βάρος συγκέντρωσή τους είναι μικρότερη του:

-0,1 % για τους ουσίες που ταξινομούνται ως λίαν τοξικές ή τοξικές,

-1,0% για τις ουσίες που ταξινομούνται ως επιβλαβείς, διαβρωτικές ή ερεθιστικές,

εκτός αν στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 καθορίζονται κατώτερες τιμές.

β) Γ ια τις επικίνδυνες ουσίες που δεν αναγράφονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 αλλά χρησιμοποιούνται ως συστατικά παρασκευάσματος σε κατά βάρος συγκέντρωση μεγαλύτερη από εκείνη που αναφέρεται στο στοιχείο α) της παρούσας τιαραγράφου καθορίζονται όρια συγκέντρωσης που χαρακτηρίζουν τους κινδύνους για τήν υγεία.

Ορισμένες ουσίες ενδέχεται να παρουσιάζουν ταυτόχρονα διάφορες επικίνδυνες για την υγεία ιδιότητες δηλαδή να είναι π.χ. συγχρόνως επιβλαβείς/ερεθιστικές, διαβρωτικές/επιβλαβείς, διαβρωτικές/ευαισθητοποιοί, κλπ. οπότε, καθεμία από τις ιδιότητες αυτές χαρακτηρίζεται από τα ειδικά της όρια συγκέντρωσης.

Τα όρια αυτά συγκέντρωσης καθορίζονται σύμφωνα με το παράρτημα I της παρούσας αποφ. από τον κατασκευαστή ή από οποιοδήποτε άλλο άτομο που θέτει στην κυκλοφορία το παρασκεύασμα.

Άρθρο 4.

Η ταξινόμηση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων ανάλογα με το βαθμό και την ειδική φύση των κινδύνων που παρουσιάζουν στηρίζεται στους ορισμούς του άρθρου 2. Οι ουσίες ταξινομούνται, ανάλογα με τον υψηλότερο βαθμό κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος.1 στοιχείο (δ).

Άρθρο 5.

1.Απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά επικίνδυνων παρασκευασμάτων τα οποία δεν είναι σύμφωνα, όσον αφορά τη συσκευασία και επισήμα με την παρούσα απόφαση.

2. Οι παρασχευαστές είναι υποχρεωμένοι να δίνουν στις αρμόδιες αρχές ότι στοιχεία τους ζητηθούν διευκρινιστικά με τη σύνθεση σε περίπτωση αμφιβολιών σχετικών με την εφαρμογή της παραπάνω παραγράφου.

3.Επίσης οι παρασκευαστές ή οι υπεύθυνοι για την κυκλοφορία έχουν στη διάθεση των αρμοδίων αρχών τα δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν για την ταξινόμηση και την επισήμανση του παρασκευάσματος.

Άρθρο 6.

1.Απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά επικινδύνων παρασκευασμάτων, εφ’ όσον:

α) Οι συσκευασίες τους δεν ανταποκρίνονται στις διατάξεις του άρθ. 15 παρ. 1 του Π.Δ. 329/83, όσον αφορά την στεγανότητα, τη στερεότητα και το σύστημα κλεισίματος.

β) Οι περιέκτες τους, που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό έχουν:

-σχήμα ή/ και γραφική διακόσμηση που μπορεί να προσελκύσει ή διεγείρει την ενεργή περιέργεια των παιδιών ή να οδηγήσει τούς καταναλωτές σε σύγχυση.

-ή παρουσίασή ή/ και ονομασία που χρησιμοποιείται για τρόφιμα, για ζωοτροφές, για φάρμακα και για καλλυντικά.

2.Απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά ορισμένων κατηγοριών επικινδύνων παρασκευασμάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό και που ορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία της παραγράφου 3, εφ’ όσον:

-δεν κλείνουν με σύστημα ασφαλείας για παιδιά,

-δεν φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου.

3.Οι κατηγορίες επικινδύνων παρασκευασμάτων των οποίων οι συσκευασίες πρέπει να πληρούν τις διατάξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 καθορίζονται με νεώτερες διατάξεις σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 67/548/EOK.(L 196/1967). παράτημα IX μέρος Α ΚΑΙ Β της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.

(Η οδηγία 67/548/ΕΟΚ, όπου αναφέρεται στην παρούσα απόφαση, έχει εναρμονιστεί με την εθνική μας νομοθεσία με το Π.Δ. 329/83 (ΦΕΚ 329/83 ΦΕΚ 118/Α/83).

Άρθρο 7.

1.Κάθε συσκευασία πρέπει να φέρει, κατά τρόπο ευανάγνωστο και ανεξίτηλο, τις ακόλουθες ενδείξεις:

α) Την εμπορική ή χαρακτηριστική ονομασία του παρασκευάσματος.

β) Το όνομα, την πλήρη διεύθυνση καθώς και τον αριθμό τηλεφώνου του υπευθύνου για τη διάθεση στην αγορά, ο οποίος είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα, είτε αυτός είναι, ο κατασκευαστής, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας.

γ) Τη χημική ονομασία της ή των ουσιών που περιέχει το παρασκεύασμα, υπό τους εξής όρους:

ι) - για τα παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως Τ+, Τ, Χη, σύμφωνα με το άρθρο 3, λαμβάνονται υπόψη μόνο ot ουσίες Τ+, Τ, Χη, η συγκέντρωση των οποίων είναι τουλάχιστον ίση με το χαμηλότερο από τα όριά τους (όριο Χη) που καθορίζονται στο παράρτημα I της παρούσας απόφασης ή του Π.Δ. 329/83,

-για τα παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως C, σύμφωνα με το άρθρο 3, λαμβάνονται υπόψη μόνο οι ουσίες C των οποίων η συγκέντρωση είναι τουλάχιστον ίση με το χαμηλότερο όριο (όριο Χι) που καθορίζεται στο παράρτημα I της παρούσας απόφασης ή του Π.Δ. 329/83.

-για τα παρασκευάσματα που χαρακτηρίζονται με μια από τις τυποποιημένες φράσεις R42, R43 ή R42/43, σύμφωνα με το άρθρο 3, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μόνο οι ουσίες που χαρακτηρίζονται με τις φράσεις αυτές και οι οποίες περιέχονται σε συγκέντρωση τουλάχιστον ίση με το όριο που καθορίζεται στο παράρτημα I της παρούσας απόφασης ή του Π.Δ. 329/83.

ιι) Κατά κανόνα, ένα ανώτατο όριο τεσσάρων χημικών ονομασιών αρκεί για τον εντοπισμό των ουσιών που ευθύνονται κυρίως για τους μείζοντες κινδύνους για την υγεία, με βάση τους οποίους έγινε η ταξινόμηση και η επιλογή των αντίστοιχων φράσεων περιγραφής του κινδύνου. Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι απαραίτητες περισσότερες από τέσσερις χημικές ονομασίες.

Άν το παρασκεύασμα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3, χαρακτηρίζεται με μια από τις τυποποιημένες φράσεις R39, R40, R42,R43, R42/43, R45, R46, R47 ή/και R48 πρέπει να αναφέρεται το όνομα της(των) ουσίας(ών).

Η χημική ονομασία πρέπει να αποδίδεται με ένα από τα ονόματα που περιέχονται στο παράρτημα I του Π.Δ. 329/83 ή με μια διεθνώς αναγνωρισμένη ονοματολογία αν η ουσία δεν περιέχεται ακόμα σε αυτό.

Όταν μπορεί να αποδείξει ότι η αναγραφή της χημικής ταυτότητας μιας επιβλαβούς ουσίας, η οποία δεν χαρακτηρίζεται με μία ή περισσότερες από τις προαναφερόμενες φράσεις R, θέτει σε. κίνδυνο την εμπιστευτικότητα της ιδιοκτησίας του, ο κατασκευαστής του παρασκευάσματος αυτού μπορεί να αναφέρεται στην ουσία αυτή με τη βοήθεια είτε μιας ονομασίας που προσδιορίζει τις σημαντικότερες λειτουργικές χημικές ομάδες, είτε μιας εναλλακτικής ονομασίας.

Στην περίπτωση αυτή ο κατασκευαστής οφείλει να ενημερώνει την αρμόδια αρχή, εφ’ όσον το παρασκεύασμα κυκλοφορεί για πρώτη φορά στην Ελλάδα. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει την επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη.

Οι εμπιστευτικές πληροφορίες, που φέρονται σε γνώση της αρμόδιας αρχής ενός κράτους μέλους ή της επιτροπής, πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 του Π.Δ. 329/83.

δ) Τά σύμβολα, στο μέτρο που προβλέπονται από την παρούσα απόφασή, και οι ενδείξεις των κινδύνων που παρουσιάζει το παρασκεύασμα, - σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 στοιχείο γ) και το παράρτημα II του Π.Δ. 329/83, για δε τα παρασκευάσματα που παρουσιάζονται υπο μορφή αεροζόλ, σύμφωνα με τις παραγράφους 1.8 και 2.2 στοιχείο γ) του παραρτήματος της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ όσον αφορά τον κίνδυνο ανεφλέξιμότητας.

Όταν πρέπει να αποδοθούν σε ένα παρασκεύασμα περισσότερα από ένα σύμβολα κινδύνου:

-η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Τ καθιστά προαιρετική την αναγραφή των συμβόλων C και X,

-η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου C καθιστά προαιρετική την αναγραφή του συμβόλου X,

-η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Ε καθιστά προαιρετική την . αναγραφή των συμβόλων F και Ο.

ε) Τις τυποποιημένες φράσεις για τους ιδιαίτερους κινδύνους που συνεπάγονται (φράσεις R).

Οι ενδείξεις που αφορούν τους ιδιαίτερους κινδύνους (φράσεις R). πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περιλαμβάνονται στο παράρτημα III του Π.Δ. 329/83 και πρέπει να επιλέγονται από τον κατασκευαστή ή από οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο διαθέτει στην αγορά το εν λόγω παρασκεύασμα, σύμφωνα με το παράρτημά I της παρούσας απόφασης και το παράρτημα VI τμήμα II σημείο Δ του Π.Δ. 329/83. Γ ενικά δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες από τέσσερις τυποποιημένες φράσεις για την περιγραφή των κινδύνων.

Προς το σκοπό αυτό οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στο προαναφερόμενο παράρτημα III θεωρούνται ως μια μόνο φράση η καθεμιά.

Ωστόσο, όταν το παρασκεύασμα ανήκει ταυτόχρονα σε περισσότερες από μία κατηγορίες κινδύνου, οι τυποποιημένες αυτές φράσεις πρέπει να καλύπτουν το σύνολο των κυριότερων κινδύνων που παρουσιάζει το παρασκεύασμα.

Έτσι, αν ένα παρασκεύασμα ταξινομείται ταυτόχρονα ως επιβλαβές και ως ερεθιστικό, πρέπει να φέρει επισήμανση ως επιβλαβές και ο διπλός το,υ χαρακτήρας ως επιβλαβούς και ερεθιστικού πρέπει να αναφέρεται με τις ενδεδειγμένες φράσεις R.

Οι τυποποιημένες φράσεις «εξόχως εύφλεκτον» ή «λίαν εύφλεκτον» δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται όταν επαναλαμβάνουν μια ένδειξη κινδύνου που χρησιμοποιείται κατ’ εφαρμογή του στοιχείου δ).

ζ) Τις τυποποιημένες φράσεις που αφορούν τις οδηγίες προφύλαξης για τη χρήση του παρασκευάσματος (φράσεις S).

Οι ενδείξεις που αφορούν τις οδηγίες προφύλαξης (φράσεις S) πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περιλαμβάνονται στο παράρτημα IV του Π.Δ. 329/83 και πρέπει να επιλέγονται από τον κατασκευαστή ή από οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο διαθέτει στην αγορά το εν λόγω παρασκεύασμα,, σύμφωνα με το παράρτημα II της παρούσας απόφασης και τό παράρτημά VI τμήμα II σημείο Δ του Π.Δ. 329/83. Γενικά, δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες από τέσσερις τυποποιημένες φράσεις S για τη διατύπωση των σημαντικότερων οδηγιών προφύλαξης. Για το σκοπό αυτό, οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στο προαναφερόμενο παράρτημα IV θεωρούνται ως μια μόνο φράση η καθεμιά.

Η συσκευασία συνοδεύεται από οδηγίες προφύλαξης που αφορούν τη χρήση του παρασκευάσματος στην περίπτωση που είναι πρακτικά αδύνατό να αναγραφούν στην ετικέτα ή στην ίδια τη συσκευασία.

Για τα οξειδωτικά λίαν εύφλεκτα και εύφλεκτα παρασκευάσματα δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται οι ιδιαίτεροι κίνδυνοι και οι οδηγίες προφύλαξης αν το περιεχόμενο της συσκευασίας δεν υπερβαίνει το 125 ML.

Το ίδιο ισχύει και για τα ερεθιστικά παρασκευάσματα, εκτός αν περιέ- ^,ιυν ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση.

ζ) Την ονομαστική ποσότητα (ονομαστική μάζα ή ονομαστικό όγκο) του περιεχομένου, για τα παρασκευάσματα που πωλούνται στο ευρύ κοινό.

2.Οι ιδιαίτερες διατάξεις που ισχύουν για ορισμένα παρασκευάσματα περιέχονται στο παράρτημα II.

3.Το άρθρο 3 παράγραφο 6 στοιχείο α) εφαρμόζεται κατ’ αναλογία και στην επισήμανση.

4.Στη συσκευασία ή την ετικέτα των παρασκευασμάτων τα οποία αφορά η παρούσα απόφαση δεν επιτρέπεται η αναγραφή ενδείξεων όπως «μη τοξικό», «αβλαβές» ή οποιαδήποτε άλλη ένδειξη που αποσκοπεί στην επόδειξη του μη επικίνδυνου χαρακτήρα του παρασκευάσματος.

Άρθρο 8

1.Όταν οι ενδείξεις που επιβάλλονται από το άρθρο 7 βρίσκονται πάνω στην ετικέτα, η ετικέτα αυτή πρέπει να επικολλάται σταθερά σε μια ή περισσότερες πλευρές της συσκευασίας, κατά τρόπο ώστε οι ενδείξεις αυτές να μπορούν να διαβάζονται οριζόντια όταν η συσκευασία είναι τοποθετημένη κανονικά. Οι διαστάσεις της ετικέτας πρέπει να είναι ως εξής:

Χωρητικότητα της συσκευασίας	Διαστάσεις (σε ΜΜ)ει δυνατόν
-κατώτερη ή ίση των 3 λίτρων:	τουλάχιστον 52x74
-ανώτερη των 3 λίτρων και κατώτερη ή ίση των 50 λίτρων:	τουλάχιστον 74x105
-ανώτερη των 50 λίτρων και κατώτερη ή ίση των 500 λίτρων:	τουλάχιστον 105x148
-ανώτερη των 500 λίτρων:	τουλάχιστον 148x210

Κάθε σύμβολο πρέπει να καλύπτει τουλάχιστον το ένα δέκατο της επιφάνειας της ετικέτας χωρίς ωστόσο να είναι μικρότερο από 1 cm². Η ετικέτα πρέπει να προσκολλάται καθόλη την επιφάνειά της πάνω στη συσκευασία που περιέχει απευθείας το παρασκεύασμα.

Οι ετικέτες με τις διαστάσεις αυτές προορίζονται αποκλειστικά για τις πληροφορίες που απαιτούνται από την παρούσα οδηγία και ενδεχομένως για συμπληρωματικές ενδείξεις υγιεινής ή ασφάλειας.

2.Δεν απαιτείται ετικέτα όταν η συσκευασία αυτή καθεαυτή φέρει με εμφανή τρόπο τις ενδείξεις που απαιτούνται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στην παράγραφο 1.

3.Το χρώμα και η εμφάνιση της ετικέτας και, στην περίπτωση της παραγράφου 2, της συσκευασίας, πρέπει να είναι τέτοια ώστε το σύμβολο του κινδύνου και το φόντο του να διακρίνονται καθαρά.

4.Η διάθεση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων στην ελληνική αγορά επιτρέπεται μόνον εφ’ όσον η επισήμανση είναι· διατυπωμένη στην ελληνική γλώσσα ή και στην ελληνική γλώσσα.

5.Οι όροι της παρούσας απόφασης ως προς την επισήμανση θεωρείται ότι πληρούνται:

α) στην περίπτωση εξωτερικής συσκευασίας που περιέχει μία ή περισσότερες εσωτερικές συσκευασίες, αν η εξωτερική συσκευασία φέρει επισήμανση σύμφωνη με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων παρασκευασμάτων και η εσωτερική συσκευασία ή συσκευασίες φέρουν επισήμανση σύμφωνη με την παρούσα απόφαση.

β) στην περίπτωση μιας και μόνης συσκευασίας, αν η συσκευασία αυτή φέρει επισήμανση σύμφωνη με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων παρασκευασμάτων καθώς και με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) ε) και στ) και παράγραφος 3.

Για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα που δεν εξέρχονται από την ελληνική επικράτεια μπορεί να επιτρέπεται επισήμανση σύμφωνη με τους εθνικούς κανονισμούς αντί επισήμανσης σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επινίνδυνων παρασκευασμάτων.

Άρθρο 9

1.Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει:

α) στην περίπτωση συσκευασιών περιορισμένων διαστάσεων ή κατά οιονδήποτε άλλο τρόπο μη προσφερομένων για επισήμανση, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 και 2, η επισήμανση που επιβάλλεται από το άρθρο 7 να μπορεί να γίνεται με άλλο πρόσφορο τρόπο.

β) κατά παρέκκλιση των άρθρων 7 και 8, οι συσκευασίες των επικίνδυνων παρασκευασμάτων που δεν είναι ούτε εκκρηκτικά ούτε λίαν το·· ξικά ή τοξικά, να μπορούν να μην επισημαίνονται ή να επισημαίνονται κατ’ άλλον τρόπο, αν περιέχουν ποσότητες τόσο μικρές ώστε να μην δικαιολογείται φόβος ύπαρξης κινδύνου για τα πρόσωπα που, χειρίζονται τις ουσίες αυτές, όπως και για τρίτους.

2.Αν γίνει χρήση των δυνατοτήτων που προβλέπονται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή ενημερώνει σχετικά την επιτροπή αμέσως.

Άρθρο 10

Στα πλαίσια ιδίως της ασφάλειας και της υγιεινής της εργασίας ή αρμόδια αρχή εφαρμόζει σύστημα ειδικής πληροφόρησης (τυποποιημένο δελτίο στοιχείων ασφαλείας) για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα.

Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του συστήματος αυτού καθορίζονται με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21 της οδηγίας 67/548/ ΕΟΚ εντός προθεσμίας 3 ετών από την έκδοση της οδηγίας 88/379/ ΕΟΚ (7 Ιουνίου 1988).

Η πληροφόρηση αυτή απευθύνεται κατά κύριο λόγο στους επαγγελ- ματίες χρήστες και πρέπει να τους παρέχει τη δυνατότητα να λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας στον τόπο εργασίας.

Άρθρο 11

Η απόφαση αυτή δεν θίγει την ευχέρεια των αρμοδίων αρχών να καθορίζουν (τηρώντας τη συνθήκη ΕΟΚ) τις απαιτήσεις που κρίνουν αναγκαίες για την εξασφάλιση της προστασίας των εργαζομένων κατά τη χρησιμοποίηση των εν λόγω επικίνδυνων παρασκευασμάτων, εφ’ όσον αυτό δεν συνεπάγεται τροποποίηση της κατάταξης, της συσκευασίας και της σήμανσης των επικίνδυνων παρασκευασμάτων σε σχέση με την παρούσα απόφαση.

Άρθρο 12

1.Η αρμόδια αρχή για την συγκέντρωση των πληροφοριών σχετικά με τα επικίνδυνα παρασκευάσματα, που διατίθενται στην αγορά, συμπεριλαμβανομένους και της χημικής σύνθεσης είναι υποχρεωμένη να τηρεί τη μυστικότητα των παραπάνω πληροφοριών. Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο, για να δίνεται απάντηση σε κάθε ερώτημα ιατρικής φύσης με τη διατύπωση προληπτικών και θεραπευτικών μέτρων, ιδίως σε επείγουσες περιπτώσεις.

Απαγορεύεται η χρήση των πληροφοριών αυτών για άλλους σκοπούς.

2.Τα επικίνδυνα παρασκευάσματα, που ήδη κυκλοφορούν στο εμπόριο, πρέπει μέσα σε προθεσμία ενός χρόνου από την έναρξη ισχύος της παρούσας απόφασης να προσαρμοσθούν ώστε να είναι σύμφωνα προς τις διατάξεις και τους όρους αυτής, διαφορετικά θα απαγορεύεται η διάθεσή τους στην αγορά.

3.Οι κατασκευαστές ή τα άτομα που είναι υπεύθυνα για τη διάθεση στο εμπόριο επικίνδυνων παρασκευασμάτων της παρούσας απόφασης υποχρεούνται να δίνουν στην αρμόδια αρχή όλες τις αναγκαίες πληροφορίες που θα τους ζητηθούν.

Άρθρο 13

Δεν μπορεί να απαγορευθεί, να περιοριστεί ή να παρεμποδιστεί για λόγους ταξινόμησης, συσκευασίας ή επισήμανσης, κατά την έννοια της παρούσας απόφασης, η διάθεση στην αγορά επικίνδυνων παρασκευασμάτων, εφ’ όσον αυτά .ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης και κυρίως του παραρτήματος II αυτής.

Άρθρο 14

1.Αν διαπιστωθεί, βάσει εμπεριστατωμένων αποδείξεων, ότι ένα πα

ρασκεύασμα, παρόλο που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης, παρουσιάζει κίνδυνο λόγω της ταξινόμησης, της συσκευασίας ή της επισήμανσής του, μπορεί προσωρινά με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Εμπορίου να απαγορευθεί ή να τεθεί κάτω από ειδικούς όρους η διάθεση στην αγορά του επικίνδυνου αυτού παρασκευάσματος.

Στην περίπτωση αυτή η αρμόδια αρχή ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων αμέσως, αιτιολογώντας την απόφασή της.

2.Μέχρις ότου αποφανθεί οριστικά η Επιτροπή, μπορούν να διατηρηθούν τα παραπάνω διασφαλιστικά μέτρα.

Άρθρο 15

Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για την προσαρμογή των παραπάνω παραρτημάτων της παρούσας απόφασης στην τεχνική πρόοδο θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.

Άρθρο 16

Ως Αρμόδια αρχή, όπου αυτή αναφέρεται στην παρούσα απόφαση, καθορίζεται το Γενικό Χημείο του Κράτους (Δ/νση Δ. 27).

Άρθρο 17

Με πρόστιμο 100.000 δρχ. μέχρι 2.000.000 δρχ. τιμωρούνται με απόφαση του Υπουργού Οικονομικών:

α) όσοι διαθέτουν στην αγορά επικίνδυνα παρασκευάσματα κατά παράβαση της παρούσας απόφασης και κυρίως των άρθρων 5, 6, 7 και 8,

β) όσοι εμποδίζουν το έργο της επιθεώρησης για τη διαπίστωση παραβάσεων και

γ) όσοι δεν παρέχουν στην αρμόδια αρχή τις απαραίτητες για τον έλεγχο και την επιθεώρηση πληροφορίες.

Άρθρο 18

1.Η ισχύς της παρούσας αρχίζει από την ημερομηνία δημοσίευσής της στην Εφημερίδα της Κυβέρνησης. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή.

2.Με την έναρξη ισχύος της παρούσας απόφασης τα Π.Δ. 454/83 (ΦΕΚ 171/Α-/83) και 522/83 (ΦΕΚ 200/Α’/83), όπως έχουν τροποποιηθεί μέχρι σήμερα, με τα οποία η εθνική μας νομοθεσία έχει εναρμονιστεί τις οδηγίες 73/173/Ε.Ο.Κ. και 77/728/Ε.Ο.Κ., καταργούνται ωστόσο τα παρασκευάσματα που ανταποκρίνονται στις διατάξεις των παραπάνω Π.Δ. μπορούν να διατίθενται στην αγορά για ένα ακόμα χρόνο μετά την παραπάνω ημερομηνία.

3. Διατηρούνται σε ισχύ οι διατάξεις της απόφασης του Α.Χ.Σ. 1526/87/ΦΕΚ 641/Β’/88, εφ’ όσον δεν αντίκεινται στις διατάξεις της παρούσας απόφασης.

4.Καταργείται κάθε διάταξη που αντίκειται στην παρούσα απόφαση.

5.Προσαρτώνται στην παρούσα απόφαση και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής τα παραρτήματα της οδηγίας 88/379/Ε.Ο.Κ. όπως τροποποιήθηκαν και συμπληρώθηκαν από την οδηγία 89/178/ Ε.Ο.Κ.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΟΡΙΑ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ

ΣΥΜΒΑΤΙΚΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ

ΚΙΝΔΥΝΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ

ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 3 ΠΑΡΑΓΡ. 5

Πρέπει να πραγματοποιείται αξιολόγηση όλων των επικινδύνων για την υγεία επενεργειών που μπορεί να έχει μια ουσία. Για το σκοπό αυτό, η επικίνδυνη για την υγεία δράση υποδιαιρείται σε:

-οξεία θανατηφόρο δράση,

-μη θανατηφόρο μόνιμη δράση μετά από μια και μόνη έκθεση,

-σοβαρή δράση μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση,

-διαβρωτική δράση,

-ερεθιστική δράση,

-ευασθητοποιό δράση,

-καρκινογόνος δράση,

-μεταλλαξιογόνος δράση,.

- τερατογόνος δράση.

Η συστηματική αξιολόγηση όλων των επικινδύνων για την υγεία δράσεων εκφράζεται μέσω ορίων συγκέντρωσης ανάλογα με την κατάταξη της ουσίας, δηλαδή το σύμβολο και τη φράση που χαρακτηρίζουν τον κίνδυνο. Δεδομένου τον κανόνα προτεραιότητας των συμβόλων, είναι συνεπώς ουσιαστικό να εξετάζονται, εκτός από το σύμβολο, όλες οι _ φράσεις που χαρακτηρίζουν τους ιδιαίτερους κινδύνους Ώπου συνοδεύουν κάθε εν λόγω ουσία.

1. Οξεία θανατηφόρος δράση

Τα όρια συγκέντρωσης του πίνακα I καθορίζουν την ταξινόμηση του παρασκευάσματος ανά με τη συγκέντρωση κάθε εμπεριεχόμενης ουσίας της οποίας επίσης καθορίζεται η ταξινόμηση.

ΠΙΝΑΚΑΣ I

Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

Ταξινόμηση της ουσίας	Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
Ταξινόμηση της ουσίας	T+	T	Xn
T+ και R26, R27, R28	συγκέντρωση ≥ 7 %	1 % ≤ συγκέντρωση < 7 %	0,1% ≤ συγκέντρωση < 1 %
T και R23, R24, R25		συγκέντρωση ≥ 25 %	3 % ≤ συγκέντρωση < 25 %
Xn και R20, R21, R22			συγκέντρωση ≥ 25 %

Οι φράσεις κινδύνου R αποδίδονται στα παρασκευάσματα σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια:

-η ετικέτα περιλαμβάνει υποχρεωτικά μία ή περισσότερες από τις προαναφερόμενες φράσεις R ανάλογα με την ταξινόμηση που γίνεται,

-γενικά, οι εκλεγόμενες φράσεις R είναι αυτές που ισχύουν για τις ουσίες, που υπάρχουν σε συγκεντρώσεις που έχουν ως συνέπεια την αυστηρότερη ταξινόμηση.

2. Μη θανατηφόρος μόνιμη δράση μετά από μία και μόνη έκθεση

Για τις ουσίες με μη θανατηφόρο μόνιμη δράση μετά μια και μόνη έκθεση (R 39 — R 40) τα επί μέρους όρια συγκέντρωσης του πίνακα II καθορίζουν, όποτε χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει να χαρακτηρίζεται.·

ΠΙΝΑΚΑΣ II

Ταξινόμηση της ουσίας Ταξινόμηση του παρασκευάσματος

Ταξινόμηση της ουσίας	Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
Ταξινόμηση της ουσίας	T+	T	Xn
T+ και R39	συγκέντρωση ≥ 10 %	1 % ≤ συγκέντρωση < 10 %	0,1 % ≤ συγκέντρωση < 1 %

	R39 (*) υποχρεωτική	R39 (*) υποχρεωτική	R40 (*) υποχρεωτική
T και R39		συγκέντρωση ≥ 10 %	1 % ≤ συγκέντρωση < 10 %

		R39 (*) υποχρεωτική	R40 (*) υποχρεωτική
Xn με R40			συγκέντρωση ≥ 10 %

			R40 (*) υποχρεωτική

(*) Σύμφωνα με τον κώδικα επισήμανσης του παραρτήματος VI τμήμα II σημείο Δ της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ τοποθετούνται επίσης οι τυποποιημένες φράσεις R20 έως R28, για να εκφράζουν τον τρόπο χορήγησης ή έκθεσης.

3.Σοβαρή δράση μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση

Για τις ουσίες με σοβαρή δράση μετά από επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη έκθεση (R48), τα επιμέρους όρια συγκέντρωσης του πίνακα III καθορίζουν, όποτε χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει να χαρακτηρίζεται.

ΠΙΝΑΚΑΣ IΙΙ

Ταξινόμηση της ουσίας	Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
Ταξινόμηση της ουσίας	T	TXn
T με R48	συγκέντρωση ≥ 10 % R48 (*) υποχρεωτική	1 % ≤ συγκέντρωση < 10 % R48 (*) υποχρεωτική
Xn με R40		συγκέντρωση ≥ 10 % R48 (*) υποχρεωτική

(*) Σύμφωνα με τον κώδικα επισήμανσης του παραρτήματος VI τμήμα II σημείο Δ της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ τοποθετούνται επίσης οι τυποποιημένες φράσεις R20 έως R28, για να εκφράσουν τον τρόπο χορήγησης ή έκθεσης.

4.Διαβρωτική και ερεθιστική δράση

ΠΙΝΑΚΑΣ IV

Ταξινόμηση της ουσίας είτε τυποποιημένη φράση του κινδύνου που τον χαρακτηρίζει	Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
	C και R35	C και R34	Xi και R41	Xi και R36, R37, R38
C και R35	συγκέντρωση ≥ 10 %	5 % ≤ συγκέντρωση < 10 %	5 % (1)	1 % ≤ συγκέντρωση < 5 %

	R35 υποχρεωτική	R34 υποχρεωτική		R36/38 υποχρεωτική
C και R34		συγκέντρωση ≥ 10 %	10 % (1)	5 % ≤ συγκέντρωση < 10 %

		R34 υποχρεωτική		R36/38 υποχρεωτική
Xi και R41			συγκέντρωση ≥ 10 %	5 % ≤ συγκέντρωση < 10 %

			R41 υποχρεωτική	R36 υποχρεωτική
Xi και R36, R37, R38				συγκέντρωση ≥ 20 % οι

				R36, R37, R38 είναι υποχρεωτικές ανάλογα με την υπάρχουσα συγκέντρωση εφόσον έχουν εφαρμογή στις υπόψη ουσίες

Για ουσίες που έχουν διαβρωτική δράση (R34 - R35) ή ερεοιστικη δράση (R36, R37, R38, R41) τα επιμέρους όρια συγκέντρωσης του πίνακα IV καθορίζουν, όποτε χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος.

5.Ευαισθητοποιός δράση:

Οι ουσίες με ανάλογη δράση ταξινομούνται:

-τουλάχιστον ως επιβλαβείς (Χη) και χαρακτηρίζει R 42 αν η ευαισθητοποίηση επέρχεται κατόπιν εισπνοής,

-τουλάχιστον ως ερεθιστικές (X.) και χαρακτηρίζονται R 43 αν ή ευαισθητοποίηση επέρχεται κατόπιν επαφής με το δέρμα,

-τουλάχιστον ως επιβλαβείς (Χη) και χαρακτηρίζονται R 42/43 αν η ευαισθητοποίηση επέρχεται και με τους δύο προαναφερόμενους τρόπους.

Τα επί μέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα V, καθορίζουν, όπου χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει να χαρακτηρίζεται.

ΠΙΝΑΚΑΣ V

6. Καρκινογόνος, μεταλλαξιογόνος, τερατογόνος δράση

Για τις ουσίες που παρουσιάζουν τέτοιες ιδιότητες και για τις οποίες δεν υπάρχουν ακόμη δεν υπάρχουν ακόμη όρια συγκέντρωσης στο παράρτημα I της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ καθώς και για εκείνες που, σύμφωνα με την παράγραφο 3.1.1 της οδηγίας 83/467/ΕΟΚ, έχουν προσωρινά χαρακτηριστεί με τη φράση R 40; τα όρια συγκέντρωσης του πίνακα VI καθορίζουν, όπου χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει υποχρεωτικά να χαρακτηρίζονται.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΕΙΔΙΚΈΣ .ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ 'ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ,-

1. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΤΑΞΙΝΟΜΟΥΝΤΑΙ ΩΣ ΛΙΑΝ ΤΟΞΙΚΑ, ΤΟΞΙΚΑ Η ΔΙΑΒΡΩΤΙΚΑ ΚΑΙ ΠΩΛ0ΥΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΥΡΥ ΚΟΙΝΟ.

1.1 .Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει τέτοια παρασκευάσματα αναγράφονται, εκτός από τις ειδικές οδηγίες προφύλαξης και οι οδηγίες προφύλαξης S1/S2 και S46 .

1.2 .Η συσκευασία που περιέχει τα παρασκευάσματα αυτά συνοδεύεται, στην περίπτωση που είναι πρακτικά αδύνατο να επικολλούνται πάνω σ' αυτή, από ακριβείς και κατανοητές οδηγίες χρήσης οι οποίες περιλαμβάνουν, εφόσον είναι αναγκαίο, οδηγίες για την καταστροφή της κενής συσκευασίας .

2. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΜΟΛΥΒΔΟ

2.1.Χρώματα και βερνίκια:

Η ετικέτα τής συσκευασίας των χρωμάτων και βερνικιών, των οποίων η περιεκτικότητα σε ολικό μόλυβδο, που προσδιορίζεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 6503 — 1984, είναι μεγαλύτερη από 0,15% του συνολικού βάρους του παρασκευάσματος (εκφρασμένη σε βάρος μετάλλου), πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις:

«Περιέχει μόλυβδο». Να μη χρησιμοποιείται πάνω σε αντικείμενα που τα παιδιά είναι δυνατό να μασήσουν ή να πιπιλίσουν».

Στις συσκευασίες των οποίων το περιεχόμενο είναι μικρότερο από 125 ml είναι δυνατό να αναγράφεται η ακόλουθη ένδειξη:

«Προσοχή! Περιέχει μόλυβδο».

3.ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΚΥΑΝΟΑΚΡΥΛΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ

3.1.Κόλλες

Η συσκευασία που περιέχει απευθείας κόλλες με βάση κυανοακριλική ένωση πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις:

«Κυανοακρυλική ένωση Κίνδυνος

Κολλάει στην επιδερμίδα και στα μάτιά σε λίγα δευτερόλεπτα Να φυλάσσεται μακρυά από παιδιά».

Η συσκευασία πρέπει να συνοδεύεται από τις ενδεδειγμένες οδηγίες προφύλαξης.

4.ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΙΣΟΚΥΑΝΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ

Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις (ως μονομερή, ως ολιγομερή, ως προπολυμερή, αυτούσια ή σε μείγμα) περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις:

«Περιέχει ισοκυανικές ενώσεις. Βλέπε τις οδηγίες του κατασκευαστή».

5.ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΕΠΟΞΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ ΜΕ ΜΕΣΟ ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ ΜΕΧΡΙ ΚΑΙ 700

Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν εποξικές ενώσεις με μέσο μοριακό βάρος μέχρι και 700 φέρει τις εξής

ενδείξεις:

«Περιέχει εποξικές ενώσεις. Βλέπε τις οδηγίες του κατασκευαστή».

ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΨΕΚΑΣΜΟ.

Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για ψεκασμό περιέχει τις οδηγίες προφύλαξης S23 και S38 ή S23 και S51 ανάλογα με τα κριτήρια εφαρμογής που καθορίζονται από την οδηγία 83/467/ΕΟΚ.

ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΕΝΕΡΓΟ ΧΛΩΡΙΟ ΚΑΙ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΥΡΥ ΚΟΙΝΟ.

Η συσκευασία των παρασκευασμάτων που περιέχουν περισσότερο από 1% ενεργό χλώριο πρέπει να φέρει τις εξής ειδικές μνείες: «Προσοχή: Να μη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα προϊόντα. Μπορεί να ελευθερωθούν επικίνδυνα αέρια (χλώριο)».

8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΚΑΔΜΙΟ (ΚΡΑΜΑΤΑ) ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΟΥΝ ΣΤΗ ΣΚΛΗΡΗ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ ΜΕΤΑΛΛΩΝ.

η συσκευασία των παρασκευασμάτων αυτών πρέπει να φέρει με ευανάγνωστο και ανεξίτηλο τρόπο τις ακόλουθες μνείες:

«Προσοχή: περιέχει κάδμιο.

' Κατά τη χρήση σχηματίζεται επικίνδυνος καπνός.

Βλέπε πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή.

Να τηρούνται οι οδηγίες ασφάλειας».

Ο Πρόεδρος Ο Γραμματέας

ΦΩΚ. ΓΕΩΡΓΑΚΟΠΟΥΛΟΣ ΧΑΡ. ΧΑΜΑΛΙΔΗΣ

Τα Μέλη: Αριστ. Δορκοφύκης, Διον. Φραγκάτος, Παν. Μαυρίκος, Μ.

Μποτσιβάλη, Νικ. Χατζηχρήστίδης, Στελ. Χατζηγιαννακός, . Π. Κώττης.

Εγκρίνουμε την παραπάνω απόφαση του Ανωτάτου Χημικού Συμβουλίου καθώς και τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 9 Αυγούστου 1990

Κατεβάσετε το αρχείο με το πρωτότυπο κείμενο, όπως είναι δημοσιευμένο στο Φύλλο Εφημερίδας της Κυβερνήσεως (Φ.Ε.Κ.) του Εθνικού Τυπογραφείου.