Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/ 19.9.2017 κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας "Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46ΕΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών

περί των συμπληρωμάτων διατροφής" - Επικαιροποιημένα Παραρτήματα της ΟΔ/2002/46/ΕΚ, όπως ισχύουν» (Β'3328), όπως αυτή τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α) 16463/2025 (Β'2649) κοινή υπουργική απόφαση.

---

Κοινή Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Δ3(α) 31868/2025

ΦΕΚ 5350/Β/8-10-2025

Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/ 19.9.2017 κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας "Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46ΕΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής" - Επικαιροποιημένα Παραρτήματα της ΟΔ/2002/46/ΕΚ, όπως ισχύουν» (Β'3328), όπως αυτή τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α) 16463/2025 (Β'2649) κοινή υπουργική απόφαση.

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ

ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ - ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

Α. Τις διατάξεις:

1. Των παρ. 1,2 και 3 του άρθρου 1 και του άρθρου 3 του ν. 1338/1983 «Περί εφαρμογής του Κοινοτικού Δικαίου» (Α' 34) όπως η παρ. 1 του άρθρου 1 τροποποιήθηκε με την παρ. 1 του άρθρου 6 του ν. 1440/1984 «Συμμετοχή της Ελλάδος στο Κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, στο Κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Άνθρακος και Χάλυβος του Οργανισμού Εφοδιασμού της EURATOM» (Α'70), καθώς και το άρθρο 3 αντικαταστάθηκε με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α' 101) της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

2. του άρθρου δεύτερου του ν. 3236/2004 «Κύρωση της Συνθήκης Κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης» (Α' 60),

3. της παρ. 1 και της περ. (ιβ) της παρ. 2 του άρθρου 2 και της παρ. 4 του άρθρου 14 του ν. 1316/1983 «Ιδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), της Εθνικής Φαρμακοβιομηχανίας (ΕΦ), της Κρατικής φαρμακαποθήκης (Κ.Φ.) και τροποποίηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας και άλλες διατάξεις» (Α'3),

4. του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2011 σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των

κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής,

5. του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/1203 της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 2017, για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το οργανικό πυρίτιο (μονομεθυλοσιλανοτριόλη) και τους ασβεστιούχους φωσφορυλιωμένους ολιγοσακχαρίτες (POs-Ca®) που προστίθενται στα τρόφιμα και χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής,

6. του Κανονισμού (ΕΕ) 2021/418 της Επιτροπής της 9ης Μαρτίου 2021 για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο και το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής και όσον αφορά τις μονάδες μέτρησης που χρησιμοποιούνται για τον χαλκό,

7. του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/248 της Επιτροπής, της 16ης Ιανουαρίου 2024, για την τροποποίηση του παραρτήματος II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το αδιπικό τρυγικό υδροξείδιο του σιδήρου που χρησιμοποιείται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής,

8. του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1821 της Επιτροπής της 25ης Ιουνίου 2024 για την τροποποίηση του Παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη σιδηρούχο καζεϊνη γάλακτος που προστίθεται σε τρόφιμα και χρησιμοποιείται στην Παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής,

9. του Κανονισμού (ΕΕ) 2025/352 της Επιτροπής της 21ης Φεβρουαρίου 2025 για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη μονοϋδρική καλσιδιόλη που χρησιμοποιείται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής,

10. της Οδηγίας 2002/46/ΕΚ της 10ης Ιουνίου 2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών για τα Συμπληρώματα διατροφής και της Οδηγίας 2008/100/ ΕΚ της 28ης Οκτωβρίου της Επιτροπής (Τροποποίηση της Οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου),

11. του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α' 148),

12. του π.δ. 142/2017 «Οργανισμός Υπουργείου Οικονομικών» (Α' 181),

13. του π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α'2),

14. του π.δ. 27/2025 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτή Υπουργού, Υφυπουργών και Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης» (Α' 44),

15. της παρ. 2 του άρθρου 5 του π.δ. 77/2023 «Σύσταση Υπουργείου και μετονομασία Γενικών και Ειδικών Γραμματειών - Μεταφορά αρμοδιοτήτων υπηρεσιακών μονάδων, θέσεων προσωπικού και εποπτευόμενων φορέων» (Α' 130) και

16. του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, Α'98), το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την περ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α' 133).

Β. Την υπό στοιχεία Δ3(α) 16463/21-5-2025 κοινή απόφαση των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών και Υγείας «Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/19.9.2017 (Β' 3328) κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας "Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46ΕΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής" - Επικαιροποιημένα Παραρτήματα της ΟΔ/2002/46/ΕΚ, όπως ισχύουν, σε συνέχεια δημοσίευσης των Κανονισμών (EE) 2024/248 και 2025/352» (Β'2649).

Γ. Το υπ' αρ. 84685/14.7.2025 (υπ' αρ. 31868/16-7-2025 Υπουργείου Υγείας) έγγραφο του Προέδρου του Ε.Ο.Φ. με θέμα «Διόρθωση σφάλματος».

Δ. Το υπό στοιχεία Β2α,Β1α/οικ.34180/31.7.2025 έγγραφο της Γ.Δ.Ο.Υ. του Υπουργείου Υγείας σύμφωνα με το οποίο, από την παρούσα κοινή υπουργική απόφαση δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού των φορέων εποπτείας του Υπουργείου Υγείας και του τακτικού προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας, δεδομένου ότι τροποποιείται η ισχύουσα κοινή υπουργική απόφαση, ως προς το παράρτημά της.

Ε. Το γεγονός ότι με τις διατάξεις της παρούσας τροποποιείται η διοικητική διαδικασία με επίσημο τίτλο «Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας για τα συμπληρώματα διατροφής» και Μοναδικό Αριθμό Καταχώρισης (Μ.Α.Κ.) στο ΕΜΔΔ «Μίτος» «766898», αποφασίζουμε:

Την τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/2017 (Β' 3328) κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας, όπως αυτή τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α) 16463/21.5.2025 (Β' 2649) κοινή υπουργική απόφαση, με την προσθήκη του στοιχείου δ. στο Παράρτημα ΙΙ, Μέρος Α, στ. 1, το οποίο διαμορφώνεται ως εξής:

«Α. Βιταμίνες 1. ΒΙΤΑΜΙΝΗ Α α) ρετινόλη β) οξική ρετινόλη γ) παλμιτική ρετινόλη δ) β-καροτένιο.»

Κατά τα λοιπά ισχύει η υπό στοιχεία Γ5α/53625/2017 (Β' 3328) κοινή υπουργική απόφαση, όπως τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α) 16463/21-5-2025 (Β'2649) κοινή υπουργική απόφαση.

Η παρούσα κοινή υπουργική απόφαση ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 23 Σεπτεμβρίου 2025