Κοινή Υπουργική Απόφαση Φ.80000/ΟΙΚ.22101/2493/2010 - ΦΕΚ 1326/Β/27-8-2010

ΑΡΧΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΦΕΚ

Το παρακάτω κείμενο διατάξεων αποτελεί το αρχικό κείμενο των διατάξεων, όπως ήταν δημοσιευμένες στο Φ.Ε.Κ., οι οποίες έχουν τροποποιηθεί με μεταγενέστερες διατάξεις.

Κ.Y.A.Φ.80000/ΟΙΚ.22101/2493/2010

ΦΕΚ 1326/Β/27-8-2010

Φάρμακα σοβαρών παθήσεων.

ΚΟΙΝΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ

Έχοντας υπόψη:
1.Τ ις διατάξεις του άρθρου 12 παρ. 2 περ. γ' του ν. 3816/ 2010 «Α'6».
2.Το υπ’ αρ 622/332010 έγγραφο/εισήγηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ)
3.Την αρ. ΔΥΓ3α/Γ.Π. 151509/191208 «Β' 2717» κοινή υπουργική απόφαση.
4.Τις Α. Δ2/ Α3/766/31 32010 (ΦΕΚ 380/Β/01 042010) και Α. Δ .3/Α3/1162/2942010 και Α.Δ.7/Α32153/582010 (ΦΕΚ 1304/Β/1982010).
5.Την αριθ. 26689/ΔΙΟΕ 1135/2162010 (ΦΕΚ 891 Β'), καθορισμός αρμοδιοτήτων Υφυπουργού Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας Μάρκου Μπόλαρη.
6.Το γεγονός ότι με την απόφαση αυτή δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού και των προϋπολογισμών των ασφαλιστικών οργανισμών, αποφασίζουμε:
1.Οι εξωτερικοί ασθενείς ασφαλισμένοι του ΟΠΑΔ και των ασφαλιστικών οργανισμών αρμοδιότητας Γ.Γ.Κ.Α. ή οι δικαιούμενοι περίθαλψης δυνάμει ειδικών διατάξεων, για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους, μπορούν να προμηθεύονται χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των κρατικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία τα κατωτέρω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, ως εξής:

    Ονομασία Προϊόντος    Δραστική ουσία
1    ALIMTA    PEMETREXED DISODIUM
2    ΑΝΖΕΜΕΤ    DOLASETRON MESILATE
3    ARANESP    DARBEPOETIN ALFA
4    AVASTIN    BEVACIZUMAB
5    AVONEX    INTERFERON BETA 1A
6    BEROMUN    TASONERMIN
7    BETAFERON    INTERFERON BETA 1Β RE-COMBINANT
8    CAELYX    DOXORUBICIN
9    CAMPTO    IRINOTECAN
10    CERTICAN    EVEROLIMUS
11    COPAXONE    GLATIRAMER ACETATE
12    CYMEVENE    GANCICLOVIR SODIUM
13    ENBREL    ETARNECEPT
14    EPREX    EPOETINUM ALFA
15    ETHYOL    AMIFOSTINE TRIHYDRATE
16    FLEBOGAMMA    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
17    GAMMAGARD SD    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
18    GRANOCYTE    LENOGRASTIM
19    GRANULOKINE    FILGRASTIM
20    HEPSERA    ADEFOVIR DIPIVOXIL
21    HERCEPTIN    TRASTUZUMAB
22    HUMIRA    ADALIMUMAB
23    HYCAMTIN    TOPOTECAN HYDROCHLO-RIDE
24    INTRAGLOBIN F    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
25    INTRATECT    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
26    INTRONA    INTERFERON ALFA 2B
27    KEPIVANCE    PALIFERMIN
28    KINERET    ANANKIRA
29    KIOVIG    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
30    LEUSTATIN    CLADRIBINE
31    LUCENTIS    RANIBIZUMAB

    Ονομασία Προϊόντος    Δραστική ουσία
32    MABCAMPATH    ALEMTUZUMAB
33    MABTHERA    RITUXIMAB
34    MACUGEN    PEGAPTANIB SODIUM
35    MIRCERA    METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL- EPOETIN BETA
36    MYFORTIC    MYCOPHENOLIC ACID
37    MYOCET    DOXORUBICIN
38    NAVELBINE    VINORELBINE DITARTATE
39    NEORECORMON    EPOETIN BETA
40    NEULASTA    PEGFILGRASTIM
41    NEXAVAR    SOPAFENIB
42    OCTAGAM    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
43    ORENCIA    ABATACEPT
44    OVAPAC    PACLITAXEL
45    PACLITAXEL/GENER-
ICS    PACLITAXEL
46    PACLITAXEL/HOSPIRA    PACLITAXEL
47    PACLITOL    PACLITAXEL
48    PACLIXEL    PACLITAXEL
49    PATAXEL    PACLITAXEL
50    PAXENE    PACLITAXEL
51    PAXENE PACLITAXEL    PACLITAXEL
52    PEGASYS    PEGINTERFERONE ALFA 2 A
53    PEGINTRON    PEGINTERFERON ALFA -2B
54    PENTAGLOBIN    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
55    PROGRAF    TACROLIMUS
56    RAPAMUNE    SIROLIMUS
57    REBIF    INTERFERON BETA 1A
58    REMICADE    INFLIXIMAB
59    REMODULIN    TREPROSTINIL SODIUM
60    RETACRIT    EPOETIN ZETA
61    REVATIO    SILDENAFIL
62    REVLIMID    LENALIDOMIDE
63    RILUTEK    RILUZOLE
64    ROFERON-A    INTERFERON ALFA 2A RE-COMBINANT
65    SANDOGLOBULIN    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
66    SANDOSTATIN LAR    OCTREOTIDE ACETATE
67    SIMULECT    BASILIXIMAB
68    SPRYCEL    DASATINIB
69    SUBCUVIA    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
70    SUTENT    SUNITINIB
71    TARCEVA    ERLOTINIB
72    TASIGNA    NILOTINIB
73    TAXOL    PACLITAXEL
74    TAXOPROL    PACLITAXEL
75    TAXOTERE    DOCETAXEL
76    TEMODAL    TEMOZOLOMID
77    THELIN    SITAXENTAN SODIUM

    Ονομασία Προϊόντος    Δραστική ουσία
78    TORISEL    TEMSIROLIMUS
79    TRACLEER    BOSENTAN
80    TRISENOX    ARSENIC TRIOXIDE
81    TYSABRI    NATALIZUMAB
82    TYVERB    LAPATINIBE
83    VECTIBIX    PANITUMUMAB
84    VELCADE    BORTEZOMIB
85    VENTAVIS    ILOPROST
86    VIVAGLOBIN    IMMUNOGLOBULIN HUMAN NORMAL
87    VOLIBRIS    AMBRISENTAN
88    YONDELIS    TRABECTEDIN
89    ZAVESCA    MIGLUSTAT

2.Όλα τα παραπάνω ιδιοσκευάσματα χορηγούνται χωρίς συμμετοχή και μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δοσολογία, όπως αυτά καθορίζονται στην περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος (Π.Χ.Π.) του φαρμακευτικού προϊόντος σε κάθε μορφή και περιεκτικότητα της δραστικής τους ουσίας, καθώς και σε οποιαδήποτε συσκευασία κυκλοφορούν.
3.Τα νοσοκομεία και τα ιδιωτικά φαρμακεία υποβάλλουν στον αρμόδιο ασφαλιστικό οργανισμό και τον ΟΠΑΔ τις εκτελεσθείσες συνταγές των ιδιοσκευασμάτων, με συγκεντρωτική κατάσταση των ασθενών ασφαλισμένων ή ανά ασφαλιστικό ταμείο και με το σύνολο της δαπάνης. Τα ιδιωτικά φαρμακεία και τα Νοσοκομεία υποχρεούνται να επικολλούν επί της συνταγής τις αντίστοιχες ταινίες γνησιότητας του ιδιοσκευάσματος.
Η συνταγή συνοδεύεται από την αρχική γνωμάτευση του θεράποντος γιατρού που έκανε τη διάγνωση σε Κρατικό Νοσοκομείο ή Ιδιωτική Κλινική και όπου απαιτείται από την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου, συμπληρωμένο το ειδικό έντυπο διάθεσης του.
Γ ια λόγους διευκόλυνσης του ελέγχου και της διαδικασίας εκκαθάρισης και πληρωμών, οι συγκεντρωτικές καταστάσεις με τις συνταγές των εν λόγω φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων υποβάλλονται προς τους Φ.Κ.Α. τόσο από τα Νοσοκομεία όσο και τα ιδιωτικά φαρμακεία, σε ξεχωριστό φάκελο από τυχόν άλλες απαιτήσεις των τελευταίων από τους Φ.Κ.Α.
4.Η χρέωση στον Ο.Π.Α.Δ. και στους Ασφαλιστικούς Οργανισμούς των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον ανωτέρω κατάλογο, υπολογίζεται ως ακολούθως:
Ι) Γ ια τα νοσοκομεία στη χονδρική τιμή προσαυξημένη κατά 3% πλέον των νομίμων επιβαρύνσεων.
II) Για τα ιδιωτικά φαρμακεία στη νοσοκομειακή τιμή προσαυξημένη κατά 2,5% ως ποσοστό κέρδος χονδρεμπόρου και επί της τιμής που προκύπτει προσαυξημένης κατά 18% ως κέρδος φαρμακοποιού. Στην τελική τιμή προστίθεται και ο προβλεπόμενος Φ.Π.Α.
Ο ασφαλιστικός φορέας υποχρεούται στην άμεση καταβολή της δαπάνης και στη συνέχεια αν προκύψουν διαφορές από τον έλεγχο των συνταγών εκκαθαρίζονται στον επόμενο λογαριασμό.
Οι ασφαλισμένοι του ΙΚΑΕΤΑΜ προμηθεύονται τα φαρμακευτικά σκευάσματα που αναφέρονται στον Κατάλογο της παρούσας κοινή υπουργική απόφαση από το Φαρμακείο του Ιδρύματος. Στην περίπτωση που δεν είναι δυνατή η διάθεση των φαρμάκων αυτών από το
Φαρμακείο του Ιδρύματος τα προμηθεύονται από τα κρατικά νοσοκομεία της περιοχής του ασφαλισμένου.
Θεωρημένα ακριβή αντίγραφα των εν λόγω συνταγών φυλάσσουν τόσο τα φαρμακεία των κρατικών νοσοκομείων για τη διαχείριση τους όσο και τα ιδιωτικά φαρμακεία για διάστημα δύο (2) ετών.
Τα κρατικά νοσοκομεία οφείλουν να προγραμματίζουν και να διαθέτουν επαρκή αποθέματα για την εξυπηρέτηση των ασθενών τους και ιδιαίτερα των ειδικοτήτων των γιατρών του Νοσοκομείου τους.
Η παρούσα τροποποιεί και συμπληρώνει την προηγούμενη κοινή υπουργική απόφαση υπ’ αριθμ. Φ80000/οικ.11385/1394/2010 (ΦΕΚ Β'569) και ισχύει από την έκδοση του υπ’ αριθμ. 04/2010 Δελτίου τιμών φαρμάκων και σύμφωνα με την ισχύουσα αγορανομική διάταξη.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 27 Αυγούστου 2010

*Σχόλιο : Ο ανωτέρω κατάλογος έχει αναθεωρηθεί