Τροποποίηση (2η) της υπ' αρ. 49516/4.6.2014 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων» (Β 1511).

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Δ3(α) 44251/2026

ΦΕΚ Β 6149/12-10-2026

Τροποποίηση (2η) της υπ' αρ. 49516/4.6.2014 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων» (Β' 1511).

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

Α. Τις διατάξεις:

1. Της παρ. 3 του άρθρου 14 του ν. 3840/2010 (Α'53),

2. του άρθρου 90 του Κώδικα της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, Α' 98), το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την περ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α' 133),

3. του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α' 148),

4. της παρ. 2 του άρθρου 5 του π.δ. 77/2023 «Σύσταση Υπουργείου και μετονομασία Υπουργείων - Σύσταση, κατάργηση και μετονομασία Γενικών και Ειδικών Γραμματειών - Μεταφορά αρμοδιοτήτων, υπηρεσιακών μονάδων, θέσεων προσωπικού και εποπτευόμενων φορέων» (Α' 130),

5. του π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α'2),

6. του ν.δ. 96/1973 (Α' 172) και ιδίως του άρθρου 17,

7. των άρθρων 39, 40 και 51 του ν. 3918/2011 (Α'31),

8. των άρθρων 11, 16, 17, 19, 20, 21 και 23 του ν. 4052/2012 (Α'41),

9. του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α'6), όπως συμπληρώθηκε με την παρ. 5 του άρθρου 63 του ν. 3915/2011 (Α' 31) και με τα άρθρα 40, 51 του ίδιου νόμου,

10. του άρθρου 22 του ν. 4213/2013,

11. του άρθρου 34 του ν. 4025/2011 (Α'228).

Β. Το από 29/9/2026 ηλεκτρονικό μήνυμα της Γενικής Γραμματείας Στρατηγικού Σχεδιασμού (υπ' αρ. 44251/30-09-2026 Υπουργείου Υγείας).

Γ. Το υπό στοιχεία ΔΒ3Β/Φ4/οικ.8298/31.3.2026 έγγραφο του Τμήματος Σχεδιασμού Αγοράς και Παρακολούθησης Δικτύου Παροχών ΠΦΥ του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με τις σχετικές εισηγήσεις αρμόδιων επιστημονικών οργάνων.

Δ. Την υπ' αρ. 49516/4.6.2014 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων» (Β' 1511).

Ε. Το υπό στοιχεία Β2β, Β1α/Γ.Π. 44941/2-10-2026 έγγραφο της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, σύμφωνα με το οποίο: «από το περιεχόμενο της προωθούμενης υπουργικής απόφασης, προκαλείται ενδεχόμενη δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού τ.ε. του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς θα διενεργούνται από συμβεβλημένα με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. διαγνωστικά εργαστήρια. Η σχετική διάταξη θα υπάγεται στο όριο δαπάνης της κατηγορίας "Ε-ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΠΡΑΞΕΩΝ" και το επιμέρους όριο δαπάνης εξετάσεων βιοδεικτών, όπως αυτό καθορίζεται στην ισχύουσα κοινή υπουργική απόφαση περί ετήσιων επιτρεπόμενων ορίων δαπανών του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., η οποία εκδίδεται κατ' εξουσιοδότηση της παρ. 4 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013. Κατά συνέπεια, η προκαλούμενη δαπάνη θα συνυπολογίζεται στη δαπάνη του ανωτέρω αναφερόμενου κλειστού ορίου δαπάνης.

Παράλληλα, σημειώνεται ότι δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του τακτικού Προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας».

ΣΤ. Το γεγονός ότι οι διατάξεις της παρούσας δεν αφορούν σε διοικητική διαδικασία για την οποία υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης στο ΕΜΔΔ-ΜΙΤΟΣ, αποφασίζουμε:

Την τροποποίηση του πίνακα των εξετάσεων βιοδεικτών, ο οποίος διαμορφώνεται ως εξής:

ΒΙΟΔΕΙΚΤΗΣ	ΜΕΘΟΔΟΣ	TIMH	ΤΥΠΟΣ ΚΑΡΚΙΝΟΥ	ΕΝΔΕΙΞΗ
		(€)
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS	200	Καρκίνος παχέος εντέρου	Μεταστατική νόσος
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS.	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Μεταστατική νόσος
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS.	200	Μελάνωμα	Μεταστατική νόσος
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS.	200	Καρκίνος του θυροειδούς	Μεταστατική νόσος
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS	200	Γαστρεντερικός καρκίνος στρώματος	Μεταστατική νόσος
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS.	200	Νεογνικό ινοσάρκωμα	Μεταστατική νόσος
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS.	200	Σάρκωμα μαλακών μορίων	Μεταστατική νόσος
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS.	200	Καρκίνος σιελογόνων αδένων	Μεταστατική νόσος
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS.	200	Απροσδιορίστου τύπου	Τοπικά προχωρημένοι ή μεταστατικοί συμπαγείς όγκοι
NTRK 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS.	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Τοπικά προχωρημένοι ή μεταστατικοί συμπαγείς όγκοι
MET Ex-14	PCR (DNA & RNA) / NGS.	400	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Όλα τα στάδια
MET Ex-14	IHC (χωρίς ανάγκη επιβεβαίωσης	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Όλα τα στάδια
PIC3CA	PCR (DNA)/ NGS	200	Καρκίνος μαστού	Μεταστατική νόσος
BRCA 1	NGS, MLPA	400	Καρκίνος μαστού	Πρώιμη νόσος, αρνητικός για HER2 υψηλού κινδύνου μετάστασης μετά από χημειοθεραπεία
BRCA 2	NGS, MLPA	400	Καρκίνος μαστού	Πρώιμη νόσος, αρνητικός για HER2 υψηλού κινδύνου μετάστασης μετά από χημειοθεραπεία
BRCA 1	NGS, MLPA	400	Καρκίνος προστάτη	Μεταστατικός καρκίνος προστάτη ανθεκτικός σε ορχεκτομή (mCRPC) μετά από αποτυχία θεραπείας δεύτερης γραμμής, συμπεριλαμβανομένων των νέας γενιάς ορμονικών σκευασμάτων (ΝΗΑ)
BRCA 2	NGS, MLPA	400	Καρκίνος προστάτη	Μεταστατικός καρκίνος προστάτη ανθεκτικός σε ορχεκτομή (mCRPC) μετά από αποτυχία θεραπείας δεύτερης γραμμής, συμπεριλαμβανομένων των νέας γενιάς ορμονικών σκευασμάτων (ΝΗΑ)
BRCA 1	NGS, MLPA	400	Καρκίνος προστάτη	Μεταστατικός καρκίνος προστάτη ανθεκτικός σε ορχεκτομή (mCRPC), για 1η γραμμή θεραπείας, αμέσως μετά τη διάγνωση
BRCA 2	NGS, MLPA	400	Καρκίνος προστάτη	Μεταστατικός καρκίνος προστάτη ανθεκτικός σε ορχεκτομή (mCRPC), για 1η γραμμή θεραπείας, αμέσως μετά τη διάγνωση
BRCA 1	NGS, MLPA	400	Καρκίνος παγκρέατος	Μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος, χωρίς πρόοδο μετά τη θεραπεία με πλατίνα
BRCA 2	NGS, MLPA	400	Καρκίνος παγκρέατος	Μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα παγκρέατος, χωρίς πρόοδο μετά τη θεραπεία με πλατίνα
HRD	SNP-arrays, NGS	870	Καρκίνος ωοθηκών	Προχωρημένος καρκίνος ωοθηκών
EGFR-CT	PCR (DNA)/ NGS.	235	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Τοπική επέκταση ή μεταστατικός μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα για 1η γραμμή θεραπείας
DNA
EGFR	PCR (DNA)/ NGS.	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Μεταστατικός, για 2η γραμμή θεραπείας
FGFR 1/2/3	PCR (RNA)/ NGS.	220	Ουροεπιθηλιακός	Μεταστατικό ουροεπιθηλιακό καρκίνωμα για θεραπεία 2ης γραμμής
			καρκίνος
RET	PCR (RNA)/ NGS.	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Προχωρημένη νόσος
RET	PCR (RNA)/ NGS.	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσος
RET	PCR (RNA)/ NGS.	200	Θηλώδης καρκίνος θυροειδούς	Προχωρημένη νόσος μετά από θεραπεία με σοραφενίμπη και/ή λενβατινίμπη
RET	PCR (RNA)/ NGS.	200	Μυελοειδής καρκίνος θυροειδούς	Προχωρημένη νόσος σε ασθενείας ηλικίας >12 ετών
PD-L1	IHC	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Πρώιμη νόσος
PD-L1	IHC	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Μεταστατική νόσος
PD-L1	IHC	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Τοπικά προχωρημένη νόσος
PD-L1	IHC	200	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Τοπικά προχωρημένη νόσος, μετά από ακτινοβολία και χημειοθεραπεία με πλατίνα, «μη εξελισσόμενη νόσος, μη εξαιρέσιμος καρκίνος
PD-L1	IHC	200	Τριπλά αρνητικός καρκίνος μαστού (TNBC)	Μεταστατική νόσος
PD-L1	IHC	200	Κακοήθες μελάνωμα	Μεταστατική νόσος
PD-L1	IHC	200	Ουροθηλιακός καρκίνος	Μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα για θεραπεία 1ης ή 2ης γραμμής
PD-L1	IHC	200	Καρκίνος κύστης με διήθηση μυός	Μη μεταστατική, τοπικά προχωρημένη νόσος
PD-L1	IHC	200	Πλακώδης καρκίνος κεφαλής και τραχήλου	Μεταστατική νόσος
PD-L1	IHC	200	Καρκίνος οισοφάγου	Μεταστατική νόσος
PD-L1	IHC	200	Καρκίνος τραχήλου μήτρας	Μεταστατική νόσος
PD-L1	IHC	200	Γαστρικός καρκίνος	Μεταστατική νόσος
ROS1	PCR (RNA)/ NGS.	240	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσος
ROS1	FISH	240	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσος
ROS1	IHC	80	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα	Τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσος

 

Κατά τα λοιπά ισχύει η υπ' αρ. 49516/4.6.2014 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων» (Β' 1511).

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 8 Οκτωβρίου 2026