Τροποποίηση της υπό στοιχεία 16076/15.03.2024 κοινής υπουργικής απόφασης «Ειδικότερα θέματα υλοποίησης της Δράσης δημόσιας υγείας "Προληπτικές Διαγνωστικές Εξετάσεις για τον Καρκίνο του Τραχήλου της Μήτρας"» (Β' 1724).

---

Κοινή Υπουργική Απόφαση Αριθμ. ΔΙβ/ΓΠ.οικ. 9950/2025

ΦΕΚ 1048/Β/7-3-2025

Τροποποίηση της υπό στοιχεία 16076/15.03.2024 κοινής υπουργικής απόφασης «Ειδικότερα θέματα υλοποίησης της Δράσης δημόσιας υγείας "Προληπτικές Διαγνωστικές Εξετάσεις για τον Καρκίνο του Τραχήλου της Μήτρας"» (Β' 1724).

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ

ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ - ΥΓΕΙΑΣ - ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 36 του ν. 4958/2022 «Μεταρρυθμίσεις στην ιατρικώς υποβοηθούμενη αναπαραγωγή και άλλες επείγουσες ρυθμίσεις» (Α' 142) και ιδίως την παρ. 11 αυτού.

2. Τον Κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (Γενικός Κανονισμός Προστασίας Δεδομένων - ΓΚΠΔ/General Data Protection Regulation - GDPR) (L 119).

3. Τον ν. 4822/2021 «Κύρωση της Σύμβασης Χρηματοδότησης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Ελληνικής Δημοκρατίας, της Δανειακής Σύμβασης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Ελληνικής Δημοκρατίας και των Παραρτημάτων τους και άλλες διατάξεις για το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας» (Α' 135) και ιδίως το άρθρο τρίτο αυτού.

4. Τον ν. 4675/2020 «Πρόληψη, προστασία και προαγωγή της υγείας ανάπτυξη των υπηρεσιών δημόσιας υγείας και άλλες διατάξεις» (Α' 54) και ιδίως την υποπερ. i) της περ. Β) της παρ. 3 του άρθρου 4 αυτού.

5. Τον ν. 4624/2019 «Αρχή Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα, μέτρα εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Απριλίου 2016 για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και ενσωμάτωση

στην εθνική νομοθεσία της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/680 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Απριλίου 2016 και άλλες διατάξεις» (Α' 137).

6. Τον ν. 4622/2019 «Επιτελικό Κράτος: οργάνωση, λειτουργία και διαφάνεια της Κυβέρνησης, των κυβερνητικών οργάνων και της κεντρικής δημόσιας διοίκησης» (Α'133).

7. Τον ν. 4486/2017 «Μεταρρύθμιση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, επείγουσες ρυθμίσεις αρμοδιότητας Υπουργείου Υγείας και άλλες διατάξεις» (Α' 115) και ιδίως την παρ. 2 του άρθρου 1 και το άρθρο 25 αυτού.

8. Την παρ. 4 του άρθρου 51του ν. 4238/2014 «Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο Υγείας (Π.Ε.Δ.Υ.), αλλαγή σκοπού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και λοιπές διατάξεις (Α' 38), όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 84 του ν. 4600/2019 «Εκσυγχρονισμός και Αναμόρφωση Θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού Ινστιτούτου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις» (Α'43).

9. Τον ν. 3607/2007 «Σύσταση και Καταστατικό της «Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης Κοινωνικής Ασφάλισης Α.Ε.» (Η.Δ.Ι.Κ.Α. Α.Ε.) και λοιπές ασφαλιστικές και οργανωτικές διατάξεις» (Α'245).

10. Τον ν. 3892/2010 «Ηλεκτρονική καταχώριση και εκτέλεση ιατρικών συνταγών και παραπεμπτικών ιατρικών εξετάσεων» (Α' 189).

11. Το π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α'2).

12. Το π.δ. 82/2023 «Μετονομασία Υπουργείου - Σύσταση και μετονομασία Γενικών Γραμματειών - Μεταφορά αρμοδιοτήτων, υπηρεσιακών μονάδων και θέσεων προσωπικού - Τροποποίηση και συμπλήρωση του π.δ. 77/2023 (Α' 130) - Μεταβατικές διατάξεις» (Α' 139).

13. Το π.δ. 79/2023 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (Α' 131).

14. Το π.δ. 77/2023 «Σύσταση Υπουργείου και μετονομασία Υπουργείων - Σύσταση, κατάργηση και μετονομασία Γενικών και Ειδικών Γραμματειών - Μεταφορά αρμοδιοτήτων, υπηρεσιακών μονάδων, θέσεων προσωπικού και εποπτευόμενων φορέων» (Α' 130).

15. Το π.δ. 40/2020 «Οργανισμός του Υπουργείου Ψηφιακής Διακυβέρνησης» (Α'85).

16. Το π.δ. 142/2017 «Οργανισμός Υπουργείου Οικονομικών» (Α' 181).

17. Το π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α' 148).

18. Το άρθρο 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005 Α' 98), το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την περ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019.

19. Το π.δ. 84/2001 «Όροι, προϋποθέσεις, διαδικασία και προδιαγραφές για την ίδρυση και λειτουργία Ιδιωτικών Φορέων Παροχής Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (Π.Φ.Υ.)» (Α'70).

20. Την υπό στοιχεία Υ14/9.7.2023 απόφαση του Πρωθυπουργού «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στην Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας, Ειρήνη Αγαπηδάκη» (Β'4435).

21. Την υπό στοιχεία Υ12/8.7.2023 απόφαση του Πρωθυπουργού «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Αναπληρωτή Υπουργό Οικονομικών Νικόλαο Παπαθανάση» (Β'4403).

22. Την υπό στοιχεία 119126/ΕΞ/28.9.2021 απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Οικονομικών «Σύστημα διαχείρισης και ελέγχου των Δράσεων και των Έργων του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας» (Β'4498) και ιδίως την παρ. Β του άρθρου 3.

23. Την υπ' αρ. 3578/04.08.2020 κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας και Επικρατείας «Διαδικασία διακίνησης και εκτέλεσης άυλων παραπεμπτικών διαγνωστικών εξετάσεων και λειτουργία συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης άυλων παραπεμπτικών διαγνωστικών εξετάσεων» (Β' 3234).

24. Την υπ' αρ. 16076/15.3.2024 κοινή υπουργική απόφαση «Ειδικότερα θέματα υλοποίησης της Δράσης δημόσιας υγείας «Προληπτικές Διαγνωστικές Εξετάσεις για τον Καρκίνο του Τραχήλου της Μήτρας» (Β' 1724), όπως τροποποιήθηκε με την υπ' αρ. 47743/16.9.2024 κοινή υπουργική απόφαση (Β' 5197).

25. Την υπό στοιχεία 40197/ΕΞ/15.3.2024 απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών «Απόφαση Ένταξης του Έργου "SUB2. Υπο- έργο 2.1 - Επιχορήγηση της ΗΔΙΚΑ Α.Ε. για τη συνέχιση υλοποίησης "Προληπτικών Τεστ κατά του Καρκίνου του Τραχήλου της Μήτρας και του Παχέος Εντέρου" (Κωδικός ΟΠΣ ΤΑ 5223673), της Δράσης 16783-ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΕΘΝΙΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΠΡΟΛΗΨΗΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ "ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ"" στο Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας» (ΑΔΑ: ΨΓΠΞΗ-Ζ6Ω), όπως τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία 77874/ΕΞ/3.6.2024 απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών «Τροποποίηση Απόφασης Ένταξης του Έργου "SUB2. Υποέργο 2.1 - Επιχορήγηση της ΗΔΙΚΑ ΑΕ για την συνέχιση υλοποίησης "Προληπτικών Τεστ κατά του Καρκίνου του Τραχήλου της Μήτρας και του Παχέος Εντέρου" (Κωδικός ΟΠΣ ΤΑ 5223673, Κωδικός ΠΔΕ 2024ΤΑ09100000), της Δράσης με ID "16783-ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΕΘΝΙΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΠΡΟΛΗΨΗΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ 'ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ'" στο Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας» (ΑΔΑ: 6ΨΩΔΗ-Ν22) και την υπό στοιχεία 125874/ΕΞ/04.09.2024 απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών «2η Τροποποίηση Απόφασης Ένταξης του Έργου «SUB2. Υποέργο 2.1 - Επιχορήγηση της ΗΔΙΚΑ Α.Ε. για τη συνέχιση υλοποίησης "Προληπτικών Τεστ κατά του Καρκίνου του Τραχήλου της Μήτρας και του Παχέος Εντέρου" (κωδικός ΟΠΣ ΤΑ 5223673) στο Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας με ID "16783 -ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΕΘΝΙΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΠΡΟΛΗΨΗΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ "ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ""» (ΑΔΑ: ΨΥΥΧΗ-4Η7).

26. Την υπό στοιχεία Γ1γ/Γ.Φ.13,18/Γ.Π.οικ.19814/ 8.3.2018 εγκύκλιο του Υπουργείου Υγείας «Καθορισμός Ενιαίας Διαδικασίας ανάπτυξης και οργάνωσης προγραμμάτων, παρεμβάσεων και δράσεων προληπτικών ιατρικών εξετάσεων σε επίπεδο Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας στο γενικό ή σε ειδικές κατηγορίες πληθυσμού» (Α.Δ.Α.: 783Ι465ΦΥΟ-ΦΧ6).

27. Τις αποφάσεις που ελήφθησαν στις Συνεδριάσεις της 4ης.4.2022, 28ης.7.2022, 20ης.2.2023, 6ης.4.2023, 9ης.1.2024, 22ας.2.2024, 17ης.7.2024 και 24ης.1.2025, της Εκτελεστικής Επιτροπής της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων Δημόσιας Υγείας (Ε.Ε.Δ.Υ.) του άρθρου 10 του ν. 4675/2020 (Α' 54), για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, για το πρωτόκολλο του προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου για την πρόληψη του καρκίνου της μήτρας και για τα δικαιολογητικά απόδειξης πλήρωσης των προδιαγραφών ελέγχου για ανίχνευση HPV-DNA TEST στο πλαίσιο προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.

28. Την υπό στοιχεία Β3β/9789/27.2.2025 εισήγηση της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών - Διεύθυνσης Οικονομικής Διαχείρισης, Τμήμα Β' ΠΔΕ, σύμφωνα με την οποία δεν προκύπτει πρόσθετη δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας, καθώς η κάλυψη των δαπανών για την υλοποίηση του έργου Προληπτικών Τεστ κατά του Καρκίνου του Τραχήλου της Μήτρας και του Παχέος Εντέρου της Δράσης με ID «16783 - ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΕΘΝΙΚΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΠΡΟΛΗΨΗΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ» γίνεται μέσω επιχορήγησης της ΗΔΙΚΑ από τις πιστώσεις του ΠΔΕ του Υπουργείου Υγείας και δη από τις πιστώσεις της ΣΑΤΑ 091 του ΠΔΕ που χρηματοδοτείται από το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, σύμφωνα με την υπ' αρ.125874/ΕΞ/4.9.2024Τροποποίηση Απόφασης Ένταξης του Έργου «SUB2. Υποέργο 2.1 - Επιχορήγηση της ΗΔΙΚΑ Α.Ε. για την συνέχιση υλοποίησης «Προληπτικών Τεστ κατά του Καρκίνου του Τραχήλου της Μήτρας και του Παχέος Εντέρου» (Κωδικός ΟΠΣ ΤΑ 5223673, Κωδικός ΠΔΕ2024ΤΑ09100000), συνολικού προϋπολογισμού 148.493.530 ευρώ (ΑΔΑ: ΨΥΥΧΗ-4Η7).

29. Το γεγονός ότι οι διατάξεις της παρούσας δεν αφορούν σε διοικητική διαδικασία για την οποία υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης στο ΕΜΔΔ-ΜΙΤΟΣ, αποφασίζουμε:

Την τροποποίηση της υπό στοιχεία 16076/15.3.2024 (Β' 1724) κοινής υπουργικής απόφασης «Ειδικότερα θέματα υλοποίησης της Δράσης δημόσιας υγείας "Προληπτικές Διαγνωστικές Εξετάσεις για τον Καρκίνο του Τραχήλου της Μήτρας"», όπως ισχύει, ως ακολούθως:

1. Στην παρ. 1 του άρθρου 2 διαγράφονται οι περιπτώσεις ζ' και η' και το άρθρο 2 διαμορφώνεται ως εξής:

«Άρθρο 2

Ωφελούμενες

1. Ωφελούμενες της Δράσης είναι οι Ελληνίδες πολίτες και οι γυναίκες πολίτες λοιπών χωρών που διαμένουν νόμιμα στην Ελληνική Επικράτεια και πληρούν σωρευτικά τις εξής προϋποθέσεις:

α) Ανήκουν στην ηλικιακή ομάδα μεταξύ είκοσι ενός (21) και εξήντα πέντε (65) ετών,

β) διαθέτουν Αριθμό Μητρώου Κοινωνικής Ασφάλισης (ΑΜΚΑ), ανεξαρτήτως εάν έχουν ενεργή ασφαλιστική ικανότητα,

γ) δεν έχουν υποστεί, μερική ή ολική, υστερεκτομή λόγω καρκίνου,

δ) δεν έχουν διαγνωσθεί με καρκινική νόσο του τραχήλου της μήτρας τύπου C 53.0, 1,8, 9, ε) δεν έχουν διαγνωσθεί με καρκίνο του σώματος της μήτρας τύπου C 54.0, C 55.0,

στ) δεν έχουν διενεργήσει εξέταση PAP-TEST, κατά τα τρία (3) ημερολογιακά έτη που προηγούνται της έναρξης ισχύος της πρόσκλησης συμμετοχής.».

2. Στην παρ. 1 του άρθρου 9 στο πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται η φράση «Με την εκτέλεση του παραπεμπτικού δειγματοληψίας της παρ. 2 του άρθρου 8, εκδίδεται αυτόματα παραπεμπτικό εξέτασης PAP - TEST» με τη φράση «Μετά την εκτέλεση του παραπεμπτικού δειγματοληψίας της παρ. 2 του άρθρου 8 και καταχώρηση της δειγματοληψίας στο Σ.Η.Σ., εκδίδεται αυτόματα παραπεμπτικό εξέτασης PAP - TEST» και το άρθρο 9 διαμορφώνεται ως εξής:

«Άρθρο 9

Εξέταση PAP TEST

1. «Με την εκτέλεση του παραπεμπτικού δειγματοληψίας της παρ. 2 του άρθρου 8 και καταχώρηση της δειγματοληψίας στο Σ.Η.Σ., εκδίδεται αυτόματα παραπεμπτικό εξέτασης PAP - TEST, στην οποία υποβάλλονται όλες οι ωφελούμενες ηλικίας μεταξύ είκοσι ενός (21) και είκοσι εννέα (29) ετών σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 2 της παρούσας. Το παραπεμπτικό εξέτασης PAP - TEST έχει χρονική διάρκεια δύο (2) μηνών και περιλαμβάνει την εργαστηριακή ανάλυση του δείγματος που λήφθηκε με την εκτέλεση του παραπεμπτικού δειγματοληψίας της παρ. 2 του άρθρου 8».

2. «Το παραπεμπτικό της εξέτασης PAP - TEST για την ηλικιακή ομάδα μεταξύ είκοσι ενός (21) και είκοσι εννέα (29) ετών εκτελείται σε κυτταρολογικό εργαστήριο ή σε άλλη δημόσια ή ιδιωτική Μονάδα Φροντίδας Υγείας που διαθέτει κυτταρολογικό τμήμα και συμμετέχει στη Δράση, σύμφωνα με την περ. γ) της παρ. 2 του άρθρου 5».

3. Το παραπεμπτικό εξέτασης PAP-TEST περιλαμβάνει τα κάτωθι στοιχεία:

α) Μοναδικό αριθμό παραπεμπτικού (barcode).

β) Στοιχεία εκδότη.

γ) Στοιχεία δικαιούχου.

δ) Ημερομηνία έναρξης και λήξης ισχύος.

ε) Αιτιολογία.

στ) την περιγραφή «Προληπτική εξέταση στα πλαίσια του Εθνικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού Ελέγχου (ΕΠΠΕ)», «Προσυμπτωματικός έλεγχος καρκίνου του τραχήλου της μήτρας», «PAP TEST», «Με τη Χρηματοδότηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης - NextGenerationEU» και το λογότυπο του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας «Ελλάδα 2.0».

4. Ο φορέας που εκτελεί το παραπεμπτικό, καταχωρίζει στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ.) της ΗΔΙΚΑ Α.Ε. το αποτέλεσμα της εξέτασης ήτοι: α) φυσιολογικό εύρημα, β) μη φυσιολογικό εύρημα ASCUS, γ) μη φυσιολογικό εύρημα της κατηγορίας ASCUS+, στην οποία ανήκουν τα ευρήματα ASC-H, LSIL, HSIL, AGC, AIS, το αδενοκαρκίνωμα, το καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων και κάθε άλλο κακοήθες νεόπλασμα ή δ) ακατάλληλο δείγμα.

5. Το Σ.Η.Σ. ενημερώνει μέσω διαλειτουργικότητας τον ατομικό ηλεκτρονικό φάκελο υγείας της ωφελούμενης (Α.Η.Φ.Υ.) σχετικά με το αποτέλεσμα της προληπτικής εξέτασης.

6. «Η ενημέρωση του ΑΗΦΥ των ωφελούμενων με το αποτέλεσμα της εξέτασης PAP - TEST από τη Μονάδα Φροντίδας Υγείας που εκτελεί το σχετικό παραπεμπτικό αποτελεί απαραίτητη προϋπόθεση για την καταβολή της αποζημίωσης της εξέτασης PAP - TEST. Παράλληλα, η Μονάδα Φροντίδας Υγείας που εκτελεί το παραπεμπτικό εξέτασης PAP - TEST οφείλει να ενημερώσει για το αποτέλεσμα τη Μονάδα Φροντίδας Υγείας στην οποία εκτελέστηκε το παραπεμπτικό της δειγματοληψίας της παρ. 2 του άρθρου 8».».

3. Κατά τα λοιπά ισχύουν οι διατάξεις της υπό στοιχεία 16076/15.3.2024 κοινής υπουργικής απόφασης «Ειδικότερα θέματα υλοποίησης της Δράσης δημόσιας υγείας "Προληπτικές Διαγνωστικές Εξετάσεις για τον Καρκίνο του Τραχήλου της Μήτρας"» (Β' 1724).

4. Η ισχύς της παρούσας άρχεται από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 27 Φεβρουαρίου 2025