Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α' 6).

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Δ3(α) 34791/2022

ΦΕΚ 3484/Β/5-7-2022

Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α' 6).

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1.Τις διατάξεις:

Α. Της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α' 6).

Β. Του ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» (Α'31).

Γ. Του ΚΕΦΑΛΑΟ Α' του ν. 4052/2012 «Ρύθμιση θεμάτων Εθνικού Συστήματος Υγείας και εποπτευόμενων φορέων» (Α' 41).

Δ. Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, Α' 98) το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την παρ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α' 133).

Ε. Του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α' 148).

ΣΤ. Του π.δ. 68/2021 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρώτριας Υπουργού και Υφυπουργών» (Α' 155).

Ζ. Των άρθρων 247 έως 256 του ν. 4512/2018 «Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων του Προγράμματος Οικονομικής Προσαρμογής και άλλες διατάξεις» (Α' 5).

2.Την υπό στοιχεία Δ3(α) 27179/30-5-2022 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 ν. 3816/2010 (Α' 6)» (Β' 2687).

3.Την υπό στοιχεία Δ3(α) 22008/19-4-2022 απόφαση «Αναθεώρηση Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων του άρθρου 251 του ν. 4512/2018, όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 24 του ν. 4633/2019».

4.Τις ενστάσεις των ΚΑΚ: Bristol Myers Squibb, Novartis, AstraZeneca, Faran, Teva, Janssen-Cilag και Pfizer επί της υπό στοιχεία Δ3(α) 27179/30-5-2022 απόφασης «Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 ν. 3816/2010 (Α' 6)» (Β' 2687).

5.Το από 3-6-2022 ηλεκτρονικό μήνυμα του ΕΟΦ (υπ' αρ. Υπουργείου Υγείας 32381/3-6-2022) με θέμα «Αποστολή Πινάκων ΙΑ και IB φαρμάκων Υψηλού Κόστους».

6.Την Οδηγία 89/105/ΕΟΚ της 21ης Δεκεμβρίου 1988 σχετικά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και την κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των εθνικών ασφαλιστικών συστημάτων υγείας.

7.Το υπό στοιχεία Β2β/Γ.Π.οικ. 34870/15-6-2022 έγγραφο της Γενικής Δ/νσης Οικονομικών Υπηρεσιών σύμφωνα με το οποίο από την εφαρμογή της παρούσας απόφασης δεν επιβαρύνεται πρόσθετα ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ, καθότι εφαρμόζεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback) στο όριο των πληρωμών της φαρμακευτικής δαπάνης αυτού. Παράλληλα, σημειώνεται ότι δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας, αποφασίζουμε:

Οι κατάλογοι των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α'6), που περιλαμβάνονται στην υπό στοιχεία Δ3(α) 27179/30-5-2022 (Β'2687) απόφαση, αναθεωρούνται ως εξής:

(Βλέπε στο οικείο ΦΕΚ

Η παρούσα έχει ισχύ από τη δημοσίευση της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και καταργεί την υπό στοιχεία Δ3(α) 27179/30-5-2022 (Β'2687) απόφαση.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 27 Ιουνίου 2022