Καθορισμός όρων και προϋποθέσεων ίδρυσης και λειτουργίας εργαστηρίων - κέντρων ελέγχου διαταραχών ύπνου στα νοσοκομεία.

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Γ2α/οικ.5466/2020

ΦΕΚ 325/Β/6-2-2020

Καθορισμός όρων και προϋποθέσεων ίδρυσης και λειτουργίας εργαστηρίων - κέντρων ελέγχου διαταραχών ύπνου στα νοσοκομεία.

Ο YΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1.       Τις διατάξεις των άρθρων 3 και 4 του ν. 1278/1982 (Α' 105) «Για σύσταση Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας» όπως επαναφέρθηκαν σε ισχύ με το άρθρο 1 του ν. 2194/1994 (Α' 34) «Αποκατάσταση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και άλλες διατάξεις».

2.       Τις διατάξεις του ν. 1397/1983 (Α' 143) «Εθνικό Σύστημα Υγείας».

3.       Τις διατάξεις του άρθρου 2 παρ. 2 του ν. 1471/1984 (Α' 112) «Για τη ρύθμιση Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων, Αγροτικών Ιατρείων και Υγειονομικών σταθμών και άλλων συναφών διατάξεων».

4.       Τις διατάξεις του άρθρου 53 του ν. 2071/1992 (Α' 123) «Εκσυγχρονισμός και Οργάνωση Συστήματος Υγείας».

5.       Τις διατάξεις του άρθρου 20 του ν. 2690/1999 (Α' 45) «Κύρωση του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας και άλλες διατάξεις».

6.       Το π.δ. 121/2017 (Α' 148) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας», όπως ισχύει.

7.       Το π.δ. 83/2019 (Α' 121) «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

8.       Το π.δ. 84/2019 (Α' 123) «Σύσταση και κατάργηση Γενικών Γραμματειών και Ειδικών Γραμματειών/Ενιαίων Διοικητικών Τομέων Υπουργείων».

9.       Την 54713/18-07-2019 (Β' 3105) απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Υγείας, Βασίλειο Κοντοζα- μάνη».

10.     Την Γ5α/Γ.Π.οικ. 68753/13-9-2018 (Β' 4453) υπουργική απόφαση «Κατευθυντήριες οδηγίες για την απόκτηση πιστοποιητικού εκπαίδευσης στην ιατρική ύπνου και πιστοποίησης τεχνικού ύπνου».

11.     Την 2 απόφαση της 263ης/7-7-2017 Ολομέλειας του ΚΕ.Σ.Υ. «Εργαστήρια - Κέντρα Ελέγχου Διαταραχών Ύπνου - Κατευθυντήριες Οδηγίες», η οποία έχει γίνει δεκτή από τον Αν. Υπουργό Υγείας.

12.     Την υπ' αριθμ. Β2α/Γ.Π. οικ. 71421/9-10-2019 εισήγηση του Προϊσταμένου της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών του Υπουργείου Υγείας.

13.     Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται δαπάνη στον προϋπολογισμό των εμπλεκόμενων φορέων. Παράλληλα, δεν προκύπτει δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

 

Άρθρο 1

 ΚΑΘΟΡΙΣΜΟΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ / ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΙΑΤΑΡΑΧΩΝ ΥΠΝΟΥ

Το εργαστήριο ή κέντρο διαταραχών ύπνου (στο εξής ΕΚεΔΥ) είναι ειδική λειτουργική μονάδα που ασχολείται με το εξειδικευμένο αντικείμενο της ιατρικής του ύπνου, το οποίο αφορά στη διάγνωση και θεραπεία των παρακάτω καταστάσεων: αϋπνίας, αναπνευστικών διαταραχών στον ύπνο, ημερήσιας υπνηλίας, διαταραχής ρύθμισης ύπνου-εγρήγορσης, παραϋπνίας, κινητικών διαταραχών και άλλων διαταραχών ύπνου όπως αναλυτικά αναφέρονται στο Παράρτημα Α της Γ5α/Γ.Π.οικ.68753/13-9-2018 (Β'4453) υπουργικής απόφασης «Κατευθυντήριες οδηγίες για την απόκτηση πιστοποιητικού εκπαίδευσης στην ιατρική ύπνου και πιστοποίησης τεχνικού ύπνου».

Το ΕΚεΔΥ έχει ημερήσια και νυχτερινή λειτουργία, η οποία απαιτεί ειδικό χώρο, τεχνολογικό εξοπλισμό και εξειδικευμένο ιατρικό και παραϊατρικό προσωπικό. Στη διάρκεια της ημέρας πραγματοποιεί εξετάσεις ελέγχου ημερήσιας υπνηλίας, λειτουργεί τακτικό εξωτερικό ιατρείο (ΤΕΙ), για την άμεση πρόσβαση ασθενών για αρχική εξέταση και παρακολούθηση ασθενών υπό θεραπεία, ενώ στη νυχτερινή λειτουργία διενεργεί τις διαγνωστικές και θεραπευτικές εξετάσεις. Το ΕΚεΔΥ μπορεί να παρέχει υπηρεσίες στις παρακάτω κατευθύνσεις :

-        Πνευμονολογική

-        Νευρολογική

-        Ψυχιατρική

Το παιδιατρικό ΕΚεΔΥ παρέχει αντίστοιχες υπηρεσίες στα παιδιά.

Το ΕΚεΔΥ μπορεί να υπάγεται σε κλινική/τμήμα ή να λειτουργεί ως αυτόνομο/διατομεακό εντός του νοσηλευτικού ιδρύματος. Η κάλυψη για επείγοντα ιατρικά συμβάντα στο χώρο του πρέπει να είναι διασφαλισμένη.

Τυχόν επείγουσα ανάγκη καλύπτεται από εφημερεύ- οντα ιατρό του νοσοκομείου.

 

Άρθρο 2

ΣΤΕΛΕΧΩΣΗ ΕΚεΔΥ

Τα ΕΚεΔΥ στελεχώνονται από ιατρούς με τίτλο ειδικότητας Πνευμονολογίας-Φυματιολογίας, Νευρολογίας ή Ψυχιατρικής και με εκπαίδευση στην ιατρική ύπνου και από επαγγελματίες υγείας με εκπαίδευση τεχνικού ύπνου. Το παιδιατρικό ΕΚεΔΥ στελεχώνεται από παιδιάτρους με εκπαίδευση στην ιατρική ύπνου. Συμβουλευτικά μπορεί να έχει οποιαδήποτε άλλη ειδικότητα της Παθολογίας (π.χ. Καρδιολογία, Γαστρεντερολογία, Ενδοκρινολογία κ.λπ.) ή της Χειρουργικής (π.χ. ΩΡΛ, Γναθοχειρουργική κ.λπ.), εφ' όσον χρειάζεται. Άλλοι επαγγελματίες υγείας, με μη ιατρικό τίτλο σπουδών (π.χ. Ψυχολογίας, Διαιτολογίας κ.λπ.) μπορούν να απασχολούνται στο ΕΚεΔΥ σε αντίστοιχες με το πεδίο τους διαγνωστικές ή θεραπευτικές διαδικασίες.

Αν το ΕΚεΔΥ υπάγεται σε κλινική/τμήμα στο οποίο ο Δ/ντής δεν έχει την ειδίκευση στην Ιατρική Ύπνου, θα πρέπει να έχει οπωσδήποτε επιστημονικά υπεύθυνο ιατρό με εκπαίδευση στην ιατρική ύπνου, όπως αυτή πιστοποιείται με την Γ5α/Γ.Π.οικ. 68753/2018 (Α' 4453) υπουργική απόφαση. Σε ΕΚεΔΥ αυτόνομο ή διατομεακό, πρέπει ο διευθυντής να έχει εκπαίδευση στην ιατρική ύπνου και αν το ΕΚεΔΥ παρέχει οποιαδήποτε υπηρεσία πνευμονολογικής κατεύθυνσης, πρέπει στο ιατρικό προσωπικό να περιλαμβάνεται οπωσδήποτε πνευμονολόγος με εκπαίδευση στην ιατρική του ύπνου.

Οι θέσεις και οι βαθμοί του ιατρικού προσωπικού που εντάσσεται στο ΕΚεΔΥ ορίζονται σύμφωνα με τις ισχύ- ουσες διατάξεις και οπωσδήποτε πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εκτός από τον αριθμό των κλινών, η προσέλευση των ασθενών και ο τύπος και το πλήθος των διενεργού- μενων εξετάσεων.

Τα ΕΚεΔΥ απαραίτητα στελεχώνονται από επαγγελ- ματίες υγείας με πιστοποιημένη εκπαίδευση τεχνικού ύπνου σύμφωνα με την Γ5α/Γ.Π.οικ. 68753/2018 (Α' 4453) υπουργική απόφαση.

 

Άρθρο 3

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΠΟΥ ΔΙΕΝΕΡΓΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΚεΔΥ

Οι διαγνωστικές και θεραπευτικές εξετάσεις που δι- ενεργούνται στο ΕκεΔΥ, πραγματοποιούνται κατόπιν εκτίμησης του ασθενούς από το προσωπικό του και διακρίνονται σε:

1.       Καταγραφή τύπου Ι: Ονομάζεται πολυσωματοκαταγραφική μελέτη ύπνου -εφεξής πολυπνογραφία και εκτελείται υπό επιτήρηση. Είναι η διαγνωστική τεχνική ταυτόχρονης καταγραφής νευροφυσιολογικών, καρδι- οαναπνευστικών και άλλων βιολογικών σημάτων καθ' όλη τη διάρκεια του ύπνου με σκοπό τη διάγνωση των διαφόρων διαταραχών του ύπνου και τη θεραπευτική εφαρμογή των κατάλληλων αναπνευστικών συσκευών. Κατά την πολυπνογραφία πρέπει να καταγράφονται:

-        Ηλεκτροεγκεφαλογράφημα, Ηλεκτροφθαλμογράφη- μα, Ηλεκτρομυογράφημα υπογενειδίου και προσθίου κνημιαίου.

-        Ηλεκτροκαρδιογράφημα μιας απαγωγής (τροποποιημένη απαγωγή τύπου ΙΙ).

-        Ροή αέρα, με μεταβολή πίεσης ή μεταβολή θερμοκρασίας στη μύτη και το στόμα.

-        Αναπνευστικές κινήσεις (κίνηση θωρακικού και κοιλιακού τοιχώματος), Κορεσμός αιμοσφαιρίνης, Ροχαλητό.

-        Θέση σώματος.

-        Πρόσθετες κατά περίπτωση καταγραφές (πχ βιντεοσκόπηση ή άλλα σήματα).

2.       Καταγραφή τύπου ΙΙ: η μη επιτηρούμενη πολυπνογραφία, που διενεργείται σε ειδικές περιπτώσεις ασθενών (π.χ. με αδυναμία πρόσβασης στο χώρο του ΕΚεΔΥ).

3.       Καταγραφή τύπου ΙΙΙ: στο εξής ονομάζεται πολυγραφία. Αφορά στην καταγραφή 4-7 παραμέτρων που περιλαμβάνουν την αναπνευστική προσπάθεια, ροή αέρα, κορεσμό αιμοσφαιρίνης, ΗΚΓ ή καρδιακό ρυθμό.

4.       Καταγραφή τύπου IV: περιορισμένη καταγραφή, που περιλαμβάνει 2 τουλάχιστον αναπνευστικές παραμέτρους (κορεσμό αιμοσφαιρίνης και αναπνευστική προσπάθεια ή ροή αέρα).

5.       Άλλες καταγραφές: α) Οξυμετρία: είναι συνεχής καταγραφή του κορεσμού αιμοσφαιρίνης β) Καπνομετρία: μέτρηση CO2 στην εκπνοή ή διαδερμικά. Οι εξετάσεις αυτές δεν χρησιμοποιούνται διαγνωστικά για Σύνδρομο Απνοιών - Υποπνοιών στον Ύπνο (ΣΑΥΥ). Μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση και την αποτίμηση του αποτελέσματος της εφαρμοζόμενης θεραπείας στους ασθενείς, μετά από ένα εύλογο χρονικό διάστημα.

6.       Ειδικές εξετάσεις για τη διαπίστωση/εκτίμηση παθολογικής ημερήσιας υπνηλίας:

α. Πολλαπλή Δοκιμασία Λανθάνοντος Χρόνου Έλευσης Ύπνου (Multiple Sleep Latency Test-MSLT). Ημερήσια εξέταση, σε συνέχεια της νυχτερινής πολυπνογραφί- ας, που συνίσταται σε 4-5 επαναλαμβανόμενες 20λεπτες περιόδους καταγραφής ΗΕΓ.

β. Πολλαπλή Δοκιμασία Διατήρησης Εγρήγορσης (Multiple Wakefulness Test-MWT). Ημερήσια εξέταση, σε συνέχεια της νυχτερινής πολυπνογραφίας, συνίσταται σε 3-4 επαναλαμβανόμενες ανά 2 ώρες, 40λεπτες περιόδους καταγραφής ΗΕΓ.

Για τις εξετάσεις αυτές, απαιτείται καταγραφή νευρο- φυσιολογικών σημάτων όπως στην πολυπνογραφία.

7.       Καταγραφή θεραπευτικής εφαρμογής θετικής πίεσης αεραγωγών: Ρύθμιση θεραπευτικής πίεσης (τιτλοποίηση) συσκευών θετικής πίεσης, με ταυτόχρονη πολυπνογραφία ή κατ' επιλογήν πολυγραφία. Οι συσκευές θετικής πίεσης που μπορεί να χρησιμοποιηθούν είναι: συνεχούς θετικής πίεσης (continuous positive airway pressure-CPAP), αυτορυθμιζόμενης πίεσης, (auto titrating positive airway pressure- APAP), διφασικής θετικής πίεσης (bilevel positive airway pressure-BPAP) και αναπνευστήρες πίεσης-όγκου, συμπεριλαμβανομένου και του σερβοαναπνευστήρα (adaptive servoventilator- ASV).

8.       Καταγραφή με διαγνωστικό και θεραπευτικό σκέλος στη διάρκεια μιας εξέτασης (split-night), εφόσον συντρέχουν οι κλινικές και διαγνωστικές προϋποθέσεις.

9.       Κινησιογραφία ή ακτιγραφία: Εξέταση εκτίμησης αϋπνίας και λοιπών διαταραχών ύπνου/εγρήγορσης. Είναι ειδική πολυήμερη καταγραφή με ειδική συσκευή ελέγχου δραστηριότητας του εξεταζόμενου ως προς την περίοδο ύπνου/εγρήγορσης.

Επισημάνσεις:

-        Η ερμηνεία όλων των τύπων των καταγραφών, γίνεται από ιατρό εκπαιδευμένο στην ιατρική ύπνου.

-        Οι καταγραφές τύπου ΙΙΙ και IV χρησιμοποιούνται διαγνωστικά μόνο σε ασθενείς με υψηλή κλινική υποψία, χωρίς συνοδές παθήσεις, που από μόνες τους μπορεί να προκαλέσουν διαταραχές αναπνοής στον ύπνο (π.χ. ΧΑΠ, καρδιακή ανεπάρκεια, σύνδρομο υποαερι- σμού κτλ) και χωρίς κλινική υποψία άλλων διαταραχών ύπνου. Μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση και την αποτίμηση του αποτελέσματος της εφαρμοζόμενης θεραπείας στους ασθενείς, μετά από ένα εύλογο χρονικό διάστημα. Με την ευθύνη και εποπτεία του ΕΚεΔΥ μπορεί να χρησιμοποιηθούν κατ' οίκον οι εξετάσεις των τύπων ΙΙΙ και IV και η οξυμετρία ή η καπνογραφία, με καθορισμένο πρωτόκολλο ανάλογα με την περίπτωση. Εκτός ευθύνης ΕκεΔΥ, μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο από πνευμονολόγο με εκπαίδευση στην ιατρική ύπνου με τήρηση των προϋποθέσεων. Σε αυτή την περίπτωση η σύνδεση του ιατρού με ΕΚεΔΥ είναι επιθυμητή.

-        Οι ανωτέρω εξετάσεις (7) και (8) διενεργούνται μόνον στο ΕΚεΔΥ (Αναλυτικά οι θεραπευτικές μέθοδοι αναφέρονται στο Παράρτημα Α της Γ5α/Γ.Π.οικ.68753/13-9-2018 (Β' 4453) υπουργικής απόφασης).

-        Κινησιογραφία ή Ακτιγραφία: Πραγματοποιείται με ευθύνη και επίβλεψη του ΕΚεΔΥ ή εκτός ΕΚεΔΥ από νευρολόγο ή ψυχίατρο με εκπαίδευση στην ιατρική του ύπνου.

 

Άρθρο 4

ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΟΙ ΧΩΡΟΙ ΕΚεΔΥ

Η λειτουργία του ΕΚεΔΥ εξασφαλίζεται σε ειδικά διαμορφωμένο χώρο με:

1.       Ηχοπροστατευμένα, κλιματιζόμενα, μονόκλινα δωμάτια για τον ασθενή, που να διαθέτουν τον απαραίτητο ξενοδοχειακό εξοπλισμό. Η τουαλέτα να βρίσκεται εντός του δωματίου ή εντός του χώρου του εργαστηρίου. Το δωμάτιο να έχει τη δυνατότητα συσκότισης την ημέρα για τις ημερήσιες εξετάσεις διερεύνησης της ημερήσιας υπνηλίας.

2.       Κάθε δωμάτιο να είναι εφοδιασμένο με κατάλληλο οπτικοακουστικό σύστημα παρακολούθησης και επικοινωνίας, που επιτρέπει στον ασθενή και το προσωπικό να επικοινωνήσουν μεταξύ τους.

3.       Το εργαστήριο θα πρέπει να μεριμνά για την ασφαλή εξέταση ασθενών με αναπηρία ή με σοβαρά κινητικά προβλήματα σε προσβάσιμο χώρο.

4.       Τα καταγραφικά μηχανήματα και το προσωπικό που παρακολουθεί τη μελέτη κατά τη διάρκεια που πραγματοποιείται, να βρίσκονται σε ξεχωριστό χώρο.

5.       Κάθε δωμάτιο να διαθέτει ένα πολυκάναλο καταγραφικό σύστημα (τουλάχιστον 14 καναλιών). Το πολυ- καταγραφικό σύστημα, είναι συνδεδεμένο με κατάλληλο υπολογιστή για την υπό έλεγχο συνεχή παρακολούθηση της καταγραφής των παραμέτρων της μελέτης ύπνου. Στην περίπτωση που το ΕΚεΔΥ παρέχει υπηρεσίες νευ- ρολογικής κατεύθυνσης πρέπει να έχει ένα τουλάχιστον μηχάνημα με δυνατότητα 24 απαγωγών.

6.       Το ψηφιακό καταγραφικό που χρησιμοποιείται πρέπει να επιτρέπει την ανασκόπηση προηγούμενων τμημάτων της καταγραφής κατά τη διάρκειά της. Η οθόνη του πρέπει να έχει την κατάλληλη υψηλή ευκρίνεια που θα επιτρέπει την ακριβή εκτίμηση όλων των καταγρα- φέντων βιοσημάτων.

7.       Η αποθήκευση της καταγραφής θα πρέπει να γίνεται σε ηλεκτρονική μορφή ώστε να είναι δυνατή η ανάλυσή της και η φύλαξή της για μεγάλο χρονικό διάστημα.

8.       Η ανάλυση και η ερμηνεία της διαγνωστικής ή θεραπευτικής εξέτασης πρέπει να γίνεται από το ειδικευμένο προσωπικό.

9.       Τα συστήματα καταγραφής ΙΙΙ και IV που χρησιμοποιούνται στο εργαστήριο/κέντρο ύπνου, πρέπει να είναι αντίστοιχης αξιοπιστίας με το πολυκαταγραφικό σύστημα.

10.     Κάθε δωμάτιο πρέπει να διαθέτει παροχή Ο2 και καλυμμένες παροχές ηλεκτρικού ρεύματος για τη λειτουργία των καταγραφικών και άλλων συσκευών.

11.     Το ΕΚεΔΥ που παρέχει υπηρεσίες πνευμονολογικής κατεύθυνσης πρέπει να διαθέτει θεραπευτικές συσκευές θετικής πίεσης αεραγωγών, μάσκες, αναλώσιμα κτλ διαφόρων τύπων για τη θεραπευτική δοκιμή και εφαρμογή.

12.     Το ΕΚεΔΥ πρέπει να χρησιμοποιεί πρωτόκολλα στη διάγνωση και στη θεραπεία των διαταραχών ύπνου, όπως και για τη χρήση των διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών, σύμφωνα με τις εθνικές και διεθνείς οδηγίες των σχετικών με το αντικείμενο Επιστημονικών Εταιρειών.

13.     Η αναλογία αριθμού τεχνικού ύπνου/κλινών θα πρέπει να είναι 1/3 για νυχτερινή βάρδια λειτουργίας. Ο συνολικός αριθμός των τεχνικών ύπνου είναι τουλάχιστον 3 για ΕΚεΔΥ με 3 κλίνες, για την κάλυψη της λειτουργίας στην πρωινή και απογευματινή βάρδια.

14.     Οι χώροι του ΕΚεΔΥ πρέπει να προορίζονται αποκλειστικά για τις ανάγκες του και να μην χρησιμοποιούνται για νοσηλεία άλλων ασθενών.

15.     Το ΕΚεΔΥ πρέπει να διαθέτει γραμματεία, χώρο υποδοχής ασθενών, χώρο εξωτερικού ιατρείου, γραφείο ιατρών. Οι σχετικές ανάγκες παροχής υπηρεσιών ή χώρων πρέπει να καλύπτονται από το νοσοκομείο.

 

Άρθρο 5

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΚεΔΥ

Τα ΕΚεΔΥ αναγνωρίζονται και πιστοποιούνται με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από γνώμη του ΚΕ.Σ.Υ. εφόσον πληρούν τις παρακάτω προϋποθέσεις:

1.       Διαθέτουν επιστημονικά υπεύθυνο με αποδεδειγμένη εκπαίδευση στην ιατρική του ύπνου.

2.       Τεχνικό προσωπικό με εκπαίδευση στην ιατρική του ύπνου, στην αναλογία που αναφέρεται παραπάνω.

3.       Χώρο εξετάσεων και τεχνολογικό εξοπλισμό για τη διενέργεια πολυπνογραφίας και των άλλων διαγνωστικών εξετάσεων ημερήσιας υπνηλίας, διαταραχών ύπνου/ εγρήγορσης.

4.       Τον απαραίτητο εξοπλισμό για τη θεραπευτική εφαρμογή συσκευών θετικής πίεσης, όπως αναφέρεται παραπάνω, εφόσον παρέχει υπηρεσίες πνευμονολογικής κατεύθυνσης.

5.       Λειτουργούν Τακτικό Εξωτερικό Ιατρείο για την άμεση πρόσβαση νέων ασθενών και παρακολούθηση των υπό θεραπεία ασθενών.

6.       Διατηρούν αρχείο ασθενών.

7.       Τηρούν πρωτόκολλα διάγνωσης και θεραπείας σύμφωνα με τους εθνικούς και διεθνείς κανόνες των επιστημονικών εταιρειών

Η Διοίκηση των νοσηλευτικών ιδρυμάτων που λειτουργούν ή προτίθενται να λειτουργήσουν ΕΚεΔΥ, υποβάλλουν τις αιτήσεις τους διαμέσου των οικείων Υγειονομικών Περιφερειών (Υ.ΠΕ) με συνημμένο φάκελο, ο οποίος περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα στοιχεία του προσωπικού, του εξοπλισμού, των χώρων και της κλινικής και επιστημονικής δραστηριότητας του ΕΚεΔΥ, στη

Διεύθυνση Οργάνωσης και Λειτουργίας Νοσηλευτικών Μονάδων και Εποπτευόμενων Φορέων του Υπουργείου Υγείας. Η εν λόγω Διεύθυνση ελέγχει την πληρότητα του φακέλου και τον διαβιβάζει στο ΚΕ.Σ.Υ. προκειμένου να γνωμοδοτήσει σχετικά με την πιστοποίηση η μη του ΕΚε- ΔΥ, στο συγκεκριμένο νοσοκομείο. Μετά τη γνωμοδότηση του ΚΕ.Σ.Υ. εκδίδεται η υπουργική απόφαση πιστοποίησης. Σε περίπτωση αποχώρησης του επιστημονικά υπεύθυνου του ΕΚεΔΥ, η διοίκηση της του νοσοκομείου υποβάλλει στη Διεύθυνση Οργάνωσης και Λειτουργίας Νοσηλευτικών Μονάδων, διαμέσου της οικείας Υ.ΠΕ., αίτημα για αντικατάστασή του, με τα δικαιολογητικά του νέου επιστημονικά υπεύθυνου προκειμένου να αξιολογηθεί από το ΚΕ.Σ.Υ.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 29 Ιανουαρίου 2020

 

---

Κατεβάσετε το αρχείο με το πρωτότυπο κείμενο, όπως είναι δημοσιευμένο στο Φύλλο Εφημερίδας της Κυβερνήσεως (Φ.Ε.Κ.) του Εθνικού Τυπογραφείου.

---