Τροποποίηση της υπό στοιχεία Υ4α/οικ. 42167/ 29-03-2007 (Β' 909) απόφασης του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Καθορισμός όρων, προϋποθέσεων και ενδείξεων της διαγνωστικής πράξης "κλινική Ποζιτρονική και Αξονική Τομογραφία (PET/CT)"

σε Νοσοκομεία και Ιδιωτικές Κλινικές», όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με τις υπό στοιχεία: Υ4α/οικ.37747/ 04-04-2011 (Β'692), Υ4α/οικ.31226/27-03-2012 (Β' 979) και Γ2β/οικ. 39854/7-07-2022 (Β'3613) υπουργικές αποφάσεις.

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Γ2α,β/οικ. 64320/2024

ΦΕΚ 7635/Β/31-12-2024

Τροποποίηση της υπό στοιχεία Υ4α/οικ. 42167/ 29-03-2007 (Β' 909) απόφασης του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Καθορισμός όρων, προϋποθέσεων και ενδείξεων της διαγνωστικής πράξης "κλινική Ποζιτρονική και Αξονική Τομογραφία (PET/CT)" σε Νοσοκομεία και Ιδιωτικές Κλινικές», όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με τις υπό στοιχεία: Υ4α/οικ.37747/ 04-04-2011 (Β'692), Υ4α/οικ.31226/27-03-2012 (Β' 979) και Γ2β/οικ. 39854/7-07-2022 (Β'3613) υπουργικές αποφάσεις.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τα άρθρα 3 και 4 του ν. 1278/1982 «Για σύσταση Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας» (Α' 105), όπως επαναφέρθηκαν σε ισχύ με το άρθρο 1 του ν. 2194/1994 «Αποκατάσταση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και άλλες διατάξεις» (Α'34).

2. Την παρ. 5 του άρθρου 2 του ν. 1278/1982 (Α' 105) «Για σύσταση Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας» όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 164 του ν. 4600/2019 (Α'43) «Εκσυγχρονισμός και Αναμόρφωση Θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού Ινστιτούτου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις» και την παρ. 2 του άρθρου 4 του ν. 4316/2019 «Κύρωση σύμβασης δωρεάς μεταξύ του Ελληνικού Δημοσίου, του Γενικού Νοσοκομείου Παίδων Πεντέλης και των συνεκτελεστών της διαθήκης της Ελισσάβετ Παπαγιαννοπούλου και άλλες διατάξεις» (Α'78).

3. Τον ν. 1397/1983 «Εθνικό Σύστημα Υγείας» (Α' 143).

4. Την παρ. 2 του άρθρου 2 του ν. 1471/1984 «Για τη ρύθμιση θεμάτων Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων, Αγροτικών Ιατρείων και Υγειονομικών Σταθμών και άλλων συναφών διατάξεων» (Α' 112).

5. Την παρ. 3 του άρθρου 53 του ν. 1892/1990 «Για τον εκσυγχρονισμό και την ανάπτυξη και άλλες διατάξεις» (Α' 101).

6. Το άρθρο 53, του ν. 2071/1992 «Εκσυγχρονισμός και Οργάνωση Συστήματος Υγείας» (Α' 123).

7. Το άρθρο 19 του ν. 2519/1997 «Ανάπτυξη και εκσυγχρονισμός του Εθνικού Συστήματος Υγείας, οργάνωση των υγειονομικών υπηρεσιών, ρυθμίσεις για το φάρμακο και άλλες διατάξεις» (Α'165).

8. Το άρθρο 20 του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας (ν. 2690/1999, Α' 45).

9. Την παρ. 3 του άρθρου 46 του ν. 4600/2019 «Εκσυγχρονισμός και Αναμόρφωση Θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού Αρχείου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις» (Α'43).

10. Το π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α' 148).

11. Το π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α'2).

12. Το π.δ. 79/2023 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (Α' 131).

13. Την υπό στοιχεία 37310/9-7-2023 κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Υγείας, Μάριο Θεμιστοκλέους» (Β' 4435).

14. Την υπό στοιχεία Υ4α/οικ. 42167/29-03-2007 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Καθορισμός όρων, προϋποθέσεων και ενδείξεων της διαγνωστικής πράξης «κλινική Ποζιτρονική και Αξονική Τομογραφία (PET/CT)» σε Νοσοκομεία και Ιδιωτικές Κλινικές» (Β'909), όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με τις υπό στοιχεία: Υ4α/οικ.37747/04-04-2011 (Β'692), Υ4α/οικ.31226/27-03-2012 (Β' 979) και Γ2β/οικ. 39854/ 7-07-2022 (Β'3613) υπουργικές αποφάσεις.

15. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.61292/05-08-2019 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Σύσταση στο Ανώτατο Υγειονομικό Συμβούλιο (Α.Υ.Σ) του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), ειδικών, μη αμειβόμενων Επιτροπών, που αφορούν στην έγκριση για διενέργεια ειδικών εξετάσεων, ειδικών θεραπειών και ειδικών επεμβάσεων ασθενών» (Β' 3417), όπως τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.86822/03-07-2020 (Β'2783) υπουργική απόφαση.

16. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π. 12020/19-05-2020 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Συγκρότηση και ορισμός μελών στο Ανώτατο Υγειονομικό Συμβούλιο (Α.Υ.Σ.) του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.)» (ΑΔΑ: 6363465ΦΥΟ-Β7Δ) όπως τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.:34390/30-06-2020 υπουργική απόφαση (ΑΔΑ: 67ΙΖ465ΦΥΟ-7ΨΩ).

17. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.:56568/28.09.2021 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Συγκρότηση και ορισμός μελών στην ειδική, μη αμειβόμενη, Επιτροπή για την αξιολόγηση και έγκριση εκτέλεσης Ιατρικών πράξεων Ποζιτρονικής και Αξονικής Τομογραφίας PET/CT στο Ανώτατο Υγειονομικό Συμβούλιο (Α.Υ.Σ) του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.)» (ΑΔΑ:6ΠΟ0465ΦΥΟ-ΟΕΘ), όπως τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.: 66897/05-11-2021 υπουργική απόφαση (ΑΔΑ: 6ΔΡΛ465ΦΥΟ-ΙΚΨ).

18. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.οικ. 1137/8-1-2021 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Συγκρότηση και ορισμός μελών στην Ειδική Επιτροπή του Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας (ΚΕ.Σ.Υ.) για την αξιολόγηση των Νοσοκομείων και Ιδιωτικών Κλινικών ως κατάλληλων για τη διενέργεια ιατρικών πράξεων Ποζιτρονικής και Αξονικής Τομογραφίας (PET/CT)».

19. Την υπ' αρ. 15 απόφαση της 294ης/25-02-2022 της Ολομέλειας του ΚΕ.Σ.Υ με θέμα: «Τροποποίηση/συμπλήρωση της λίστας εγκεκριμένων ενδείξεων της ποζιτρονικής τομογραφίας (PET-CT)», η οποία έγινε αποδεκτή από την Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας.

20. Την υπ' αρ. 1497/11-12-2023 απόφαση της 19ης/ 27-11-2023 (θέμα 2ο) συνεδρίασης της Διοικούσας Επιτροπής του ΚΕ.Σ.Υ. «Τροποποίηση/συμπλήρωση της λίστας εγκεκριμένων ενδείξεων της ποζιτρονικής τομογραφίας (PET-CT)», η οποία έγινε αποδεκτή από τον Υπουργό Υγείας.

21. Την υπ' αρ. 1533/20-12-2023 απόφαση της 17ης/20- 12-2023 (θέμα 18ο) συνεδρίασης της Διοικούσας Επιτροπής του ΚΕ.Σ.Υ. «Τροποποίηση/συμπλήρωση της λίστας εγκεκριμένων ενδείξεων της ποζιτρονικής τομογραφίας (PET-CT)», η οποία έγινε δεκτή από τον Υπουργό Υγείας.

22. Την υπό στοιχεία Β2β, Β1α/Γ.Π.7152/5-2-2024 εισήγηση της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας σύμφωνα με τις διατάξεις της περ. ε της παρ. 5 του άρθρου 24 του ν. 4270/2014 (Α' 143).

23. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης προκαλείται πρόσθετη δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού τ.ε. του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (Κ.Α.Ε. 0671 «Διαγνωστικές Αποφάσεις») λόγω τροποποίηση των ενδείξεων του PET/CT με την προσθήκη δύο (2) νοσημάτων, τα οποία ωστόσο είναι σπάνια και δεν αναμένεται να αυξήσουν σημαντικά την προκαλούμενη δαπάνη. Σε κάθε περίπτωση ενδεχόμενη επιπρόσθετη δαπάνη θα αντισταθμιστεί μέσω του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (clawback) του προαναφερόμενου φορέα, δεν θα επηρεάσει δυσμενώς το δημοσιονομικό αποτέλεσμα έτους 2024 και θα είναι εντός των κατ' έτος, ανώτατων ορίων δαπανών υγείας και των ορίων του Μ.Π.Δ.Σ.. Παράλληλα, δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας, αποφασίζουμε:

1. Το πρώτο εδάφιο της περίπτωσης 2 της παραγράφου Β της υπό στοιχεία Υ4α/οικ. 42167/29-03-2007 (Β'909) απόφασης του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής

Αλληλεγγύης «Καθορισμός όρων, προϋποθέσεων και ενδείξεων της διαγνωστικής πράξης "κλινική Ποζιτρονική και Αξονική Τομογραφία (PET/CT)" σε Νοσοκομεία και Ιδιωτικές Κλινικές», τροποποιείται ως εξής:

«2. Τον καθορισμό των ενδείξεων εκτέλεσης ιατρικών πράξεων Ποζιτρονικής -Αξονικής Τομογραφίας (PET/CT) σε ασθενείς, για τις οποίες δεν απαιτείται έγκριση από το Ανώτατο Υγειονομικό Συμβούλιο του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και αναλυτικότερα ως ακολούθως:».

2. Τα στοιχεία 2 «ΝΟΣΟΣ HODGKIN & non-HODGKIN ΛΕΜΦΩΜΑΤΑ» και 15 «ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΑ» της περίπτωσης 2 της παραγράφου Β της υπό στοιχεία Υ4α/οικ. 42167/29- 03-2007 (Β' 909) απόφασης του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Καθορισμός όρων, προϋποθέσεων και ενδείξεων της διαγνωστικής πράξης "κλινική Ποζιτρονική και Αξονική Τομογραφία (PET/CT)" σε Νοσοκομεία και Ιδιωτικές Κλινικές», τροποποιούνται ως εξής:

«2. ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΑΘΗΣΕΙΣ

α. Νόσος HODGKIN και non-HODGKIN λεμφώματα

- Αρχική σταδιοποίηση λεμφωμάτων HODGKIN και non- HODGKIN λεμφωμάτων.

- Πρώιμος έλεγχος μετά 2-3 κύκλους χημειοθεραπείας (interim PET/CT) επιλεγμένων HODGKIN λεμφωμάτων, εάν τα αποτελέσματα πρόκειται να επηρεάσουν τη θεραπεία.

-Επανέλεγχος HODGKIN και non-HODGKIN λεμφωμάτων (υποτύπων με γνωστή πρόσληψη 18F-FDG) μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, για διερεύνηση υπο- λειμματικής νόσου.

- Διερεύνηση επί υποψίας υποτροπής HODGKIN και non- HODGKIN λεμφώματος.

- Επί υποψίας εκτροπής χαμηλής κακοήθειας λεμφώματος ή χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας σε λέμφωμα με υψηλό βαθμό κακοήθειας

β. Ιστολογικά επιβεβαιωμένη Ιστιοκυττάρωση Langerahns (D76.0)

γ. Νόσος Erdheim Chester (D76.3).»

«15. ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΑ

Επιληψία

- Σε προεγχειρητικό έλεγχο, για ανάδειξη επιληπτογόνου εστίας, η οποία δεν έχει σαφώς προσδιοριστεί εντο- πισθεί με κλινικά, απεικονιστικά ή Ηλεκτροεγκεφαλο- γραφικά (ΗΕΓ) στοιχεία. Οι ασθενείς πρέπει να πάσχουν από φαρμακοανθεκτική εστιακή επιληψία, δηλαδή να όταν έχουν αποτύχει θεραπευτικά 2 τουλάχιστον κατάλληλα και σε επαρκή δόση χορηγούμενα αντιεπιληπτικά φάρμακα.

Άνοια

- FDG PET Στην άνοια εκφυλιστικού τύπου με σκοπό τη διαφοροδιάγνωση μεταξύ Μετωποκροταφικής άνοιας (ΜΚΑ) και άνοιας τύπου Αλτσχάιμερ (ΑΤΑ). Απαραίτητες προϋποθέσεις οι κάτωθι:

α. Ασθενείς που πληρούν διαγνωστικά κριτήρια και για ΜΚΑ και για ΑΤΑ.

β. Να έχει προηγηθεί πλήρης κλινική και παρακλινική διερεύνηση για πιθανές αιτιολογίες άνοιας, η οποία όμως δεν έχει ταυτοποιήσει την αιτιολογία.

γ. Το ηλικιακό όριο για την εξέταση FDG PET στο πλαίσιο διφοροδιάγνωσης μεταξύ άνοιας τύπου Αλτσχάιμερ έναντι μετωποκροταφικής άνοιας ορίζεται στα εβδομήντα πέντε (75) έτη».

3. Η υπό στοιχεία Υ4α/οικ.37747/04-04-2011 «Τροποποίηση της υπ' αρ. Υ4α/οικ.42167/29-3-2007 (Β' 909) υπουργικής απόφασης «Καθορισμός όρων και προϋποθέσεων και ενδείξεων της διαγνωστικής πράξης «Κλινική Ποζιτρονική και Αξονική Τομογραφία (PET/CT) σε Νοσοκομεία και Ιδιωτικές Κλινικές» (Β' 692) και Υ4α/ οικ. 31226/27-03-2012 «Συμπλήρωση της υπ' αρ. Υ4α/ οικ.37747/4-4-2011, υπουργικής απόφασης σχετικά με τον καθορισμό όρων, προϋποθέσεων και ενδείξεων της διαγνωστικής πράξης «Κλινική Ποζιτρονική και Αξονική Τομογραφία (PET/CT)» σε νοσοκομεία και ιδιωτικές κλινικές (Β'979) υπουργικές αποφάσεις, καταργούνται.

Κατά τα λοιπά η υπό στοιχεία Υ4α/οικ. 42167/ 29-03-2007 υπουργική απόφαση παραμένει ως έχει.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 16 Δεκεμβρίου 2024