Καθορισμός όρων, προϋποθέσεων και διαδικασίας έγκρισης διενέργειας εμβολιασμών σε μετακινούμενους πληθυσμούς και ευπαθείς ομάδες.

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. 49627/2019

ΦΕΚ 2782/Β/4-7-2019

Καθορισμός όρων, προϋποθέσεων και διαδικασίας έγκρισης διενέργειας εμβολιασμών σε μετακινούμενους πληθυσμούς και ευπαθείς ομάδες.

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

Α) τις διατάξεις:

1. Του άρθρου 4 του ν. 3370/2005 (Α΄ 176) «Οργάνωση και λειτουργία των υπηρεσιών δημόσιας υγείας και λοιπές διατάξεις.», όπως τροποποιήθηκε με την παρ. 5 του άρθρου 160, του ν. 4600/2019 (Α" 43) «Εκσυγχρονισμός και Αναμόρφωση Θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού Ινστιτούτου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις».

2. Του άρθρου 90 του π.δ. 63/2005 (Α" 98) «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα».

3. Του π.δ. 73/2015 (Α" 116) «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

4. του π.δ. 121/2017 (Α’ 148) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας», όπως ισχύει.

5. Του ν. 4486/2017 (Α΄ 115) «Μεταρρύθμιση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, επείγουσες ρυθμίσεις αρμοδιότητας Υπουργείου Υγείας και άλλες διατάξεις».

6. Του άρθρου 33 του ν. 2676/1999 (Α’ 1) «Οργανωτική και λειτουργική αναδιάρθρωση των φορέων κοινωνικής ασφάλισης και άλλες διατάξεις».

7. Του ν. 4430/2016 (Α"205) «Κοινωνική και Αλληλέγγυα Οικονομία και ανάπτυξη των φορέων της και άλλες διατάξεις».

8. Του άρθρου 14 του ν. 4270/2014 (Α΄143) «Αρχές δημοσιονομικής διαχείρισης και εποπτείας (ενσωμάτωση της Οδηγίας 2011/85/ΕΕ) - δημόσιο λογιστικό και άλλες διατάξεις».

9. Του άρθρου 51 παρ.4 του ν. 4238/2014 (Α" 38) «Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο Υγείας (Π.Ε.Δ.Υ.), αλλαγή σκοπού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και λοιπές διατάξεις».

10. Του ν. 4600/2019 (Α" 43) «Εκσυγχρονισμός και Αναμόρφωση θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού Ινστιτούτου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις».

11. Του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Απριλίου 2016 «για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (Γενικός Κανονισμός για την Προστασία Δεδομένων)», στην Επίσημη Εφημερίδα ΕΕ (EL) L191/1.

12. Της ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 (Β’ 1049) κοινής υπουργικής απόφασης, «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία "περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση" (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2010/84/ΕΕ, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (L348/31.12.2010)».

13. Του ν.δ. 96/1973 (ΑΊ72) Περί της εμπορίας εν γένει των φαρμακευτικών, διαιτητικών και καλλυντικών προϊόντων.

Β) Το γεγονός ότι από την εφαρμογή της απόφασης αυτής ενδέχεται να προκληθεί δαπάνη σε βάρος των αναφερόμενων στην υπουργική απόφαση φορέων, η οποία δεν μπορεί να προσδιορισθεί καθότι εξαρτάται από το πλήθος και το είδος των μαζικών προληπτικών ιατρικών πράξεων που θα διενεργηθούν και την έκδοση των σχετικών κανονιστικών πράξεων και παράλληλα δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού, σύμφωνα με την αριθμ. Β2.α./οικ.49348/ έκθεση της ΓΔΟΥ, αποφασίζουμε:

Καθορίζουμε τους όρους, τις προϋποθέσεις και τις διαδικασίες έγκρισης διενέργειας εμβολιασμών σε μετακινούμενους πληθυσμούς και ευπαθείς ομάδες ως ακολούθως:

 

Άρθρο 1

Σκοπός- Πεδίο Εφαρμογής-Ορισμοί

1. Η παρούσα υπουργική απόφαση έχει ως σκοπό τη ρύθμιση των όρων, των προϋποθέσεων και της διαδικασίας για την έκδοση της απόφασης έγκρισης του Γενικού Γραμματέα Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας σχετικά με τη διενέργεια των μαζικών προληπτικών ιατρικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολιασμών, των δικαιούμενων φορέων και της διαδικασίας συντονισμού και παρακολούθησης της διενέργειας των ανωτέρω πράξεων, της διαδικασίας αντιμετώπισης εκτάκτων και απρόβλεπτων υγειονομικών καταστάσεων και κάθε άλλης σχετικής λεπτομέρειας.

2. Ως «μαζικές προληπτικές ιατρικές πράξεις» νοούνται οι πράξεις που διενεργούνται οργανωμένα σε ευρύ κύκλο προσώπων και είναι: α) Οι πράξεις που ορίζονται στο άρθρο 33 του ν. 2676/1999 (Α΄1) και β) Οποιαδήποτε άλλη ιατρική ή οδοντιατρική πράξη στο πλαίσιο της πρόληψης υγείας.

3. Ως «ευπαθείς ομάδες» νοούνται οι ομάδες εκείνες του πληθυσμού που η ομαλή ένταξη τους στην κοινωνική και οικονομική ζωή εμποδίζεται από οικονομικά, κοινωνικά και πολιτισμικά αίτια, από σωματικά και ψυχικά αίτια ή λόγω παραβατικής συμπεριφοράς, κατά τους ειδικότερους ορισμούς των ευάλωτων ομάδων που εμπεριέχονται στο άρθρο 2 του ν. 4430/2016. Ως «μετακινούμενοι πληθυσμοί» νοούνται οι ομάδες προσώπων, ενηλίκων και ανηλίκων, που δεν έχουν μόνιμη διαμονή εντός της επικράτειας και υπάγονται στην έννοια των ευπαθών ομάδων, όπως ανωτέρω αναφέρεται.

 

Άρθρο 2

Δικαιούμενοι Φορείς

Φορείς που μπορούν να αιτηθούν και να διενεργήσουν τις πράξεις που ορίζονται στο άρθρο 1, είναι οι κάτωθι:

1. Νομικά Πρόσωπα Δημοσίου Δικαίου (ν.π.δ.δ.), που ανήκουν στους Φορείς Γενικής Κυβέρνησης, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 14 του ν. 4270/2014 (Α΄143).

2. Νομικά Πρόσωπα Ιδιωτικού Δικαίου (ν.π.ι.δ) που ανήκουν στους Φορείς Γενικής Κυβέρνησης, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 14 του ν. 4270/2014 (Α΄143).

3. Νομικά Πρόσωπα, που έχουν μη κερδοσκοπικό χαρακτήρα, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται και οι Αστικές μη Κερδοσκοπικές Εταιρείες (Α.Μ.Κ.Ε.), που δεν ανήκουν στους φορείς των παρ.1 και 2 ανωτέρω, οι οποίοι έχουν στον καταστατικό τους σκοπό τις ανωτέρω δράσεις.

 

Άρθρο 3

Προϋποθέσεις και Διαδικασία Διενέργειας των Πράξεων

1. Οι δικαιούμενοι φορείς του άρθρου 2, υποβάλουν αίτηση, διά του νομίμου εκπροσώπου τους, απευθυνόμενη προς την Γενική Γραμματεία Δημόσιας Υγείας, στην οποία πρέπει κατ" ελάχιστον να εμπεριέχονται τα ακόλουθα στοιχεία και δικαιολογητικά:

α) Για τις μεν περιπτώσεις των παρ. 1 και 2 του άρθρου 2, προσκομίζεται η διοικητική πράξη (ενδεικτικά συγκρότησης οργάνου ή ορισμού επικεφαλής) καθώς και η τυχόν πράξη του συλλογικού οργάνου διοίκησης του νομικού προσώπου, εκ των οποίων προκύπτει η νομιμοποίηση για την εκπροσώπηση του ενώπιον δημόσιων αρχών. Για τις δε περιπτώσεις της παρ.3 του άρθρου 2 προσκομίζεται καταστατικό του νομικού προσώπου με πιστοποιητικό περί τροποποιήσεων αυτού (ή με τις σχετικές τυχόν τροποποιήσεις) από το Γενικό Εμπορικό Μητρώο (Γ.Ε.ΜΗ.) καθώς και πιστοποιητικό Γ.Ε.ΜΗ. περί της νόμιμης εκπροσώπησης του ή πρακτικό του συλλογικού οργάνου εκ του οποίων νομιμοποιείται συγκεκριμένο φυσικό πρόσωπο για την υποβολή της αίτησης.

β) Η αναγκαιότητα της διενέργειας που συνίσταται στην επιστημονική τεκμηρίωση, με βάση τους κανόνες της ιατρικής και νοσηλευτικής δεοντολογίας και βιοηθικής, σε συνδυασμό με τα ειδικότερα προβλήματα που αφορούν στην διασφάλιση της δημόσιας υγείας σε συγκεκριμένους πληθυσμούς (όπως αποτροπή κινδύνου εμφάνισης μη μεταδοτικών ή μεταδοτικών νοσημάτων). Επιπρόσθετα ορίζονται τα δημόσια νοσοκομεία και οι δημόσιες μονάδες Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (Π.Φ.Υ.) για την παροχή πρωτοβάθμιας ή δευτεροβάθμιας φροντίδας υγείας, όπου απαιτείται στην περίπτωση παρενεργειών και για την αντιμετώπιση εκτάκτων περιστατικών. Στην περίπτωση των νοσοκομείων, αυτά καθορίζονται σύμφωνα με το πρόγραμμα των εφημέριων τους.

γ) Ο πληθυσμός-στόχος, στον οποίον αποσκοπεί η διενέργεια των συγκεκριμένων πράξεων, με ειδικότερη αναφορά σε στοιχεία, όπως ο αριθμός των ωφελούμενων ατόμων από τις σχετικές δράσεις, η διάκριση σε φύλο, ηλικία, ασφαλιστική ή οικονομική κατάσταση (ανασφάλιστοι, άτομα σε ένδεια) και ειδικές κοινωνικές συνθήκες, υπό τις οποίες διαβιούν (μετανάστες, πρόσφυγες, ρομά, άστεγοι). Ο ειδικότερος αριθμός πρέπει να τεκμηριώνεται από σχετικά δημογραφικά στοιχεία που έχουν συγκεντρωθεί ή πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες υπηρεσίες.

δ) Ο συγκεκριμένος τόπος και το χρονικό διάστημα, στο οποίο προγραμματίζονται να λάβουν χώρα οι δράσεις αυτές. Σε περίπτωση που ο χώρος που πραγματοποιούνται οι δράσεις υπάγεται στην αρμοδιότητα ή κατοχή συγκεκριμένου δημόσιου φορέα, απαιτείται επιπρόσθετα και σχετικό έγγραφο του φορέα αυτού, εκ του οποίου να προκύπτει η δυνατότητα αξιοποίησης του για την υλοποίηση των παρεμβάσεων.

ε) Οι επαγγελματίες υγείας που θα διενεργήσουν τις ιατρικές πράξεις. Οι σχετικές πράξεις διενεργούνται πάντοτε από επαγγελματίες υγείας που έχουν εκ του νόμου την δυνατότητα της διενέργειας τους, σύμφωνα με τους κανόνες δεοντολογίας και τον προγραμματισμό της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών ή του Εθνικού Συμβουλίου Δημόσιας Υγείας. Για το προσωπικό που θα διενεργήσει ή θα συμμετάσχει στις ιατρικές πράξεις συμπληρώνεται σχετικός πίνακας που υποβάλλεται στην Γενική Γραμματεία Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας, σύμφωνα με το υπόδειγμα Ι του Παραρτήματος που είναι συνημμένο στην παρούσα. Στην περίπτωση της παρ.3 του άρθρου 2, προσκομίζονται επίσης οι αντίστοιχες άδειες άσκησης επαγγέλματος, όπου προβλέπονται και υπογράφεται υπεύθυνη δήλωση του εκπροσώπου του φορέα περί της επάρκειας, σύμφωνα με τον νόμο, των προσώπων αυτών να διενεργήσουν τις σχετικές πράξεις. Με την ίδια δήλωση, ένας εκ των επαγγελματιών υγείας, ορίζεται ως υπεύθυνος για την ορθή υλοποίηση των προγραμματιζόμενων παρεμβάσεων.

στ) Οι ειδικότερες πράξεις, που σύμφωνα με την παρ.2 του άρθρου 1 θα λάβουν χώρα και τα φάρμακα καθώς και ο ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός που θα χρησιμοποιηθεί για την διενέργεια τους. Για τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ή τα φάρμακα, συμπληρώνεται σχετικός πίνακας που υποβάλλεται προς την Γενική Γραμματεία Δημόσιας Υγείας, σύμφωνα με το Υπόδειγμα II του Παραρτήματος που είναι συνημμένο στην Παρούσα. Ως προς τα φάρμακα πρέπει να διασφαλίζονται οι όροι και προϋποθέσεις για την αδειοδότηση της κυκλοφορίας τους, την ασφαλή φύλαξη και μεταφορά, κατά τα οριζόμενα στην ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 (Β΄1049) κοινή υπουργική απόφαση, «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία "περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση" (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2010/84/ΕΕ, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (L348/31.12.2010)», στο ν.δ. 96/1973 και στην κείμενη νομοθεσία. Ως προς τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό, πρέπει να προκύπτει από ειδικά πιστοποιητικά η επαρκής συντήρηση τους και η πλήρης λειτουργικότητα τους, εφόσον αυτό είναι εφικτό.

ζ) Στην περίπτωση που για την διενέργεια των προληπτικών πράξεων απαιτείται η σύμπραξη και τρίτων φορέων, του δημόσιου ή ιδιωτικού τομέα, πρέπει να προσκομίζεται και σχετικό έγγραφο ή συμφωνητικό συνεργασίας, εκ του οποίου θα προκύπτει σαφώς η συνεργασία τους και η εξασφάλιση των απαραίτητων πόρων για αυτή.

η) Έγγραφο του Διοίκησης Υγειονομικών Περιφερειών (Δ.Υ.Πε.) εκ του οποίου να προκύπτει ότι έχει οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 17 του ν. 4486/2017 Περιφερειακός Συντονιστής ή ότι για την συγκεκριμένη δράση ορίζεται συγκεκριμένο πρόσωπο, υπάλληλος της αρμόδιας Δ.Υ.Πε. για την άσκηση των αρμοδιοτήτων του Περιφερειακού Συντονιστή που προβλέπονται στο ανωτέρω άρθρο και στην παρούσα.

2. Μετά την υποβολή του αιτήματος, αυτό εξετάζεται από το αρμόδιο Αυτοτελές Τμήμα Διαπολιτισμικής Φροντίδας του Υπουργείου Υγείας και εφόσον τηρούνται οι προϋποθέσεις του νόμου και της παρούσας, εκδίδεται απόφαση του Γενικού Γραμματέα Δημόσιας Υγείας, σχετικά με την έγκριση της διενέργειας των πράξεων. Η απόρριψη των αιτημάτων πρέπει να είναι επαρκώς αιτιολογημένη. Στην απόφαση αυτή συμπεριλαμβάνονται κατ" ελάχιστον ο αριθμός των προσώπων, στα οποία αναφέρεται η διενέργεια των πράξεων, ο αριθμός και το είδος των φαρμάκων ή του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί, ο τόπος και ο χρόνος διενέργειας τους, οι διασυνδεόμενες δημόσιες μονάδες πρωτοβάθμιας ή δευτεροβάθμιας φροντίδας, το οριζόμενο πρόσωπο ως Περιφερειακός Συντονιστής Το.Π.Φ.Υ. καθώς και οι τυχόν τρίτοι φορείς που εμπλέκονται στις σχετικές δράσεις. Στην ίδια απόφαση δύναται να συμπεριλαμβάνεται και επισήμανση του τρόπου διάθεσης των φαρμάκων ή ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν.

3. Η απόφαση της προηγούμενης παραγράφου κοινοποιείται προς τον ενδιαφερόμενο, προς την χωρικά αρμόδια Υγειονομική Περιφέρεια (Υ.ΠΕ.) και την Περιφέρεια, στην οποία θα διενεργηθούν οι συγκεκριμένες πράξεις και μέσω της Υ.ΠΕ. προς κάθε άλλο αρμόδιο φορέα που σχετίζεται με την υλοποίηση τους, συμπεριλαμβανομένων των δημόσιων δομών πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας περίθαλψης που θα χρησιμοποιηθούν ή θα διασυνδεθούν για την υλοποίηση των δράσεων.

4. Όλες οι ιατρικές πράξεις που διενεργούνται σύμφωνα με την παρούσα παρέχονται απολύτως δωρεάν και χωρίς καμία επιβάρυνση για τους λήπτες των σχετικών υπηρεσιών. Απαγορεύεται η περαιτέρω παραπομπή καθ" οιονδήποτε τρόπο σε υπηρεσίες υγείας ιδιωτικών δομών πρωτοβάθμιας, δευτεροβάθμιας ή τριτοβάθμιας περίθαλψης. Η τυχόν δωρεά ή χρηματοδότηση φαρμάκων, υπηρεσιών ή ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού από ιδιωτικούς φορείς δεν επιτρέπεται να προβάλλεται.

 

Άρθρο 4

Διαδικασία Συντονισμού, Παρακολούθησης

και Αντιμετώπισης Εκτάκτων και Απρόβλεπτων Υγειονομικών Καταστάσεων

1. Η διενέργεια των ιατρικών πράξεων πραγματοποιείται υπό τον συντονισμό του Περιφερειακού Συντονιστή των Το.Π.Φ.Υ., του Ε.Κ.ΕΠ.Υ., όλων των συναρμόδιων και αναφερόμενων στην απόφαση του προηγούμενου άρθρου φορέων και υπό τη ευθύνη του αιτούντος φορέα.

2. Οι φορείς διενέργειας των ιατρικών πράξεων σε συνεργασία με τον Περιφερειακό Συντονιστή των Το.Π.Φ.Υ. και το Ε.Κ.ΕΠ.Υ. για την διασφάλιση της δημόσιας υγείας, την αποφυγή επαναλαμβανόμενων και μη απαραίτητων ιατρικών πράξεων που θα αποβούν σε βλάβη της υγείας των ληπτών των υπηρεσιών και περιττού δημόσιου κόστους ή ιδιωτικής δαπάνης και προς διασφάλιση εν γένει της δημόσιας υγείας για την αντιμετώπιση εκτάκτων και απρόβλεπτων υγειονομικών καταστάσεων:

α) Μεριμνούν για την απρόσκοπτη συνέχεια της παρεχόμενης φροντίδας, παραπέμποντας τους λήπτες των υπηρεσιών υγείας προς τις κατάλληλες δομές πρωτοβάθμιας ή δευτεροβάθμιας φροντίδας υγείας για τη συνέχιση της παροχής των συγκεκριμένων υπηρεσιών.

β) Φροντίζουν για την καταχώριση οποιουδήποτε δεδομένου υγείας στον Ατομικό Ηλεκτρονικό Φάκελο Υγείας (Α.Η.Φ.Υ.), κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 51 παρ.4 του ν. 4238/2014 (Α" 38).

γ) Έως την έκδοση των διοικητικών πράξεων που προβλέπονται στην προαναφερόμενη διάταξη και την πλήρη εφαρμογή του συστήματος Α.Η.Φ.Υ., οι φορείς διενέργειας των εμβολιασμών οφείλουν να παραδώσουν τα σχετικά δεδομένα προς καταχώριση στον Περιφερειακό Συντονιστή Το.Π.Φ.Υ και καταρτίζουν πλήρη κατάλογο, υπό την αποκλειστική ευθύνη και πρόσβαση μόνον του οριζόμενου ως Υπεύθυνου της περ. ε) της παρ.1 του άρθρου 3 της παρούσας και του Περιφερειακού Συντονιστή Το.Π.Φ.Υ. σύμφωνα με το Υπόδειγμα III του Παραρτήματος. Μετά τη διενέργεια των πράξεων, τα ανωτέρω πρόσωπα μεριμνούν για την ασφαλή αποστολή σε ηλεκτρονικό αρχείο του καταλόγου αυτού προς το Εθνικό Κέντρο Επιχειρήσεων Υγείας (Ε.Κ.ΕΠ.Υ.) του Υπουργείου Υγείας, το οποίο και συντονίζει τους φορείς σχετικά με τις περαιτέρω δράσεις τους. Όλοι οι φορείς που εμπλέκονται στην διενέργεια ιατρικών πράξεων οφείλουν πριν την έναρξη τους, να ενημερώνουν το Ε.Κ.ΕΠ.Υ. και σε περίπτωση ανάγκης να λαμβάνουν γνώση του ανωτέρω αρχείου, προκειμένου να αποφεύγεται η επανάληψη μη αναγκαίας ιατρικής πράξης στο ίδιο πρόσωπο.

Η πρόσβαση πρέπει να γίνεται με απόλυτο σεβασμό στην προστασία των ευαίσθητων προσωπικών δεδομένων, με αντιστοίχιση του προσώπου βάσει του Αριθμό Μητρώου Κοινωνικής Ασφάλισης (Α.Μ.Κ.Α.) ή του Αριθμού Υγειονομικής Περίθαλψης Αλλοδαπών (Α.Υ.Π.Α.), εφόσον υπάρχει, άλλως βάσει των λοιπών διαθέσιμων στοιχείων.

δ) Καταρτίζουν γενικά απολογιστικά στοιχεία των διενεργούμενων πράξεων, σύμφωνα με το Υπόδειγμα IV του Παραρτήματος, τα οποία και αποστέλλουν υποχρεωτικά προς την Γενική Γραμματεία Δημόσιας Υγείας, προς το Αυτοτελές Τμήμα Διαπολιτισμικής Φροντίδας, προς την αρμόδια Υ.ΠΕ. και προς το Ε.Κ.ΕΠ.Υ.

3. Όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς της παρούσας, υποχρεούνται να δηλώνουν στον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (Ε.Ο.Δ.Υ.) με κάθε πρόσφορο μέσο κάθε κρούσμα λοιμώδους νοσήματος που υποπίπτει στην αντίληψη τους κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 58 του ν. 4600/2019.

4. Οι φορείς διενέργειας των ιατρικών πράξεων της παρούσας, οφείλουν μετά το πέρας των απαιτούμενων ενεργειών τους, σύμφωνα με την παρούσα και την κείμενη νομοθεσία, να διαγράφουν και να καταστρέφουν οποιοδήποτε δεδομένο προσωπικού χαρακτήρα τηρούν σύμφωνα με τους ορισμούς της παρ.1 του άρθρου 4 του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Απριλίου 2016.

5. Στην περίπτωση διενέργειας ιατρικών πράξεων που αφορούν ανήλικους ασθενείς, πέραν των προβλεπόμενων ενεργειών που προβλέπονται στην παρούσα, οι αρμόδιοι επαγγελματίες υγείας οφείλουν να συμπληρώνουν και να διαθέτουν τα αντίστοιχα έντυπα Βιβλιάρια Υγείας Παιδιού.

6. Στην περίπτωση ανάγκης ανάληψης μαζικών δράσεων, για την αποτροπή άμεσου κινδύνου, λόγω εκτάκτων και απρόβλεπτων υγειονομικών καταστάσεων, ο Ε.Ο.Δ.Υ., μπορεί να διενεργεί πράξεις που υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας, με μόνη την απόφαση έγκρισης του Γενικού Γραμματέα Δημόσιας Υγείας και με τα στοιχεία που προβλέπονται στο δεύτερο εδάφιο της παρ.2 του άρθρου 4 του ν. 3370/2005, χωρίς να απαιτούνται οι λοιπές διαδικασίες και τα έγγραφα του άρθρου 3. Μετά την διενέργεια των πράξεων, εφαρμόζεται το παρόν άρθρο.

 

Άρθρο 5

Έναρξη Ισχύος

Η παρούσα έχει ως έναρξη ισχύος την ημερομηνία δημοσίευσής της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 2 Ιουλίου 2019

 

 

 

---

Κατεβάσετε το αρχείο με το πρωτότυπο κείμενο, όπως είναι δημοσιευμένο στο Φύλλο Εφημερίδας της Κυβερνήσεως (Φ.Ε.Κ.) του Εθνικού Τυπογραφείου.

---