Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπό στοιχεία Α3γ/οικ.72667/30-9-2016 (Β' 3180) απόφασης του Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας «Όροι και προϋποθέσεις αξιολόγησης τμημάτων νοσοκομείων και κλινικών ως προς την καταλληλότητα ανάπτυξης κέντρων μη χειρουργικής

εμφύτευσης συσκευών διόρθωσης ενδοκαρδιακών βλαβών με τη χρήση του συστήματος MitraClip - κριτήρια επιλογής ασθενών», όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με την υπό στοιχεία Γ2α/οικ.46721/ 23-07-2021 (Β' 3475) υπουργική απόφαση.

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Γ2α/οικ. 10243/2023

ΦΕΚ 1008/Β/23-2-2023

Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπό στοιχεία Α3γ/οικ.72667/30-9-2016 (Β' 3180) απόφασης του Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας «Όροι και προϋποθέσεις αξιολόγησης τμημάτων νοσοκομείων και κλινικών ως προς την καταλληλότητα ανάπτυξης κέντρων μη χειρουργικής εμφύτευσης συσκευών διόρθωσης ενδοκαρδιακών βλαβών με τη χρήση του συστήματος MitraClip - κριτήρια επιλογής ασθενών», όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με την υπό στοιχεία Γ2α/οικ.46721/ 23-07-2021 (Β' 3475) υπουργική απόφαση.

Η ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΡΙΑ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1.Τα άρθρα 3 και 4 του ν. 1278/1982 «Για σύσταση Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας» (Α' 105), όπως επαναφέρ- θηκαν σε ισχύ με το άρθρο 1 του ν. 2194/1994 «Αποκατάσταση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και άλλες διατάξεις» (Α' 34).

2.Τον ν. 1397/1983 «Εθνικό Σύστημα Υγείας» (Α' 143).

3.Την παρ. 2 του άρθρου 2 του ν. 1471/1984 «Για τη ρύθμιση θεμάτων Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων, Αγροτικών Ιατρείων και Υγειονομικών Σταθμών και άλλων συναφών διατάξεων» (Α' 112).

4.Την παρ. 3 του άρθρου 53 του ν. 1892/1990 «Για τον εκσυγχρονισμό και την ανάπτυξη και άλλες διατάξεις» (Α' 101).

5.Το άρθρο 53 του ν. 2071/1992 «Εκσυγχρονισμός και Οργάνωση Συστήματος Υγείας» (Α' 123).

6.Το άρθρο 19 του ν. 2519/1997 «Ανάπτυξη και εκσυγχρονισμός του Εθνικού Συστήματος Υγείας, οργάνωση των υγειονομικών υπηρεσιών, ρυθμίσεις για το φάρμακο και άλλες διατάξεις» (Α' 165).

7.Το άρθρο 20 του ν. 2690/1999 «Κύρωση του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας και άλλες διατάξεις» (Α' 45).

8.Την παρ. 3 του άρθρου 46 του ν. 4600/2019 «Εκσυγχρονισμός και Αναμόρφωση Θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού Αρχείου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις» (Α' 43).

9.Το π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α' 148).

10.Το π.δ. 68/2021 «Διορισμός Υπουργών Αναπληρώτριας Υπουργού και Υφυπουργών» (Α' 155).

11.Την υπό στοιχεία Υ32/09-09-2021 απόφαση του Πρωθυπουργού «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στην Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας, Ασημίνα Γκάγκα» (Β' 4185).

12.Την υπό στοιχεία Α3γ/οικ.72667/30-9-2016 (Β' 3180) απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας «Όροι και προϋποθέσεις αξιολόγησης τμημάτων νοσοκομείων και κλινικών ως προς την καταλληλότητα ανάπτυξης κέντρων μη χειρουργικής εμφύτευσης συσκευών διόρθωσης ενδοκαρδιακών βλαβών με τη χρήση του συστήματος MitraClip -κριτήρια επιλογής ασθενών», όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με την υπό στοιχεία Γ2α/οικ.46721/23- 07-2021 (Β' 3475) υπουργική απόφαση».

13.Την υπ' αρ. 6 απόφαση της 298ης/14-07-2022 της Ολομέλειας του ΚΕ.Σ.Υ. «Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπό στοιχεία Α3γ/οικ.72667/30-9-2016 απόφασης του Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας (Β' 3180) "Όροι και προϋποθέσεις αξιολόγησης τμημάτων νοσοκομείων και κλινικών ως προς την καταλληλότητα ανάπτυξης κέντρων μη χειρουργικής εμφύτευσης συσκευών διόρθωσης ενδοκαρδιακών βλαβών με τη χρήση του συστήματος MitraClip -κριτήρια επιλογής ασθενών"», η οποία έγινε αποδεκτή από την Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας.

14.Την υπό στοιχεία Β1α/οικ.8681/10-2-2023 εισήγηση της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας σύμφωνα με τις διατάξεις της περ. ε της παρ. 5 του άρθρου 24 του ν. 4270/2014 (Α' 143).

15.Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται επιπλέον δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Μετά το τέλος του σημείου (viii) της παρ. 1 της υπό στοιχεία Α3γ/οικ.72667/30-9-2016 (Β' 3180) απόφασης του Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας «Όροι και προϋποθέσεις αξιολόγησης τμημάτων νοσοκομείων και κλινικών ως προς την καταλληλότητα ανάπτυξης κέντρων μη χειρουργικής εμφύτευσης συσκευών διόρθωσης ενδοκαρδιακών βλαβών με τη χρήση του συστήματος MitraClip - κριτήρια επιλογής ασθενών», όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με την υπό στοιχεία Γ2α/ οικ.46721/23-07-2021 (Β' 3475) υπουργική απόφαση, προστίθεται νέο σημείο ως εξής:

«ix.Τα Κέντρα που πραγματοποιούν τις επεμβάσεις θα πρέπει για τη διατήρηση και ανανέωση της άδειας τους να πραγματοποιούν τουλάχιστον 20 επεμβάσεις ανά διετία, με ποσοστά θνητότητας παρόμοια με τα δεδομένα της διεθνούς εμπειρίας και πρακτικής».

Ομοίως στο τέλος της υποπαρ. 1 της παρ. 4 προστίθεται νέο εδάφιο ως εξής: «Τα Κέντρα τα οποία έχουν απωλέσει για οιονδήποτε λόγο την αρχική αδειοδότησή τους, δύνανται, εφόσον το επιθυμούν, να επανυποβάλλουν αίτημα για εκ νέου αδειοδότησή τους, μόνο μετά την πάροδο διετίας από την ημερομηνία αναστολής λειτουργίας τους και συνδυαστικά, εφόσον υπάρχουν επαρκή νέα δεδομένα που δικαιολογούν το νέο αίτημα αδειοδότησης».

Κατά τα λοιπά η υπό στοιχεία Α3γ/οικ.72667/30-9-2016 (Β' 3180) υπουργική απόφαση ισχύει ως έχει.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 17 Φεβρουαρίου 2023