Κοινή Υπουργική Απόφαση Οικ. ΔΠΠ 1417/2016 - ΦΕΚ 1230/Β/27-4-2016 (Κωδικοποιημένη)

ΚΕΙΜΕΝΟ ΠΡΩΤΟΤΥΠΟΥ Φ.Ε.Κ.

Το αρχικό κείμενο με τις διατάξεις όπως ήταν δημοσιευμένες στο Φ.Ε.Κ. οι οποίες έχουν τροποποιηθεί μεταγενέστερα.

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Οικ. ΔΠΠ 1417/2016
ΦΕΚ 1230/Β/27-4-2016

Ενσωμάτωση στο εθνικό δίκαιο της Οδηγίας 2014/31/ΕΕ σχετικά με τα «Μη αυτόματα όργανα ζύγισης».

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΚΑΙ ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΥ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ, ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ

Έχοντας υπόψη:
1.Τις παραγράφους 1α και 2 του άρθρου 2 του Ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού Δικαίου» (ΦΕΚ 34/Α/1983) όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 6 του Ν. 1440/1984 «Συμμετοχή της Ελλάδος στο κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, στο κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Άνθρακος και Χάλυβος και του Οργανισμού Εφοδιασμού EURATOM» (ΦΕΚ 70/Α/1984) και τις διατάξεις του άρθρου 65 του Ν. 1892/1990 (ΦΕΚ 101/Α/1990),
2.το Ν. 1558/1985 (ΦΕΚ 137/Α/1985) «Κυβέρνηση και Κυβερνητικά Όργανα», όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε από το Ν. 2081/1992 (ΦΕΚ 89/Α/1992) και κωδικοποιήθηκε από το Π.δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α/2005) «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα»,
3.το Π.δ. 70/2015 (ΦΕΚ 114/Α/2015) «Ανασύσταση των Υπουργείων Πολιτισμού και Αθλητισμού, Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων, Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Ανασύσταση του Υπουργείου Ναυτιλίας και Αιγαίου και μετονομασία του σε Υπουργείο Ναυτιλίας και Νησιωτικής Πολιτικής. Μετονομασία του Υπουργείου Πολιτισμού, Παιδείας και Θρησκευμάτων σε Υπουργείο Παιδείας, Έρευνας και Θρησκευμάτων, του Υπουργείου Οικονομίας, Υποδομών, Ναυτιλίας και Τουρισμού σε Υπουργείο Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού και του Υπουργείου Παραγωγικής Ανασυγκρότησης, Περιβάλλοντος και Ενέργειας σε Υπουργείο Περιβάλλοντος και Ενέργειας. Μεταφορά Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας στο Υπουργείο Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού»,
4.το Π.δ. 73/2015 (ΦΕΚ 116/Α/2015) «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών»,
5.την υπ’ αριθμ. 107837/2015 απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού (ΦΕΚ 2280/Β/2015) «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στην Υφυπουργό Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού, Θεοδώρα Τζάκρη»,
6.τον Κανονισμό (ΕΕ) 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9.7.2008 σχετικά με τον «καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 339/1993 του Συμβουλίου»,
7.την απόφαση 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για κοινό πλαίσιο εμπορίας των προϊόντων και για την κατάργηση της απόφασης 93/465/ΕΟΚ του Συμβουλίου (OJ L 218, σελ. 82 128),
8.τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους μηχανισμούς ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή,
9.τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την Ευρωπαϊκή τυποποίηση,
10.την υπ’ αριθμ. Φ21347/2013 κοινή υπουργική απόφαση «Όργανα ζύγισης με μη αυτόματη λειτουργία» (ΦΕΚ 1392/Β/2013),
11.Την Οδηγία 2014/31/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 26ης Φεβρουαρίου 2014, η οποία έχει δημοσιευθεί στην Ελληνική Γλώσσα στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων της 29ης Μαρτίου 2014 (L 96, σελ. 107 έως 148) για την ενσωμάτωση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διαθεσιμότητα στην αγορά οργάνων ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας,
12.Το γεγονός ότι από την παρούσα απόφαση δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού (Ν. 1558/85, άρθρο 29Α), αποφασίζουμε:

Άρθρο 1
Αντικείμενο
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό τη συμμόρφωση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τις διατάξεις της υπ’ αριθμ. 2014/31/ΕΞ Οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 26ης Φεβρουαρίου 2014, η οποία έχει δημοσιευθεί στην Ελληνική Γλώσσα στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης της 29ης Μαρτίου 2014 (L 96, σελ. 107 έως 148) «για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διαθεσιμότητα στην αγορά οργάνων ζύγισης με μη αυτόματη λειτουργία (αναδιατύπωση)».

Άρθρο 2
(Άρθρο 1 της Οδηγίας 31/2014)
Πεδίο εφαρμογής
1.Η παρούσα απόφαση καθορίζει τις απαιτήσεις, τις οποίες πρέπει να πληρούν όλα τα όργανα ζύγισης με μη αυτόματη λειτουργία, προκειμένου να καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά ή/και να τεθούν σε χρήση για τις λειτουργίες μετρήσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του παρόντος Άρθρου. Έχει εφαρμογή σε όλες τις μορφές εφοδιασμού, συμπεριλαμβανομένης της πώλησης από απόσταση.
2.Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης διακρίνονται οι ακόλουθοι τομείς χρήσης των οργάνων ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας:
α) ο προσδιορισμός της μάζας για τις εμπορικές συναλλαγές,
β) ο προσδιορισμός της μάζας για τον υπολογισμό διοδίων, φόρων, τελών, επιδοτήσεων, προστίμων, αμοιβών, αποζημιώσεων ή ανάλογων πληρωτέων ποσών,
γ) ο προσδιορισμός της μάζας για την εφαρμογή νομοθετικών ή κανονιστικών διατάξεων για δικαστικές πραγματογνωμοσύνες,
δ) ο προσδιορισμός της μάζας στην ιατρική πρακτική όσον αφορά τη ζύγιση των ασθενών για λόγους παρακολούθησης, διάγνωσης και θεραπευτικής αγωγής,
ε) ο προσδιορισμός της μάζας για την παρασκευή φαρμάκων σε φαρμακείο κατόπιν συνταγής και ο καθορισμός των μαζών κατά τις αναλύσεις που πραγματοποιούνται σε ιατρικά και φαρμακευτικά εργαστήρια,
στ) ο καθορισμός της τιμής συναρτήσει της μάζας για την απευθείας πώληση στο κοινό και την κατασκευή προσυσκευασιών,
ζ) όλες οι υπόλοιπες εφαρμογές πλην όσων παρατίθενται στα εδάφια α) έως στ).
3.Για τις χρήσεις που αναφέρονται στον παρακάτω Πίνακα, πρέπει να χρησιμοποιούνται ζυγιστικά όργανα με ελάχιστη κατηγορία ακριβείας ως εξής:

Κατηγορία Ακριβείας	Χρήση
Ι	Για ζυγίσεις πολύ υψηλής ακρίβειας, που περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται, σε επιστημονικές μετρήσεις
ΙΙ	Για ζυγίσεις προϊόντων υψηλής αξίας που περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται, σε αγοραπωλησίες κοσμημάτων, χρυσαφικών και άλλων πολύτιμων μετάλλων, πολύ­τιμων λίθων, κρόκου (σαφράν), χαβιαριού κ.α.
ΙΙΙ	Για ζυγίσεις σε γενικές εμπορικές συναλλαγές, που περιλαμβάνουν αλλά δεν περιο­ρίζονται, σε αγοραπωλησίες εδώδιμων ή μη εδώδιμων προϊόντων
ΙΙΙΙ	Για ζυγίσεις σε γενικές εμπορικές συναλλαγές, που περιλαμβάνουν αλλά δεν περιο­ρίζονται σε ζύγιση: εμπορευμάτων για προσδιορισμό τελών για εμπορευματικές με­ταφορές, αποσκευών στα αεροδρόμια, ανακυκλώσιμων υλικών, οικιακών και βιομηχα­νικών αποβλήτων, χώματος, χαλικιών, άμμου, ζύγιση ασθενών ή μαθητών από ιατρικό προσωπικό κ.α.

 
Άρθρο 3
(Άρθρο 2 της Οδηγίας 31/2014)
Ορισμοί
Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
(1)«όργανο ζύγισης»: όργανο μέτρησης που χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της μάζας ενός σώματος με τη βοήθεια της επενέργειας της βαρύτητας στο σώμα αυτό. Ένα όργανο ζύγισης μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό και άλλων μεγεθών, ποσοτήτων, παραμέτρων ή χαρακτηριστικών που συνδέονται με τη μάζα.
(2)«όργανο ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας» ή «όργανο»: όργανο ζύγισης που χρειάζεται την παρέμβαση χειριστή κατά την εκτέλεση της ζύγισης.
(3)«διαθεσιμότητα στην αγορά»: κάθε προσφορά οργάνου για διανομή, ή χρήση στην κοινοτική αγορά στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας, είτε έναντι αντιτίμου είτε δωρεάν.
(4)«διάθεση στην αγορά»: η πρώτη φορά κατά την οποία ένα όργανο καθίσταται διαθέσιμο στην κοινοτική αγορά.
(5)«κατασκευαστής»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατασκευάζει ένα όργανο ή που αναθέτει σε άλλους το σχεδιασμό ή την κατασκευή ενός οργάνου και διοχετεύει στην αγορά το όργανο αυτό υπό την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του.
(6)«εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Κοινότητα, που έχει λάβει γραπτή εντολή από τον κατασκευαστή να ενεργεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων σχετικών με τις υποχρεώσεις του κατασκευαστή υπό την οικεία κοινοτική νομοθεσία.
(7)«εισαγωγέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην Κοινότητα που διαθέτει όργανο τρίτης χώρας στην κοινοτική αγορά.
(8)«διανομέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην αλυσίδα εφοδιασμού, άλλο από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, το οποίο καθιστά διαθέσιμο ένα όργανο στην αγορά.
(9)«οικονομικοί φορείς»: ο κατασκευαστής, ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος, ο εισαγωγέας και ο διανομέας.
(10)«τεχνική προδιαγραφή»: έγγραφο με το οποίο ορίζονται τα απαιτούμενα τεχνικά χαρακτηριστικά ενός οργάνου.
(11)«πρότυπο»: η τεχνική προδιαγραφή που έχει εγκριθεί από αναγνωρισμένο φορέα τυποποίησης, για επανειλημμένη ή διαρκή εφαρμογή, των οποίων η τήρηση δεν είναι υποχρεωτική.
(12)«ευρωπαϊκό πρότυπο»: (όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 1 στοιχείο β) του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/ 201229.3.2014): πρότυπο το οποίο έχει εκδοθεί από έναν Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τυποποίησης.
(13)«εναρμονισμένο πρότυπο»: εναρμονισμένο πρότυπο όπως ορίζεται στο Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012.
(14)«διαπίστευση»: διαπίστευση όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008.
(15)«εθνικός οργανισμός διαπίστευσης»: εθνικός οργανισμός διαπίστευσης όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008.
(16)«αξιολόγηση της συμμόρφωσης»: η διαδικασία με την οποία αποδεικνύεται κατά πόσον πληρούνται οι βασικές απαιτήσεις που αφορούν το όργανο.
(17)«οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης»: οργανισμός, ο οποίος πραγματοποιεί δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, περιλαμβανομένων των διακριβώσεων, των δοκιμών, της πιστοποίησης και της επιθεώρησης.
(18)«ανάκληση»: κάθε μέτρο που αποσκοπεί στην επιστροφή ενός οργάνου που έχει ήδη τεθεί στη διάθεση του τελικού χρήστη.
(19)«απόσυρση»: κάθε μέτρο που αποσκοπεί στην αποτροπή της διάθεσης ενός οργάνου στην αγορά μέσω της αλυσίδας εφοδιασμού.
(20)«ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης»: κάθε νομοθεσία της Ένωσης η οποία εναρμονίζει τους όρους εμπορίας των προϊόντων.
(21)«σήμανση CE»: σήμανση δια της οποίας ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το όργανο συμμορφώνεται προς τις ισχύουσες απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης, που προβλέπει την τοποθέτηση της σήμανσης.
(22)«κοινοποιούσα αρχή»: όπως ορίζεται στο Άρθρο 21 της παρούσας απόφασης.
(23)«εθνική αρχή»: Η Γενική Γραμματεία Βιομηχανίας του Υπουργείου Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού.
(24)«αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς»: Η Δ/νση Πολιτικής Ποιότητας της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας του Υπουργείου Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού.
(25)«ελεγκτικές αρχές»: Οι κατ’ αρμοδιότητα υπηρεσίες του Άρθρου 17, παρ. 1, του Ν. 4177/2013 (173 Α').
(26)«Επιτροπή»: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
(27)«εποπτεία της αγοράς»: δραστηριότητες που διεξάγονται και μέτρα που λαμβάνονται από δημόσιες Αρχές προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα όργανα συμμορφώνονται προς τις απαιτήσεις, τις οποίες ορίζει η σχετική κοινοτική νομοθεσία εναρμόνισης και δεν θέτουν σε κίνδυνο την υγεία, την ασφάλεια ή άλλες πτυχές της προστασίας του δημόσιου συμφέροντος.

Άρθρο 4
(Άρθρο 3 της Οδηγίας 31/2014)
Διαθεσιμότητα στην αγορά και θέση σε λειτουργία
1.Η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς δεν παρεμποδίζει, επικαλούμενη λόγους που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, τη διαθεσιμότητα στην εθνική αγορά στην εθνική αγορά ή/και την έναρξη της χρήσης οργάνου που ικανοποιεί τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης.
2.Η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς και οι ελεγκτικές αρχές λαμβάνουν όλα τα δέοντα μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι τα όργανα ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας, που προορίζονται για τις χρήσεις που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά ή/και χρησιμοποιούνται μόνον εάν πληρούν τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης.
3.Η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς και οι ελεγκτικές αρχές λαμβάνουν όλα τα μέτρα ώστε να μην μπορούν να τίθενται σε λειτουργία, για τις χρήσεις που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), παρά μόνον τα όργανα που πληρούν τις εφαρμοστέες απαιτήσεις της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 5
(Άρθρο 4 της Οδηγίας 31/2014)
Ουσιώδεις απαιτήσεις
Τα όργανα που χρησιμοποιούνται ή που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τις εφαρμογές που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), πρέπει να πληρούν τις ουσιώδεις απαιτήσεις που καθορίζονται στο Παράρτημα I.
Στην περίπτωση που το όργανο περιλαμβάνει ή είναι συνδεδεμένο με συστήματα που δεν χρησιμοποιούνται ή δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τις εφαρμογές που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), τα συστήματα αυτά δεν υπόκεινται σε αυτές τις ουσιώδεις απαιτήσεις.

Άρθρο 6
(Άρθρο 5 της Οδηγίας 31/2014)
Ελεύθερη κυκλοφορία των οργάνων
1.Η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς και οι ελεγκτικές αρχές δεν παρεμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά των οργάνων που πληρούν τις προδιαγραφές της παρούσας απόφασης.
2.Η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς και οι ελεγκτικές αρχές δεν παρεμποδίζουν τη θέση σε χρήση, για τις εργασίες που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), των οργάνων που πληρούν τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΦΟΡΕΩΝ

Άρθρο 7
(Άρθρο 6 της Οδηγίας 31/2014)
Υποχρεώσεις των κατασκευαστών
1.Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι, κατά τη διάθεση στην αγορά των οργάνων τους, που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τις χρήσεις που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), αυτά είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα σύμφωνα με τις ουσιώδεις απαιτήσεις που καθορίζονται στο Παράρτημα I.
2.Οι κατασκευαστές πρέπει να καταρτίζουν τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο Παράρτημα II και διενεργούν ή αναθέτουν τη διενέργεια της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης, που αναφέρεται στο Άρθρο 14, για τα όργανα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τις χρήσεις που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ).
Όταν η συμμόρφωση του οργάνου, που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις εφαρμογές που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις της παρούσας απόφασης αποδεικνύεται με την παραπάνω διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης, οι κατασκευαστές καταρτίζουν Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ και τοποθετούν τη σήμανση συμμόρφωσης CE και τη συμπληρωματική μετρολογική σήμανση.
3.Για τα όργανα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τις χρήσεις που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), οι κατασκευαστές πρέπει να φυλάσσουν τον τεχνικό φάκελο και τη Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ επί 10 έτη από τη διάθεση του οργάνου μέτρησης στην αγορά.
4.Οι κατασκευαστές πρέπει να εξασφαλίζουν μέσω των κατάλληλων διαδικασιών ότι διατηρείται η συμμόρφωση της εν σειρά παραγωγής προς την παρούσα απόφαση. Οι αλλαγές στο σχεδιασμό ή τα χαρακτηριστικά του οργάνου και οι αλλαγές στα εναρμονισμένα πρότυπα ή στις άλλες τεχνικές προδιαγραφές με βάση τις οποίες δηλώνεται η συμμόρφωση του οργάνου πρέπει να λαμβάνονται δεόντως υπόψη.
Όταν κρίνεται σκόπιμο όσον αφορά τους κινδύνους που ενέχει όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις εφαρμογές που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), οι κατασκευαστές πρέπει να διενεργούν δοκιμές με δειγματοληψία στα όργανα που έχουν διατεθεί στην αγορά, να ερευνούν τις σχετικές καταγγελίες και να διατηρούν, εφόσον απαιτείται, αρχείο με τις καταγγελίες, τα μη συμμορφούμενα όργανα και τις αποσύρσεις οργάνων και να τηρούν ενήμερους τους διανομείς για τις έρευνές τους.
5.Οι κατασκευαστές πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα όργανα που έχουν διαθέσει στην αγορά φέρουν αριθμό τύπου, παρτίδας ή σειράς ή άλλο στοιχείο που να επιτρέπει την ταύτισή τους, όπως ορίζεται στο Παράρτημα III.
Οι κατασκευαστές πρέπει να τοποθετούν, για τα όργανα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τις χρήσεις που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), τις επισημάνσεις που προβλέπονται στο Παράρτημα III, παράγραφος 1.
Οι κατασκευαστές πρέπει να τοποθετούν, για τα όργανα που δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τις χρήσεις που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), τις επισημάνσεις που προβλέπονται στο Παράρτημα III, παράγραφος 2.
Όταν ένα όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για οιαδήποτε από τις χρήσεις που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), περιλαμβάνει ή είναι συνδεδεμένο με διατάξεις που δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ή δεν χρησιμοποιούνται για τις χρήσεις που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), οι κατασκευαστές πρέπει να τοποθετούν σε καθεμία από τις εν λόγω διατάξεις το σύμβολο περιορισμού της χρήσης όπως προβλέπεται στο Άρθρο 19 και στο Παράρτημα III, παράγραφος 3.
6.Οι κατασκευαστές πρέπει να αναγράφουν στο όργανο το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία τους ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική διεύθυνση στην οποία μπορεί κάποιος να έρθει σε επαφή μαζί τους. Η διεύθυνση υποδεικνύει ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με τον κατασκευαστή. Τα στοιχεία επικοινωνίας πρέπει να διατυπώνονται στην Ελληνική γλώσσα ώστε να είναι ευχερώς κατανοητή από τους τελικούς χρήστες και τις ελεγκτικές αρχές.
7.Οι κατασκευαστές πρέπει να εξασφαλίζουν ότι το όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις εφαρμογές που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), συνοδεύεται από αντίγραφο της Δήλωσης Συμμόρφωσης ΕΕ και από οδηγίες και πληροφορίες στην Ελληνική γλώσσα, ώστε να είναι εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες και τις Αρχές εποπτείας της αγοράς. Οι ανωτέρω οδηγίες και πληροφορίες καθώς και κάθε επισήμανση πρέπει να είναι σαφείς, κατανοητές και εύληπτες.
8.Όταν οι κατασκευαστές θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι το όργανο που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με την παρούσα απόφαση, λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση του οργάνου, το αποσύρουν ή το ανακαλούν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, όταν το όργανο ενέχει κίνδυνο, οι κατασκευαστές πρέπει να ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό την αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς εφόσον καθιστούν διαθέσιμο το όργανο σε αυτήν και να παραθέτουν λεπτομέρειες, συγκεκριμένα, για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν.
9.Οι κατασκευαστές οφείλουν να παρέχουν στην αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος της Αρχής αυτής, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του οργάνου προς την παρούσα απόφαση, στην Ελληνική γλώσσα. Συνεργάζονται με την Αρχή αυτή, κατόπιν αιτήματος της τελευταίας, για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν ώστε να αποσοβηθούν οι κίνδυνοι από τα όργανα που έχουν διαθέσει στην αγορά.

Άρθρο 8
(Άρθρο 7 της Οδηγίας 31/2014)
Υποχρεώσεις των εξουσιοδοτημένων αντιπροσώπων
1.Οι κατασκευαστές μπορούν να διορίζουν, με γραπτή εντολή, εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο.
Οι υποχρεώσεις που καθορίζονται στο Άρθρο 7, παράγραφος 1 και η υποχρέωση κατάρτισης του τεχνικού φακέλου που αναφέρεται στο Άρθρο 7, παράγραφος 2 δεν αποτελούν μέρος της εντολής σε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο.
2.Ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος οφείλει να ασκεί τα καθήκοντα που προσδιορίζονται στην εντολή την οποία λαμβάνει από τον κατασκευαστή. Η εντολή επιτρέπει στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο τουλάχιστον τα εξής:
α) να φυλάσσει τη Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ και τον τεχνικό φάκελο και να τα θέτει στη διάθεση της αρμόδιας Αρχής εποπτείας της αγοράς και των ελεγκτικών αρχών επί 10 έτη από τη διάθεση του οργάνου στην αγορά,
β) να παρέχει στην αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς και στις ελεγκτικές αρχές, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος των Αρχών αυτών, τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του οργάνου,
γ) να συνεργάζεται με την αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς και τις ελεγκτικές αρχές, κατόπιν αιτήματος των τελευταίων, για τυχόν ενέργειες που έγιναν για να εξαλειφθούν οι κίνδυνοι που ενέχουν τα όργανα που καλύπτονται από την εντολή τους.

Άρθρο 9
(Άρθρο 8 της Οδηγίας 31/2014)
Υποχρεώσεις των εισαγωγέων
1.Οι εισαγωγείς επιτρέπεται να διαθέτουν στην αγορά μόνο συμμορφούμενα όργανα.
2.Οι εισαγωγές πρέπει να εξασφαλίζουν ότι, προτού διαθέσουν στην αγορά όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις χρήσεις που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), διενεργήθηκε η αναφερόμενη στο Άρθρο 13 κατάλληλη διαδικασία αξιολόγησης από τον κατασκευαστή. Πρέπει να διασφαλίζουν ότι ο κατασκευαστής έχει καταρτίσει τον τεχνικό φάκελο, ότι το όργανο φέρει την απαιτούμενη σήμανση CE και τη συμπληρωματική μετρολογική σήμανση και συνοδεύεται από τα απαιτούμενα έγγραφα, και ότι ο κατασκευαστής έχει τηρήσει τις απαιτήσεις του Άρθρου 7, παράγραφοι 5 και 6.
Εφόσον ο εισαγωγέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι ένα όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις χρήσεις που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), δεν συμμορφώνεται προς τις ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος I, δεν επιτρέπεται να διαθέτει το όργανο στην αγορά έως ότου το όργανο συμμορφωθεί. Επίσης, όταν το όργανο παρουσιάζει κίνδυνο, ο εισαγωγέας πρέπει να ενημερώνει σχετικά τον κατασκευαστή καθώς και τις εθνικές Αρχές εποπτείας της αγοράς.
Οι εισαγωγείς πρέπει να εξασφαλίζουν ότι, πριν από τη διάθεση στην αγορά οργάνου που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις χρήσεις που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, στοιχεία α) έως στ), ο κατασκευαστής έχει συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις του Άρθρου 7, παράγραφοι 5 και 6.
3.Οι εισαγωγείς πρέπει να αναγράφουν στο όργανο το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία τους ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική διεύθυνσή τους. Όταν τούτο απαιτεί το άνοιγμα της συσκευασίας, είναι δυνατόν να δίδονται οι οδηγίες αυτές επί της συσκευασίας και σε έγγραφο που συνοδεύει το όργανο. Τα στοιχεία επικοινωνίας πρέπει να διατυπώνονται στην Ελληνική γλώσσα.
4.Οι εισαγωγείς εξασφαλίζουν ότι το όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις εφαρμογές που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ) συνοδεύεται από οδηγίες και πληροφορίες στην Ελληνική γλώσσα, ώστε να είναι εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες.
5.Οι εισαγωγείς πρέπει να εξασφαλίζουν ότι, για όσο διάστημα ένα όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις εφαρμογές που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2. εδάφια α) έως στ), ευρίσκεται υπό την ευθύνη τους, οι συνθήκες αποθήκευσης ή μεταφοράς του δεν θέτουν σε κίνδυνο τη συμμόρφωσή του με τις ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος I.
6.Όταν κρίνεται σκόπιμο όσον αφορά τους κινδύνους που ενέχει ένα όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις εφαρμογές που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, στοιχεία α) έως στ), οι εισαγωγείς πρέπει να διενεργούν δοκιμές με δειγματοληψία στα όργανα που έχουν διατεθεί στην αγορά, να ερευνούν τις σχετικές καταγγελίες και να διατηρούν, εφόσον απαιτείται, αρχείο με τις καταγγελίες, τα μη συμμορφούμενα όργανα και τις αποσύρσεις οργάνων και να τηρούν ενήμερους τους διανομείς για οποιαδήποτε τέτοια παρακολούθηση.
7.Οι εισαγωγείς που θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι το όργανο που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με την παρούσα απόφαση πρέπει να λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση του οργάνου, το αποσύρουν ή το ανακαλούν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, όταν το όργανο ενέχει κίνδυνο, οι εισαγωγείς πρέπει να ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό την αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς και λοιπές αρμόδιες εθνικές Αρχές των κρατών μελών στις αγορές των οποίων καθιστούν διαθέσιμο το όργανο και να παραθέτουν λεπτομέρειες, συγκεκριμένα, για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν.
8.Για τα όργανα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τις χρήσεις που απαριθμούνται στο Άρθρο 2 παράγραφος 2 σημεία α) έως στ), οι εισαγωγείς πρέπει να τηρούν, επί 10 έτη μετά τη διάθεση του οργάνου στην αγορά, αντίγραφο της Δήλωσης Συμμόρφωσης ΕΕ στη διάθεση της αρμόδιας Αρχής εποπτείας της αγοράς και των ελεγκτικών αρχών και πρέπει να εξασφαλίζουν ότι ο τεχνικός φάκελος μπορεί να καταστεί διαθέσιμος στις εν λόγω Αρχές, κατόπιν αιτήματός τους.
9.Οι εισαγωγείς πρέπει να παρέχουν στην αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς και στις ελεγκτικές αρχές, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος των Αρχών αυτών, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του οργάνου, στην Ελληνική γλώσσα. Οφείλουν να συνεργάζονται με τις Αρχές αυτές, κατόπιν αιτήματος των τελευταίων, για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν ώστε να αποσοβηθούν οι κίνδυνοι από τα όργανα που έχουν διαθέσει στην αγορά.

Άρθρο 10
(Άρθρο 9 της Οδηγίας 31/2014)
Υποχρεώσεις των διανομέων
1.Όταν οι διανομείς καθιστούν διαθέσιμο όργανο στην αγορά, πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης με τη δέουσα προσοχή.
2.Οι διανομείς, προτού καταστήσουν όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις χρήσεις που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), διαθέσιμο στην αγορά, πρέπει να επαληθεύουν ότι το όργανο φέρει την απαιτούμενη σήμανση CE και τη συμπληρωματική μετρολογική σήμανση, ότι συνοδεύεται από τη Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ, τα απαιτούμενα έγγραφα, τις οδηγίες και τις πληροφορίες στην Ελληνική γλώσσα και ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις απαιτήσεις του Άρθρου 7, παράγραφοι 5 και 6 και του Άρθρου 9, παράγραφος 3, αντίστοιχα.
Εφόσον ένας διανομέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι το όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις χρήσεις που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), δεν συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος I, τότε δεν επιτρέπεται να καταστήσει διαθέσιμο το όργανο στην αγορά, παρά μόνον αφού αυτό συμμορφωθεί με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις. Ο διανομέας πρέπει να ενημερώνει επίσης τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα καθώς και την αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς όταν το όργανο ενέχει κίνδυνο.
3.Οι διανομείς πρέπει να επαληθεύουν ότι, πριν από τη διάθεση στην αγορά οργάνου που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις χρήσεις που παρατίθενται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις του Άρθρου 7, παράγραφοι 5 και 6 και του Άρθρου 9, παράγραφος 3, αντιστοίχως.
4.Οι διανομείς πρέπει να εξασφαλίζουν ότι, για όσο διάστημα ένα όργανο που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις εφαρμογές που απαριθμούνται στο Άρθρο 2,παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), βρίσκεται υπό την ευθύνη τους, οι συνθήκες αποθήκευσης ή μεταφοράς του δεν θέτουν σε κίνδυνο τη συμμόρφωσή του με τις ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος I.
5.Οι διανομείς που θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι όργανο που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με την παρούσα απόφαση, πρέπει να λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση του εν λόγω οργάνου, το αποσύρουν ή το ανακαλούν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, όταν το όργανο ενέχει κίνδυνο, οι διανομείς πρέπει να ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό την αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς και τις λοιπές αρμόδιες εθνικές Αρχές των κρατών μελών στην αγορά των οποίων καθιστούν διαθέσιμο το όργανο και να παραθέτουν λεπτομέρειες, συγκεκριμένα, για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν.
6.Οι διανομείς πρέπει να παρέχουν, επίσης, στην αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς και τις ελεγκτικές αρχές, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος των Αρχών αυτών, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή, στην Ελληνική γλώσσα, για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του οργάνου. Πρέπει να συνεργάζονται με την Αρχή αυτή, κατόπιν αιτήματος της τελευταίας, για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν ώστε να αποφευχθούν οι κίνδυνοι από τα προϊόντα που έχουν καταστήσει διαθέσιμα στην αγορά.

Άρθρο 11
(Άρθρο 10 της Οδηγίας 31/2014)
Περιπτώσεις στις οποίες οι υποχρεώσεις των κατασκευαστών εφαρμόζονται στους εισαγωγείς και στους διανομείς
Ένας εισαγωγέας ή διανομέας θεωρείται κατασκευαστής για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης και συνεπώς υπόκειται στις υποχρεώσεις του κατασκευαστή σύμφωνα με το Άρθρο 6, όταν διαθέτει όργανο στην αγορά με το όνομα ή το εμπορικό σήμα του ή τροποποιεί όργανο που έχει ήδη διατεθεί στην αγορά κατά τρόπο που μπορεί να επηρεάσει τη συμμόρφωση προς την παρούσα απόφαση.

Άρθρο 12
(Άρθρο 11 της Οδηγίας 31/2014)
Ταυτοποίηση των οικονομικών φορέων
Για όργανα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τις εφαρμογές που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), οι οικονομικοί φορείς πρέπει να προσδιορίζουν, εάν ζητηθεί, στην αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς και στις ελεγκτικές αρχές τα ακόλουθα:
α) την ταυτότητα κάθε οικονομικού φορέα ο οποίος τους έχει προμηθεύσει όργανο
β) την ταυτότητα κάθε οικονομικού φορέα στον οποίο έχουν προμηθεύσει όργανο.
Οι οικονομικοί φορείς πρέπει να είναι σε θέση να υποβάλουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο για περίοδο 10 ετών από τη στιγμή που έχουν προμηθευτεί το όργανο και για 10 έτη από τη στιγμή που έχουν προμηθεύσει οι ίδιοι το όργανο.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΟΡΓΑΝΩΝ

Άρθρο 13
(Άρθρο 12 της Οδηγίας 31/2014)
Τεκμήριο συμμόρφωσης των οργάνων
Τα όργανα που συμμορφώνονται με τα εναρμονισμένα πρότυπα ή με μέρη αυτών, τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τεκμαίρεται ότι συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις που καθορίζονται στο Παράρτημα I, τις οποίες αφορούν τα εν λόγω πρότυπα ή μέρη αυτών.

Άρθρο 14
(Άρθρο 13 της Οδηγίας 31/2014)
Διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης
1.Η συμμόρφωση των οργάνων προς τις ουσιώδεις απαιτήσεις που καθορίζονται στο Παράρτημα I μπορεί να αποδειχθεί κατ’ επιλογήν του κατασκευαστή με μία από τις ακόλουθες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης:
α) την ενότητα Β (Module B), που ορίζεται στο Παράρτημα II, παράγραφος 1, συνοδευόμενη είτε από την ενότητα Δ (Module D), που ορίζεται στο Παράρτημα II, παράγραφος 2, είτε από την ενότητα ΣΤ (Module F), που ορίζεται στο Παράρτημα II, παράγραφος 4.
Ωστόσο, η ενότητα Β (Module B) δεν είναι υποχρεωτική για τα όργανα που δεν χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά συστήματα και των οποίων το σύστημα μέτρησης του φορτίου δεν χρησιμοποιεί ελατήριο για την εξισορρόπηση του φορτίου. Για τα όργανα εκείνα που δεν υποβάλλονται στην ενότητα Β (Module B), ισχύει η ενότητα Δ1 (Module D1), όπως ορίζεται στο Παράρτημα II, παράγραφος 3, ή η ενότητα μέτρησης ΣΤ1 (Module F1), όπως ορίζεται στο Παράρτημα II, παράγραφος 5.
β) την ενότητα Ζ (Module G), που ορίζεται στο Παράρτημα II, παράγραφος 6.
2.Τα έγγραφα και η αλληλογραφία όσον αφορά τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συντάσσονται στα Ελληνικά ή σε γλώσσα αποδεκτή από τον οργανισμό όπου είναι εγκαταστημένος ο κοινοποιημένος οργανισμός ο επιφορτισμένος με την διεξαγωγή των διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Άρθρο 15
(Άρθρο 14 της Οδηγίας 31/2014)
Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ
1.Με τη Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ δηλώνεται ότι πληρούνται αποδεδειγμένα οι ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο Παράρτημα I.
2.Η Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ πρέπει να έχει τη δομή, που περιγράφεται στο Παράρτημα IV, να περιέχει τα στοιχεία που προσδιορίζονται στις σχετικές ενότητες του Παραρτήματος II και να προσαρμόζεται συνεχώς στα τελευταία δεδομένα. Για τα όργανα που προορίζονται για την εθνική αγορά η Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ συντάσσεται στην Ελληνική γλώσσα ή συνοδεύεται από μετάφραση στην ελληνική γλώσσα κατά τις κείμενες διατάξεις.
3.Όταν ένα όργανο διέπεται από περισσότερες νομοθετικές πράξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης βάσει των οποίων απαιτείται Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ, καταρτίζεται μία Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ για όλες τις εν λόγω νομοθετικές πράξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η Δήλωση αυτή περιέχει την ταυτότητα των οικείων νομοθετικών πράξεων της ΕυρωπαϊκήςΈνωσης, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων δημοσίευσής τους.
4.Με την κατάρτιση της Δήλωσης Συμμόρφωσης ΕΕ, ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την ευθύνη για τη συμμόρφωση του οργάνου προς τις απαιτήσεις που καθορίζονται στην παρούσα απόφαση.

Άρθρο 16
(Άρθρο 15 της Οδηγίας 31/2014)
Σήμανση συμμόρφωσης
Η συμμόρφωση ενός οργάνου που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τις χρήσεις που απαριθμούνται στο Άρθρο 2, παράγραφος 2, εδάφια α) έως στ), στην παρούσα απόφαση, υποδηλώνεται με την παρουσία, επί του οργάνου, της σήμανσης CE και της συμπληρωματικής μετρολογικής σήμανσης, όπως προσδιορίζεται στο Άρθρο 17.

Άρθρο 17
(Άρθρο 16της Οδηγίας 31/2014)
Γενικές αρχές της σήμανσης CE και της συμπληρωματικής μετρολογικής σήμανσης
1.Η σήμανση CE υπόκειται στις γενικές αρχές του άρθρου 30 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008.
2.Η συμπληρωματική μετρολογική σήμανση αποτελείται από το κεφαλαίο γράμμα «Μ» και τα δύο τελευταία ψηφία του έτους τοποθέτησής της, εγγεγραμμένα σε ορθογώνιο παραλληλόγραμμο. Το ύψος του ορθογωνίου παραλληλογράμμου ισούται με το ύψος της σήμανσης CE.
3.Οι βασικές αρχές που περιγράφονται στο άρθρο 30 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 εφαρμόζονται κατ’ αναλογία στη συμπληρωματική μετρολογική σήμανση.

Άρθρο 18
(Άρθρο 17 της Οδηγίας 31/2014)
Κανόνες και όροι για την τοποθέτησητης σήμανσης CE, της συμπληρωματικής μετρολογικής σήμανσης και λοιπές σημάνσεις
1.Η σήμανση CE και η συμπληρωματική μετρολογική σήμανση πρέπει να τίθενται κατά τρόπο εμφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο στο όργανο ή στην πινακίδα με τα στοιχεία του κατασκευαστή.
2.Η σήμανση CE και η συμπληρωματική μετρολογική σήμανση τοποθετούνται πριν από τη διάθεση στην αγορά του οργάνου.
3.Η συμπληρωματική μετρολογική σήμανση τοποθετείται αμέσως μετά τη σήμανση CE.
4.Τη σήμανση CE και τη συμπληρωματική μετρολογική σήμανση ακολουθεί ο αριθμός μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού ή οργανισμών, όταν ο οργανισμός αυτός εμπλέκεται στο στάδιο ελέγχου της παραγωγής, όπως προσδιορίζεται στο Παράρτημα II.
Ο αριθμός μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού τοποθετείται είτε από τον ίδιο τον οργανισμό είτε, σύμφωνα με τις οδηγίες του, από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του.
5.Η σήμανση CE, η συμπληρωματική μετρολογική σήμανση και ο αριθμός μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού ή οργανισμών μπορεί να συνοδεύονται από άλλο σήμα που υποδεικνύει ειδικό κίνδυνο ή χρήση.
6.Η Διεύθυνση Πολιτικής Ποιότητας του Υπουργείου Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού είναι αρμόδια για την εξασφάλιση της αποτελεσματικής εφαρμογής του καθεστώτος που διέπει τη σήμανση CE και λαμβάνει τα  
αναγκαία μέτρα σε περίπτωση αθέμιτης ή παραπλανητικής χρήσης της εν λόγω σήμανσης.
7.Σε περίπτωση αποκλίσεων από την ορθή χρήση της σήμανσης CE επιβάλλονται κυρώσεις σύμφωνα με τα Άρθρο 43.

Άρθρο 19
(Άρθρο 18 της Οδηγίας 31/2014)
Περιοριστικό της χρήσης σύμβολο
Το σύμβολο που προσδιορίζεται στο Παράρτημα III, παράγραφος 3 και αναφέρεται στο Άρθρο 7, παράγραφος 5, τέταρτο εδάφιο, πρέπει να τοποθετείται στις εν λόγω διατάξεις κατά τρόπο ευκρινή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΗΜΕΔΑΠΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ

Άρθρο 20
(Άρθρο 19 της Οδηγίας 31/2014)
Κοινοποίηση Κοινοποιημένος Οργανισμός
1.Κοινοποιημένος οργανισμός είναι κάθε οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης της ημεδαπής, που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παρόντος Κεφαλαίου και λαμβάνει έγκριση από την αρμόδια αρχή της παρ. 1 του άρθρου 21 για την εκτέλεση καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ως τρίτος στο πλαίσιο της παρούσας απόφασης.
2.Η Δ/νση Ποιότητας της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας του Υπουργείου Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού κοινοποιεί στην Επιτροπή τα στοιχεία των οργανισμών που έχουν εξουσιοδοτηθεί για την εκτέλεση καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης στο πλαίσιο της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 21
(Άρθρο 20 της Οδηγίας 31/2014)
Κοινοποιούσα Αρχή
1.Η Διεύθυνση Πολιτικής Ποιότητας της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας ορίζεται ως η αρμόδια εθνική αρχή κοινοποίησης (Κοινοποιούσα Αρχή) προς την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη σε σχέση με τους οργανισμούς του άρθρου 20.
2.Η Κοινοποιούσα Αρχή είναι υπεύθυνη για καθορισμό των αναγκαίων διαδικασιών κοινοποίησης, την έγκριση και κοινοποίηση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, συμπεριλαμβανομένης της συμμόρφωσης με τις διατάξεις του άρθρου 27 της παρούσας απόφασης.
3.Ο καθορισμός των αναγκαίων διαδικασιών αξιολόγησης, η προηγούμενη αξιολόγηση για την αναγνώριση της τεχνικής ικανότητας των οργανισμών που κοινοποιούνται (μέσω της έκδοσης πιστοποιητικού διαπίστευσης), καθώς και η επιτήρησή τους, πραγματοποιείται από την Αυτοτελή Λειτουργική Μονάδα Διαπίστευσης (ΑΛΜ) ΕΣΥΔ του Εθνικού Συστήματος Υποδομών Ποιότητας (ΕΣΥΠ), νπιδ του άρθρου 6 του Ν. 4109/2013 (Α' 16) ως ισχύει, κατά την έννοια του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 765/ 2008 και σύμφωνα με αυτόν
4.Εφόσον η Κοινοποιούσα Αρχή εκχωρήσει ή αναθέσει με άλλο τρόπο την αξιολόγηση, κοινοποίηση ή εποπτεία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 σε οργανισμό που δεν είναι κρατική οντότητα, ο οργανισμός αυτός πρέπει να είναι νομικό πρόσωπο και να συμμορφώνεται, κατ’ αναλογία, προς τις απαιτήσεις του Άρθρου 22. Επιπροσθέτως, ο οργανισμός αυτός πρέπει να διαθέτει την υποδομή για την κάλυψη των ευθυνών που προκύπτουν από τις δραστηριότητές του.
5.Η Κοινοποιούσα Αρχή αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη για τα καθήκοντα που εκτελεί ο οργανισμός που αναφέρεται στην παράγραφο 4.

Άρθρο 22
(Άρθρο 21 της Οδηγίας 31/2014)
Απαιτήσεις σχετικές με τις Κοινοποιούσες Αρχές
1.Η σύσταση της Κοινοποιούσας Αρχής δεν πρέπει να συνεπάγεται σύγκρουση συμφερόντων με τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης.
2.Η Κοινοποιούσα Αρχή, πρέπει να οργανώνεται και να λειτουργεί κατά τρόπο ώστε να διασφαλίζονται η αντικειμενικότητα και η αμεροληψία των δραστηριοτήτων της.
3.Η δομή της Κοινοποιούσας Αρχής πρέπει να είναι τέτοια ώστε κάθε απόφαση που αφορά την κοινοποίηση του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης να λαμβάνεται από τα αρμόδια πρόσωπα που είναι διαφορετικά από τα πρόσωπα που διεξήγαγαν την αξιολόγηση.
4.Η Κοινοποιούσα Αρχή δεν προσφέρει ούτε παρέχει δραστηριότητες που διεξάγονται από τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης, ούτε παρέχει συμβουλευτικές υπηρεσίες σε εμπορική ή ανταγωνιστική βάση.
5.Η Κοινοποιούσα Αρχή πρέπει να εξασφαλίζει την εμπιστευτικότητα των πληροφοριών που λαμβάνει.
6.Η Κοινοποιούσα Αρχή πρέπει να διαθέτει επαρκές προσωπικό για τη σωστή εκτέλεση των καθηκόντων της.

Άρθρο 23
(Άρθρο 22 της Οδηγίας 31/2014)
Υποχρέωση ενημέρωσης για τις Κοινοποιούσες Αρχές
Η Κοινοποιούσα Αρχή ενημερώνει την Επιτροπή για τις διαδικασίες για την αξιολόγηση και την κοινοποίηση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και την παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανισμών καθώς και για τυχόν αλλαγές στις πληροφορίες αυτές.
Η Επιτροπή δημοσιοποιεί αυτές τις πληροφορίες.

Άρθρο 24
(Άρθρο 23 της Οδηγίας 31/2014)
Απαιτήσεις για τους κοινοποιημένους οργανισμούς
1.Για τους σκοπούς της κοινοποίησης, κάθε οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης της ημεδαπής πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις των παραγράφων 2 έως 11.
2.Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης διαθέτει νομική προσωπικότητα κατά τα οριζόμενα στην παρ. 11 του παραρτήματος 1 της υπ’ αριθμ. 3354/91/8.2.2001 (Β'149) υπουργικής απόφασης, όπως αυτή τροποποιείται και εκάστοτε ισχύει.
3.Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι τρίτος φορέας ανεξάρτητος από τον οργανισμό ή το όργανο που αξιολογεί.
Ένας οργανισμός που ανήκει σε ένωση επιχειρήσεων ή επαγγελματική ομοσπονδία, που εκπροσωπεί τις επιχειρήσεις οι οποίες συμμετέχουν στον σχεδιασμό, την κατασκευή, την παροχή, τη συναρμολόγηση, τη χρήση ή τη συντήρηση των οργάνων τα οποία αξιολογεί, μπορεί να θεωρείται οργανισμός αξιολόγησης, υπό την προϋπόθεση ότι η ανεξαρτησία του και η απουσία σύγκρουσης συμφερόντων είναι αποδεδειγμένες.
4.Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης, δεν πρέπει να συμπίπτουν με τον σχεδιαστή, κατασκευαστή, προμηθευτή, υπεύθυνο εγκατάστασης, αγοραστή, ιδιοκτήτη, χρήστη ή συντηρητή των οργάνων που αξιολογούν, ούτε με τον αντιπρόσωπο των ανωτέρω.
Αυτό δεν αποκλείει τη χρήση αξιολογημένων οργάνων που είναι αναγκαία για τις λειτουργίες του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης ή τη χρήση των οργάνων για προσωπικούς σκοπούς.
Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν πρέπει να εμπλέκονται άμεσα στον σχεδιασμό, την παραγωγή ή την κατασκευή, την εμπορία, την εγκατάσταση, τη χρήση ή τη συντήρηση των εν λόγω οργάνων, ούτε εκπροσωπούν μέρη που εμπλέκονται στις δραστηριότητες αυτές.
Δεν πρέπει να αναλαμβάνουν καμιά δραστηριότητα που μπορεί να θίξει την ανεξάρτητη κρίση ή την ακεραιότητά τους σε σχέση με τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τις οποίες είναι κοινοποιημένοι. Τούτο ισχύει ιδίως για τις συμβουλευτικές υπηρεσίες.
Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι δραστηριότητες των θυγατρικών ή των υπεργολάβων τους δεν επηρεάζουν την εμπιστευτικότητα, την αντικειμενικότητα και την αμεροληψία των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης.
5.Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης και το προσωπικό του, πρέπει να εκτελούν τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης με τη μεγαλύτερη επαγγελματική ακεραιότητα και την απαιτούμενη τεχνική επάρκεια στον συγκεκριμένο τομέα και οφείλουν να είναι απαλλαγμένοι από κάθε πίεση και προτροπή, κυρίως οικονομική, που θα ήταν δυνατόν να επηρεάσει την κρίση τους ή τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων τους αυτών, ιδιαίτερα από πρόσωπα ή ομάδες προσώπων που έχουν συμφέρον από τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων αυτών.
6.Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να είναι σε θέση να εκτελεί όλα τα καθήκοντα τα σχετικά με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης που του έχουν ανατεθεί βάσει των διατάξεων του Παραρτήματος II και για τα οποία έχει κοινοποιηθεί, είτε πρόκειται για καθήκοντα που εκτελούνται από τον ίδιο τον οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης ή εξ ονόματός του και υπό την ευθύνη του.
Ανά πάσα στιγμή και για κάθε διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και για κάθε είδος ή κατηγορία οργάνων για τα οποία είναι κοινοποιημένος, ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να έχει στη διάθεσή του:
α) το αναγκαίο προσωπικό με τις τεχνικές γνώσεις και την επαρκή και κατάλληλη εμπειρία για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης,
β) τις αναγκαίες περιγραφές των διαδικασιών σύμφωνα με τις οποίες διενεργείται η αξιολόγηση συμμόρφωσης και εξασφαλίζονται η διαφάνεια και η δυνατότητα αναπαραγωγής αυτών των διαδικασιών. Διαθέτει την κατάλληλη πολιτική και τις διαδικασίες που εξασφαλίζουν τη διάκριση μεταξύ των καθηκόντων τα οποία εκτελεί ως κοινοποιημένος οργανισμός και οιασδήποτε άλλης δραστηριότητας,
γ) τις αναγκαίες διαδικασίες για να ασκεί τις δραστηριότητές του, λαμβάνοντας υπόψη το μέγεθος μιας επιχείρησης, τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται, τη δομή της, το βαθμό πολυπλοκότητας της τεχνολογίας του προϊόντος και το μαζικό ή εν σειρά χαρακτήρα της παραγωγικής διαδικασίας.
Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να διαθέτει τα αναγκαία μέσα για την εκτέλεση των τεχνικών και διοικητικών καθηκόντων που συνδέονται με τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και έχει πρόσβαση σε όλο τον αναγκαίο εξοπλισμό ή εγκαταστάσεις.
7.Το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να διαθέτει:
α) πλήρη τεχνική και επαγγελματική κατάρτιση, η οποία καλύπτει όλα τα καθήκοντα αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τα οποία έχει κοινοποιηθεί ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης,
β) επαρκή γνώση των απαιτήσεων των αξιολογήσεων που διενεργεί και επαρκές κύρος για την εκτέλεση των λειτουργιών αυτών,
γ) κατάλληλες γνώσεις και κατανόηση των ουσιωδών απαιτήσεων ασφαλείας που ορίζονται στο Παράρτημα I, των εφαρμοστέων εναρμονισμένων προτύπων και των σχετικών διατάξεων της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης και της οικείας εθνικής νομοθεσίας,
δ) την απαιτούμενη ικανότητα να καταρτίζει τα πιστοποιητικά, τα πρακτικά και τις εκθέσεις που αποδεικνύουν τη διεξαγωγή των αξιολογήσεων.
8.Η αμεροληψία του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης, των διευθυντικών στελεχών του και του προσωπικού που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να είναι εγγυημένη.
Οι αμοιβές των διευθυντικών στελεχών και του προσωπικού που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν πρέπει να εξαρτώνται από τον αριθμό των αξιολογήσεων που διενεργούνται ή από τα αποτελέσματα των αξιολογήσεων αυτών.
9.Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να συνάπτει ασφάλεια αστικής ευθύνης κατά τα οριζόμενα στην παρ. 6 του παραρτήματος 1 της υπ’ αριθμ.3354/91/8.2.2001 (Β' 149) υπουργικής απόφασης, όπως αυτή τροποποιείται και εκάστοτε ισχύει.
10.Το προσωπικό του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεσμεύεται να τηρεί το επαγγελματικό απόρρητο για κάθε πληροφορία που περιέρχεται σε γνώση του κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του αναφορικά με το Παράρτημα II της παρούσας ή και με οποιαδήποτε άλλη σχετική διάταξη εφαρμογής του, με εξαίρεση τις αρμόδιες εθνικές αρχές. Τα δικαιώματα κυριότητας πρέπει να προστατεύονται.
11.Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να συμμετέχουν στις σχετικές δραστηριότητες τυποποίησης και στις δραστηριότητες της ομάδας συντονισμού των κοινοποιημένων οργανισμών του Άρθρου 35, η οποία έχει συσταθεί δυνάμει της σχετικής ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης, ή εξασφαλίζουν ότι το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ενημερώνεται για τις δραστηριότητες αυτές, και εφαρμόζει ως γενικές οδηγίες τις διοικητικές αποφάσεις και τα έγγραφα που παράγονται από την ομάδα αυτή.

Άρθρο 25
(Άρθρο 24 της Οδηγίας 31/2014)
Τεκμήριο συμμόρφωσης των κοινοποιημένων οργανισμών
Η προηγούμενη υποχρεωτική λήψη πιστοποιητικού διαπίστευσης από κάθε οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης που επιθυμεί να κοινοποιηθεί, αποδεικνύει ότι αυτός πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη των προτύπων αυτών, τα στοιχεία των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οπότε τεκμαίρεται ότι συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις του άρθρου 24, στο βαθμό που τα εφαρμοστέα εναρμονισμένα πρότυπα πληρούν τις απαιτήσεις αυτές.

Άρθρο 26
(Άρθρο 25 της Οδηγίας 31/2014)
Θυγατρικές και υπεργολάβοι των κοινοποιημένων οργανισμών
1.Όταν ο κοινοποιημένος οργανισμός αναθέτει υπεργολαβικά συγκεκριμένα καθήκοντα που συνδέονται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ή προσφεύγει σε θυγατρική, εξασφαλίζει ότι ο υπεργολάβος ή η θυγατρική πληροί τις απαιτήσεις του Άρθρου 24, και ενημερώνει την Κοινοποιούσα Αρχή.
2.Ο κοινοποιημένος οργανισμός πρέπει να αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη για τα καθήκοντα που εκτελούν οι υπεργολάβοι ή οι θυγατρικές, όπου κι αν είναι εγκατεστημένοι.
3.Οι δραστηριότητες μπορούν να ανατίθενται σε υπεργολάβο ή να διεξάγονται από θυγατρική μόνον αφού συμφωνήσει ο πελάτης.
4.Ο κοινοποιημένος οργανισμός και η ΑΛΜ Διαπίστευσης ΕΣΥΔ του ΕΣΥΠ πρέπει να τηρούν στη διάθεση της Κοινοποιούσας Αρχής τα έγγραφα σχετικά με την αξιολόγηση των προσόντων του υπεργολάβου ή της θυγατρικής και σχετικά με τις εργασίες που διεξήγαγε ο υπεργολάβος ή η θυγατρική δυνάμει του Παραρτήματος II.

Άρθρο 27
(Άρθρο 26 της Οδηγίας 31/2014)
Αίτηση για κοινοποίηση
1.Κάθε οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης της ημεδαπής υποβάλλει αίτηση κοινοποίησης στην Κοινοποιούσα Αρχή του Άρθρου 21, σύμφωνα με τις διατάξεις της υπ’ αριθμ. 3354/91/8.2.2001 (Β' 149) υπουργικής απόφασης, όπως τροποποιείται και εκάστοτε ισχύει.
2.Η αίτηση κοινοποίησης πρέπει να συνοδεύεται από περιγραφή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης, της διαδικασίας ή των διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και του οργάνου ή των οργάνων για τα οποία ο οργανισμός ισχυρίζεται ότι διαθέτει την απαιτούμενη επάρκεια, καθώς και από Πιστοποιητικό Διαπίστευσης, αποκλειστικά (αποκλειόμενης της τεχνικής έκθεσης ή άλλου εγγράφου), το οποίο εκδόθηκε από την ΑΛΜ ΕΣΥΔ του Εθνικού Συστήματος Υποδομών Ποιότητας (ΕΣΥΠ) νπιδ, με το οποίο πιστοποιείται ότι ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 24.

Άρθρο 28
(Άρθρο 27 της Οδηγίας 31/2014)
Διαδικασία κοινοποίησης
1.Η Κοινοποιούσα Αρχή μπορεί να κοινοποιεί μόνο τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 24, στους οποίους χορηγεί σχετική έγκριση για τα αιτούμενο πεδίο δραστηριότητας, εφαρμόζοντας συνδυαστικά τις διατάξεις του παρόντος Κεφαλαίου και την υπ’ αριθμ. 3354/91/ 8.2.2001 (Β' 149) υπουργική απόφαση, όπως τροποποιείται και εκάστοτε ισχύει, σχετικά με τον καθορισμό πλαισίου για την αναγνώριση της ικανότητας και την έγκριση φορέων πιστοποίησης ή ελέγχου στον υποχρεωτικό τομέα.
2.Η ως άνω αρχή κοινοποιεί τους οργανισμούς της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στα λοιπά κράτη μέλη, με χρήση του ηλεκτρονικού μέσου κοινοποίησης που έχει δημιουργήσει και διαχειρίζεται η Επιτροπή.
3.Στην κοινοποίηση περιλαμβάνονται όλα τα στοιχεία για τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, την ενότητα ή τις ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και το όργανο ή τα όργανα, και το σχετικό Πιστοποιητικό Διαπίστευσης.
4.Ο εν λόγω οργανισμός μπορεί να εκτελεί τις δραστηριότητες κοινοποιημένου οργανισμού μόνον εφόσον δεν έχει διατυπωθεί ένσταση από την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη εντός δύο εβδομάδων από την κοινοποίηση, εάν χρησιμοποιείται Πιστοποιητικό Διαπίστευσης.
Μόνον υπό αυτές τις προϋποθέσεις θεωρείται κοινοποιημένος ο οργανισμός για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης.
5.Η Κοινοποιούσα Αρχή ενημερώνει την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τυχόν επακόλουθες αλλαγές στην κοινοποίηση.

Άρθρο 29
(Άρθρο 28 της Οδηγίας 31/2014)
Αριθμοί μητρώου και κατάλογοι κοινοποιημένων οργανισμών
1.Σε κάθε κοινοποιημένο οργανισμό χορηγείται ένας μοναδικός αριθμός μητρώου από την Επιτροπή, ακόμα και αν ο οργανισμός είναι κοινοποιημένος βάσει διαφόρων πράξεων της Ένωσης.
2.Κατάλογος των κοινοποιημένων οργανισμών συμπεριλαμβανομένων των αριθμών μητρώων που τους έχουν δοθεί και των δραστηριοτήτων για τις οποίες έχουν κοινοποιηθεί δημοσιοποιείται και ενημερώνεται με μέριμνα της Επιτροπής.
3.Με μέριμνα της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας, ο ιστότοπός της κάνει αναφορά και παρέχει τη δυνατότητα σύνδεσης στον κατάλογο της παραγράφου 2.

Άρθρο 30
(Άρθρο 29 της Οδηγίας 31/2014)
Αλλαγές στην κοινοποίηση
1.Όταν η Κοινοποιούσα Αρχή διαπιστώνει ή πληροφορείται ότι κοινοποιημένος οργανισμός δεν πληροί πλέον τις απαιτήσεις του Άρθρου 24 ή ότι αδυνατεί να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του, η Κοινοποιούσα Αρχή περιορίζει, αναστέλλει ή ανακαλεί την κοινοποίηση, κατά περίπτωση, αναλόγως της σοβαρότητας της μη τήρησης των απαιτήσεων ή της μη εκπλήρωσης των υποχρεώσεων, σύμφωνα με την υπ’ αριθμ. 3354/91/8.2.2001 (Β'149) υπουργική απόφαση, όπως εκάστοτε ισχύει. Ενημερώνει δε αμέσως σχετικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη.
2.Στην περίπτωση επιβολής των κυρώσεων της προηγούμενης παραγράφου σε κοινοποιημένο οργανισμό ή σε περίπτωση παύσης της δραστηριότητας του κοινοποιημένου οργανισμού, ο οργανισμός αυτός υποχρεούται:
Α) αμελλητί να εξασφαλίσει ότι τα αρχεία του τα χειρίζεται άλλος κοινοποιημένος οργανισμός ή ότι αυτά μεταφέρονται άμεσα στην κοινοποιούσα αρχή ή/και την αρχή εποπτείας αγοράς, με βάση τις τυχόν υποδείξεις που θα λάβει από την κοινοποιούσα αρχή, ή
Β) διαφορετικά, εφόσον δε λάβει σχετική υπόδειξη, να διασφαλίσει ότι τα αρχεία θα μπορούν να είναι διαθέσιμα στην κοινοποιούσα αρχή ή/και την αρχή εποπτείας αγοράς, για χρονική περίοδο δέκα (10) ετών.

Άρθρο 31
(Άρθρο 30 της Οδηγίας 31/2014)
Αμφισβήτηση της επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών
1.Η Επιτροπή ερευνά όλες τις περιπτώσεις κατά τις οποίες έχει αμφιβολίες ή περιέρχονται σε γνώση της αμφιβολίες για την επάρκεια κοινοποιημένου οργανισμού ή για την ικανότητα αδιάλειπτης εκπλήρωσης, από κοινοποιημένο οργανισμό, των απαιτήσεων και των υποχρεώσεων που υπέχει.
2.Η Κοινοποιούσα Αρχή παρέχει στην Επιτροπή, εάν αυτή το ζητήσει, όλες τις πληροφορίες σχετικά με την αιτιολόγηση της κοινοποίησης ή την επιβεβαίωση της επάρκειας του εν λόγω κοινοποιημένου οργανισμού.
3.Η Επιτροπή διασφαλίζει τον εμπιστευτικό χαρακτήρα όλων των ευαίσθητων πληροφοριών που έλαβε από τις έρευνες αυτές.
4.Όταν η Επιτροπή διαπιστώνει ότι κοινοποιημένος οργανισμός δεν πληροί ή παύει να πληροί τις απαιτήσεις κοινοποίησής του, εκδίδει εκτελεστική πράξη ζητώντας από την Κοινοποιούσα Αρχή να λάβει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της άρσης της κοινοποίησης, εφόσον είναι αναγκαίο.

Άρθρο 32
(Άρθρο 31 της Οδηγίας 31/2014)
Λειτουργικές υποχρεώσεις των κοινοποιημένων οργανισμών
1.Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί διενεργούν αξιολογήσεις της συμμόρφωσης σύμφωνα με τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που προβλέπονται στο Παράρτημα II.
2.Οι αξιολογήσεις συμμόρφωσης διενεργούνται κατά τρόπο ώστε να αποφεύγονται οι περιττές επιβαρύνσεις για τους οικονομικούς φορείς. Οι οργανισμοί αυτοί ασκούν τις δραστηριότητές τους λαμβάνοντας δεόντως υπόψη το μέγεθος μιας επιχείρησης, τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται, τη δομή της, την πολυπλοκότητα της τεχνολογίας του προϊόντος για το οποίο πρόκειται και τον μαζικό ή εν σειρά χαρακτήρα της διαδικασίας παραγωγής.
Επ’ αυτού τηρούν πάντως τον βαθμό αυστηρότητας και το επίπεδο προστασίας που απαιτούνται για τη συμμόρφωση των προϊόντων προς την παρούσα απόφαση.
3.Όταν κοινοποιημένος οργανισμός διαπιστώσει ότι οι ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο Παράρτημα I ή στα αντίστοιχα εναρμονισμένα πρότυπα ή στις άλλες τεχνικές προδιαγραφές, δεν πληρούνται από τον κατασκευαστή, τότε ζητεί από τον κατασκευαστή να λάβει τα ενδεδειγμένα διορθωτικά μέτρα και δεν εκδίδει Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης.
4.Όταν, κατά την εποπτεία της συμμόρφωσης μετά την έκδοση του Πιστοποιητικού, κοινοποιημένος οργανισμός διαπιστώσει ότι κάποιο όργανο δεν συμμορφώνεται πλέον, απαιτεί από τον κατασκευαστή να λάβει τα κατάλληλα διορθωτικά μέτρα και αναστέλλει ή ανακαλεί το Πιστοποιητικό, εφόσον απαιτείται.
5.Εάν δεν ληφθούν διορθωτικά μέτρα ή εάν αυτά δεν έχουν το απαιτούμενο αποτέλεσμα, τότε ο κοινοποιημένος οργανισμός περιορίζει, αναστέλλει ή ανακαλεί τυχόν Πιστοποιητικό, κατά περίπτωση.

Άρθρο 33
(Άρθρο 32 της Οδηγίας 31/2014)
Προσφυγή κατά αποφάσεων των κοινοποιημένων οργανισμών
Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός θα πρέπει να διαθέτει διαδικασία εξέτασης προσφυγών κατά αποφάσεών του που έχουν ληφθεί με βάση τα προβλεπόμενα στην παράγραφο 5, του Άρθρου 32 της παρούσας απόφασης. Η επιβεβαίωση της πρόβλεψης διαδικασίας προσφυγής εκ μέρους του κοινοποιημένου οργανισμού αποτελεί αντικείμενο εξέτασης εκ μέρους της ΑΛΜ Διαπίστευσης ΕΣΥΔ του ΕΣΥΠ κατά τη διαδικασία διαπίστευσης και επιτήρησης.

Άρθρο 34
(Άρθρο 33 της Οδηγίας 31/2014)
Υποχρέωση ενημέρωσης για τους κοινοποιημένους οργανισμούς
1.Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί πρέπει να ενημερώνουν την Κοινοποιούσα Αρχή για τα εξής:
α) απόρριψη, περιορισμό, αναστολή ή ανάκληση των Πιστοποιητικών,
β) καταστάσεις που επηρεάζουν το πεδίο εφαρμογής ή τους όρους της κοινοποίησης,
γ) τυχόν αίτημα για ενημέρωση σχετικά με δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, το οποίο έλαβαν από την αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς ή από τις ελεγκτικές αρχές,
δ) εφόσον τους ζητηθεί, για τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που έχουν διεξάγει στο πλαίσιο της κοινοποίησής τους και για οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα, συμπεριλαμβανομένων διασυνοριακών δραστηριοτήτων και υπεργολαβιών.
2.Κάθε οργανισμός που κοινοποιείται στο πλαίσιο εφαρμογής της παρούσας απόφασης παρέχει τόσο στους άλλους οργανισμούς που κοινοποιούνται στο πλαίσιο εφαρμογής της παρούσας απόφασης όσο και στους οργανισμούς που κοινοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών και διεξάγουν παρόμοιες δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και καλύπτουν τα ίδια όργανα, τις σχετικές πληροφορίες για ζητήματα που αφορούν αρνητικά και, εάν τους ζητηθεί, θετικά αποτελέσματα αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Άρθρο 35
(Άρθρο 34 της Οδηγίας 31/2014)
Ανταλλαγή εμπειρίας
Η Επιτροπή μεριμνά για την οργανωμένη ανταλλαγή εμπειριών μεταξύ των εθνικών Αρχών των κρατών μελών που είναι αρμόδιες για την πολιτική κοινοποίησης. Με μέριμνα της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας, η Ελληνική Δημοκρατία συμμετέχει δια της εθνικής Αρχής κοινοποίησης του άρθρου 21.

Άρθρο 36
(Άρθρο 35 της Οδηγίας 31/2014)
Συντονισμός των κοινοποιημένων οργανισμών
Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης που κοινοποιούνται δια της παρούσης απόφασης υποχρεούνται να συμμετέχουν στα σχήματα που λειτουργούν με τη μορφή ομάδας συντονισμού των κοινοποιημένων οργανισμών για όργανα ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας στο πλαίσιο διασφάλισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή του συντονισμού και της συνεργασίας μεταξύ των οργανισμών που κοινοποιούνται από τα κράτη μέλη.
Αρμόδια για τη διασφάλιση της συμμετοχής των κοινοποιημένων οργανισμών στις εργασίες της εν λόγω ομάδας, απευθείας ή με τον διορισμό αντιπροσώπων, είναι η εθνική Αρχή κοινοποίησης με βάση σχετική επιβεβαίωση εκ μέρους της ΑΛΜ Διαπίστευσης ΕΣΥΔ του ΕΣΥΠ κατά τη διαδικασία διαπίστευσης και επιτήρησης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΕΝΩΣΙΑΚΗΣ ΑΓΟΡΑΣ, ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΠΟΥ ΕΙΣΕΡΧΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΝΩΣΙΑΚΗ ΑΓΟΡΑ ΚΑΙ ΕΝΩΣΙΑΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ

Άρθρο 37
(Άρθρο 36 της Οδηγίας 31/2014)
Εποπτεία της ενωσιακής αγοράς και έλεγχος των οργάνων που εισέρχονται στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Για τα όργανα μέτρησης ισχύουν τα κάτωθι Άρθρα του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 765/2008:
Άρθρο 15, παρ. 3 «Πεδίο εφαρμογής», Άρθρο 16 «Γενικές απαιτήσεις», Άρθρο 17 «Υποχρεώσεις πληροφόρησης», Άρθρο 18 «Υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά την οργάνωση», Άρθρο 19 «Μέτρα εποπτείας της αγοράς», Άρθρο 20 «Προϊόντα που παρουσιάζουν σοβαρό κίνδυνο», Άρθρο 21 «Περιοριστικά μέτρα», Άρθρο 22 «Ανταλλαγή πληροφοριών Κοινοτικό σύστημα ταχείας ανταλλαγής πληροφοριών», Άρθρο 23 «Γενικό σύστημα υποστήριξης πληροφοριών», Άρθρο 24 «Αρχές συνεργασίας μεταξύ κρατών μελών και Επιτροπής», Άρθρο 25 «Επιμερισμός των πόρων», Άρθρο 26 «Συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές τρίτων χωρών», Άρθρο 27 «Έλεγχοι των προϊόντων που εισέρχονται στην κοινοτική αγορά», Άρθρο 28 «Αποδέσμευση των προϊόντων», Άρθρο 29 «Εθνικά μέτρα».

Άρθρο 38
(Άρθρο 37 της Οδηγίας 31/2014)
Διαδικασία αντιμετώπισης των οργάνων που ενέχουν κίνδυνο σε εθνικό επίπεδο
1.Εάν η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς έχει επαρκείς λόγους να πιστεύει ότι ένα όργανο που διέπεται από την παρούσα απόφαση ενέχει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια ατόμων ή για άλλα ζητήματα προστασίας του δημόσιου συμφέροντος που εμπίπτουν στην παρούσα απόφαση, τότε διενεργεί αξιολόγηση για το εάν το εν λόγω όργανο καλύπτει όλες τις σχετικές απαιτήσεις της παρούσας απόφασης. Για το σκοπό αυτό, οι ενδιαφερόμενοι οικονομικοί φορείς πρέπει να συνεργάζονται όπως απαιτείται με την αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς.
Εάν, κατά την αξιολόγηση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο, η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς διαπιστώσει ότι το όργανο δεν συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης, ζητά αμελλητί από τον οικείο οικονομικό φορέα να προβεί σε όλες τις αναγκαίες διορθωτικές ενέργειες για να θέσει το όργανο σε συμμόρφωση με τις εν λόγω απαιτήσεις ή να το αποσύρει από την αγορά ή να το ανακαλέσει εντός ευλόγου χρονικού διαστήματος, ανάλογο προς τη φύση του κινδύνου, το οποίο αυτές ορίζουν.
Η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς ενημερώνει σχετικά τον οικείο κοινοποιημένο οργανισμό.
Για τη λήψη των μέτρων που αναφέρονται στο δεύτερο εδάφιο της παρούσας παραγράφου, εφαρμόζεται το Άρθρο 21, του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008.
2.Εάν η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς θεωρεί ότι η μη συμμόρφωση δεν περιορίζεται στην εθνική επικράτεια, ενημερώνει την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα αποτελέσματα της αξιολόγησης και τα μέτρα που ζήτησε να λάβει ο οικονομικός φορέας.
3.Ο οικονομικός φορέας πρέπει να εξασφαλίζει ότι λαμβάνονται όλα τα ενδεικνυόμενα διορθωτικά μέτρα για όλα τα όργανα που έχει καταστήσει διαθέσιμα στην εθνική αγορά καθώς και σε όλη την Ένωση.
4.Εάν ο σχετικός οικονομικός φορέας, εντός του χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο της παραγράφου 1, δεν λάβει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα, τότε με σχετική απόφασή της, η αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς λαμβάνει όλα τα κατάλληλα προσωρινά μέτρα για να απαγορεύσει ή να περιορίσει τη διαθεσιμότητα του οργάνου στην εθνική αγορά ή να αποσύρει το όργανο από την εθνική αγορά ή να το ανακαλέσει.
Η αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς ενημερώνει άμεσα την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα ληφθέντα μέτρα.
5.Στις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 4, δεύτερο εδάφιο, περιλαμβάνονται όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που απαιτούνται για την ταυτοποίηση του μη συμμορφούμενου οργάνου, την προέλευση του οργάνου, την αιτία της τυχόν μη συμμόρφωσης και του σχετικού κινδύνου, το είδος και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν, καθώς και τα επιχειρήματα που προβάλλει ο σχετικός οικονομικός φορέας. Συγκεκριμένα, η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς αναφέρει σε ποιους από τους κατωτέρω λόγους οφείλεται η μη συμμόρφωση:
α) το όργανο δεν πληροί τις απαιτήσεις που αφορούν την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων ή άλλα ζητήματα προστασίας του δημόσιου συμφέροντος που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση ή
β) υπάρχουν ελλείψεις στα εναρμονισμένα πρότυπα ή στα κανονιστικά έγγραφα που αναφέρονται στο Άρθρο 13 στα οποία βασίζεται το τεκμήριο της συμμόρφωσης.
6.Οι αρμόδιες Αρχές των κρατών μελών ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα μέτρα που έλαβαν και παρέχουν τυχόν άλλες πρόσθετες πληροφορίες που έχουν όσον αφορά τη μη συμμόρφωση του οργάνου, και, σε περίπτωση διαφωνίας με εθνικό μέτρο που έχει θεσπιστεί, για τις τυχόν αντιρρήσεις τους.
7.Εάν εντός τριών (3) μηνών από τη λήψη των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 4, δεύτερο εδάφιο, δεν έχει διατυπωθεί ένσταση από κράτος μέλος ή από την Επιτροπή σε σχέση με περιοριστικά μέτρα που έχει λάβει κράτος μέλος, τότε το μέτρο θεωρείται δικαιολογημένο.
8.Η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς λαμβάνει αμελλητί τα κατάλληλα περιοριστικά μέτρα όσον αφορά το σχετικό όργανο, όπως απόσυρση του οργάνου από την αγορά.

Άρθρο 39
(Άρθρο 38 της Οδηγίας 31/2014)
Ενωσιακή διαδικασία διασφάλισης
1.Εάν, κατά την ολοκλήρωση της διαδικασίας του Άρθρου 38, παράγραφοι 3 και 4, διατυπωθούν ενστάσεις για μέτρο που έχει λάβει κράτος μέλος ή εάν η Επιτροπή θεωρεί ότι το εθνικό μέτρο αντίκειται με τη νομοθεσία της Ένωσης, τότε η Επιτροπή διαβουλεύεται αμελλητί με τα κράτη μέλη και τον σχετικό οικονομικό φορέα (ή φορείς) και διενεργεί αξιολόγηση του εθνικού μέτρου. Βάσει των αποτελεσμάτων αυτής της αξιολόγησης, η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστική πράξη που ορίζει αν το εθνικό μέτρο είναι δικαιολογημένο ή όχι.
Η Επιτροπή απευθύνει την απόφασή της σε όλα τα κράτη μέλη και την ανακοινώνει αμέσως σε αυτά και στον σχετικό οικονομικό φορέα ή φορείς.
2.Εάν τα ληφθέντα εθνικά μέτρα θεωρηθούν δικαιολογημένα, όλα τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το μη συμμορφούμενο όργανο αποσύρεται από την εθνική τους αγορά και ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά. Εάν τα ληφθέντα εθνικά μέτρα δεν θεωρηθούν δικαιολογημένα, τότε η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς με νέα απόφαση της ανακαλεί τα συγκεκριμένα μέτρα.
3.Εάν τα ληφθέντα εθνικά μέτρα θεωρηθούν δικαιολογημένα και η μη συμμόρφωση του οργάνου αποδοθεί σε ελλείψεις του εναρμονισμένου προτύπου, κατά το Άρθρο 38, παράγραφος 5, εδάφιο β) της παρούσας απόφασης, η Επιτροπή εφαρμόζει τη διαδικασία που προβλέπεται στο Άρθρο 11 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/ 2012.

Άρθρο 40
(Άρθρο 39 της Οδηγίας 31/2014)
Συμμορφούμενα όργανα που παρουσιάζουν κίνδυνο
1.Όταν οι η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς διαπιστώσει, αφού έχει διενεργήσει αξιολόγηση δυνάμει του Άρθρου 38, παράγραφος 1, ότι όργανο, μολονότι συμμορφώνεται με την παρούσα απόφαση, ενέχει κίνδυνο για ζητήματα προστασίας του δημόσιου συμφέροντος, απαιτεί εγγράφως από τον σχετικό οικονομικό φορέα να λάβει όλα τα δέοντα μέτρα για να εξασφαλίσει ότι το εν λόγω όργανο, όταν διατεθεί στην αγορά, δεν παρουσιάζει πλέον τον εν λόγω κίνδυνο ή για να αποσύρει το όργανο από την αγορά ή να το ανακαλέσει εντός εύλογης περιόδου που η αρμόδια Αρχή εποπτείας της Αγοράς ορίζει ανάλογης με τη φύση του κινδύνου.
2.Ο οικονομικός φορέας πρέπει να εξασφαλίζει ότι λαμβάνονται διορθωτικά μέτρα για όλα τα όργανα που έχει καταστήσει διαθέσιμα στην εθνική αγορά και σε όλη την Ένωση.
3.Η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη. Στις πληροφορίες που παρέχει περιλαμβάνονται όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που είναι αναγκαία για την ταυτοποίηση του οργάνου, την προέλευση του και την αλυσίδα εφοδιασμού του οργάνου, τη φύση του σχετικού κινδύνου, τη φύση και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν.
4.Η Επιτροπή διαβουλεύεται αμελλητί με τα κράτη μέλη και τον σχετικό οικονομικό φορέα (ή φορείς) και διενεργεί αξιολόγηση των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν. Βάσει των αποτελεσμάτων αυτής της αξιολόγησης, η Επιτροπή αποφασίζει, με εκτελεστικές πράξεις, αν το ληφθέν εθνικό μέτρο είναι δικαιολογημένο ή όχι και, εφόσον απαιτείται, προτείνει τα κατάλληλα μέτρα.
Οι εκτελεστικές πράξεις που προβλέπονται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης στην οποία παραπέμπει το Άρθρο 42, παράγραφος 3.
5.Η Επιτροπή απευθύνει την απόφασή της σε όλα τα κράτη μέλη και την ανακοινώνει αμέσως σε αυτά και στον σχετικό οικονομικό φορέα ή φορείς.

Άρθρο 41
(Άρθρο 40 της Οδηγίας 31/2014)
Τυπική μη συμμόρφωση
1.Με την επιφύλαξη του Άρθρου 38, όταν η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς προβεί σε μία από τις κάτωθι διαπιστώσεις, απαιτεί εγγράφως από τον οικείο οικονομικό φορέα να θέσει τέλος στη μη συμμόρφωση:
α) η σήμανση συμμόρφωσης CE ή συμπληρωματική μετρολογική σήμανση έχει τοποθετηθεί κατά παραβίαση του Άρθρου 30 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 ή του Άρθρου 17 της παρούσας απόφασης,
β) η σήμανση συμμόρφωσης ή η συμπληρωματική μετρολογική σήμανση δεν έχει τοποθετηθεί, γ) οι επισημάνσεις που προβλέπονται στο Άρθρο 7, παράγραφος 5, δεν έχουν τοποθετηθεί,
δ) ο αριθμός μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού, όταν ο οργανισμός αυτός εμπλέκεται στο στάδιο ελέγχου της παραγωγής, έχει τοποθετηθεί κατά παράβαση του Άρθρου 18 ή δεν έχει τοποθετηθεί,
ε) η Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ δεν συνοδεύει το όργανο,
στ) η Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ δεν έχει καταρτιστεί σωστά,
ζ) ο τεχνικός φάκελος είτε δεν είναι διαθέσιμος είτε δεν είναι πλήρης,
η) οι πληροφορίες που αναφέρονται στο Άρθρο 7, παράγραφος 6 ή στο Άρθρο 9, παράγραφος 3, λείπουν, είναι λανθασμένες ή είναι ελλιπείς, θ) δεν ικανοποιείται κάποια άλλη από τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο Άρθρο 7 ή στο Άρθρο 9.
2.Εάν η μη συμμόρφωση της παραγράφου 1 εξακολουθεί να υφίσταται, η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς λαμβάνει όλα τα δέοντα μέτρα για να περιορίσει ή να απαγορεύσει τη διαθεσιμότητα στην αγορά του οργάνου και να εξασφαλίσει ότι αυτό ανακαλείται ή αποσύρεται από την αγορά.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
ΕΠΙΤΡΟΠΗ, ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 42
Διαδικασία επιτροπής
1.Η Δ/νση Πολιτικής Ποιότητας, της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας, του Υπουργείου Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού εκπροσωπεί τη χώρα στις εργασίες της αρμόδιας «επιτροπής για τα όργανα ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας», η οποία επικουρεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στα θέματα αυτά κατά την έννοια του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.
2.Στις περιπτώσεις όπου γίνεται μνεία της παρούσας παραγράφου, εφαρμόζεται το Άρθρο 4 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.
3.Στις περιπτώσεις όπου γίνεται μνεία της παρούσας παραγράφου, εφαρμόζεται το Άρθρο 5 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.
4.Η Επιτροπή καλεί σε διαβούλευση την επιτροπή για τα μη αυτόματα όργανα ζύγισης για κάθε ζήτημα για το οποίο απαιτείται η παροχή υπηρεσιών συμβούλου από εμπειρογνώμονες του τομέα, δυνάμει του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 ή άλλης νομοθεσίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η επιτροπή για τα μη αυτόματα όργανα ζύγισης δύναται επίσης να εξετάζει κάθε θέμα σχετικό με την εφαρμογή της Οδηγίας 2014/31/ΕΕ, το οποίο τίθεται από τον πρόεδρό της ή από εκπρόσωπο κράτους μέλους σύμφωνα με τον εσωτερικό κανονισμό της.

Άρθρο 43
Κυρώσεις
Λοιποί όροι και κυρώσεις των διατάξεων της παρούσας απόφασης προβλέπονται με τις διατάξεις των Άρθρων 14, 19, 20 και 22 του Ν. 4177/2013 «Κανόνες ρύθμισης της αγοράς προϊόντων και της παροχής υπηρεσιών και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α' 173) καθώς και της κατ’ εξουσιοδότησης αυτού, υπουργική απόφαση Α2718/2014 «Κωδικοποίηση Κανόνων Διακίνησης και Εμπορίας Προϊόντων και Παροχής Υπηρεσιών Κανόνες ΔΙΕΠΠΥ» (ΦΕΚ 2090/Β/2014), όπως ισχύει.

Άρθρο 44
Προσαρτώνται στην απόφαση αυτή και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της, τα Παραρτήματα I έως IV της Οδηγίας 2014/31/ΕΚ, τα οποία έχουν ως ακολούθως:

(Για τα παραρτήματα βλέπε στο οικείο ΦΕΚ)

Άρθρο 45
Μεταβατικές διατάξεις (τροποποίηση)
Η αρμόδια Αρχή εποπτείας της αγοράς και οι ελεγκτικές αρχές δεν εμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε λειτουργία των οργάνων που καλύπτονται από την κοινή υπουργική απόφαση Φ2-1347/2013 σε συμμόρφωση με την Οδηγία 2009/23/ΕΚ, τα οποία είναι σύμφωνα με την εν λόγω απόφαση και διατίθενται στην αγορά πριν από την 20η Απριλίου 2016.
Τα Πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με την παραπάνω καταργούμενη κοινή υπουργική απόφαση ισχύουν σύμφωνα με την παρούσα απόφαση.

Άρθρο 46
Κατάργηση
Από τη δημοσίευση της παρούσας απόφασης στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως παύει να ισχύει η κοινή υπουργική απόφαση Φ2-1347/2013 σε συμμόρφωση με την Οδηγία 2009/23/ΕΚ.

Άρθρο 47
Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
Η ισχύς και η εφαρμογή της παρούσας απόφασης αρχίζει από την 20η Απριλίου 2016.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 22 Απριλίου 2016

 

Προβολή πρωτότυπου ΦΕΚ