Υπουργική Απόφαση 4132/128617/2013 - ΦΕΚ 2863/Β/11-11-2013

Πρόγραμμα Επιτήρησης, Ελέγχου και Εξάλειψης της Σπογγώδους Εγκεφαλοπάθειας των Βοοειδών (ΣΕΒ).

ΑΠΟΦΑΣΗ ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Έχοντας υπόψη:
1. Τις διατάξεις του άρθρου 1 του Π.Δ. 133/1992 (Α'/66), «Επιβολή υγειονομικών και λοιπών μέτρων για την προστασία και εξυγίανση της κτηνοτροφίας από λοιμώδη και παρασιτικά νοσήματα».
2. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 999/2001 για τη «θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων Μεταδοτικών Σπογγωδών Εγκεφαλοπαθειών» όπως αυτός τροποποιήθηκε τελευταία και ισχύει.
3. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου «για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων» ΕΕ αρ.I. 191 της 28.5.2004, σ. 1.
4. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 854/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου «για τον καθορισμό ειδικών διατάξεων για την οργάνωση των επισήμων ελέγχων στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο» ΕΕ . αρ. 226 της 25.6.2004, σ. 83.
5. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου «για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης» ΕΕ L αρ. 226 της 25.6.2004, σ. 22.
6. Την απόφαση 2012/761/ΕΕ της 30ης Νοεμβρίου 2012 της Επιτροπής της ΕΕ που αφορά την «έγκριση των ετήσιων και των πολυετών προγραμμάτων για την εκρίζωση, τον έλεγχο και την επιτήρηση ορισμένων νόσων των ζώων και ζωοανθρωπονόσων τα οποία υπέβαλαν τα κράτη μέλη για το έτος 2013, καθώς και της χρηματοδοτικής συμμετοχής της Ένωσης στα προγράμματα αυτά» Ε. αρ. 336 της 8ης Δεκεμβρίου 2012, σ.83.
7. Το νόμο 248/1914 (ΦΕΚ Α'/110), άρθρο 23 όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 13 του νόμου 2538/1997 (ΦΕΚ Α'/242).
8. Την ΥΑ 4923/131369/28.12.2012, (ΦΕΚ 60/Β'/18.1.2013).
9. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας, «Κυβέρνηση και Κυβερνητικά Όργανα», όπως κωδικοποιήθηκε και τέθηκε σε ισχύ με το Π.Δ. 63/2005 (Α'/98).
10. Την αρ. Υ44/5.7.12 απόφαση του Πρωθυπουργού για την «ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Αναπληρωτή Υπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Χαρακόπουλο Μάξιμο» ΦΕΚ 2094/Β'.
11. Την από 12/09/2013 εισήγηση της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής.
12. Το γεγονός ότι από την απόφαση αυτή δεν προκαλείται δαπάνη για το έτος 2013 πέραν της προβλεπόμενης στην αρ. 1273/38892/29.3.13, (ΦΕΚ 730/Β'/29.3.2013) κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και η προκαλούμενη δαπάνη για την εφαρμογή του προγράμματος για το 2014 θα καθοριστεί με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και θα καλυφθεί από τον τακτικό προϋπολογισμό (Κ.Α.Ε 5329 Φ29/110), αποφασίζουμε:

Άρθρο 1
Διάρκεια Στόχος
Με την παρούσα απόφαση, εγκρίνεται η εφαρμογή, από 12ης Σεπτεμβρίου 2013 του προγράμματος επιτήρησης, ελέγχου και εξάλειψης της Σπογγώδους Εγκεφαλοπάθειας των Βοοειδών (ΣΕΒ) σε όλη την Ελληνική επικράτεια έως την 31η Δεκεμβρίου 2014.
Καθορίζονται οι λεπτομέρειες εφαρμογής του προγράμματος επιτήρησης, ελέγχου και εξάλειψης της Σπογγώδους Εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών (ΣΕΒ) σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΚ) αρ. 999/2001 όπως τροποποιήθηκε τελευταία και ισχύει.
Στόχοι του προγράμματος είναι:
α. Η συστηματική έρευνα και η εργαστηριακή διάγνωση με εφαρμογή κατάλληλων εργαστηριακών τεχνικών της Σπογγώδους Εγκεφαλοπάθειας των Βοοειδών (ΣΕΒ) στο ζωικό πληθυσμό της χώρας.
β. Επί θετικού αποτελέσματος, η εξάλειψη της διαπιστωθείσας εστίας ΣΕΒ, ο έλεγχος και αποκλεισμός εισόδου του αιτιολογικού παράγοντα της ΣΕΒ στη διατροφική αλυσίδα του ανθρώπου και των ζώων.

Άρθρο 2
Ορισμοί
Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης ισχύουν οι ορισμοί του άρθρου 3 και του παραρτήματος Ι του
Κανονισμού (ΕΚ) αρ. 999/2001 όπως τροποποιήθηκε τελευταία και ισχύει και ειδικότερα:
(α) Σπογγώδης Εγκεφαλοπάθεια των Βοοειδών (ΣΕΒ): Είναι η περίπτωση Μεταδοτικής Σπογγώδους Εγκεφαλοπάθειας (ΜΣΕ) η οποία εμφανίζεται στα βοοειδή. Ο αιτιολογικός παράγοντας είναι η πρωτεΐνη Prion που μοιάζει με αυτή που προκαλεί την Τρομώδη Νόσο στα μικρά μηρυκαστικά.
(β) ΜΣΕ είναι όλες οι μεταδοτικές Σπογγώδεις Εγκεφαλοπάθειες πλην εκείνων που προσβάλλουν τον άνθρωπο.
(γ) Ζώα «κλάσης» (Cohort):
Είναι μία ομάδα βοοειδών η οποία περιλαμβάνει:
(i) τα ζώα που γεννήθηκαν στο ίδιο κοπάδι με το ασθενές βοοειδές κατά τους δώδεκα μήνες πριν ή μετά την ημερομηνία γέννησης του ασθενούς ζώου και
(ii) τα ζώα που οποιαδήποτε στιγμή κατά το πρώτο έτος της ζωής τους εκτράφηκαν μαζί με ασθενές βοοειδές κατά το πρώτο έτος της ζωής του.
(δ) Αυτόχθονο κρούσμα ΣΕΒ:
Είναι το κρούσμα Σπογγώδους Εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών για το οποίο δεν έχει αποδειχθεί σαφώς ότι οφείλεται σε μόλυνση πριν από την εισαγωγή του ζωντανού ζώου.
(ε) Κρούσμα ΣΕΒ:
Είναι το κρούσμα επιβεβαιωμένο σε εργαστήριο εθνικής αναφοράς σύμφωνα με τις μεθόδους και τα πρωτόκολλα στο σημείο 3.1 α) και β) του κεφαλαίου Γ του παραρτήματος Χ του κανονισμού (ΕΚ) αρ. 999/2001. στ) Κρούσμα κλασικής ΣΕΒ:
Είναι το κρούσμα ΣΕΒ που ταξινομείται ως τέτοιο σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται από τη μέθοδο του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την ταξινόμηση των απομονωμάτων ΜΣΕ στα βοοειδή. ζ) Κρούσμα άτυπης ΣΕΒ:
Είναι το κρούσμα ΣΕΒ που δεν μπορεί να ταξινομηθεί ως κρούσμα τυπικής ΣΕΒ σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται από τη μέθοδο του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την ταξινόμηση των απομονωμάτων ΜΣΕ στα βοοειδή.
(η) Ενεργητική επιτήρηση θεωρείται ο έλεγχος των ζώων για τα οποία δεν έχει δηλωθεί υποψία ότι έχουν προσβληθεί από ΜΣΕ, δηλαδή υγιή ζώα που προορίζονται για σφαγή για ανθρώπινη κατανάλωση, ζώα που οδηγούνται σε επείγουσα σφαγή, νεκρά ζώα (ανεξαρτήτως αιτίας θανάτου), προκειμένου να προσδιορισθεί ο επιπολασμός της ΣΕΒ σε ολόκληρη τη χώρα ή μια περιοχή.
(θ) Παθητική επιτήρηση θεωρείται η δήλωση όλων των ζώων για τα οποία υπάρχει υποψία ότι έχουν προσβληθεί από ΜΣΕ. Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες οι ΜΣΕ δεν μπορούν να αποκλεισθούν με κλινική διερεύνηση, είναι υποχρεωτικός ο εργαστηριακός έλεγχος των ζώων αυτών.
(ι) Υποψία ΜΣΕ τίθεται όταν ένα ζωντανό, σφαγμένο ή νεκρό ζώο εμφανίζει ή έχει εμφανίσει νευρολογικές διαταραχές ή διαταραχές της συμπεριφοράς ή προοδευτική υποβάθμιση της γενικής κατάστασης που συνδέεται με προσβολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, για το οποίο οι πληροφορίες που υπάρχουν από την κλινική εξέταση, την ανταπόκριση σε θεραπευτική αγωγή, την νεκροτομήνεκροψία και την εργαστηριακή εξέταση πριν ή μετά τον θάνατο δεν επιτρέπουν άλλη διάγνωση. Επιπλέον υποψία ΜΣΕ τίθεται και επί θετικού αποτελέσματος μιας ταχείας ανοσολογικής δοκιμής.
(ια) Ταχείες δοκιμές είναι οι διαγνωστικές μέθοδοι που περιγράφονται στο παράρτημα Χ, του Καν. (ΕΚ) αρ. 999/2001 καθώς και στο Παράρτημα Ι της παρούσας, τα αποτελέσματα των οποίων γίνονται γνωστά εντός 24 ωρών.
(ιβ) Εγχειρίδιο οδηγιών εφαρμογής του προγράμματος ΣΕΒ: είναι το ειδικό έντυπο υλικό του τμήματος Λοιμωδών και Παρασιτικών Νοσημάτων της Δ/νσης Υγείας των Ζώων που περιλαμβάνει κατευθυντήριες οδηγίες και τα υποδείγματα εγγράφων που απαιτούνται για την τεκμηρίωση της εφαρμογής του προγράμματος ΣΕΒ.

Άρθρο 3
Φορείς εφαρμογής του Προγράμματος Αρμοδιότητες & Υποχρεώσεις
Στην εφαρμογή του Προγράμματος συμμετέχουν οι ακόλουθες Αρχές και Φορείς με τις αντίστοιχες κατά περίπτωση υποχρεώσεις και αρμοδιότητες:
1. Το Τμήμα Λοιμωδών και Παρασιτικών Νοσημάτων της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, το οποίο:
(α) Μεριμνά για το συντονισμό και τη διαχείριση του Προγράμματος σε ολόκληρη τη χώρα, τόσο κατά τις επιμέρους διατάξεις του, όσο και στο σύνολό του.
(β) Σε συνεργασία με τις Αρχές και τους Φορείς που αναφέρονται στις παραγράφους 2, 3, 4 και 5 του παρόντος άρθρου συλλέγει, επεξεργάζεται και ερμηνεύει τα κλινικά, εργαστηριακά και επιδημιολογικά στοιχεία που προκύπτουν από την εφαρμογή του προγράμματος σε τοπικό, περιφερειακό και εθνικό επίπεδο.
(γ) Εισηγείται ή/ και λαμβάνει κατάλληλα μέτρα σε εθνικό επίπεδο για την επίτευξη των στόχων του προγράμματος.
(δ) Χειρίζεται, στα πλαίσια των αρμόδιων Κοινοτικών οργάνων και Διεθνών οργανισμών, όλα τα θέματα που σχετίζονται με τους στόχους και τα αποτελέσματα του Προγράμματος.
(ε) Ορίζει τους φορείς εφαρμογής του Προγράμματος και προσδιορίζει τις αρμοδιότητες και υποχρεώσεις αυτών ανάλογα με τις ανάγκες του Προγράμματος.
(στ) Οργανώνει και συμμετέχει σε ενημερωτικές εκστρατείες κτηνιάτρων και κτηνοτρόφων που διοργανώνονται ανά τη χώρα για την ευαισθητοποίηση και αποτελεσματικότερη διάγνωση της ΣΕΒ.
2. Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς ΜΣΕ
2.1 Ορισμός Εθνικού Εργαστηρίου Αναφοράς ΜΣΕ Το Κτηνιατρικό Εργαστήριο Λάρισας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, ορίζεται ως Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τις ταχείες ανοσολογικές διαγνωστικές μεθόδους βοοειδών που εφαρμόζονται στην Ελλάδα και τις επιβεβαιωτικές δοκιμές με ανοσοκαθήλωση (western blot), όπως καθορίζονται στο παράρτημα Χ του Κανονισμού (EK) αρ. 999/2001, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει και στο παράρτημα Ι της παρούσας.
2.2. Αρμοδιότητες και Υποχρεώσεις του Εθνικού Εργαστηρίου Αναφοράς ΜΣΕ Κατά την εφαρμογή του Προγράμματος το Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς ΜΣΕ έχει τις ακόλουθες αρμοδιότητες και υποχρεώσεις:
(α) Προβαίνει σε εξέταση δειγμάτων εγκεφαλικού ιστού από κλινικά ύποπτα βοοειδή που αποστέλλονται από ολόκληρη την ελληνική επικράτεια με ταχείες ανοσολογικές δοκιμές και επιβεβαιωτικές δοκιμές ανοσοκαθήλωσης (western blot). Σε όλα τα θετικά στην ταχεία δοκιμή δείγματα που προωθούνται από τα Εξουσιοδοτημένα Εργαστήρια για ΜΣΕ προς το Εθνικό Εργαστήριο διενεργεί επιβεβαιωτικές δοκιμές ανοσοκαθήλωσης (western blot).
(β) Προωθεί τα θετικά στις ταχείες δοκιμές δείγματα εγκεφαλικού ιστού βοοειδών ή/και τα επιβεβαιωμένα θετικά δείγματα με δοκιμές ανοσοκαθήλωσης στο Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς για περαιτέρω εργαστηριακές εξετάσεις (ιστοπαθολογικές, ανοσοιστοχημικές ή ανίχνευση χαρακτηριστικών ινιδίων SAF με ηλεκτρονική μικροσκοπία).
(γ) Ενημερώνει άμεσα τηλεομοιοτυπικώς και κατόπιν εγγράφως την αρμόδια Κτηνιατρική Αρχή σχετικά με τα αποτελέσματα των εξετάσεων που πραγματοποιεί χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα υποδείγματα εγγράφων του Εγχειριδίου Οδηγιών εφαρμογής του προγράμματος ΣΕΒ.
(δ) Σε συνεργασία με τις Αρχές και τους Φορείς του παρόντος άρθρου, επεξεργάζεται και ερμηνεύει τα αποτελέσματα που προκύπτουν από την εφαρμογή του Προγράμματος από όλα τα εξουσιοδοτημένα εργαστήρια, ενημερώνει και προωθεί αυτά στο Τμήμα Λοιμωδών και Παρασιτικών Νοσημάτων της Δ/νσης Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων το οποίο είναι υπεύθυνο για τον συντονισμό του προγράμματος.
(ε) Συνδράμει τις αρμόδιες Κτηνιατρικές Αρχές των Περιφερειακών Ενοτήτων στη διενέργεια επιδημιολογικής διερεύνησης επί θετικού αποτελέσματος.
(στ) Τηρεί αρχείο των εξετάσεων που πραγματοποιεί και των ενεργειών στις οποίες προβαίνει κατ’ εφαρμογή του Προγράμματος και ενημερώνει τη βάση δεδομένων που τηρείται στην Κεντρική Υπηρεσία, τακτικά μεν ανά μήνα, έκτακτα δε επί κάθε θετικού ή ύποπτου αποτελέσματος.
(ζ) Παρακολουθεί και ενημερώνεται επί των διεθνών επιστημονικών εξελίξεων στον τομέα διάγνωσης και ελέγχου των ΜΣΕ και προσαρμόζει ανάλογα τις διαγνωστικές μεθόδους και τα πρωτόκολλα που εφαρμόζει.
(η) Συνεργάζεται με τα Εξουσιοδοτημένα για τη διάγνωση των ΜΣΕ Εργαστήρια με σκοπό:
 τον συντονισμό για ομοιόμορφη εφαρμογή και ερμηνεία των αποτελεσμάτων των διαγνωστικών δοκιμών των ΜΣΕ,
 την πιστοποίηση της ορθής εφαρμογής των διαγνωστικών δοκιμών των ΜΣΕ,
 την οργάνωση μίας τουλάχιστον διεργαστηριακής συγκριτικής δοκιμής (interlaboratory proficiency tests) κατ’ έτος για την επιβεβαίωση της ικανότητας και της αξιοπιστίας των αποτελεσμάτων των εξουσιοδοτημένων εργαστηρίων των ΜΣΕ, την οργάνωση μίας τουλάχιστον επιτόπιας επίσκεψης σε κάθε Εξουσιοδοτημένο Εργαστήριο των ΜΣΕ κατ’ έτος,  την οργάνωση μίας (1) τουλάχιστο κοινής συνάντησης όλων των Εξουσιοδοτημένων Εργαστηρίων των ΜΣΕ κατ’ έτος.
(θ) Συνεργάζεται με το Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς για οποιαδήποτε καινούργια δεδομένα αναφορικά με τις διαγνωστικές δοκιμές και υφίσταται έλεγχο από αυτό με τεστ αξιολόγησης ικανοτήτων (proficiency test) για όλες τις διαγνωστικές δοκιμές που εφαρμόζονται.
(ι) Συνεργάζεται με τις αρμόδιες κεντρικές αρχές της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και παρέχει τη συνδρομή του σε επιθεωρήσεις ή άλλους ελέγχους που πραγματοποιούνται στη χώρα από υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
3. Εξουσιοδοτημένα Εργαστήρια για τη διάγνωση ΜΣΕ με ταχείες ανοσολογικές δοκιμές
3.1 Ορισμός των Εξουσιοδοτημένων Εργαστηρίων των ΜΣΕ για ταχείες ανοσολογικές δοκιμές
Για τις ανάγκες εφαρμογής του Προγράμματος εξουσιοδοτούνται, για την εφαρμογή ταχείων ανοσολογικών μεθόδων για τη διάγνωση της ΣΕΒ τα ακόλουθα Εργαστήρια:
α) Το Κτηνιατρικό Εργαστήριο Ιωαννίνων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, το οποίο εξετάζει με εγκεκριμένη ταχεία ανοσολογική μέθοδο, δείγματα εγκεφαλικού ιστού από βοοειδή που σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και νεκρά βοοειδή προερχόμενα από τους νομούς: Ιωαννίνων, Θεσπρωτίας, Κέρκυρας, Πρεβέζης, Άρτας, Αιτωλοακαρνανίας, Λάρισας, Τρικάλων και Καρδίτσας.
β) Το Ινστιτούτο Αφθώδους Πυρετού και Εξωτικών Νοσημάτων του Κέντρου Κτηνιατρικών Ιδρυμάτων Αθηνών του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, το οποίο εξετάζει με εγκεκριμένη ταχεία ανοσολογική μέθοδο, δείγματα εγκεφαλικού ιστού από βοοειδή που σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και νεκρά βοοειδή προερχόμενα από παρακάτω νομούς: Αθηνών, Ανατολικής και Δυτικής Αττικής, Πειραιώς, Φθιώτιδας, Φωκίδας, Βοιωτίας, Ευρυτανίας, Εύβοιας, Ζακύνθου, Ηλείας, Μεσσηνίας, Αχαΐας, Αρκαδίας, Λακωνίας, Κορίνθου, Αργολίδας, Χίου, Λέσβου, Σάμου, Κυκλάδων, Δωδεκανήσου, Λευκάδας, Κεφαλληνίας, Χανίων, Ρεθύμνης, Ηρακλείου και Λασιθίου.
γ) Το Εργαστήριο Ιολογίας του Κέντρου Κτηνιατρικών Ιδρυμάτων Θεσσαλονίκης του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, το οποίο εξετάζει με εγκεκριμένη ταχεία ανοσολογική μέθοδο, δείγματα εγκεφαλικού ιστού βοοειδών που σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και νεκρών βοοειδών προερχόμενα από τους νομούς: Έβρου, Ροδόπης, Ξάνθης, Δράμας, Καβάλας, Φλώρινας, Σερρών, Κιλκίς, Θεσσαλονίκης, Χαλκιδικής, Πέλλας, Ημαθίας, Πιερίας, Κοζάνης, Γρεβενών, Καστοριάς και Μαγνησίας .
3.2 Αρμοδιότητες και Υποχρεώσεις των Εξουσιοδοτημένων Εργαστηρίων των ΜΣΕ για ταχείες ανοσολογικές δοκιμές
Κατά την εφαρμογή του Προγράμματος τα Εξουσιοδοτημένα Εργαστήρια της παραγράφου 3.1 του παρόντος άρθρου, έχουν τις ακόλουθες αρμοδιότητες και υποχρεώσεις:
(α) Εκτελούν ταχείες δοκιμές στα δείγματα εγκεφαλικού ιστού από βοοειδή που σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και νεκρά βοοειδή που λαμβάνονται και αποστέλλονται από τις αρμόδιες Κτηνιατρικές Αρχές των Περιφερειακών Ενοτήτων αρμοδιότητας τους.
(β) Σε περίπτωση θετικού ή ύποπτου αποτελέσματος της ταχείας διαγνωστικής δοκιμής για τη ΣΕΒ που εφαρμόζουν, διαβιβάζουν τα δείγματα αυτά στο αρμόδιο Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για επιβεβαίωση του αποτελέσματος.
(γ) Ενημερώνουν άμεσα τηλεομοιοτυπικώς και κατόπιν εγγράφως την αρμόδια Κτηνιατρική Αρχή σχετικά με τα αποτελέσματα των εξετάσεων που πραγματοποιούν χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα υποδείγματα εγγράφων του Εγχειριδίου Οδηγιών εφαρμογής του προγράμματος της ΣΕΒ.
(δ) Τηρούν αρχείο των εξετάσεων που πραγματοποιούν και των ενεργειών στις οποίες προβαίνουν κατ’  
εφαρμογή του Προγράμματος και ενημερώνουν τη βάση δεδομένων που τηρείται στην Κεντρική Υπηρεσία, τακτικά μεν ανά μήνα, έκτακτα δε επί κάθε θετικού ή ύποπτου αποτελέσματος ταχείας δοκιμής.
(ε) Συνεργάζονται με το Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τις ΜΣΕ με σκοπό:
 την ομοιόμορφη εφαρμογή και ερμηνεία των αποτελεσμάτων των διαγνωστικών δοκιμών των ΜΣΕ, την πιστοποίηση της ορθής εφαρμογής των διαγνωστικών δοκιμών των ΜΣΕ,
και συμμετέχουν για την επίτευξη των παραπάνω σκοπών, σε μία τουλάχιστον διεργαστηριακή συγκριτική δοκιμή (interlaboratory proficiency tests) κατ’ έτος, για την επιβεβαίωση της ικανότητας και της αξιοπιστίας των αποτελεσμάτων τους.
(στ) Συνεργάζονται και συμμετέχουν στην οργάνωση μίας (1) τουλάχιστο κοινής συνάντησης όλων των Εξουσιοδοτημένων Εργαστηρίων των ΜΣΕ και του Εθνικού Εργαστηρίου Αναφοράς για τις ΜΣΕ κατ ’ έτος και δέχονται μία τουλάχιστον επιτόπια επίσκεψη από το Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς κατ’ έτος.
(ζ) Συνεργάζονται με τις αρμόδιες κεντρικές αρχές της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και παρέχουν τη συνδρομή τους σε επιθεωρήσεις ή άλλους ελέγχους που πραγματοποιούνται στη χώρα από υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
4. Τμήματα Κτηνιατρικής των Δ/νσεων Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής των Περιφερειακών Ενοτήτων και Δ/νσεις Κτηνιατρικής των Γενικών Δ/νσεων Περιφερειακής Αγρ. Οικονομίας και Κτηνιατρικής των Περιφερειών
Α. Τα Τμήματα Κτηνιατρικής των Π.Ε. είναι υπεύθυνα για την οργάνωση, συντονισμό και εφαρμογή της ενεργητικής και παθητικής επιτήρησης, ελέγχου και των μέτρων εξάλειψης της ΣΕΒ, συμπεριλαμβανομένης και της επιβολής των κυρώσεων, στην περιοχή αρμοδιότητας τους, και ορίζουν έναν Υπεύθυνο συντονιστή κτηνίατρο.
Ειδικότερα έχουν τις παρακάτω υποχρεώσεις και αρμοδιότητες:
(α) Οργανώνουν τη δειγματοληψία για την όσο το δυνατόν πληρέστερη εφαρμογή του προγράμματος σε συνεργασία με τα Τοπικά Αγροτικά Κτηνιατρεία ή Κτηνιατρικά Κέντρα της περιοχής αρμοδιότητας τους.
(β) Συλλέγουν και αποστέλλουν τα δείγματα εγκεφαλικού ιστού από τις ηλικιακές ομάδες βοοειδών που ορίζει το πρόγραμμα. Τα ύποπτα βοοειδή που οδηγούνται στο σφαγείο συνοδεύονται με έγγραφο ενημέρωσης του κρεοσκόπου για τη διενέργεια δειγματοληψίας χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα υποδείγματα εγγράφων του Εγχειρίδιου Οδηγιών εφαρμογής του Προγράμματος της ΣΕΒ.
(γ) Διατηρούν ατομικό αρχείο για κάθε μία ύποπτη ή θετική με Σπογγώδη Εγκεφαλοπάθεια εκτροφή, που περιλαμβάνει τα δελτία εξέτασης όλων των νεκρών και σφαγμένων ζώων της εκτροφής και τηρούν μητρώο στο οποίο καταγράφονται όλες οι ενέργειες που πραγματοποιούνται σε κάθε θετική εκτροφή κατ’ εφαρμογή του παρόντος Προγράμματος και τα αποτελέσματα αυτών των ενεργειών.
(δ) Συνεργάζονται τόσο με το Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς ΜΣΕ όσο και με την Διεύθυνση Υγείας των Ζώων της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, για την αποτελεσματικότερη διενέργεια της επιδημιολογικής έρευνας σε εκτροφή με θετικό κρούσμα ΣΕB.
(ε) Επιβλέπουν και πιστοποιούν την ορθή εφαρμογή καθαρισμού και απολύμανσης σε κάθε εκτροφή με θετικό κρούσμα ΣΕB χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα υποδείγματα εγγράφων του Εγχειρίδιου Οδηγιών εφαρμογής του Προγράμματος της ΣΕB.
(στ) Κοινοποιούν στο Τμήμα Λοιμωδών και Παρασιτικών Νοσημάτων της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, τα κατάλληλα διοικητικά έγγραφα που περιλαμβάνονται στο Εγχειρίδιο Οδηγιών Εφαρμογής του Προγράμματος ΣΕB.
(ζ) Κοινοποιούν στους υπεύθυνους των εκτροφών βοοειδών τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων που διενεργούνται σε ζώα της εκτροφής τους και διατηρούν αντίγραφο όλων των εργαστηριακών εξετάσεων στον ατομικό φάκελο της εκτροφής.
(η) Επιβάλουν τις κυρώσεις σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις των διατάξεων της παρούσας απόφασης.
(θ) Οργανώνουν ενημερωτική εκστρατεία σε περιφερειακό και τοπικό επίπεδο για την εγρήγορση της γεωργικής κοινότητας και της συναφούς βιομηχανίας σχετικά με τους στόχους, το περιεχόμενο και τις διαδικασίες του προγράμματος.
(ι) Ενημερώνουν TO αρμόδιο Τμήμα της Δ/νσης, Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής των Περιφερειακών Ενοτήτων, στο οποίο ανήκει ο Επόπτης Κυκλοφορίας Ζωοτροφών, για την ύπαρξη εκτροφής με θετικό κρούσμα ΣΕB για την πραγματοποίηση δειγματοληψίας στις ζωοτροφές της εκτροφής ή/ και του προμηθευτή ζωοτροφών της συγκεκριμένης εκτροφής, τα αποτελέσματα και συμπεράσματα της οποίας συμπεριλαμβάνονται στην επιδημιολογική έρευνα που διεξάγουν.
(ια) Συνεργάζονται με τις Δ/νσεις Κτηνιατρικής των Γενικών Δ/νσεων Περιφερειακής Αγρ. Οικονομίας και Κτηνιατρικής των Περιφερειών με στόχο την ορθότερη εφαρμογή του προγράμματος MΣΕ.
(ιβ) Συνεργάζονται με την αρμόδια Κεντρική Αρχή της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και παρέχουν την συνδρομή τους σε επιθεωρήσεις ή ελέγχους που πραγματοποιούνται στη χώρα από υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
B. Οι Δ/νσεις Κτηνιατρικής των Γενικών Δ/νσεων Περιφερειακής Αγρ. Οικονομίας και Κτηνιατρικής των Περιφερειών είναι υπεύθυνες για την εποπτεία, τον συντονισμό και την αξιολόγηση της πορείας του προγράμματος ΣΕB στην περιοχή αρμοδιότητάς τους και συνεργάζονται με τα Τμήματα Κτηνιατρικής των ΠΕ περιοχής αρμοδιότητάς τους όπως επίσης και με την αρμόδια Κεντρική Αρχή της Γενικής Διεύθυνσης Κτηνιατρικής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων.
S. Υπεύθυνοι εκμεταλλεύσεων βοοειδών, σφαγείων και εγκαταστάσεων αποτέφρωσης (α) Οι υπεύθυνοι των εκμεταλλεύσεων βοοειδών ολόκληρης της χώρας, συμπεριλαμβανομένων και των κλειστών ή πειραματικών αγελών που διατηρούνται σε Κέντρα, Ινστιτούτα ή Φορείς που τελούν υπό την εποπτεία του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων υποχρεούνται να συνεργάζονται με τις αρμόδιες Κτηνιατρικές Αρχές των Περιφερειακών Ενοτήτων, για την εφαρμογή του προγράμματος. Ειδικότερα, είναι υποχρεωμένοι να ενημερώνουν άμεσα, σε διάστημα μικρότερο των 24 ωρών, τις αρμόδιες Κτηνιατρικές Αρχές των Περιφερειακών Ενοτήτων σε κάθε περίπτωση:
> νεκρού βοοειδούς (σύμφωνα με τα ηλικιακά όρια του άρθρου 4) στην εκτροφή τους για τη λήψη δείγματος εγκεφαλικού ιστού
> βοοειδούς που εμφανίζει νευρολογικές διαταραχές ή διαταραχές της συμπεριφοράς ή προοδευτική υποβάθμιση της γενικής κατάστασης που συνδέεται με προσβολή του κεντρικού νευρικού συστήματος για περαιτέρω κλινική και εργαστηριακή διερεύνηση.
(β) Οι υπεύθυνοι εκμεταλλεύσεων βοοειδών είναι υποχρεωμένοι να διατηρούν στον ατομικό φάκελο της εκτροφής όλα τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων που διενεργούνται σε βοοειδή της εκμετάλλευσής τους και παράλληλα να ενημερώνουν το μητρώο της εκμετάλλευσης για οποιεσδήποτε μεταβολές στον πληθυσμό της μονάδας εκτροφής.
(γ) Οι υπεύθυνοι των εκτροφών βοοειδών στις οποίες έχουν επιβεβαιωθεί θετικά ως προς την ΣΕΒ κρούσματα και βρίσκονται υπό επιτήρηση υποχρεούνται να συμμορφώνονται με τα περιοριστικά μέτρα και τις υποδείξεις των αρμόδιων Κτηνιατρικών Αρχών των Περιφερειακών Ενοτήτων.
(δ) Οι υπεύθυνοι λειτουργίας των σφαγείων βοοειδών υποχρεούνται να συνεργάζονται με τις αρμόδιες Κτηνιατρικές Αρχές των Περιφερειακών Ενοτήτων και να συμμορφώνονται με τις υποδείξεις αυτών. Εξασφαλίζουν ότι ο προ σφαγής κλινικός έλεγχος των βοοειδών και η μετά σφαγής επιθεώρηση σφάγιων ζώων πραγματοποιείται υπό κατάλληλες συνθήκες σύμφωνα με τις διατάξεις των Καν (ΕΚ) αρ. 854/2004 και αρ. 853/2004, και η συλλογή των απαραίτητων δειγμάτων εγκεφαλικού ιστού από σφαγμένα βοοειδή διενεργείται σύμφωνα με τις διατάξεις του Καν (ΕΚ) αρ. 999/2001.
(ε) Οι υπεύθυνοι λειτουργίας των μονάδων αποτέφρωσης πτωμάτων ζώων ή μονάδων μεταποίησης υλικών ειδικού κινδύνου κατηγορίας Ι, ή εγκεκριμένων μονάδων συναποτέφρωσης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 1069/2009, υποχρεούνται να συνεργάζονται και να συμμορφώνονται με τις υποδείξεις των αρμοδίων Κτηνιατρικών Αρχών των Περιφερειακών Ενοτήτων για την εξουδετέρωση του κινδύνου της ΣΕΒ.

Άρθρο 4
Σύστημα επιτήρησης
1. Επιτήρηση βοοειδών ανάλογα με τη χώρα γέννησης
Α. Η επιτήρηση βοοειδών τα οποία γεννήθηκαν στην Ελλάδα ή σε μία από τις χώρες του παραρτήματος ΙΙ παράγραφος 1 εφαρμόζεται
1. σε ζώα ηλικίας > 72 μηνών που σφάζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο
2. σε ζώα ηλικίας > 48 μηνών
α. που σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση κατά τις ακόλουθες περιπτώσεις:
 υποβάλλονται σε επείγουσα σφαγή σύμφωνα με το σημείο 1 του κεφαλαίου VI του τμήματος Ι του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, ή
 σε προ της σφαγής επιθεώρηση διαπιστώνονται παρατηρήσεις σχετικά με ατυχήματα, ή σοβαρά φυσιολογικά και λειτουργικά προβλήματα, ή σημάδια σύμφωνα με το σημείο 2 του τμήματος Β του κεφαλαίου ΙΙ της ενότητας Ι του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 854/2004.
β. δεν σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και βρίσκονται νεκρά ή ετοιμοθάνατα, ανεξάρτητα από την αιτία θανάτου, ή έχουν θανατωθεί για οποιοδήποτε λόγο, με εξαίρεση τη θανάτωση στα πλαίσια εκστρατείας καταπολέμησης επιδημικής νόσου (όπως π.χ. επιδημία αφθώδους πυρετού).
Β. Η επιτήρηση βοοειδών τα οποία γεννήθηκαν σε μία από τις χώρες του παραρτήματος ΙΙ παράγραφος 2 ή τρίτες χώρες εφαρμόζεται σε ζώα:
1. ηλικίας > 24 μηνών τα οποία
α. σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση κατά τις ακόλουθες περιπτώσεις
 υποβάλλονται σε επείγουσα σφαγή σύμφωνα με το σημείο 1 του κεφαλαίου VI του τμήματος Ι του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, ή
 σε προ της σφαγής επιθεώρηση διαπιστώνονται παρατηρήσεις σχετικά με ατυχήματα, ή σοβαρά φυσιολογικά και λειτουργικά προβλήματα, ή σημάδια σύμφωνα με το σημείο 2 του τμήματος Β του κεφαλαίου ΙΙ της ενότητας Ι του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 854/2004.
β. δεν σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και βρίσκονται νεκρά ή ετοιμοθάνατα, ανεξάρτητα από την αιτία θανάτου, ή έχουν θανατωθεί για οποιοδήποτε λόγο, με εξαίρεση τη θανάτωση στα πλαίσια εκστρατείας καταπολέμησης επιδημικής νόσου (όπως π.χ. επιδημία αφθώδους πυρετού).
2. ηλικίας > 30 μηνών τα οποία σφάζονται κατανάλωση από τον άνθρωπο
Σε περίπτωση κλινικής υποψίας ΜΣΕ είτε στον προ σφαγής έλεγχο είτε στην εκμετάλλευση εφαρμόζονται όλα τα προβλεπόμενα στο άρθρο 5 της παρούσας.
2. Κανόνες δειγματοληψίας
Από την υποχρέωση της καθολικής εξέτασης δειγμάτων εγκεφαλικού ιστού για τη ΣΕΒ από τις ηλικιακές ομάδες βοοειδών της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, εξαιρούνται μόνο απομακρυσμένα νησιά της χώρας τα οποία δεν διαθέτουν Τοπική Κτηνιατρική Αρχή και η συλλογή δείγματος είναι δυσχερής.
Η συλλογή και η αποστολή δειγμάτων εγκεφαλικού ιστού από τις παραπάνω ηλικιακές ομάδες βοοειδών, γίνεται σύμφωνα με τις Τεχνικές Οδηγίες που παρέχονται στο Εγχειρίδιο Οδηγιών για τη ΣΕΒ, και τα δείγματα προωθούνται στο αρμόδιο Εργαστήριο συνοδευόμενα από το ανάλογο, συμπληρωμένο έντυπο που περιλαμβάνεται στο Εγχειρίδιο Οδηγιών για τη ΣΕΒ.
3. Χώροι και διαδικασίες άσκησης της επιτήρησης
Η επιτήρηση της ΣΕΒ ασκείται στους ακόλουθους χώρους:
(α) σε όλα τα σφαγεία της χώρας στα πλαίσια
 της υποχρεωτικής δειγματοληψίας εγκεφαλικού ιστού από όλα τα σφάγια βοοειδών των ηλικιακών ομάδων που περιγράφονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.
 του προ σφαγής ελέγχου και αποσκοπεί στον εντοπισμό βοοειδών με νευρολογικές διαταραχές ή διαταραχές της συμπεριφοράς ή προοδευτική υποβάθμιση της γενικής κατάστασης που συνδέεται με προσβολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (κλινικά ύποπτα ζώα).
Όταν ένα βοοειδές που σφάζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο υποβάλλεται σε ταχεία δοκιμή για ΣΕΒ, στο σφάγιο του εν λόγω ζώου δεν δίδεται σήμανση υγειονομικού ελέγχου, όπως προβλέπεται στο Κεφάλαιο ΙΙΙ, Παράρτημα Ι του Καν (ΕΚ) αρ. 854/2004 έως  ότου υπάρξει αρνητικό αποτέλεσμα ταχείας δοκιμής. Όλα τα τεμάχια σώματος του ζώου που υποβάλλεται σε ταχεία δοκιμή ΣΕΒ, συμπεριλαμβανομένου και του δέρματος αυτού, παραμένουν υπό επίσημο έλεγχο έως ότου υπάρξει αρνητικό αποτέλεσμα ταχείας δοκιμής εκτός από τα ζωικά υποπροϊόντα που καταστρέφονται άμεσα σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 1069/2009.
Όταν το αποτέλεσμα της ταχείας δοκιμής είναι θετικό ή ασαφές, το σφάγιο καθώς και το δέρμα αυτού καταστρέφονται με αποτέφρωση. Το αμέσως προηγούμενο καθώς και τα δύο επόμενα σφάγια από το σφάγιο που βρέθηκε θετικό ή ασαφές που βρίσκονταν στην αλυσίδα παραγωγής του σφαγείου καταστρέφονται με αποτέφρωση.
(β) σε όλες τις εκτροφές της χώρας συμπεριλαμβανομένων και των κλειστών ή πειραματικών αγελών που διατηρούνται σε Κέντρα, Ινστιτούτα ή Φορείς που τελούν υπό την εποπτεία του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. Η επιτήρηση αυτή διεξάγεται στα πλαίσια των συνήθων κτηνιατρικών δραστηριοτήτων για την παροχή περίθαλψης, την εφαρμογή προγραμμάτων ελέγχου/εκρίζωσης νοσημάτων, την έκδοση ή έλεγχο εγγράφων ή υγειονομικών πιστοποιητικών ή αδειών μετακίνησης ζώων, τη σήμανση ζώων, τη διενέργεια επιδημιολογικής έρευνας, τη συλλογή δειγμάτων για διαγνωστικούς σκοπούς κ.τ.λ. και αποσκοπεί στον εντοπισμό κλινικά ύποπτων βοοειδών και συλλογή δειγμάτων από νεκρά ζώα σύμφωνα με τα αναφερόμενα στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου ανεξαρτήτως αιτίας θανάτου.

Άρθρο 5
Μέτρα επί υποψίας ΣΕΒ
Εάν υπάρχει υποψία για ΣΕΒ, δηλαδή σε περίπτωση: (α) θετικού αποτελέσματος ειδικής ταχείας δοκιμής για ΣΕΒ ή
(β) κλινικής υποψίας κατά τον προ σφαγής έλεγχο ή σε ζωντανό βοοειδές εκτροφής τότε:
1. Με απόφαση της αρμόδιας αρχής ΠΕ λαμβάνονται τα ακόλουθα μέτρα:
(α) όλα τα βοοειδή της εκμετάλλευσης αυτής υπόκεινται σε περιορισμό των μετακινήσεων μέχρι να γνωστοποιηθούν τα αποτελέσματα της εργαστηριακής, κλινικής και επιδημιολογικής έρευνας που διεξάγονται από τις αρμόδιες Κτηνιατρικές Αρχές.
(β) Το κλινικά ύποπτο ζώο υποχρεωτικά θανατώνεται, δείγμα εγκεφαλικού ιστού αποστέλλεται στο αρμόδιο εργαστήριο για εργαστηριακή εξέταση.
(γ) Όταν το αποτέλεσμα της ταχείας δοκιμής είναι θετικό ή ασαφές, το σφάγιο καθώς και το δέρμα αυτού καταστρέφονται με αποτέφρωση. Το αμέσως προηγούμενο καθώς και τα δύο επόμενα σφάγια από το σφάγιο που βρέθηκε θετικό ή ασαφές που βρίσκονταν στην αλυσίδα παραγωγής του σφαγείου καταστρέφονται με αποτέφρωση.
(δ) Απολύμανση των στεγασμένων και ανοικτών χώρων του σφαγείου και των σκευών, εργαλείων και αντικειμένων που χρησιμοποιούνται σε αυτό όπως περιγράφεται στο Εγχειρίδιο Οδηγιών του Προγράμματος για τη ΣΕΒ.
Η εκτροφή εξακολουθεί να υπόκειται σε επίσημο περιορισμό μέχρι γνωστοποιήσεως του εργαστηριακού αποτελέσματος της επιβεβαιωτικής δοκιμής.
2. Με ευθύνη της αρμόδιας κτηνιατρικής αρχής ΠΕ εξασφαλίζεται ότι οι ακόλουθες ενέργειες λαμβάνουν χώρα σε κάθε περίπτωση που τίθεται υποψία ΣΕΒ σε εκτροφή βοοειδών:
(α) Ενημέρωση των κτηνοτρόφων σχετικά με τη συμπτωματολογία, την παθογένεια και την επιδημιολογία της ΣΕΒ.
(β) Επεξήγηση των ισχυόντων νομικών, διοικητικών και οικονομικών μέτρων.
(γ) Έγγραφη ενημέρωση του ιδιοκτήτη της εκτροφής για τις υποχρεώσεις του που αφορούν την τήρηση των περιοριστικών μέτρων στις μετακινήσεις ζώων της εκτροφής (δηλαδή απαγόρευση εισόδου και εξόδου ζώων από την ύποπτη εκτροφή) που εξακολουθούν να υφίστανται μέχρι γνωστοποιήσεως του αποτελέσματος της επιβεβαιωτικής δοκιμής.
(δ) Ατομική σήμανση και καταγραφή όλων των ζώων της εκτροφής.
(ε) Λήψη του ιστορικού της εκτροφής και διεξαγωγή επιδημιολογικής έρευνας. Εάν υπάρχουν ενδείξεις ότι η εκμετάλλευση που βρισκόταν το ζώο όταν ενέκυψαν οι υπόνοιες της ΣΕΒ δεν είναι κατά πάσα πιθανότητα, η εκμετάλλευση στην οποία το ζώο ενδέχεται να μολύνθηκε, οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα ώστε να τεθούν σε επίσημη επιτήρηση και οι δύο εκμεταλλεύσεις στις οποίες βρισκόταν το ζώο.
(στ) Κλινική εξέταση όλων των ζώων για διαπίστωση τυχόν συμπτωμάτων που θέτουν υποψία ΣΕΒ.
(ζ) Θανάτωση των ύποπτων ζώων, συλλογή κατάλληλου δείγματος για εργαστηριακή εξέταση και ακολούθως αποτέφρωση των πτωμάτων.
3. Άρση των μέτρων που επιβλήθηκαν επί υποψίας Με απόφαση της αρμόδιας αρχής ΠΕ και κατόπιν αρνητικής ταχείας δοκιμής ή αρνητικής επιβεβαιωτικής δοκιμής αίρονται τα επιβληθέντα μέτρα.
4. Για την τεκμηρίωση της εφαρμογής των μέτρων επί υποψίας ΣΕΒ καθώς και της άρσης αυτών, συμπληρώνονται και κοινοποιούνται τα ανάλογα κατά περίπτωση διοικητικά έγγραφα που περιλαμβάνονται στο Εγχειρίδιο Οδηγιών εφαρμογής του προγράμματος για τη ΣΕΒ.

Άρθρο 6
Μέτρα επί επιβεβαιώσεως ΣΕΒ
1. Γενικά μέτρα που λαμβάνονται στην εκτροφή
1.1 Σε κάθε περίπτωση επιβεβαίωσης ΣΕΒ διενεργείται η παρακάτω έρευνα για τον εντοπισμό:
(α) όλων των άλλων μηρυκαστικών που βρίσκονται στην εκμετάλλευση όπου εκτράφηκε το ζώο στο οποίο επιβεβαιώθηκε η νόσος.
(β) όλων των απογόνων που γεννήθηκαν κατά τα δύο
(2) χρόνια πριν ή μετά την κλινική εκδήλωση ή πριν την εργαστηριακή επιβεβαίωση της νόσου (για σφάγιο) σε περίπτωση που η νόσος επιβεβαιώνεται σε θηλυκό βοοειδές.
(γ) όλων των ζώων «κλάσης» του ζώου στο οποίο επιβεβαιώθηκε η ΣΕΒ.
(δ) άλλων ειδών ζώων στην εκμετάλλευση όπου εκτράφηκε το ζώο στο οποίο επιβεβαιώθηκε η ΣΕΒ ή σε άλλες εκμεταλλεύσεις (τα οποία ενδέχεται να έχουν μολυνθεί από τον παράγοντα της ΣΕΒ, να έχουν λάβει τις ίδιες ζωοτροφές ή να έχουν εκτεθεί στην ίδια πηγή μόλυνσης). (ε) της πιθανής προέλευσης της νόσου.
(στ) της διακίνησης δυνητικώς μολυσμένων ζωοτροφών, άλλων υλικών ή οποιουδήποτε άλλου μέσου μετάδοσης, που ενδέχεται να έχουν μεταδώσει τον παράγοντα της ΣΕΒ προς ή από την εν λόγω εκμετάλλευση.
1.2 Με ευθύνη της αρμόδιας τοπικής κτηνιατρικής αρχής ΠΕ εξασφαλίζεται ότι οι ακόλουθες ενέργειες λαμβάνουν χώρα σε κάθε περίπτωση εκτροφής με επιβεβαιωμένο κρούσμα ΣΕΒ σε βοοειδές:
(α) Ενημέρωση των κτηνοτρόφων σχετικά με τη συμπτωματολογία, την παθογένεια και την επιδημιολογία της ΣΕΒ.
(β) Επεξήγηση των ισχυόντων νομικών, διοικητικών και οικονομικών μέτρων.
(γ) 'Εγγραφη ενημέρωση του ιδιοκτήτη της εκτροφής για τις υποχρεώσεις του που αφορούν την τήρηση των περιοριστικών μέτρων στις μετακινήσεις ζώων της εκτροφής (δηλαδή απαγόρευση εισόδου και εξόδου ζώων από την θετική εκτροφή) και των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων που διεξήχθησαν σε βοοειδή της εκμετάλλευσης.
(δ) Ατομική σήμανση και καταγραφή όλων των ζώων της εκτροφής.
(ε) Λήψη του ιστορικού της εκτροφής και διεξαγωγή επιδημιολογικής έρευνας.
(στ) Κλινική εξέταση όλων των ζώων για διαπίστωση τυχόν συμπτωμάτων που θέτουν υποψία ΣΕΒ σε άλλα βοοειδή της εκτροφής.
(ζ) Ενημέρωση του αρμόδιου Τμήματος της Δ/νσης, Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής των Περιφερειακών Ενοτήτων, στο οποίο ανήκει ο Επόπτης Κυκλοφορίας Ζωοτροφών, για την ύπαρξη εκτροφής με θετικό κρούσμα ΣΕΒ για την πραγματοποίηση δειγματοληψίας στις ζωοτροφές της εκτροφής ή/ και του προμηθευτή ζωοτροφών της συγκεκριμένης εκτροφής, τα αποτελέσματα και ακολούθως καταστροφή των μολυσμένων ζωοτροφών.
2. Ειδικά μέτρα που λαμβάνονται στην εκτροφή
Με απόφαση της αρμόδιας αρχής ΠΕ στην εκτροφή του επιβεβαιωμένου κρούσματος ΣΕΒ επιβάλλονται τα ακόλουθα μέτρα:
(α) Απαγορεύεται η είσοδος και η έξοδος βοοειδών ή και άλλων ειδών μηρυκαστικών εκτός των ορίων της εκτροφής προέλευσης.
(β) Τα ύποπτα ζώα που εντοπίζονται μετά την κλινική εξέταση θανατώνονται υποχρεωτικά και καταστρέφονται με αποτέφρωση των πτωμάτων σύμφωνα με τις διατάξεις του Καν (ΕΚ) αρ. 1069/2009. Δείγματα εγκεφαλικού ιστού από όλα τα ζώα που θανατώνονται συλλέγονται και αποστέλλονται στο αρμόδιο εργαστήριο.
(γ) Σε περίπτωση που η ΣΕΒ επιβεβαιώνεται σε θηλυκό ζώο, είναι υποχρεωτική η θανάτωση και καταστροφή των πτωμάτων με αποτέφρωση, όλων των απογόνων αυτού που γεννήθηκαν κατά τα δύο έτη πριν ή μετά την κλινική εκδήλωση ή πριν την εργαστηριακή επιβεβαίωση της νόσου (για σφάγιο). Επιπλέον, υποχρεωτική είναι και η θανάτωση και καταστροφή των πτωμάτων με αποτέφρωση, όλων των ζώων της «κλάσης» του ζώου στο οποίο επιβεβαιώθηκε η ΣΕΒ. Πραγματοποιείται λήψη δειγμάτων εγκεφαλικού ιστού από όλα τα ζώα που θανατώνονται για περαιτέρω εργαστηριακή διερεύνηση.
(δ) Μετά την απομάκρυνση όλων των βοοειδών που υποχρεωτικά θανατώνονται και καταστρέφονται και ενδεχομένως την καταστροφή των μολυσμένων ζωοτροφών, διενεργείται απολύμανση των στεγασμένων και ανοικτών χώρων της εκτροφής, των σκευών των εργαλείων και των αντικειμένων αυτής.
3. Ειδικά μέτρα που λαμβάνονται στο σφαγείο Μετά την επιβεβαίωση, τα μέτρα που λαμβάνονται στο σφαγείο είναι τα ακόλουθα:
1. Στην εκτροφή προέλευσης του θετικού σφάγιου λαμβάνονται όλα τα μέτρα που περιγράφονται στο άρθρο 5 της παρούσας.
2. Απολύμανση των στεγασμένων και ανοικτών χώρων του σφαγείου και των σκευών, εργαλείων και αντικειμένων που χρησιμοποιούνται σε αυτό όπως περιγράφεται στο Εγχειρίδιο Οδηγιών του Προγράμματος για τη ΣΕΒ.
Στους κατόχους θετικών στη ΣΕΒ σφάγιων καθώς και αυτών που βρίσκονται στην αλυσίδα παραγωγής και υποχρεωτικά καταστρέφονται, καταβάλλονται οι αποζημιώσεις σύμφωνα με την εκάστοτε ισχύουσα ΚΥΑ του Υπουργού Οικονομίας και Οικονομικών και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων περί «έγκρισης προγράμματος οικονομικών ενισχύσεων και αποζημιώσεων για εξυγίανση του ζωικού κεφαλαίου της χώρας».
4. Άρση των μέτρων που λήφθηκαν επί επιβεβαίωσης
Με απόφαση της αρμόδιας αρχής ΠΕ και μετά από
30 ημέρες μετά την απομάκρυνση όλων των βοοειδών που υποχρεωτικά πρέπει να θανατωθούν και να καταστραφούν και τη διενέργεια των απαραίτητων ταχείων δοκιμών με αρνητικά αποτελέσματα, του καθαρισμού και της απολύμανσης της εκτροφής, η οποία παραμένει υπό επιτήρηση σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4β αίρονται τα μέτρα περιορισμού της.
5. Για την τεκμηρίωση όλων των ενεργειών που αφορούν την επιβολή και την άρση των μέτρων στη μολυσμένη εκτροφή συμπληρώνονται και κοινοποιούνται τα ανάλογα κατά περίπτωση διοικητικά έγγραφα που περιλαμβάνονται στο Εγχειρίδιο Οδηγιών εφαρμογής του προγράμματος για τη ΣΕΒ.

Άρθρο 7
Κυρώσεις
Στους μη συμμορφούμενους με τις διατάξεις της παρούσας απόφασης και των μέτρων που λαμβάνονται κατ’ εφαρμογή της, δεν καταβάλλονται αποζημιώσεις ή ενισχύσεις και επιπλέον επιβάλλονται οι διοικητικές και ποινικές κυρώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 23 του Νόμου 248/1914 (Α'/110) όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 13 του Νόμου 2538/1997 (Α'/242) και όπως αυτό κάθε φορά ισχύει.
Άρθρο 8 Καταργούμενες Διατάξεις
Από την έναρξη ισχύος της παρούσας, η απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων με αρ. πρωτ. 4923/131369/28.12.2012, (ΦΕΚ 60/ B'/ 18.1.2013), παύει να ισχύει.

Άρθρο 9
Ισχύς
Παρατίθενται ακολούθως τα παραρτήματα Ι και ΙΙ, τα οποία αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ ΤΗΣ ΣΕΒ
1. Ταχείες διαγνωστικές δοκιμές / ανοσολογικές δοκιμές
Χρησιμοποιούνται ως ταχείες δοκιμές για τον έλεγχο της ΣΕΒ οι ακόλουθες μέθοδοι:
i. δοκιμή ανοσοκαθήλωσης, με βάση τη διαδικασία ανοσοαποτυπώματος Western για την ανίχνευση του ανθεκτικού στην πρωτεϊνάση K τμήματος PrPRes (Prionics Check Western test),
ii. ανοσολογική δοκιμή με μικροπλάκες για την ανίχνευση του PrPSc (Enfer TSE Version 3),
iii. ανοσολογική δοκιμή τύπου σάντουιτς για την ανίχνευση PrPRes (βραχύ πρωτόκολλο δοκιμής), η οποία διενεργείται ύστερα από μετουσίωση και συμπύκνωση (BioRad TeSeE SAP rapid test),
iv. ανοσολογική δοκιμή (ELISA) με μικροπλάκες, η οποία ανιχνεύει το ανθεκτικό στην πρωτεϊνάση Κ PrPRes με μονοκλωνικά αντισώματα (PrionicsCheck LIA test),
v. ανοσολογική δοκιμή με τη χρήση χημικού πολυμερούς για την επιλεκτική δέσμευση του PrP Sc και μονοκλωνικού αντισώματος ανίχνευσης που κατευθύνεται εναντίον διατηρημένων περιοχών του μορίου του PrP (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA & IDEXX HerdChek BSEScrapie Antigen Test Kit, EIA),
vi. ανοσολογική δοκιμή πλευρικής ροής με τη χρήση δύο διαφορετικών μονοκλωνικών αντισωμάτων για την ανίχνευση τμημάτων PrP ανθεκτικών στην πρωτεϊνάση Κ (Prionics Check PrioSTRIP),
vii. αμφίπλευρη ανοσολογική δοκιμή με τη χρήση δύο διαφορετικών μονοκλωνικών αντισωμάτων που κατευθύνονται εναντίον δύο επιτόπων που υπάρχουν σε PrP Sc βοοειδών ευρισκόμενο σε ιδιαίτερα ξεδιπλωμένη διάταξη (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit),
Για όλες τις δοκιμές τα δείγματα ιστών στα οποία θα πραγματοποιηθούν οι δοκιμές πρέπει να συμμορφώνονται με τις οδηγίες χρήσης του παραγωγού.
Ο παραγωγός της ταχείας δοκιμής πρέπει να εφαρμόζει σύστημα διασφάλισης ποιότητας, εγκεκριμένο από το Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς (ΚΕΑ) και το οποίο εξασφαλίζει ότι η απόδοση της δοκιμής δεν μεταβάλλεται. Ο παραγωγός της δοκιμής πρέπει να υποβάλει το πρωτόκολλο της δοκιμής στο Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς.
Τροποποιήσεις των ταχειών δοκιμών και των πρωτοκόλλων της δοκιμής μπορούν να γίνουν μόνον αφού αυτές κοινοποιηθούν προηγουμένως στο Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς και υπό τον όρο ότι το Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς κρίνει ότι η τροποποίηση αυτή δεν μειώνει την ευαισθησία, την εξειδίκευση ή την αξιοπιστία της δοκιμής. Η απόφαση αυτή κοινοποιείται στην Επιτροπή και στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς.
2. Επιβεβαιωτικές δοκιμές MΣΕ
Για την εξέταση δειγμάτων θετικών στις ταχείες δοκιμές και δειγμάτων που προέρχονται από ζώα ύποπτα από MΣΕ προκειμένου να επιβεβαιωθούν ή να αποκλειστούν οι M^ διενεργούνται ιστοπαθολογικές ή άλλες διαγνωστικές μέθοδοι, όπως περιγράφονται στο Εγχειρίδιο Προδιαγραφών για Διαγνωστικές δοκιμές και Εμβόλια του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών όπως ανοσοϊστοχημεία, ανοσοκαθήλωση και παρατήρηση των χαρακτηριστικών ινιδίων SAF με ηλεκτρονική μικροσκοπία.
3. Ερμηνεία εργαστηριακών αποτελεσμάτων για ΣΕB
Δείγματα εγκεφαλικού ιστού βοοειδών που αποστέλ
λονται από τις ηλικιακές ομάδες βοοειδών που περιγράφονται στην παράγραφο 1, άρθρο 4 του προγράμματος υποβάλλονται σε:
(α) 1η εξέταση με μία από τις ταχείες ανοσολογικές δοκιμές που αναφέρονται στο σημείο 1 παραρτήματος.
(β) Εφόσον το αποτέλεσμα της 1ης εξέτασης είναι
ασαφές ή θετικό, υποβάλλεται σε 2η εξέταση επιβεβαίωσης, με ιστοπαθολογική εξέταση του εγκεφαλικού στελέχους σύμφωνα με το Εγχειρίδιο Προδιαγραφών για Διαγνωστικές Δοκιμές και Εμβόλια του ΟΙΕ, εκτός αν το υλικό έχει υποστεί αυτόλυση ή είναι ακατάλληλο για ιστοπαθολογική εξέταση.
(γ) Εάν το αποτέλεσμα της 2ης εξέτασης είναι ασαφές ή αρνητικό ή αν το υλικό έχει υποστεί αυτόλυση, το δείγμα υποβάλλεται σε 3η εξέταση με μια άλλη από τις διαγνωστικές μεθόδους που περιγράφονται στο Εγχειρίδιο Προδιαγραφών για Διαγνωστικές Δοκιμές και Εμβόλια του ΟΙΕ όπως η ανοσοκυτταροχημεία, ή ανοσοκαθήλωση ή ανίχνευση χαρακτηριστικών ινιδίων SAF με ηλεκτρονική μικροσκοπία.
Ένα βοοειδές θεωρείται θετική περίπτωση ΣΕΒ όταν το αποτέλεσμα της ταχείας εργαστηριακής δοκιμής, (1η εξέταση) είναι θετικό ή ασαφές και:
(α) είτε το αποτέλεσμα της 2ης (ιστοπαθολογικής) εξέτασης είναι θετικό,
(β) είτε το αποτέλεσμα της 3ης ( ανοσοϊστοχημείας ή ανοσοκαθήλωσης) εξέτασης είναι θετικό.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
1. Κατάλογος κρατών μελών με αναθεωρημένο πρόγραμμα ΣΕΒ
- Ελλάδα
-Βέλγιο
-Δανία
- Γερμανία
- Ιρλανδία
- Ισπανία
- Γαλλία
- Ιταλία
- Λουξεμβούργο
- Κάτω Χώρες
- Αυστρία
- Πορτογαλία
- Φιλανδία
- Σουηδία
- Ηνωμένο Βασίλειο
- Σλοβενία
- Εσθονία
- Κύπρος
- Λετονία
- Λιθουανία
- Μάλτα
- Ουγγαρία
- Πολωνία
- Σλοβακία
- Τσεχική Δημοκρατία
2. Κατάλογος λοιπών κρατών μελών
- Βουλγαρία
- Ρουμανία
Η απόφαση ισχύει από 12/09/2013 έως 31/12/2014.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα. 22 Οκτωβρίου 2013