Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519/2016 - ΦΕΚ 1367/Β/16-5-2016 (Κωδικοποιημένη)

ΚΕΙΜΕΝΟ ΠΡΩΤΟΤΥΠΟΥ Φ.Ε.Κ.

Το αρχικό κείμενο με τις διατάξεις όπως ήταν δημοσιευμένες στο Φ.Ε.Κ. οι οποίες έχουν τροποποιηθεί μεταγενέστερα.

 

Κοινή Υπουργική Απόφαση  Αριθ. 4616/52519/2016

ΦΕΚ 1367/Β/16-5-2016

Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων.

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ, ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Έχοντας υπόψη:
1.Τις διατάξεις:
α) Της περ. κζ' του άρθρου 14 και της παρ. 2 του άρθρου 27 του ν. 721/1977 «Περί εγκρίσεως κυκλοφορίας και ελέγχου των γεωργικών φαρμάκων, ως και ρυθμίσεως συναφών θεμάτων» (Α'298), όπως η περίπτωση κζ' προστέθηκε με την παρ. 2 του άρθρου 51 του ν. 4036/2012 «Διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» (Α'8).
β) Των παρ. 1, 2 και 3 του άρθρου 1 του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του κοινοτικού δικαίου» (Α'34), όπως το άρθρο 1 τροποποιήθηκε με το άρθρο 6 του ν. 1440/1984 (Α'70), καθώς και του άρθρου 3 του ιδίου ως άνω νόμου, όπως αυτό αντικαταστάθηκε με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 «Για τον εκσυγχρονισμό και την ανάπτυξη και άλλες διατάξεις» (Α'101).
γ) Της παρ. 3 του άρθρου 26 του ν. 3147/2003 «Ρύθμιση θεμάτων αγροτικής γης, επίλυση ζητημάτων αποκατασταθέντων και αποκαθισταμένων κτηνοτρόφων και άλλες διατάξεις» (Α' 135), όπως η παρ. 3 προστέθηκε με την παρ. 19 του άρθρου 19 του ν. 3208/2003 «Προστασία των δασικών οικοσυστημάτων, κατάρτιση δασολογίου, ρύθμιση εμπραγμάτων δικαιωμάτων επί δασών και δασικών εν γένει εκτάσεων και άλλες διατάξεις» (Α'303).
δ) Των άρθρων 20, 24, 66, 67, 68 και 77 του ν. 4270/2014 «Αρχές δημοσιονομικής διαχείρισης και εποπτείας (ενσωμάτωση της Οδηγίας 2011/85/ΕΕ) δημόσιο λογιστικό και άλλες διατάξεις» (Α'143).
ε) Του Π.δ. 113/2010 «Ανάληψη υποχρεώσεων από τους Διατάκτες» (Α'194), όπως ισχύει.
στ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα, όπως κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του Π.δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (Α'98).
2.Τα άρθρα 2 παρ. 1 και 2, 11 παρ. 1 και 14 παρ. 4 του ν. 1316/1983 «Ίδρυση, οργάνωση και Αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.), της Εθνικής Φαρμακοβιομηχανίας (Ε.Φ.), της Κρατικής Φαρμακαποθήκης (Κ.Φ.) και τροποποίηση και συμπλήρωση της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας και άλλες διατάξεις» (Α'3).
3.Τον ν. 4160/1929 «Περί κυρώσεως του από 11 Μαΐου 1929 Ν. Διατάγματος “περί συστάσεως Μπενακείου Φυτοπαθολογικού Ινστιτούτου”» (Α'198).
4.Τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Μαΐου 2012 «σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων» (L 167/1/27.6.2012).
5.Τον Εκτελεστικό Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής της 18ης Απριλίου 2013 «σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου» (L 109/4/19.4.2013).
6.Το Π.δ. 70/2015 «Ανασύσταση των Υπουργείων Πολιτισμού και Αθλητισμού, Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων, Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. Ανασύσταση του Υπουργείου Ναυτιλίας και Αιγαίου και μετονομασία του σε Υπουργείο Ναυτιλίας και Νησιωτικής Πολιτικής. Μετονομασία του Υπουργείου Πολιτισμού, Παιδείας και Θρησκευμάτων σε Υπουργείο Παιδείας, Έρευνας και Θρησκευμάτων, του Υπουργείου Οικονομίας, Υποδομών, Ναυτιλίας και Τουρισμού σε Υπουργείο Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού και του Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων σε Υπουργείο Περιβάλλοντος και Ενέργειας. Μεταφορά Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας στο Υπουργείο Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού» (Α'114).
7.Το Π.δ. 73/2015 «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (Α' 116).
8.Την αριθμ. Υ26/6.10.2015 απόφαση του Πρωθυπουργού «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Αναπληρωτή Υπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Μάρκο Μπόλαρη» (Β'2144/6.10.2015).
9.Την αριθ. Υ29/8102015 απόφαση του Πρωθυπουργού «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Αν. Υπουργό Οικονομικών Γ. Χουλιαράκη» (Β' 2168/8.10.2015).
10.Τις με αρ. πρωτ. 22870/5.3.2014 και 22781/ 15.1.2015 αποφάσεις του Προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).
11.Την αριθ. 224/86988/05.08.2015 εισήγηση της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, του άρθρου 24 παρ. 5 περ. ε' του ν. 4270/2014.
12.Το Π.δ. 106/2014 (Α’ 173) «Οργανισμός του Υπ. Υγείας» όπως ισχύει.
13.Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης αυτής προκαλείται δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού εξόδων του Ταμείου Γεωργίας και Κτηνοτροφίας Φ. 110, ΚΑΕ 0439, η οποία αναμένεται να ανέλθει στο ύψος των 91.000 € περίπου για το τρέχον έτος και 182.0€ περίπου για κάθε επόμενο έτος του ΜΠ.δ.Σ, όπως εκάστοτε ισχύει, αποφασίζουμε:

Άρθρο 1
Σκοπός πεδίο εφαρμογής ορισμοί
1.Με την παρούσα απόφαση καθορίζονται τα αναγκαία συμπληρωματικά μέτρα για την εφαρμογή του Καν. (ΕΚ) αριθ. 528/2012 (εφεξής Κανονισμός), σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων.
2.Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται στα βιοκτόνα και στα κατεργασμένα αντικείμενα σύμφωνα με το άρθρο 2 του Κανονισμού.
3.Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης ισχύουν οι ορισμοί του άρθρου 3 του Κανονισμού.

Άρθρο 2
Αρμόδιες Αρχές
1.Σε εφαρμογή του άρθρου 81 του Κανονισμού, η Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής της Γενικής Διεύθυνσης Βιώσιμης Φυτικής Παραγωγής και το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο (Μ.Φ.Ι) του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (ΥΠ.Α.Α & Τ.), καθώς και o Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) του Υπουργείου Υγείας, ορίζονται ως αρμόδιες αρχές για την εφαρμογή του Κανονισμού και της παρούσας απόφασης σύμφωνα με τις διατάξεις της παρ. 2 του άρθρου 81 του Κανονισμού.
2.α) Ο Ε.Ο.Φ. ορίζεται ως η παραλήπτρια αρμόδια αρχή της παρ. 2 του άρθρου 17 του Κανονισμού για τους κατωτέρω τύπους προϊόντων, όπως αυτοί ορίζονται στο Παράρτημα V του Κανονισμού:
Τύπος Προϊόντων 1: Υγιεινή του ανθρώπου.
Τύπος Προϊόντων 2: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή στα ζώα.
Τύπος Προϊόντων 3: Κτηνιατρική υγιεινή.
Τύπος Προϊόντων 4: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών.
Τύπος Προϊόντων 5: Πόσιμο νερό.
Τύπος Προϊόντων 6: Συντηρητικά για αποθηκευμένα προϊόντα.
Τύπος Προϊόντων 7: Συντηρητικά μεμβρανών.
Τύπος Προϊόντων 11 : Συντηρητικά για υγρά συστημάτων ψύξης και επεξεργασίας.
Τύπος Προϊόντων 22: Ρευστά για βαλσάμωμα και ταρίχευση.
β) Ο Ε.Ο.Φ. ορίζεται ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης για τους τύπους προϊόντων της περ. α' και τις δραστικές ουσίες των τύπων προϊόντων αυτών. Η αξιολόγηση δύναται να διενεργείται από τον Ε.Ο.Φ. ή να ανατίθεται από αυτόν σε εξωτερικούς εμπειρογνώμονες αξιολογητές σύμφωνα με τις διατάξεις του ν.δ. 97/1973 (Α' 172), όπως ισχύει, ή σε αξιολογητικό φορέα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3 του ν. 1316/1983 (Α' 3), όπως ισχύει.
3.α) Η Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής ορίζεται ως η παραλήπτρια αρμόδια αρχή της παρ. 2 του άρθρου 17 του Κανονισμού για τους κατωτέρω τύπους προϊόντων, όπως αυτοί ορίζονται στο Παράρτημα V του Κανονισμού:
Τύπος Προϊόντων 8: Συντηρητικά ξύλου.
Τύπος Προϊόντων 9: Συντηρητικά ινών δέρματος, καουτσούκ και πολυμερών.
Τύπος Προϊόντων 10: Συντηρητικά δομικών υλικών.
Τύπος Προϊόντων 12: Γλοιοκτόνα.
Τύπος Προϊόντων 13: Συντηρητικά ρευστών κατεργασίας και κοπής.
Τύπος Προϊόντων 14: Τρωκτικοκτόνα.
Τύπος Προϊόντων 15: Πτηνοκτόνα.
Τύπος Προϊόντων 16: Μαλακιοκτόνα, σκωληκοκτόνα και προϊόντα για τον έλεγχο άλλων ασπονδύλων.
Τύπος Προϊόντων 17: Ιχθυοκτόνα.
Τύπος Προϊόντων 18: Εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων.
Τύπος Προϊόντων 19: Απωθητικά και προσελκυστικά.
Τύπος Προϊόντων 20: Έλεγχος άλλων σπονδυλωτών.
Τύπος Προϊόντων 21: Αντιρρυπαντικά επιχρίσματα.
β) Η Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής είναι αρμόδια για:
αα) την επικύρωση των αιτήσεων σε εφαρμογή των άρθρων 4 έως και 15 και των άρθρων 41 έως και 57 του Κανονισμού,
ββ) την παραλαβή και επικύρωση των αιτήσεων σε εφαρμογή των άρθρων 17 έως και 40 του Κανονισμού,
γγ) τη διαβίβαση των εκθέσεων αξιολόγησης με τα συμπεράσματα αυτών στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (εφεξής Οργανισμός) και
δδ) τη συνεργασία με την Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τον Οργανισμό.
γ) Το Μ.Φ.Ι. ορίζεται ως αρμόδια αρχή για τη διενέργεια της αξιολόγησης των υποβληθέντων στοιχείων, τη σύνταξη των σχετικών εκθέσεων αξιολόγησης και την αποστολή τους στη Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής για τους τύπους προϊόντων της περ. α' και τις δραστικές ουσίες των τύπων προϊόντων αυτών. Το εργαστήριο Χημικού Ελέγχου Γεωργικών Φαρμάκων του Μ.Φ.Ι. και τα εργαστήρια Ποιοτικού Ελέγχου Φυτοπροστατευτικών Προϊόντων των Περιφερειακών Κέντρων Προστασίας Φυτών και Ποιοτικού Ελέγχου του ΥΠ.Α.Α. & Τ., ορίζονται ως αρμόδια εργαστήρια για τη διενέργεια των αναλύσεων των δειγμάτων των βιοκτόνων της περ. ε' της παρ. 4 του άρθρου 7 της παρούσας, σε ότι αφορά την εγγυημένη σύνθεση και τις φυσικοχημικές ιδιότητες των βιοκτόνων αρμοδιότητας του ΥΠ.Α.Α. & Τ.

Άρθρο 3
Άδεια κυκλοφορίας στην αγορά, άδεια μέσω αμοιβαίας αναγνώρισης, άδεια παράλληλου εμπορίου και άδεια περιορισμένης και ελεγχόμενης χρήσης βιοκτόνων προϊόντων αρμοδιότητας ΥΠ.Α.Α. & Τ.
1.Σε εφαρμογή των άρθρων 17 έως και 26, 29, 30, 32 έως και 40, 53 και 55 του Κανονισμού, για τη χορήγηση των αδειών που ορίζονται στα ανωτέρω άρθρα, κάθε ενδιαφερόμενος, φυσικό ή νομικό πρόσωπο, υποβάλλει σχετική αίτηση στην αρμόδια αρχή της παρ. 3 του άρθρου 2 της παρούσας, αυτοπροσώπως ή δια νομίμως ορισθέντος εκπροσώπου.
2.Η αίτηση της παρ. 1 συνοδεύεται από φάκελο, ο οποίος περιλαμβάνει τα κατά περίπτωση απαιτούμενα έγγραφα σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρ. 1 άρθρα του Κανονισμού, καθώς και των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση του ως άνω Κανονισμού. Τα απαιτούμενα κατά περίπτωση παράβολα του άρθρου 15, καταβάλλονται σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 16.

Άρθρο 4
Άδεια κυκλοφορίας στην αγορά, άδεια μέσω αμοιβαίας αναγνώρισης, άδεια παράλληλου εμπορίου και άδεια περιορισμένης και ελεγχόμενης χρήσης βιοκτόνων προϊόντων αρμοδιότητας Ε.Ο.Φ.
1.Σε εφαρμογή των άρθρων 17 έως και 26, 29, 30, 32 έως και 40, 53 και 55 του Κανονισμού, για τη χορήγηση των αδειών που ορίζονται στα ανωτέρω άρθρα, κάθε ενδιαφερόμενος, φυσικό ή νομικό πρόσωπο, υποβάλλει σχετική αίτηση στον Ε.Ο.Φ., αυτοπροσώπως ή δια νομίμως ορισθέντος εκπροσώπου.
2.Η αίτηση της παρ. 1 συνοδεύεται από φάκελο, ο οποίος περιλαμβάνει τα κατά περίπτωση απαιτούμενα έγγραφα σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρ. 1, άρθρα του Κανονισμού, καθώς και των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση του ως άνω Κανονισμού. Τα απαιτούμενα κατά περίπτωση παράβολα του άρθρου 15, καταβάλλονται σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 16.

Άρθρο 5
Ανανέωση, ανάκληση και τροποποίηση αδειών κυκλοφορίας στην αγορά βιοκτόνων προϊόντων
1.Οι άδειες κυκλοφορίας στην αγορά βιοκτόνων προϊόντων της παρ. 3 του άρθρου 2 ανανεώνονται, ανακαλούνται και τροποποιούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 31, 48, 49, 50 και 52 του Κανονισμού, τις διατάξεις του Εκτελεστικού Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013, καθώς και τις διατάξεις των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση του Κανονισμού.
2.Οι άδειες κυκλοφορίας στην αγορά βιοκτόνων προϊόντων της παρ. 2 του άρθρου 2 ανανεώνονται, ανακαλούνται και τροποποιούνται, σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 31, 48, 49, 50 και 52 του Κανονισμού και τις διατάξεις του Εκτελεστικού Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013, καθώς και τις διατάξεις των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση του Κανονισμού.

Άρθρο 6
Έρευνα και ανάπτυξη
1.Πειράματα ή δοκιμές για έρευνα ή ανάπτυξη, από φυσικά ή νομικά πρόσωπα, εγκατεστημένα στην Ένωση, διενεργούνται στη Χώρα σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 56 του Κανονισμού και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση της παρ. 4 του ιδίου ως άνω άρθρου.
2.Οι αιτήσεις για τις εγκρίσεις της παρ. 1, υποβάλλονται από φυσικό ή νομικό πρόσωπο με έδρα οποιαδήποτε χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στην αρμόδια αρχή της περ. α' της παρ. 3 του άρθρου 2 ή στον Ε.Ο.Φ., κατά περίπτωση, συνοδευόμενη από φάκελο ο οποίος περιλαμβάνει τα στοιχεία που ορίζονται στην παρ. 2 του 56 του Κανονισμού. Το απαιτούμενο παράβολο του άρθρου 15, καταβάλλεται σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 16.
3.Χορηγείται η έγκριση της παρ. 1 εντός σαράντα πέντε (45) ημερών από την υποβολή της αίτησης ή απορρίπτεται η αίτηση της παρ. 2, εντός του ιδίου ως άνω οριζόμενου χρονικού διαστήματος.

Άρθρο 7
Τήρηση των απαιτήσεων-Επίσημοι έλεγχοι
1.Σε εφαρμογή του άρθρου 65 του Κανονισμού, η Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής, είναι αρμόδια για τον συντονισμό και την εποπτεία των επίσημων ελέγχων των βιοκτόνων προϊόντων και των κατεργασμένων αντικειμένων με βιοκτόνα προϊόντα αρμοδιότητας του ΥΠ.Α.Α. & Τ.. Για τον σκοπό αυτόν, η ως άνω αρμόδια Διεύθυνση καταρτίζει ετήσια προγράμματα ελέγχων, τα οποία κοινοποιεί στις αρμόδιες αρχές ελέγχου της παρ. 2. Τα ετήσια προγράμματα ελέγχων αφορούν στον έλεγχο της τήρησης των όρων και των προϋποθέσεων χορήγησης των σχετικών αδειών των βιοκτόνων προϊόντων (ετικέτα, εγγυημένη σύνθεση, καταστήματα διάθεσης, κατηγορίες χρηστών, διαφήμιση), στην ενδεχόμενη διάθεση στην αγορά μη εγκεκριμένων βιοκτόνων καθώς επίσης και τον έλεγχο στην τήρησης των απαιτήσεων του 58 του Κανονισμού για τα κατεργασμένα αντικείμενα με βιοκτόνα που κυκλοφορούν στην αγορά.
2.Σε εφαρμογή του άρθρου 65 του Κανονισμού, οι επίσημοι έλεγχοι των βιοκτόνων προϊόντων και των κατεργασμένων αντικειμένων με βιοκτόνα προϊόντα αρμοδιότητας του ΥΠ.Α.Α. & Τ. διενεργούνται σύμφωνα με τα ετήσια προγράμματα ελέγχου της παρ. 1, κατόπιν καταγγελίας ή/και αυτεπαγγέλτως, από τις Διευθύνσεις Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής των οικείων Περιφερειών και Περιφερειακών Ενοτήτων της Χώρας και από τα Περιφερειακά Κέντρα Προστασίας Φυτών και Ποιοτικού Ελέγχου του ΥΠ.Α.Α. & Τ., σύμφωνα με το ίδιο ως άνω άρθρο του Κανονισμού.
3.Οι αρμόδιες υπηρεσίες ελέγχου της παρ. 2 γνωστοποιούν στη Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής τα στοιχεία των εντεταλμένων για τους ελέγχους υπαλλήλων τους (εφεξής αρμόδιοι ελεγκτές). Η ως άνω Διεύθυνση τηρεί αρχείο με τα στοιχεία των υπαλλήλων του προηγούμενου εδαφίου.
4.Για τη διαπίστωση της τήρησης των διατάξεων της παρούσας και του Κανονισμού, οι αρμόδιοι ελεγκτές, ιδίως:
α) ελέγχουν τα στοιχεία της παρ. 2 του άρθρου 65 του Κανονισμού,
β) ελέγχουν κάθε είδους στοιχεία που σχετίζονται με την παραγωγή και την εμπορία των βιοκτόνων προϊόντων και λοιπά έγγραφα των επιχειρήσεων, στα οποία περιλαμβάνεται η ηλεκτρονική εμπορική αλληλογραφία των επιχειρηματιών, διοικητών, διευθυνόντων συμβούλων, διαχειριστών και γενικά εντεταλμένων τη διοίκηση ή διαχείριση προσώπων, καθώς και του προσωπικού των επιχειρήσεων ή ενώσεων επιχειρήσεων, της ανεξάρτητα από τη μορφή αποθήκευσής τους και οπουδήποτε και εάν αυτά φυλάσσονται στους χώρους της επιχείρησης, και λαμβάνουν αντίγραφα ή αποσπάσματά τους,
γ) διενεργούν έρευνες στα γραφεία και τους λοιπούς χώρους και τα μεταφορικά μέσα των επιχειρήσεων ή ενώσεων επιχειρήσεων,
δ) σφραγίζουν οποιονδήποτε επαγγελματικό χώρο ή έγγραφα, κατά τη διενέργεια του ελέγχου και στο μέτρο των αναγκών του και
ε) αποστέλλουν εάν απαιτείται δείγμα των βιοκτόνων για ανάλυση, στα αρμόδια εργαστήρια διενέργειας των αναλύσεων της παρ. 3 του άρθρου 2 της παρούσας.
5.Ο έλεγχος διενεργείται μετά από σχετική έγγραφη εντολή του προϊσταμένου της αρμόδιας υπηρεσίας της οικείας Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας της Χώρας ή του Περιφερειακού Κέντρου Προστασίας Φυτών και Ποιοτικού Ελέγχου του ΥΠ.Α.Α. & Τ. προς τους αρμόδιους ελεγκτές. Η έγγραφη εντολή περιέχει το αντικείμενο της έρευνας. 6. Για κάθε έλεγχο, ο αρμόδιος ελεγκτής συντάσσει έκθεση ελέγχου στην οποία αναγράφονται τα ευρήματα του ελέγχου, καθώς και το είδος της παράβασης σε περίπτωση διαπίστωσής της. Ο αρμόδιος ελεγκτής παραδίδει την έκθεση ελέγχου στην υπηρεσία του και σε περίπτωση διαπίστωσης παράβασης της παρ. 1 του άρθρου 8, η αρμόδια υπηρεσία ελέγχου γνωστοποιεί εγγράφως με αποδεικτικό στον ελεγχόμενο την έκθεση ελέγχου, ο οποίος καλείται εντός προθεσμίας δεκαπέντε (15) ημερών από τη γνωστοποίηση, να υποβάλει, στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου, έγγραφο υπόμνημα με τις απόψεις του. Αμέσως μετά την παρέλευση της ανωτέρω προθεσμίας και ανεξάρτητα από το αν ο ελεγχόμενος έχει υποβάλει εγγράφως τις απόψεις του, η αρμόδια υπηρεσία ελέγχου διαβιβάζει αντίγραφο του φάκελου της υπόθεσης στη Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής. Οι κατά το άρθρο 8 της παρούσης κυρώσεις επιβάλλονται με απόφαση ύστερα από εισήγηση της ως άνω αρμόδιας
Διεύθυνσης και επί των τυχόν υποβληθεισών απόψεων του ελεγχόμενου. Στις περιπτώσεις που απαιτείται δέσμευση των βιοκτόνων, των δραστικών ουσιών ή/και των κατεργασμένων αντικειμένων σύμφωνα με τις διατάξεις των περ. δ', ε', στ', η', θ', ι', ια', ιε' και ιστ' της παρ. 1 του άρθρου 8, στην ανωτέρω απόφαση κυρώσεων αναγράφεται εκτός από την παράβαση, η υποχρέωση αποθήκευσης των δεσμευθέντων βιοκτόνων ή/και των κατεργασμένων αντικειμένων από την επιχείρηση, καθώς και ότι τα έξοδα για τον σκοπό αυτόν βαρύνουν εξ’ ολοκλήρου τα υπεύθυνα φυσικά πρόσωπα των επιχειρήσεων.
7.Κατόπιν έκδοσης της απόφασης της παρ. 6, η Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής την αποστέλλει στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου, η οποία την κοινοποιεί στον ελεγχόμενο, με αποδεικτικό επίδοσης και μεριμνά για την εφαρμογή της.
8.Εντός του πρώτου τριμήνου κάθε έτους οι αρχές ελέγχου της παρ. 2, αποστέλλουν στη Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής τα συγκεντρωτικά αποτελέσματα των αυτεπάγγελτων ελέγχων που διενήργησαν κατά το προηγούμενο έτος.
9.Τα φυσικά και νομικά πρόσωπα, κάτοχοι άδειας διάθεσης βιοκτόνου στην αγορά, υποχρεούνται να παρέχουν πληροφορίες και συνδρομή στους αρμόδιους ελεγκτές, για τη διενέργεια των ελέγχων κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους και ιδίως να παρέχουν πρόσβαση στα στοιχεία της παρ. 3 του άρθρου 66 του Κανονισμού.
10.Σε περίπτωση άρνησης ή παρεμπόδισης με οποιονδήποτε τρόπο, των αρμόδιων ελεγκτών των υπηρεσιών της παρ. 2 ή των εντεταλμένων οργάνων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην άσκηση των καθηκόντων τους, δύναται να ζητείται η συνδρομή των αστυνομικών αρχών, σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 159 και 161 του Π.δ. 141/1991 (Α'58). Η συνδρομή αυτή δύναται να ζητείται και προληπτικά.
11.Για τον έλεγχο των δραστικών ουσιών, των βιοκτόνων προϊόντων και των κατεργασμένων αντικειμένων με βιοκτόνα προϊόντα αρμοδιότητας του Ε.Ο.Φ., εφαρμόζονται οι διατάξεις του ν. 1316/1983, όπως ισχύει.

Άρθρο 8
Διοικητικές κυρώσεις επί παραβάσεων σε θέματα δραστικών ουσιών, βιοκτόνων προϊόντων και κατεργασμένων αντικειμένων με βιοκτόνα προϊόντα αρμοδιότητας ΥΠ.Α.Α. & Τ.
1.Σε εφαρμογή του άρθρου 87 του Κανονισμού, θεσπίζονται διοικητικές κυρώσεις ως εξής: α) Όποιος αρνείται ή παρακωλύει με οποιονδήποτε τρόπο τη διενέργεια των ελέγχων του άρθρου 7 από τους αρμόδιους ελεγκτές ή αρνείται την παροχή στοιχείων και πληροφοριών ή παρέχει ψευδή στοιχεία και πληροφορίες ή αποκρύπτει στοιχεία και πληροφορίες κατά τη διενέργεια των ως άνω ελέγχων, τιμωρείται με πρόστιμο από χίλια (1.000) έως πενήντα χιλιάδες (50.000) ευρώ.
β) Όποιος υποβάλλει πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία στον φάκελο της παρ. 2 του άρθρου 3, βάσει του οποίου χορηγήθηκαν οι άδειες του ιδίου ως άνω άρθρου 3, ή αποκρύπτει στοιχεία γνωστά κατά την υποβολή του φακέλου, τιμωρείται με πρόστιμο από χίλια (1.000) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ.
γ) Ο κάτοχος της άδειας, ο οποίος δεν γνωστοποιεί τα δεδομένα της παρ. 1 του άρθρου 47 του Κανονισμού, για το επιτραπέν βιοκτόνο ή για την ή τις δραστικές ουσίες που περιέχει, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την άδεια, κατά παράβαση της ιδίας ως άνω διάταξης, τιμωρείται με πρόστιμο από χίλια (1.000) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ, και απαγορεύεται η διάθεση του προϊόντος στην αγορά για ένα (1) έτος.
δ) Όποιος παρασκευάζει βιοκτόνα με δραστικές ουσίες οι οποίες δεν έχουν λάβει προηγούμενη έγκριση κατά παράβαση των άρθρων 4 έως και 11 του Κανονισμού, τιμωρείται με πρόστιμο από χίλια (1.000) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ. Ταυτόχρονα, οι δραστικές ουσίες όπως και τα βιοκτόνα που τις περιέχουν δεσμεύονται και η επιχείρηση υποχρεούται να ανακαλέσει από την αγορά τυχόν διατεθειμένες ποσότητές τους, οι οποίες επίσης δεσμεύονται. Η επιχείρηση υποχρεούται να καταστρέψει ή να επανεξάγει στη χώρα προέλευσης ή να επιστρέψει στο κράτος μέλος αποστολής το σύνολο των δεσμευμένων ποσοτήτων εντός 3 μηνών και να αποστείλει άμεσα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου. Οι δαπάνες για την αποθήκευση των δεσμευθέντων βιοκτόνων και την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων.
ε) Όποιος διαθέτει στην αγορά βιοκτόνα χωρίς προηγούμενη άδεια, κατά παράβαση των άρθρων 3, 5 και 6 της παρούσας και των άρθρων 17 έως και 26, 29, 30, 31,32 έως και 40, 48, 49, 50, 52, 53, 55 και 56 του Κανονισμού καθώς και των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση αυτών, τιμωρείται με πρόστιμο από πεντακόσια (500) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ. Τα βιοκτόνα δεσμεύονται και η επιχείρηση υποχρεούται να ανακαλέσει από την αγορά τυχόν διατεθειμένες ποσότητές τους, οι οποίες επίσης δεσμεύονται. Η επιχείρηση υποχρεούται να καταστρέψει ή να επανεξάγει στη χώρα προέλευσης ή να επιστρέψει στο κράτος μέλος αποστολής το σύνολο των δεσμευμένων ποσοτήτων εντός 3 μηνών και να αποστείλει άμεσα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου. Οι δαπάνες για την αποθήκευση των δεσμευθέντων βιοκτόνων και την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων.
στ) Όποιος αποθηκεύει, κατέχει, ανταλλάσσει ή/και μεταφέρει βιοκτόνα, με σκοπό τη διάθεσή τους, τα οποία δεν έχουν λάβει προηγούμενη άδεια, κατά παράβαση των άρθρων 3, 5 και 6 της παρούσας και των άρθρων 17 έως και 26, 29, 30, 31, 32 έως και 40, 48, 49, 50, 52, 53, 55 και 56 του Κανονισμού καθώς και των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση αυτών, τιμωρείται με πρόστιμο από πεντακόσια (500) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ. Τα βιοκτόνα δεσμεύονται και η επιχείρηση υποχρεούται να ανακαλέσει από την αγορά τυχόν διατεθειμένες ποσότητές τους, οι οποίες επίσης δεσμεύονται. Η επιχείρηση υποχρεούται να καταστρέψει ή να επανεξάγει στη χώρα προέλευσης ή να επιστρέψει στο κράτος μέλος αποστολής το σύνολο των δεσμευμένων ποσοτήτων εντός 3 μηνών και να αποστείλει άμεσα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου. Οι δαπάνες για την αποθήκευση των δεσμευθέντων βιοκτόνων και την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων.
ζ) Όποιος χρησιμοποιεί βιοκτόνα τα οποία δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας, κατά παράβαση των άρθρων 3,5 και 6 της παρούσας και των άρθρων 17 έως και 26, 29, 30, 31, 32 έως και 40, 48, 49, 50, 52, 53, 55 και 56 του Κανονισμού καθώς και των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση αυτών, τιμωρείται με πρόστιμο από χίλια (1.000) έως είκοσι χιλιάδες (20.000) ευρώ. Από το πρόστιμο του πρώτου εδαφίου απαλλάσσονται οι ερασιτέχνες χρήστες.
η) Όποιος διαθέτει στην αγορά εγκεκριμένο βιοκτόνο, το οποίο εμφανίζει μη επιτρεπτές αποκλίσεις στην εγγυημένη σύνθεση ή στις φυσικοχημικές ιδιότητές του σε σχέση με τις οριζόμενες στον φάκελο, βάσει του οποίου χορηγήθηκε η σχετική άδεια, τιμωρείται με πρόστιμο από χίλια (1.000) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ. Τα βιοκτόνα της ακατάλληλης παρτίδας δεσμεύονται και η επιχείρηση υποχρεούται να ανακαλέσει από την αγορά τυχόν διατεθειμένες ποσότητές τους, οι οποίες επίσης δεσμεύονται. Η επιχείρηση υποχρεούται να καταστρέψει ή να επανεξάγει στη χώρα προέλευσης ή να επιστρέψει στο κράτος μέλος αποστολής το σύνολο των δεσμευμένων ποσοτήτων εντός 3 μηνών και να αποστείλει άμεσα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου. Οι δαπάνες για την αποθήκευση των δεσμευθέντων βιοκτόνων και την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων.
θ) Όποιος διαθέτει στην αγορά εγκεκριμένο βιοκτόνο, του οποίου η συσκευασία ή/και η ετικέτα παρουσιάζει αποκλίσεις από τα οριζόμενα στη σχετική άδεια και στο άρθρο 69 του Κανονισμού, τιμωρείται με πρόστιμο από πεντακόσια (500) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ. Τα βιοκτόνα της ακατάλληλης παρτίδας δεσμεύονται και η επιχείρηση υποχρεούται να ανακαλέσει από την αγορά τυχόν διατεθειμένες ποσότητες, οι οποίες επίσης δεσμεύονται. Η επιχείρηση υποχρεούται να διορθώσει τις διαπιστωμένες αποκλίσεις ή να επανεξάγει στη χώρα προέλευσης ή να επιστρέψει στο κράτος μέλος αποστολής ή να καταστρέψει το σύνολο των δεσμευμένων ποσοτήτων εντός 3 μηνών και να αποστείλει άμεσα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου. Οι δαπάνες για την αποθήκευση των δεσμευθέντων βιοκτόνων και τη διόρθωση, την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων.
ι) Όποιος διαθέτει στην αγορά ή χρησιμοποιεί βιοκτόνα, πέραν της ημερομηνίας λήξης που προκύπτει από την συσκευασία ή την ετικέτα, τιμωρείται με πρόστιμο από τριακόσια (300) έως δέκα χιλιάδες (10.000) ευρώ. Τα βιοκτόνα της ακατάλληλης παρτίδας δεσμεύονται και η επιχείρηση υποχρεούται να ανακαλέσει από την αγορά τυχόν διατεθειμένες ποσότητές τους, οι οποίες επίσης δεσμεύονται. Η επιχείρηση υποχρεούται να επανεξάγει στη χώρα προέλευσης ή να επιστρέψει στο κράτος μέλος αποστολής ή να καταστρέψει το σύνολο των δεσμευμένων ποσοτήτων εντός 3 μηνών και να αποστείλει άμεσα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου. Οι δαπάνες για την αποθήκευση των δεσμευθέντων βιοκτόνων, την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων. Από τις κυρώσεις των προηγούμενων εδαφίων απαλλάσσονται οι ερασιτέχνες χρήστες.
ια) Όποιος αποθηκεύει, κατέχει, ανταλλάσσει ή/και μεταφέρει βιοκτόνα, πέραν της ημερομηνίας λήξης που προκύπτει από τη συσκευασία ή την ετικέτα, υποχρεούται να ανακαλέσει από την αγορά τυχόν διατεθειμένες ποσότητές τους και τα βιοκτόνα της ακατάλληλης παρτίδας δεσμεύονται. Η επιχείρηση υποχρεούται να επανεξάγει στη χώρα προέλευσης ή να επιστρέψει στο κράτος μέλος αποστολής ή να καταστρέψει το σύνολο των δεσμευμένων ποσοτήτων εντός τριών (3) μηνών και να αποστείλει άμεσα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου. Οι δαπάνες για την αποθήκευση των δεσμευθέντων βιοκτόνων, την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων. Από τις κυρώσεις των προηγούμενων εδαφίων απαλλάσσονται οι ερασιτέχνες χρήστες.
ιβ) Όποιος διαφημίζει βιοκτόνα με οποιονδήποτε τρόπο, τα οποία δεν έχουν λάβει άδεια, κατά παράβαση των άρθρων 3, 5 και 6 της παρούσας και των άρθρων 17 έως και 26, 29, 30, 31, 32 έως και 40, 48, 49, 50, 52, 53, 55 και 56 του Κανονισμού καθώς και των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση αυτών, τιμωρείται με πρόστιμο από τριακόσια (300) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ. Το διαφημιστικό υλικό δεσμεύεται και απαγορεύεται κάθε χρήση του.
ιγ) Όποιος διαφημίζει με οποιοδήποτε τρόπο βιοκτόνα κατά παράβαση του άρθρου 72 του Κανονισμού, τιμωρείται με πρόστιμο από τριακόσια (300) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ. Ταυτόχρονα, το διαφημιστικό υλικό δεσμεύεται και απαγορεύεται κάθε χρήση του.
ιδ) Ο κάτοχος άδειας, ο οποίος δεν τηρεί αρχεία για τα βιοκτόνα που θέτει σε κυκλοφορία στην αγορά κατά παράβαση του άρθρου 68 του Κανονισμού και των εκτελεστικών πράξεων που εκδίδονται σύμφωνα με την παρ. 3 του ιδίου ως άνω άρθρου, τιμωρείται με πρόστιμο από τριακόσια (300) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ.
ιε) Όποιος διαθέτει στην αγορά κατεργασμένα αντικείμενα κατά παράβαση της παρ. 2 του άρθρου 58 του Κανονισμού και των εκτελεστικών πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται σύμφωνα με την παρ. 7 του ιδίου ως άνω άρθρου, με την επιφύλαξη του άρθρου 94 του ιδίου ως άνω Κανονισμού, τιμωρείται με πρόστιμο από τριακόσια (300) έως τριάντα χιλιάδες (30.000) ευρώ. Τα κατεργασμένα αντικείμενα της ακατάλληλης παρτίδας δεσμεύονται και η επιχείρηση υποχρεούται εντός τριάντα (30) ημερών να ανακαλέσει από την αγορά τυχόν διατεθειμένες ποσότητές τους, οι οποίες επίσης δεσμεύονται. Η επιχείρηση υποχρεούται να επανεξάγει στη χώρα προέλευσης ή να επιστρέψει στο κράτος μέλος αποστολής ή να καταστρέψει το σύνολο των δεσμευμένων ποσοτήτων εντός τριών (3) μηνών και να αποστείλει άμεσα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου. Οι δαπάνες για την αποθήκευση των δεσμευθέντων ποσοτήτων των κατεργασμένων αντικειμένων και την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων.
ιστ) Όποιος διαθέτει στην αγορά κατεργασμένα αντικείμενα με βιοκτόνα προϊόντα κατά παράβαση των παρ.3και 6 του άρθρου 58 του Κανονισμού, με την επιφύλαξη των παρ. 4 και 5 και των εκτελεστικών πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται σύμφωνα με την παρ. 7 του ιδίου ως άνω άρθρου, καθώς και του άρθρου 94 αυτού, τιμωρείται με πρόστιμο από τριακόσια (300) έως είκοσι χιλιάδες (20.000) ευρώ. Τα κατεργασμένα αντικείμενα της ακατάλληλης παρτίδας δεσμεύονται και η επιχείρηση υποχρεούται εντός τριάντα (30) ημερών να ανακαλέσει από την αγορά τυχόν διατεθειμένες ποσότητές τους, οι οποίες επίσης δεσμεύονται. Η επιχείρηση υποχρεούται να επανεξάγει στη χώρα προέλευσης ή να επιστρέψει στο κράτος μέλος αποστολής ή να καταστρέψει το σύνολο των δεσμευμένων ποσοτήτων εντός τριών (3) μηνών και να αποστείλει άμεσα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα στην αρμόδια υπηρεσία ελέγχου. Οι δαπάνες για την αποθήκευση των δεσμευθέντων κατεργασμένων αντικειμένων και την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων.
2.Σε περίπτωση υποτροπής των παραβάσεων της παρ. 1, η οποία νοείται ως η διαπίστωση της ίδιας παράβασης από το ίδιο πρόσωπο μέσα σε διάστημα τριών (3) ετών από την έκδοση της προηγούμενης απόφασης διοικητικών κυρώσεων, τα πρόστιμα της παρ. 1 διπλασιάζονται.
3.Για την επιμέτρηση του ύψους των προστίμων των παρ. 1 και 2 συνεκτιμώνται τα παρακάτω κριτήρια:
α) ο βαθμός επικινδυνότητας του προϊόντος για τον άνθρωπο και το περιβάλλον, β) ο βαθμός απόκλισης στην εγγυημένη σύνθεση ή στις φυσικοχημικές ιδιότητές του βιοκτόνου σε σχέση με τη χορηγούμενη σχετική άδεια, γ) οι συνέπειες για τον άνθρωπο και το περιβάλλον που προκύπτουν από την παράβαση και δ) ο αριθμός των υποτροπών της παρ. 2.
4.Σε περίπτωση που η επιχείρηση των δεσμευθέντων βιοκτόνων ή κατεργασμένων αντικειμένων αρνείται να τα επανεξάγει, να τα επιστρέψει ή να τα καταστρέψει εντός των προβλεπόμενων προθεσμιών επιβάλλεται πρόστιμο δέκα χιλιάδων (10.000) ευρώ και η επανεξαγωγή, επιστροφή ή καταστροφή των δεσμευμένων προϊόντων διενεργείται από την αρμόδια υπηρεσία που διενήργησε τον έλεγχο με τη συνδρομή των αστυνομικών αρχών, σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 159 και 161 του Π.δ. 141/1991 (Α'58). Οι δαπάνες για την επανεξαγωγή, την επιστροφή ή την καταστροφή τους βαρύνουν το ελεγχόμενο φυσικό ή νομικό πρόσωπο, καθώς και το νόμιμο εκπρόσωπο των νομικών προσώπων.
5.Τα πρόστιμα του παρόντος άρθρου αποτελούν έσοδα του Ταμείου Γεωργίας και Κτηνοτροφίας και κατατίθενται από τους υπόχρεους στον λογαριασμό 26670/0 στην Τράπεζα Ελλάδος εντός τριάντα (30) ημερολογιακών ημερών από την επίδοση της σχετικής απόφασης επιβολής των διοικητικών κυρώσεων. Μετά την πάροδο των τριάντα (30) ημερών, βεβαιώνονται σύμφωνα με τον Κώδικα Εισπράξεως Δημοσίων Εσόδων (Κ.Ε.Δ.Ε.) στην αρμόδια ΔΟΥ που ανήκουν οι υπόχρεοι. Για την εφαρμογή της διαδικασίας βεβαίωσης μεριμνά η Διεύθυνση Οικονομικής Διαχείρισης της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του ΥΠ.Α.Α. & Τ.

Άρθρο 9
Ποινικές κυρώσεις επί παραβάσεων σε θέματα δραστικών ουσιών, βιοκτόνων προϊόντων και κατεργασμένων αντικειμένων με βιοκτόνα προϊόντα αρμοδιότητας ΥΠ.Α.Α. & Τ.
Σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων της παρούσας, του Κανονισμού, καθώς και των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση αυτού, για τις δραστικές ουσίες, τα βιοκτόνα προϊόντα και τα κατεργασμένα αντικείμενα αρμοδιότητας του ΥΠ.Α.Α. & Τ., επιβάλλονται οι ποινικές κυρώσεις του άρθρου 31 του ν. 721/1977, όπως κάθε φορά ισχύει.

Άρθρο 10
Κυρώσεις επί παραβάσεων σε θέματα δραστικών ουσιών, βιοκτόνων προϊόντων και κατεργασμένων αντικειμένων με βιοκτόνα προϊόντα αρμοδιότητας Ε.Ο.Φ.
Σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων της παρούσας, του Κανονισμού, καθώς και των εκτελεστικών πράξεων και των πράξεων της Επιτροπής που εκδίδονται κατ’ εξουσιοδότηση αυτού, για τις δραστικές ουσίες,  τα βιοκτόνα προϊόντα και τα κατεργασμένα αντικείμενα αρμοδιότητας του Ε.Ο.Φ., επιβάλλονται οι κυρώσεις του άρθρου 19 του ν.δ. 96/1973 (Α'172), όπως κάθε φορά ισχύει, και όπως το ύψος των προστίμων έχει αναπροσαρμοσθεί με την αριθμ. ΔΥΓ3(α)/32221/29.4.2013 κοινή υπουργική απόφαση (Β'1049/2013).

Άρθρο 11
Επιβολή διοικητικών και ποινικών κυρώσεων
1.Για παράβαση που διώκεται και ποινικά σύμφωνα με το άρθρο 9, οι διοικητικές κυρώσεις του άρθρου 8 επιβάλλονται ανεξάρτητα από την άσκηση ποινικής δίωξης.
2.Αν το αρμόδιο ποινικό δικαστήριο εκδώσει αμετάκλητη αθωωτική απόφαση για την ίδια παράβαση στην οποία διαπιστώνεται, μετά δυνάμεως δεδικασμένου, ότι δεν έχουν τελεσθεί ή λάβει χώρα τα πραγματικά περιστατικά επί των οποίων έχει στηριχθεί η επιβολή της διοικητικής κύρωσης του άρθρου 8, εκδίδεται υπέρ της επιχείρησης ατομικό φύλλο έκπτωσης του επιβληθέντος διοικητικού προστίμου, υπό την προϋπόθεση ο ενδιαφερόμενος να προσκομίσει προηγουμένως στην αρμόδια αρχή που εξέδωσε την απόφαση επιβολής του προστίμου επίσημο αντίγραφο της ως άνω αμετάκλητης αθωωτικής απόφασης τους δικαστηρίου.

Άρθρο 12
Δυνατότητα ένστασης επί των αποφάσεων επιβολής προστίμων αρμοδιότητας ΥΠ.Α.Α. & Τ.
1.Κατά των αποφάσεων επιβολής προστίμων του άρθρου 8 που επιβάλλονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 7, οι ενδιαφερόμενοι έχουν το δικαίωμα υποβολής ένστασης ενώπιον του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. Η ένσταση κατατίθεται στη Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής του ΥΠ.Α.Α. & Τ. εντός προθεσμίας δέκα (10) εργασίμων ημερών από την κοινοποίηση των αποφάσεων επιβολής προστίμου. Η συζήτηση των ενστάσεων διενεργείται από την τριμελή Επιτροπή, η οποία συγκροτείται σύμφωνα με το τρίτο εδάφιο της παρ. 1 του άρθρου 49α του ν. 4036/2012 (Α'8), όπως το άρθρο αυτό προστέθηκε με το άρθρο 44 παρ. 8 του ν. 4235/2014 (Α'32) και τροποποιήθηκε με το άρθρο 18 παρ. 8 του ν. 4351/2015 (Α'164).
2.Η Επιτροπή της παρ. 1 συνέρχεται ύστερα από πρόσκληση του Προέδρου της και εισηγείται στον Υπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, μετά από έλεγχο νομιμότητας και ουσίας, την ακύρωση εν όλω ή εν μέρει ή την τροποποίηση της απόφασης επιβολής προστίμου ή την απόρριψη της ένστασης.
3.Η απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων επί της ένστασης είναι οριστική, ανέκκλητη και εκτελεστή και κοινοποιείται, επί αποδείξει, στον ενδιαφερόμενο.

Άρθρο 13
Διαδικασίες ενημέρωσης του κοινού για τα βιοκτόνα προϊόντα
1.Σε εφαρμογή του τρίτου εδαφίου της παρ. 5 του άρθρου 17 του Κανονισμού, οι αρμόδιες αρχές του άρθρου 2 της παρούσας, σε συνεργασία με τις υπηρεσίες των οικείων Περιφερειών και Περιφερειακών Ενοτήτων της Χώρας, είναι υπεύθυνες για την ενημέρωση και ευαισθητοποίηση του ευρύτερου κοινού για τη χρήση των βιοκτόνων προϊόντων και ιδίως όσον αφορά τους κινδύνους και τις ενδεχόμενες οξείες και χρόνιες επιπτώσεις για την υγεία του ανθρώπου, τις ενδεχόμενες επιπτώσεις στους οργανισμούς μη στόχους και το περιβάλλον, καθώς και για την ύπαρξη εναλλακτικών λύσεων χωρίς χημικά μέσα.
2.Η ενημέρωση πραγματοποιείται με έντυπα και ηλεκτρονικά μέσα, καθώς και μέσω του διαδικτύου. Οι πληροφορίες ανανεώνονται και επικαιροποιούνται όποτε αυτό απαιτείται, προκειμένου να ανταποκρίνονται στις νεότερες επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις.

Άρθρο 14
Αντιμετώπιση των δηλητηριάσεων
Σε εφαρμογή του άρθρου 73 του Κανονισμού και για τους σκοπούς αυτού και της παρούσας απόφασης, εφαρμόζονται τα άρθρα 45 του κανονισμού 1272/2008 και 3 της αριθμ. 3015811/2663/12.8.2010 απόφασης των Υπουργών Οικονομικών, Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων «Καθορισμός μέτρων ελέγχου και κυρώσεων για την εκτέλεση του αριθ. 1272/2008/ΕΚ κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου» (Β 1410/6.9.2010).

Άρθρο 15
Παράβολα
1.Σε εφαρμογή του άρθρου 80 παρ. 2 και 3 του Κανονισμού, καθορίζονται τα παράβολα που καταβάλλουν οι ενδιαφερόμενοι για τις δραστικές ουσίες και τα βιοκτόνα αρμοδιότητας του ΥΠ.Α.Α. & Τ. ή του ΕΟΦ, κατά περίπτωση, ως ακολούθως:
Α. ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1.Παράβολο για την αξιολόγηση δραστικών ουσιών που είναι χημικές ουσίες όταν η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής για έναν Τύπο Προϊόντος: 100.000 €.
2.Παράβολο για την αξιολόγηση δραστικών ουσιών που είναι μικροοργανισμοί όταν η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής για έναν Τύπο Προϊόντος: 50.000 €.
3.Παράβολο για την αξιολόγηση δραστικών ουσιών που είναι χημικές ουσίες όταν η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής για κάθε επιπλέον του ενός Τύπο Προϊόντος: 50.000 €.
4.Παράβολο για την αξιολόγηση δραστικών ουσιών που είναι μικροοργανισμοί όταν η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής για κάθε επιπλέον του ενός Τύπο Προϊόντος: 25.000 €.
5.Παράβολο για την αξιολόγηση δραστικών ουσιών με σκοπό να συμπεριληφθούν στο Παράρτημα Ι του Κανονισμού 528/2012 όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 10.000 €.
6.Παράβολο για την ανανέωση ή τροποποίηση όρων έγκρισης δραστικών ουσιών που έχουν συμπεριληφθεί στο Παράρτημα Ι του Κανονισμού 528/2012 όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 5.000 €.
7.Παράβολο για την τροποποίηση έγκρισης δραστικών ουσιών όταν η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής για οτιδήποτε άλλο εκτός του Τύπου Προϊόντος: δέκα χιλιάδες (10.000) €.
8.Παράβολο για την ανανέωση έγκρισης δραστικών ουσιών που είναι χημικές ουσίες όταν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση και η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής για ένα Τύπο Προϊόντος: 100.000 €.
9.Παράβολο για την ανανέωση έγκρισης δραστικών ουσιών που είναι μικροοργανισμοί όταν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση και η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής για ένα Τύπο Προϊόντος: 50.000 €.
10.Παράβολο για την ανανέωση έγκρισης δραστικών ουσιών που είναι χημικές ουσίες όταν δεν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση και η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής: 50.000 €.
11.Παράβολο για την ανανέωση έγκρισης δραστικών ουσιών που είναι μικροοργανισμοί όταν δεν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση και η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής: 25.000 €.
12.Παράβολο αξιολόγησης ήδη εγκεκριμένης δραστικής ουσίας που είναι χημική ουσία για επιπρόσθετους τύπους προϊόντος όταν η χώρα ήταν κράτος-μέλος εισηγητής: 50.000 € ανά νέο τύπο προϊόντος.
13.Παράβολο αξιολόγησης ήδη εγκεκριμένης δραστικής ουσίας που είναι μικροοργανισμός για επιπρόσθετους τύπους προϊόντος όταν η χώρα ήταν κράτος-μέλος εισηγητής: 25.000 € ανά νέο τύπο προϊόντος.
14.Παράβολο αξιολόγησης ήδη εγκεκριμένης δραστικής ουσίας που είναι χημική ουσία για επιπρόσθετους τύπους προϊόντος όταν η χώρα δεν ήταν κράτος-μέλος εισηγητής: 75.000 € ανά νέο τύπο προϊόντος.
15.Παράβολο αξιολόγησης ήδη εγκεκριμένης δραστικής ουσίας που είναι μικροοργανισμός για επιπρόσθετους τύπους προϊόντος όταν η χώρα δεν ήταν κράτος-μέλος εισηγητής: 35.000 € ανά νέο τύπο προϊόντος.

Β. ΒΙΟΚΤΟΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Β.1 ΑΔΕΙΕΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ ΓΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ (άρθρα 41-44 του Κανονισμού)
1.Παράβολο για την αξιολόγηση βιοκτόνου προϊόντος για άδεια της Ένωσης και η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής: 20.000 €.
2.Παράβολο για την αξιολόγηση βιοκτόνου προϊόντος, για άδεια της Ένωσης, που είναι πανομοιότυπο με εκείνο που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της δραστικής ουσίας και η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής: 4.000 €.
3.Παράβολο για την αξιολόγηση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων για άδεια της Ένωσης και η χώρα είναι κράτος μέλος-εισηγητής: 40.000 €.

Β.2 ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΔΕΙΕΣ ΓΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ (άρθρα 29 και 30 του Κανονισμού)
4.Παράβολο για την αξιολόγηση βιοκτόνου προϊόντος για Εθνική άδεια: 20.000 €.
5.Παράβολο για την αξιολόγηση βιοκτόνου προϊόντος, για Εθνική άδεια, που είναι πανομοιότυπο με εκείνο που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της δραστικής ουσίας και η χώρα ήταν κράτος μέλος-εισηγητής της δραστικής ουσίας: 4.000 €.
6.Παράβολο για την αξιολόγηση βιοκτόνου προϊόντος, για Εθνική άδεια, που είναι πανομοιότυπο με εκείνο που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της δραστικής ουσίας και η χώρα δεν ήταν κράτος μέλος-εισηγητής της δραστικής ουσίας: 10.000 €.
7.Παράβολο για την αξιολόγηση οικογένειας βιοκτόνων για Εθνική άδεια: 40.000 €.
8.Παράβολο για την κοινοποίηση νέου προϊόντος σε εγκεκριμένη οικογένεια βιοκτόνων προϊόντων: 600 €.

Β.3 ΑΔΕΙΑ ΜΕΣΩ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
9.Παράβολο για την αμοιβαία αναγνώριση βιοκτόνου προϊόντος: 2.500 €.
10.Παράβολο για την αμοιβαία αναγνώριση οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος: 5.000 €.

Β.4 ΑΔΕΙΕΣ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΜΕ ΑΠΛΟΥΣΤΕΥΜΕΝΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
11.Παράβολο για την αξιολόγηση βιοκτόνου προϊόντος σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης: 2.000 €.
12.Παράβολο για την αξιολόγηση βιοκτόνου προϊόντος, σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης, που είναι πανομοιότυπο με εκείνο που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της δραστικής ουσίας και η χώρα ήταν κράτος μέλοςεισηγητής της δραστικής ουσίας: 600 €.
13.Παράβολο για την αξιολόγηση βιοκτόνου προϊόντος, σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης, που είναι πανομοιότυπο με εκείνο που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της δραστικής ουσίας και η χώρα δεν ήταν κράτος μέλοςεισηγητής της δραστικής ουσίας: 1.000 €.
14.Παράβολο για την αξιολόγηση οικογένειας βιοκτόνων σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης: 4.000 €.
15.Παράβολο για την κοινοποίηση βιοκτόνου προϊόντος που έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης: 400 €.
16.Παράβολο για την κοινοποίηση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων που έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης: 800 €.
17.Παράβολο για την κοινοποίηση νέου προϊόντος σε εγκεκριμένη οικογένεια βιοκτόνων προϊόντων που της έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης: 200 €.

Β.5 ΠΡΟΣΩΡΙΝΕΣ ΑΔΕΙΕΣ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
18.Παράβολο για προσωρινή άδεια (άρθρο 55 παρ. 2 του Κανονισμού) βιοκτόνου προϊόντος: 2.000 €.
19.Παράβολο για προσωρινή άδεια (άρθρο 55 παρ. 2 του Κανονισμού) βιοκτόνου προϊόντος το οποίο είναι όμοιο με εκείνο που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της δραστικής ουσίας: 400 €.
20.Παράβολο για προσωρινή άδεια (άρθρο 55 παρ. 2 του Κανονισμού) οικογένειας βιοκτόνων: 4.000 €.
21.Παράβολο για την κοινοποίηση νέου προϊόντος σε εγκεκριμένη οικογένεια βιοκτόνων προϊόντων που της έχει χορηγηθεί προσωρινή άδεια: 200 €.

Β.6 ΠΑΝΟΜΟΙΟΤΥΠΑ ΒΙΟΚΤΟΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
22.Παράβολο για την άδεια βιοκτόνου που είναι πανομοιότυπο με βιοκτόνο προϊόν που είναι ήδη εγκεκριμένο ή βρίσκεται σε στάδιο αξιολόγησης: 1.600 €.
23.Παράβολο για την άδεια οικογένειας βιοκτόνων που είναι πανομοιότυπη με οικογένεια βιοκτόνων που είναι ήδη εγκεκριμένη ή βρίσκεται σε στάδιο αξιολόγησης: 3.200 €.

Β.7 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
24.Παράβολο για διοικητική τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος: 200 € ανά προϊόν.
25.Παράβολο για ελάσσονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 1.200 € ανά προϊόν.
26.Παράβολο για ελάσσονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος όταν η χώρα δεν είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 600 € ανά προϊόν.
27.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 8.000 € ανά προϊόν.
28.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος όταν η χώρα δεν είναι κράτος-μέλος εισηγητής 1.000 € ανά προϊόν.
29.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας της ένωσης μεμονωμένου προϊόντος όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής 8.000 € ανά προϊόν.
30.Παράβολο για διοικητική τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος: 400 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
31.Παράβολο για ελάσσονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 2.400 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
32.Παράβολο για ελάσσονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος όταν η χώρα δεν είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 1.200 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
33.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 16.000 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
34.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος όταν η χώρα δεν είναι κράτος-μέλος εισηγητής 2.400 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
35.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας της ένωσης οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής
16.€ ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
36.Παράβολο για διοικητική τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης: 200 € ανά προϊόν.
37.Παράβολο για ελάσσονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 300 € ανά προϊόν.
38.Παράβολο για ελάσσονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης όταν η χώρα δεν είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 200 € ανά προϊόν.
39.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 800 € ανά προϊόν.
40.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας μεμονωμένου προϊόντος με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης όταν η χώρα δεν είναι κράτος-μέλος εισηγητής 300 € ανά προϊόν.
41.Παράβολο για διοικητική τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος με την διαδικασία απλουστευμένης αδειοδότησης: 300 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
42.Παράβολο για ελάσσονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 600 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
43.Παράβολο για ελάσσονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης όταν η χώρα δεν είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 400 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
44.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 1.600 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.
45.Παράβολο για μείζονος σημασίας τροποποίηση υφιστάμενης άδειας οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος με την απλουστευμένη διαδικασία αδειοδότησης όταν η χώρα δεν είναι κράτος-μέλος εισηγητής 600 € ανά οικογένεια βιοκτόνου προϊόντος.

Β.8 ΑΝΑΝΕΩΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Β.8.1 ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΔΕΙΕΣ/ ΑΔΕΙΕΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
46.Παράβολο για την ανανέωση άδειας μεμονωμένου προϊόντος όταν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση: 15.000 €.
47.Παράβολο για την ανανέωση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων όταν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση:30.000€.
48.Παράβολο για την ανανέωση άδειας μεμονωμένου προϊόντος όταν δεν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση:5.000€.
49.Παράβολο για την ανανέωση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων όταν δεν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση:10.000€.
Β.8.2 ΑΔΕΙΕΣ ΜΕΣΩ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ
50.Παράβολο για ανανέωση άδειας αμοιβαίας αναγνώρισης βιοκτόνου προϊόντος: 1.800 €.
51.Παράβολο για ανανέωση άδειας αμοιβαίας αναγνώρισης οικογένειας βιοκτόνου προϊόντος: 3.600 €.
Β.8.3 ΑΔΕΙΕΣ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΜΕ ΑΠΛΟΥΣΤΕΥΜΕΝΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
52.Παράβολο για την ανανέωση άδειας μεμονωμένου προϊόντος που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας με την απλουστευμένη διαδικασία αξιολόγησης όταν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση: 1500 €.
53.Παράβολο για την ανανέωση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας με την απλουστευμένη διαδικασία αξιολόγησης όταν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση: 3.000 €.
54.Παράβολο για την ανανέωση άδειας μεμονωμένου προϊόντος που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας με την απλουστευμένη διαδικασία αξιολόγησης όταν δεν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση: 500 €.
55.Παράβολο για την ανανέωση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας με την απλουστευμένη διαδικασία αξιολόγησης όταν δεν απαιτείται πλήρης αξιολόγηση: 1.000 €.
Β.8.4 ΠΑΝΟΜΟΙΟΤΥΠΑ ΒΙΟΚΤΟΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
56.Παράβολο για την ανανέωση άδειας προϊόντος που είναι πανομοιότυπο με ήδη εγκεκριμένο βιοκτόνο προϊόν: 200 €.
57.Παράβολο για την ανανέωση άδειας οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων που είναι πανομοιότυπη με ήδη εγκεκριμένη οικογένεια βιοκτόνων προϊόντων: 300 €.
Β.9 ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΑ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
58.Παράβολο για την αξιολόγηση στοιχείων (μεθόδων ανάλυσης, τοξικολογίας, υπολειμμάτων) με σκοπό τον καθορισμό ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων για δραστική ουσία που δεν έχει εγκριθεί:
α) Για τον έλεγχο πληρότητας του φακέλου: πεντακόσια (500) €.
β) Για την αξιολόγηση των στοιχείων του φακέλου: δύο χιλιάδες (2.000) €.
59.Παράβολο για την αξιολόγηση στοιχείων (μεθόδων ανάλυσης, τοξικολογίας, υπολειμμάτων) με σκοπό τον καθορισμό ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων για δραστική ουσία που έχει εγκριθεί:
α) Για τον έλεγχο πληρότητας του φακέλου: πεντακόσια (500) €. β) Για την αξιολόγηση των στοιχείων του φακέλου: δύο χιλιάδες (2.000) €.
Β.10 ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
60.Παράβολο για συγκριτική αξιολόγηση βιοκτόνων προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 23 του Κανονισμού 528/2012, για άδεια της Ένωσης όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 6.000 €
61.Παράβολο για συγκριτική αξιολόγηση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 23 του Κανονισμού 528/2012, για άδεια της Ένωσης όταν η χώρα είναι κράτος-μέλος εισηγητής: 12.000 €
62.Παράβολο για συγκριτική αξιολόγηση βιοκτόνων προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 23 του Κανονισμού 528/2012, για Εθνική άδεια: 6.000 €
63.Παράβολο για συγκριτική αξιολόγηση οικογένειας βιοκτόνων προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 23 του Κανονισμού 528/2012, για Εθνική άδεια: 12.000 €
Β.11 ΑΔΕΙΑ ΠΑΡΑΛΛΗΛΟΥ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
64.Παράβολο για παράλληλο εμπόριο βιοκτόνου προϊόντος: 2.000 €
Β.12 ΕΓΚΡΙΣΗ ΠΕΙΡΑΜΑΤΟΣ Ή ΔΟΚΙΜΗΣ
65.Παράβολο για έγκριση πειράματος ή δοκιμής: 500 €
2.α) Τα ποσά των παραβόλων της παρ. 1 αρμοδιότητας του ΥΠ.Α.Α. & Τ. εισπράττονται υπέρ του Ταμείου Γεωργίας και Κτηνοτροφίας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων μέσω της εφαρμογής του ηλεκτρονικού παραβόλου.
β) Παράβολα που δεν χρησιμοποιήθηκαν ακυρώνονται και επιστρέφονται στον υπόχρεο μέσω της διαδικασίας του ηλεκτρονικού παραβόλου.
γ) Για την υλοποίηση των εργασιών της παρ. 1 ανατίθεται στο Μ.Φ.Ι. η κατάρτιση με τη συμμετοχή της Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής προγράμματος τετραετούς ορίζοντα, στο οποίο περιλαμβάνονται οι εργασίες αξιολόγησης των υποβληθέντων στοιχείων και η σύνταξη των σχετικών εκθέσεων αξιολόγησης για τους τύπους προϊόντων της περ. α της παρ. 3 του άρθρου 2 και τις δραστικές ουσίες των τύπων προϊόντων αυτών. Κατά τη λήξη κάθε οικονομικού έτους καταρτίζεται από το Μ.Φ.Ι. με τη συμμετοχή της Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής τεχνικό δελτίο του προγράμματος το οποίο αφορά στις εργασίες του επόμενου έτους, σύμφωνα με τον αριθμό των αιτήσεων που υποβληθήκαν κατά το έτος κατάρτισή του. Στο τεχνικό δελτίο περιλαμβάνεται ο ετήσιος προϋπολογισμός του προγράμματος και η κατανομή του ανά κατηγορία δαπάνης. Κατά τη λήξη κάθε οικονομικού έτους καταρτίζεται από το Μ.Φ.Ι. και ο απολογισμός του προγράμματος. Ο προϋπολογισμός και ο απολογισμός του προγράμματος εγκρίνονται από τη Διοικητική Επιτροπή του Μ.Φ.Ι. σύμφωνα με το από 11.08.1930 Π.δ.(Α'317/17.09.1930) και την αριθ. 3594/1998 απόφαση του Προέδρου της Διοικητικής Επιτροπής του Μπενακείου Φυτοπαθολογικού Ινστιτούτου (Β '1155/1998) μετά από εισήγηση της Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής. δ) Οι δαπάνες του προγράμματος χρηματοδοτούνται από τον προϋπολογισμό του Ταμείου Γεωργίας και Κτηνοτροφίας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων κατ’ αντιστοιχία των εισπραττόμενων εσόδων από τα παράβολα της παρ. 1 αρμοδιότητας του ΥΠ.Α.Α. & Τ. και σύμφωνα με το τεχνικό δελτίο του και τον ετήσιο προϋπολογισμό του προγράμματος της περ. γ'. Τα στοιχεία δαπανών του προγράμματος αναγνωρίζονται και εντάσσονται στον ετήσιο προϋπολογισμό του Ταμείου Γεωργίας και Κτηνοτροφίας του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων σύμφωνα με τα άρθρα 49, 50 ,54,66,67 και 68 του ν. 4270/2014 και του Β.δ. 284/1961 (Α'82).
ε) Για την υλοποίηση των εργασιών της παρ. 1 συνάπτεται σύμβαση ανάθεσης μεταξύ του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και του Μ.Φ.Ι., σύμφωνα με την παρ. 3 του άρθρου 26 του ν. 3147/2003, στην οποία περιλαμβάνονται οι τεχνικές λεπτομέρειες και οι όροι εκτέλεσης του προγράμματος.
3.Για τα παράβολα που καταβάλλονται για την αξιολόγηση αιτημάτων βιοκτόνων προϊόντων αρμοδιότητας του Ε.Ο.Φ., εφαρμόζονται οι διατάξεις που εκδίδονται σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 11 του ν. 1316/1983 (Α'3).

Άρθρο 16
Καταβολή και επιστροφή παραβόλων
1.Τα παράβολα του άρθρου 15, καταβάλλονται από τους ενδιαφερόμενους μαζί με την υποβολή της σχετικής αίτησης ή εντός των προθεσμιών που ορίζονται στις διατάξεις της παρ. 3 του άρθρου 7, της παρ. 2 του άρθρου 14,της παρ. 2 του άρθρου 26, της παρ. 1 του άρθρου 29, της παρ. 4 του άρθρου 31, της παρ. 1 του άρθρου 33, της παρ. 3 του άρθρου 34, της παρ. 3 του άρθρου 43, της παρ. 2 του άρθρου 46 και της παρ. 2 του άρθρου 53 του Κανονισμού, κατόπιν σχετικής ενημέρωσης από την αρμόδια αρχή.
2.Η αρμόδια αρχή επιστρέφει στον ενδιαφερόμενο το 80% των παραβόλων που έχουν καταβληθεί, στις περιπτώσεις της παρ. 4 του άρθρου 7, καθώς και των άρθρων 26 και 43 του Κανονισμού ή στην περίπτωση που ο ενδιαφερόμενος ανακαλέσει την αίτηση που υποβλήθηκε σύμφωνα με τα ίδια ως άνω άρθρα.
3.Τυχόν καταβληθέντα παράβολα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για σκοπό διαφορετικό από αυτόν για τον οποίο υποβλήθηκε η αίτηση.

Άρθρο 17
Καταργούμενες διατάξεις
Από τη δημοσίευση της απόφασης αυτής και με την επιφύλαξη των άρθρων 86, 89 έως 93 και 95 του Κανονισμού και του άρθρου 18 της παρούσας, καταργούνται:
α) οι διατάξεις του Π.δ. 205/2001 (Α'160), όπως ισχύει,
β) οι διατάξεις του άρθρου 1 παρ. ΙΙ, παρ. ΙΙΙ περ. 2 υποπερ. α', β', δ', και ε' και 3 της αριθμ. 124832/12.12.2007 απόφασης του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (Β'2478/31.12.2007), όπως ισχύει και
γ) οι διατάξεις της αριθμ. 58194/10.4.1998 απόφασης του Υπουργού Γεωργίας (Β'431/7.5.1998).

Άρθρο 18
Έναρξη ισχύος μεταβατικές διατάξεις
1.Οι διατάξεις της απόφασης αυτής ισχύουν από την 1η Σεπτεμβρίου 2013, εκτός από τις διατάξεις των άρθρων 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15 παρ. β, γ, δ και ε οι οποίες ισχύουν από τη δημοσίευσή της.
2.Από τη δημοσίευση της απόφασης αυτής, τα παράβολα της παρ. ΙΙ του άρθρου 1 της αριθμ. 124832/12.12.2007 απόφασης του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (Β'2478/31.12.2007), τα οποία καταβλήθηκαν με την υποβολή αιτήσεων σύμφωνα με τις διατάξεις του Π.δ. 205/2001 (Α'160), η εξέταση των οποίων εκκρεμεί, θεωρούνται επαρκή.
3.Παραβάσεις που αφορούν στα άρθρα 8, 9 και 10, οι οποίες έχουν διαπιστωθεί πριν την έναρξη ισχύος των ως άνω άρθρων και για τις οποίες δεν έχει επιβληθεί κύρωση μέχρι την έναρξη ισχύος τους, επιβάλλονται τα μέτρα συμμόρφωσης ως και οι διοικητικές και ποινικές κυρώσεις που προβλέπονται στα ανωτέρω άρθρα, εφόσον για αυτές προβλέπονταν αυστηρότερες κυρώσεις από αυτές που προβλέπει η παρούσα απόφαση.
4.Από την 1η Σεπτεμβρίου 2013, οι κατά το άρθρο 2 της παρούσας, αρμόδιες αρχές, εφαρμόζουν το ισχύον σύστημα κυκλοφορίας βιοκτόνων προϊόντων και ειδικότερα:
α) για τα βιοκτόνα προϊόντα αρμοδιότητας του ΥΠ.Α.Α. & Τ. τις διατάξεις του ν. 721/1977 (Α'298), όπως ισχύει, και των πράξεων που έχουν εκδοθεί κατ’ εξουσιοδότηση αυτού,
β) για τα βιοκτόνα προϊόντα αρμοδιότητας Ε.Ο.Φ., τις διατάξεις του ν. 1316/1983, όπως ισχύει και των πράξεων που έχουν εκδοθεί κατ’ εξουσιοδότηση αυτού, καθώς και των διατάξεων της αριθ. Υ1β/οικ.7723/1994 απόφασης (Β'961/23.12.1994) περί κυκλοφορίας απολυμαντικών χώρου, σύμφωνα με το άρθρο 89 παρ. 2 του Κανονισμού.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 4 Μαΐου 2016

 

ΣΧΕΤΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Σύνδεσμοι σχετικών αρχείων δικαίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (συνθήκες, οδηγίες, κανονισμοί, αποφάσεις, ενοποιημένη νομοθεσία της ΕΕ, κ.λπ.).

• Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2013 ,
  σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
• Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012 ,
  σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ