Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (EE L 309της 24.11.2009, σ. 1), σχετικά με τους ελέγχους φυτοπροστατευτικών προϊόντων».

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΩΝ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Έχοντας υπόψη:
1.Τις διατάξεις:
α) Του άρθρου 50 παρ. 1 περ. ξ' του ν. 4036/2012 «Διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» (Α'8), όπως η περ. ξ' προστέθηκε με το άρθρο 44 παρ. 9 του ν. 4235/2014 (Α'32).
β) Του άρθρου 1 του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού Δικαίου» (Α'34), όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 6 του ν. 1440/1984 (Α'70), καθώς και του άρθρου 3 του ιδίου ως άνω νόμου, όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α'101).
γ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα, όπως κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα» (Α'98).
2.Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009 «σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου» (ΕΕ L 309/1/24.11.2009).
3.Το Μέρος Δεύτερο Κεφάλαιο Β' του ν. 4036/2012 «Διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις» (Α'8).
4.Το Π.δ. 89/2014 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (Α'134).
5.Το Π.δ. 158/2014 «Διορισμός Υπουργών» (Α'240).
6.Τη με αριθ. Υ 478/972014 Απόφαση του Πρωθυπουργού «Καθορισμός αρμοδιοτήτων του Αναπληρωτή Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Παρασκευά Κουκουλόπουλου» (ΦΕΚ Β'1880/10.7.2014).
7.Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α
ΣΚΟΠΟΣ-ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣΕΙΔΗ ΕΛΕΓΧΩΝ

Άρθρο 1
Σκοπός-πεδίο εφαρμογής
1.Με την παρούσα Απόφαση θεσπίζονται τα αναγκαία συμπληρωματικά μέτρα για την εκτέλεση του Καν. (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (εφεξής Κανονισμός), σχετικά με τη διαδικασία ελέγχου των φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τα σκευάσματα (ιδίως το περιεχόμενο, τις δραστικές ουσίες και τα πρόσθετα), τη συσκευασία και την ετικέτα αυτών.
2.Οι διατάξεις της παρούσας Απόφασης εφαρμόζονται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα στα οποία έχει χορηγηθεί άδεια διάθεσης στην αγορά ή άδεια παράλληλου εμπορίου σύμφωνα με το άρθρο 52 του Καν. (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (εφεξής εγκεκριμένα φυτοπροστατευτικά προϊόντα).

Άρθρο 2
Έλεγχοι εγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων
1.α) Τα εγκεκριμένα φυτοπροστατευτικά προϊόντα υπόκεινται σε δειγματοληπτικούς εργαστηριακούς ελέγχους. Στις περιπτώσεις των εγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων με άδεια παράλληλου εμπορίου, διενεργείται και δειγματοληπτικός έλεγχος της ομοιότητας μεταξύ του προϊόντος παραλλήλου εμπορίου και του προϊόντος αναφοράς.
β) Ο εργαστηριακός έλεγχος των εγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων διενεργείται για την εξέταση της εγγυημένης σύνθεσης αυτών, συμπεριλαμβανομένων τυχόν τοξικολογικά σημαντικών προσμίξεων και των φυσικοχημικών ιδιοτήτων τους, σε αντιπαραβολή με τα οριζόμενα στη χορηγηθείσα άδεια διάθεσης στην αγορά, καθώς και τις προδιαγραφές του Διεθνούς Οργανισμού Τροφίμων και Γεωργίας (FAO specifications), όπου αυτές υφίστανται. Όταν δεν υπάρχουν οι εξειδικευμένες προδιαγραφές του Διεθνούς Οργανισμού Τροφίμων και Γεωργίας (FAO specifications) για κάθε δραστική ουσία και τύπο σκευάσματος, τότε πρέπει να ακολουθούνται οι γενικές προδιαγραφές, οι οποίες αναφέρονται στο εγχειρίδιο: “Manual on development and use of FAO and WHO specifications” στην τρέχουσα έκδοση.
γ) Ο εργαστηριακός έλεγχος των δραστικών ουσιών των εγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων, διενεργείται για την ταυτοποίησή τους, τον έλεγχο της καθαρότητας αυτών, και όπου απαιτείται για την ανίχνευση και την ποσοτικοποίηση μη επιτρεπτών προσμίξεων. Όπου υφίστανται προδιαγραφές του Διεθνούς Οργανισμού Τροφίμων και Γεωργίας (FAO specifications) διερευνάται η συμφωνία με αυτές.
2.Ο έλεγχος της συσκευασίας των εγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων διενεργείται για τη διερεύνηση της νομιμότητας της συσκευασίας με την οποία διακινείται κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν, σε σχέση με την αντίστοιχη χορηγηθείσα άδεια διάθεσης στην αγορά ή την άδεια παραλλήλου εμπορίου.
3.Ο έλεγχος της ετικέτας των εγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων διενεργείται για τη διερεύνηση της νομιμότητας αυτής, συμπεριλαμβανομένων των αναγραφόμενων επί αυτής, σε σχέση με την αντίστοιχη χορηγηθείσα άδεια διάθεσης στην αγορά ή την άδεια παραλλήλου εμπορίου.

Άρθρο 3
Συχνότητα ελέγχων
1.Κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν μπορεί να ελεγχθεί όσον αφορά το περιεχόμενό του, μέχρι πέντε (5) φορές ανά έτος, εφόσον κάθε έλεγχος αναφέρεται σε διαφορετική παρτίδα του σκευάσματος. Περισσότεροι έλεγχοι για τον ίδιο σκοπό, μπορούν να γίνουν μόνο εφόσον κρίνεται απαραίτητο από τη ΣΕΑ.
2.Κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν μπορεί να ελεγχθεί για τη συσκευασία και την ετικέτα σύμφωνα με τις παρ. 2 και 3 του άρθρου 2, μέχρι δέκα (10) φορές ανά έτος, εφόσον κάθε έλεγχος αναφέρεται σε διαφορετική παρτίδα του σκευάσματος και μέγεθος συσκευασίας. Περισσότεροι έλεγχοι για τον ίδιο σκοπό, μπορούν να γίνουν μόνον εφόσον κρίνεται απαραίτητο από τη ΣΕΑ.
3.Κάθε αρμόδια αρχή των άρθρων 3 και 8 παρ. 1 του ν. 4036/2012, όπως κάθε φορά ισχύει, δύναται να επιλέγει ποιο από τα σκευάσματα που συμπεριλαμβάνεται στα ετήσια προγράμματα του πενταετούς προγράμματος ελέγχου φυτοπροστατευτικών προϊόντων του άρθρου 7 του ν. 4036/2012, όπως κάθε φορά ισχύει, πρόκειται να ελέγξει, αρκεί να μην έχει ξεπεραστεί, για τον ίδιο σκοπό, ο αριθμός των ελέγχων των παρ. 1 και 2 του παρόντος άρθρου.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΚΑΙ ΚΑΤΑΓΡΑΦΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΔΙΕΝΕΡΓΟΥΜΕΝΩΝ ΕΛΕΓΧΩΝ

Άρθρο 4
Πρόγραμμα ελέγχου φυτοπροστατευτικών προϊόντων
1.Το πενταετές πρόγραμμα ελέγχου φυτοπροστατευτικών προϊόντων (εφεξής το πρόγραμμα) του άρθρου 7 του ν. 4036/2012, όπως κάθε φορά ισχύει, περιλαμβάνει ετήσια προγράμματα ελέγχου φυτοπροστατευτικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη:
α) τα στατιστικά στοιχεία πώλησης γεωργικών φαρμάκων για χρονικό διάστημα δώδεκα (12) μηνών, β) τις προτάσεις των αρμόδιων ελεγκτικών αρχών, γ) τις προτάσεις και τις δυνατότητες των αρμόδιων εργαστηρίων ελέγχου, όσον αφορά τον έλεγχο σκευασμάτων των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, δ) τις παραβάσεις που διαπιστώθηκαν για χρονικό διάστημα δώδεκα (12) μηνών, πριν τη σύνταξη του προγράμματος, και ε) τις τροποποιήσεις εγκρίσεων κυκλοφορίας κατά τα δύο (2) προηγούμενα έτη, που επέβαλαν αλλαγές στα οριζόμενα επί της ετικέτας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
2.Το πρόγραμμα κοινοποιείται στις αρμόδιες ελεγκτικές αρχές και τα εργαστήρια ελέγχου από τη ΣΕΑ.
3.Μετά το πέρας της περιόδου των πέντε (5) ετών, η ΣΕΑ αξιολογεί τα αποτελέσματα από την εφαρμογή του προγράμματος και καταρτίζει εκ νέου πενταετές πρόγραμμα, στο οποίο ορίζονται οι στόχοι και οι δράσεις που πρόκειται να ληφθούν ανά έτος, λαμβάνοντας υπόψη τα στοιχεία της παρ. 1.

Άρθρο 5
Ηλεκτρονική καταχώριση στοιχείων διενεργούμενων ελέγχων
1.Η ΣΕΑ τηρεί ηλεκτρονική εφαρμογή, στην οποία καταχωρίζονται οι διενεργούμενοι έλεγχοι στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τα ετήσια προγράμματα του πενταετούς προγράμματος ελέγχου των φυτοπροστατευτικών προϊόντων του άρθρου 7 του ν. 4036/ 2012, όπως κάθε φορά ισχύει.
2.Η ηλεκτρονική εφαρμογή ενημερώνεται από τις αρμόδιες ελεγκτικές αρχές των άρθρων 3 και 8 παρ. 1 του ν. 4036/2012, όπως κάθε φορά ισχύει, με τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τις παρτίδες που ελέγχθηκαν, πριν την αποστολή κάθε δείγματος στα αρμόδια εργαστήρια ελέγχου της αριθ. 11324/113170/1.11.2012 απόφασης των Υπουργών Εσωτερικών και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (Β'3225/4.12.2012), όπως κάθε φορά ισχύει (εφεξής αρμόδια εργαστήρια ελέγχου), καθώς και πριν από κάθε έλεγχο της συσκευασίας ή της ετικέτας φυτοπροστατευτικού προϊόντος, προκειμένου να αποφεύγεται η επανάληψη ελέγχου αυτών και να μεγιστοποιείται ο αριθμός τους.
3.Η ηλεκτρονική εφαρμογή ενημερώνεται και από τα αρμόδια εργαστήρια ελέγχου με τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων.
4.Μέχρι την έναρξη λειτουργίας της ηλεκτρονικής εφαρμογής καταχώρισης στοιχείων διενεργούμενων ελέγχων στα εγκεκριμένα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, οι αρμόδιες ελεγκτικές αρχές των άρθρων 3 και 8 παρ. 1 του ν. 4036/2012, όπως κάθε φορά ισχύει, επιλέγουν τυχαία για έλεγχο, σκευάσματα φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σύμφωνα με τα ετήσια προγράμματα του πενταετούς προγράμματος ελέγχου των φυτοπροστατευτικών προϊόντων του άρθρου 7 του ν. 4036/2012, όπως κάθε φορά ισχύει.
5.Στην ηλεκτρονική εφαρμογή έχουν πρόσβαση μόνο οι αρμόδιες ελεγκτικές αρχές, τα αρμόδια εργαστήρια ελέγχου και η ΣΕΑ.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Γ
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΩΝ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Άρθρο 6
Δειγματοληψία φυτοπροστατευτικών προϊόντων
Στις περιπτώσεις δειγματοληψίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων με άδεια παράλληλου εμπορίου, κατόπιν καταγγελίας, λαμβάνεται επιπλέον δείγμα του προϊόντος αναφοράς από δύο διαφορετικές παρτίδες. Αν δεν είναι δυνατόν να γίνει δειγματοληψία των παρτίδων του προϊόντος αναφοράς από την ίδια ελεγκτική αρχή που έλαβε και το δείγμα των προϊόντων παραλλήλου εμπορίου, η αρμόδια αρχή για τη δειγματοληψία λαμβάνει τα δείγματα των προϊόντων παραλλήλου εμπορίου και επισημαίνει την έλλειψη των προϊόντων αναφοράς στο εργαστήριο ελέγχου. Το εργαστήριο ελέγχου χρησιμοποιεί τα προϊόντα αναφοράς που έχουν ληφθεί από άλλη αρμόδια αρχή ή γνωστοποιεί την έλλειψη στη ΣΕΑ για τη λήψη των κατάλληλων μέτρων. Το εργαστήριο ελέγχου δύναται να προβεί στον έλεγχο μόνον των ιδιοτήτων για τις οποίες καταγγέλλεται ανομοιότητα, για την απευθείας χρήση της καταλληλότερης τεχνικής και την εξοικονόμηση πόρων.

Άρθρο 7
Διαδικασία δειγματοληψίας εγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων
1.α) Η δειγματοληψία των εγκεκριμένων σκευασμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων γίνεται από οποιοδήποτε σημείο διακίνησής τους μετά την παραγωγή, την εισαγωγή ή την είσοδό τους στη χώρα και πριν ανοιχτεί η συσκευασία τους με σκοπό τη χρήση τους.
β) Η δειγματοληψία των εγκεκριμένων σκευασμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων από παρτίδες τα οποία έχουν ήδη διατεθεί σε καταστήματα χονδρικής ή λιανικής εμπορίας γεωργικών φαρμάκων, γίνεται με τη λήψη δύο συσκευασιών της ίδιας παρτίδας του ελεγχόμενου φυτοπροστατευτικού προϊόντος (δείγμα αντίδειγμα). Η ίδια διαδικασία εφαρμόζεται και στις περιπτώσεις δειγματοληψίας εισαγόμενων, αποκτούμενων ενδοκοινοτικά, παραγόμενων ή αποθηκευόμενων φυτοπροστατευτικών προϊόντων, εφόσον αυτά βρίσκονται στην τελική κλειστή συσκευασία με την οποία παραδίδονται στον χρήστη.
γ) Η δειγματοληψία από τα φορτία των εγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων, τα οποία απαιτείται να υποσυσκευαστούν σε μικρότερες συσκευασίες, πριν διατεθούν στον τελικό χρήστη, γίνεται σύμφωνα με τη διαδικασία του Παραρτήματος Β.
2.α) Οι αρμόδιες ελεγκτικές αρχές των άρθρων 3 και 8 παρ. 1 του ν. 4036/2012, όπως κάθε φορά ισχύει, λαμβάνουν δείγματα με όσο το δυνατόν πιο πρόσφατη ημερομηνία παρασκευής, προκειμένου να είναι χρονικά δυνατή η διενέργεια της εργαστηριακής ανάλυσης, η υποβολή τυχόν ενστάσεων και η λήψη των απαραίτητων μέτρων σε περίπτωση διαπίστωσης αποκλίσεων.
β) Τα δείγματα που λαμβάνονται δεν φέρουν ημερομηνία λήξεως μικρότερη των έξι (6) μηνών από την ημερομηνία δειγματοληψίας.
γ) Κατά παρέκκλιση της περίπτωσης β), δείγματα που φέρουν ημερομηνία λήξεως μικρότερη των έξι (6) μηνών από την ημερομηνία δειγματοληψίας, μπορούν να λαμβάνονται μόνο εφόσον απαιτούνται για τη διερεύνηση έγγραφης καταγγελίας ή κατόπιν σχετικής εντολής της ΣΕΑ.

Άρθρο 8
Πρωτόκολλο Δειγματοληψίας
1.Κατά τη δειγματοληψία, το αρμόδιο όργανο ελέγχου συμπληρώνει το Πρωτόκολλο Δειγματοληψίας του Παραρτήματος Α και λαμβάνει ψηφιακή φωτογραφία του υπό έλεγχο δείγματος. Τα σχετικά αρχεία, εφόσον δεν διαπιστώνεται παράβαση της ισχύουσας νομοθεσίας, διατηρούνται για περίοδο δύο (2) ετών ή μέχρι τη λήξη της χρονικής διάρκειας συντήρησης του σκευάσματος. Σε περίπτωση διαπίστωσης παράβασης, τα σχετικά αρχεία διατηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον δέκα (10) ετών. Το αντίδειγμα, εφόσον δεν διαπιστώνεται παράβαση της ισχύουσας νομοθεσίας, διατηρείται μέχρι την ολοκλήρωση της εργαστηριακής ανάλυσης. Κάθε δείγμα αριθμείται με μοναδικό τρόπο από το αρμόδιο όργανο ελέγχου, προκειμένου να είναι δυνατή η ιχνηλασιμότητά του.
2.Το Πρωτόκολλο Δειγματοληψίας συμπληρώνεται εις τετραπλούν και συνυπογράφεται από τον κάτοχο του φυτοπροστατευτικού προϊόντος ή καταγράφεται η άρνησή του να υπογράψει. Ένα αντίγραφο συνοδεύει το αποστελλόμενο δείγμα, ένα το αντίδειγμα και ένα παραδίδεται στον κάτοχο του φυτοπροστατευτικού προϊόντος, από όπου λήφθηκε το δείγμα. Το τέταρτο αντίγραφο διατηρείται στο αρχείο της αρμόδιας για τον έλεγχο αρχής. Αντί για τετραπλούν συμπλήρωση του πρωτοκόλλου δειγματοληψίας είναι δυνατή η εις διπλούν επιτόπου συμπλήρωση και η έκδοση δύο επιπλέον ακριβών φωτοαντιγράφων στην υπηρεσία ελέγχου.

Άρθρο 9
Διατήρηση δειγμάτων και αντιδειγμάτων
Σε περίπτωση μη διαπίστωσης παράβασης, το δείγμα και το αντίδειγμα διατηρούνται για χρονική περίοδο τεσσάρων (4) μηνών, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά από το σύστημα διαπίστευσης του εργαστηρίου. Σε περίπτωση διαπίστωσης παράβασης στο δείγμα που αναλύθηκε, το αντίδειγμα διατηρείται μέχρι να διαπιστωθεί αν ο ενδιαφερόμενος επιθυμεί την κατ’ ένσταση ανάλυση και πάντως για χρονικό διάστημα ενός (1) έτους.

Άρθρο 10
Συσκευασία, σφράγιση, σήμανση, αποστολή και παραλαβή των δειγμάτων
1.Η συσκευασία, η σφράγιση και η σήμανση των λαμβανομένων δειγμάτων διενεργούνται στον τόπο δειγματοληψίας παρουσία του κατόχου του φυτοπροστατευτικού προϊόντος. Σε περίπτωση άρνησης του κατόχου να παρίσταται, αυτό αναγράφεται στις συμπληρωματικές παρατηρήσεις του Πρωτοκόλλου Δειγματοληψίας.
2.Τα λαμβανόμενα δείγματα συσκευάζονται και σφραγίζονται με τέτοιον τρόπο, ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια και η κατά το δυνατόν μη αλλοίωση των συστατικών τους κατά την μεταφορά τους στο εργαστήριο ελέγχου. Πριν τη συσκευασία επανελέγχεται το δείγμα για τυχόν διαρροές οι οποίες ενδέχεται να το καταστήσουν ακατάλληλο. Το δείγμα και το αντίδειγμα συσκευάζονται ξεχωριστά σε πλαστική σακούλα, κατά προτίμηση με φυσαλίδες αέρα που κλείνει και ακολουθεί επίδεση με σπάγγο και μολυβδοσφραγίδα.
3.Το δείγμα και το αντίδειγμα αποστέλλονται στο αρμόδιο εργαστήριο ελέγχου το συντομότερο δυνατόν μετά τη δειγματοληψία. Η αποστολή των δειγμάτων γίνεται με συνοδευτικό έγγραφο της αρμόδιας ελεγκτικής αρχής, με κοινοποίηση στη ΣΕΑ και σε ηλεκτρονική μορφή. Στο συνοδευτικό έγγραφο του προηγούμενου εδαφίου, αναγράφονται η εμπορική ονομασία του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (όπου υφίσταται), η δραστική ουσία, η περιεκτικότητα της στο σκεύασμα, η μορφή του σκευάσματος και ο αριθμός παρτίδας. Για την αποστολή του δείγματος και του αντιδείγματος, λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την αποφυγή ατυχήματος.
4.Το αρμόδιο εργαστήριο ελέγχου κατά την παραλαβή των δειγμάτων ελέγχει την κατάστασή τους και καταγράφει την κανονικότητα των παραλαμβανόμενων δειγμάτων.

Άρθρο 11
Διαδικασία δειγματοληψίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων για τον έλεγχο της ομοιότητάς τους
1.Η δειγματοληψία σκευασμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων με σκοπό τον έλεγχο της ομοιότητάς τους, εφαρμόζεται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα παραλλήλου εμπορίου, κατόπιν καταγγελίας ή ειδικής πρόβλεψης του προγράμματος ελέγχου του άρθρου 7 του ν. 4036/2012 (Α'8), όπως κάθε φορά ισχύει.
2.Λαμβάνονται δείγματα της υπό έλεγχο παρτίδας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος παραλλήλου εμπορίου και δείγματα από δύο διαφορετικές παρτίδες του προϊόντος αναφοράς. Η αρμόδια ελεγκτική αρχή, δύναται να πραγματοποιήσει από τον ίδιο ή διαφορετικό χώρο, ταυτόχρονα ή σε διαφορετικές χρονικές στιγμές, τις δειγματοληψίες των τριών (3) παρτίδων (φυτοπροστατευτικού προϊόντος παράλληλου εμπορίου και δύο παρτίδων του προϊόντος αναφοράς). Το εργαστήριο ελέγχου μπορεί να χρησιμοποιήσει τις παρτίδες του προϊόντος αναφοράς που έχουν αποσταλεί από άλλη ή άλλες αρμόδιες αρχές, για τον έλεγχο του φυτοπροστατευτικού προϊόντος παραλλήλου εμπορίου ή να ζητήσει τη συνδρομή της ΣΕΑ. Η συσκευασία, η σφράγιση, η σήμανση, η αποστολή και η παραλαβή των δειγμάτων κάθε παρτίδας γίνεται σύμφωνα με το άρθρο 10.

Άρθρο 12
Διαδικασία δειγματοληψίας δραστικών ουσιών φυτοπροστατευτικών προϊόντων
1.Η δειγματοληψία φορτίων δραστικών ουσιών φυτοπροστατευτικών προϊόντων, γίνεται σύμφωνα με τη διαδικασία του Παραρτήματος Β.
2.Κατά τη δειγματοληψία η ελεγκτική αρχή, λαμβάνει αντίγραφα των παραστατικών προμήθειας της δραστικής ουσίας τα οποία ελέγχει σε σχέση με τα οριζόμενα στην άδεια διάθεσης στην αγορά των σκευασμάτων που πρόκειται να παραχθούν από την εν λόγω δραστική ουσία.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ
 ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Άρθρο 13
Διενέργεια εργαστηριακών αναλύσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων και τήρηση αρχείων
1.Τα αρμόδια εργαστήρια ελέγχου φυτοπροστατευτικών προϊόντων προχωρούν άμεσα στην εργαστηριακή ανάλυση των παραλαμβανόμενων δειγμάτων. Όπου
απαιτείται, ιεραρχούνται χρονικά οι εργαστηριακές αναλύσεις των δειγμάτων που έχουν παραληφθεί, λαμβάνοντας υπόψη: α) το χρόνο παραλαβής του δείγματος, β) την εργαστηριακή ανάλυση ομοειδών δειγμάτων με σκοπό την εξοικονόμηση πόρων και γ) τη διαθεσιμότητα εργαστηριακών οργάνων και εργαστηριακών ουσιών.
2.Κατά τη χημική εξέταση εφαρμόζεται:
α) διεθνώς αναγνωρισμένη μέθοδος ανάλυσης ή β) η μέθοδος ανάλυσης που προτείνεται από τον κάτοχο της έγκρισης κυκλοφορίας του γεωργικού φαρμάκου κατά τη χορήγησή της ή γ) η μέθοδος ανάλυσης που κρίνεται επιστημονικά επαρκής και εφικτή για τις ανάγκες της κάθε ανάλυσης, σύμφωνα με την κρίση του αρμόδιου εργαστηρίου ελέγχου.
3.Σε περιπτώσεις δειγμάτων μικρού μεγέθους και ειδικότερα δειγμάτων μικρότερων των εκατό κυβικών εκατοστών (100 ml), το ειδικό βάρος του σκευάσματος δύναται να θεωρηθεί ίσο με αυτό που υφίσταται στον φάκελο που κατέθεσε ο ενδιαφερόμενος με σκοπό τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας του σκευάσματος.
4.Μετά την ολοκλήρωση της ανάλυσης συντάσσεται έκθεση ελέγχου, η οποία αποστέλλεται στην αρμόδια ελεγκτική αρχή που διενήργησε τη δειγματοληψία, με κοινοποίηση στη ΣΕΑ και η οποία περιέχει τουλάχιστον:
α) τα πλήρη στοιχεία του δείγματος που παραλήφθηκε και ελέγχθηκε, β) την εφαρμοσθείσα μέθοδο ανάλυσης, γ) τα εργαστηριακά αποτελέσματα και δ) τη γνωμάτευση επί της νομιμότητας του εξετασθέντος δείγματος.
5.Μετά από αίτημα της ΣΕΑ, αντίγραφο της έκθεσης ελέγχου της παρ. 4, αποστέλλεται και στην αρμόδια αρχή για την αξιολόγηση των τοξικολογικών στοιχείων των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, ήτοι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο, το οποίο εντός δέκα (10) ημερών από την παραλαβή της διατυπώνει γνώμη στη ΣΕΑ για την επικινδυνότητα της παρτίδας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος. Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη του προηγούμενου εδαφίου, η ΣΕΑ λαμβάνει τα απαραίτητα άμεσα μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος.
6.Τα αρχεία των εργαστηριακών αναλύσεων τηρούνται από το εργαστήριο ελέγχου για χρονικό διάστημα δέκα (10) ετών, εκτός εάν εκκρεμεί σχετική διοικητική ή δικαστική προσφυγή, οπότε διατηρούνται μέχρι την ολοκλήρωσή της.

Άρθρο 14
Διαπίστωση παραβάσεων σε θέματα φυτοπροστατευτικών προϊόντων από τις εργαστηριακές αναλύσεις
1.Σε περίπτωση που από τη γνωμάτευση του εργαστηρίου διαπιστώνεται παράβαση της ισχύουσας νομοθεσίας, η αρμόδια ελεγκτική αρχή που διενήργησε τη δειγματοληψία, ενημερώνει άμεσα, εγγράφως και με αποδεικτικό επίδοσης τον κάτοχο της άδειας διάθεσης στην αγορά εφόσον αυτός έχει έδρα στη χώρα ή το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει οριστεί ως εκπρόσωπός του ή τον κάτοχο της άδειας παραλλήλου εμπορίου.
2.Η έγγραφη ενημέρωση των προσώπων της παρ. 1 περιλαμβάνει:
α) την ισχύουσα νομοθεσία και τις προβλεπόμενες σε αυτήν κυρώσεις, β) τα αντίγραφα του Πρωτοκόλλου Δειγματοληψίας και της έκθεσης ελέγχου του εργαστηρίου ελέγχου γ) την περιγραφή της διαπιστωθείσας παράβασης και δ) τη δυνατότητα υποβολής ένστασης κατά της εργαστηριακής ανάλυσης, σύμφωνα με το άρθρο 15.

Άρθρο 15
Ένσταση κατά της εργαστηριακής ανάλυσης
1.Ο κάτοχος της άδειας διάθεσης στην αγορά ή ο νόμιμος εκπρόσωπός του ή ο κάτοχος της άδειας παραλλήλου εμπορίου, δύναται να υποβάλει ένσταση στη ΣΕΑ εντός δέκα πέντε (15) ημερών από την επίδοση σε αυτόν της έγγραφης ενημέρωσης του άρθρου 14.
2.Στην ένσταση αναφέρονται οι λόγοι για τους οποίους αυτή υποβάλλεται και ζητείται η επανάληψη της ανάλυσης του δεύτερου δείγματος της παρτίδας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος που ελέγχθηκε. Σε περίπτωση που διαπιστώνεται επικινδυνότητα του εν λόγω φυτοπροστατευτικού προϊόντος και ειδικότερα, πιθανότητα να προκαλέσει κίνδυνο στην ανθρώπινη υγεία ή στο περιβάλλον, η ένσταση δεν αίρει την υποχρέωση απόσυρσης της παρτίδας του εν λόγω σκευάσματος από την αγορά ή του συνόλου της διατεθείσας ποσότητας του σκευάσματος, αν δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί η παρτίδα.
3.Μετά την υποβολή της ένστασης, η ΣΕΑ τη διαβιβάζει αμελλητί στο εργαστήριο που έκανε την πρώτη ανάλυση, το οποίο μέσα σε δέκα πέντε (15) ημέρες από την παραλαβή της προβαίνει στην επανάληψη της ανάλυσης, με άλλο πρόσωπο υπεύθυνο για την ανάλυση. Σε περίπτωση που στο εργαστήριο στο οποίο έγινε η πρώτη ανάλυση, δεν απασχολούνται περισσότεροι του ενός υπεύθυνοι για την ανάλυση, το εργαστήριο ενημερώνει τη ΣΕΑ, η οποία μεριμνά για την άμεση αποστολή του δευτέρου δείγματος μαζί με τη σχετική αλληλογραφία σε άλλο εργαστήριο ελέγχου φυτοπροστατευτικών προϊόντων, για να προβεί στην κατ’ ένσταση εξέταση.
4.Στην επανάληψη της ανάλυσης μετά από την υποβολή ένστασης του ενδιαφερομένου, δύναται να παρίσταται στο αρμόδιο εργαστήριο και ιδιώτης επιστήμονας χημικός, ο οποίος ορίζεται από τον ενδιαφερόμενο. Τα πλήρη στοιχεία του ιδιώτη επιστήμονα χημικού (ονοματεπώνυμο, διεύθυνση και τηλέφωνο επικοινωνίας) αναγράφονται στην ένσταση και επισυνάπτεται αντίγραφο του τίτλου σπουδών του. Ο προτεινόμενος χημικός του προηγούμενου εδαφίου, ειδοποιείται από το εργαστήριο το οποίο πρόκειται να πραγματοποιήσει την εξέταση, εγγράφως με αποδεικτικό, τουλάχιστον είκοσι τέσσερις (24) ώρες πριν από την ημερομηνία επανάληψης της ανάλυσης και σε περίπτωση που δεν προσέλθει, τότε αυτή πραγματοποιείται χωρίς την παρουσία του. Η ειδοποίηση του προτεινόμενου χημικού, δύναται να πραγματοποιείται, δια του προσώπου που υπέβαλε την ένσταση.
5.Μετά την ολοκλήρωση της επανάληψης της ανάλυσης, συντάσσεται πρωτόκολλο επανεξέτασης, στο οποίο ο παριστάμενος ιδιώτης χημικός δύναται να καταγράφει τα σχόλια ή τις ενστάσεις του επί των χημικών αποτελεσμάτων και των μεθόδων που έχουν εφαρμοστεί κατά την ανάλυση, και το οποίο διαβιβάζεται στη ΣΕΑ προκειμένου να τηρηθεί η διαδικασία που προβλέπεται από το ν. 4036/2012, όπως αυτός κάθε φορά ισχύει.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ε
ΕΛΕΓΧΟΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΩΝ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

Άρθρο 16
Διενέργεια ελέγχων στη συσκευασία των φυτοπροστατευτικών προϊόντων
Οι αρμόδιες ελεγκτικές αρχές κατά τη διενέργεια των ελέγχων στη συσκευασία των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, συμπληρώνουν την έκθεση ελέγχου του Παραρτήματος Γ επιτόπου ή μεταγενέστερα στα γραφεία της ελεγκτικής αρχής, μετά τη λήψη ψηφιακής φωτογραφίας της συσκευασίας. Στην περίπτωση αυτή, ο έλεγχος πρέπει να γίνει μέσα σε χρονική περίοδο ενός (1) μηνός από τη λήψη του φωτογραφικού υλικού.

Άρθρο 17
Διενέργεια ελέγχων στην ετικέτα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων
1.Ο έλεγχος της ετικέτας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων διενεργείται επιτόπια στο χώρο που βρίσκεται το φυτοπροστατευτικό προϊόν με αντιπαραβολή των ελεγχόμενων σημείων με τα αναφερόμενα στην άδεια διάθεσης στην αγορά ή στα γραφεία της ελεγκτικής αρχής όταν λαμβάνεται δείγμα του σκευάσματος ή φωτογραφία της ετικέτας. Στην περίπτωση που λαμβάνεται δείγμα, αυτό επιστρέφεται στον κάτοχό του, εφόσον δεν διαπιστώνεται παράβαση κατά τον έλεγχο της ετικέτας.
2.Σε όλες τις ετικέτες των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, η αρμόδια αρχή ελέγχει τις οδηγίες εφαρμογής (φάσμα δράσης, δόσεις, χρόνος εφαρμογής, διάστημα αναμονής προ της συγκομιδής κ.α.) ως προς τα οριζόμενα στην άδεια διάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα κατά το χρόνο διενέργειας του ελέγχου και συμπληρώνει τα σχετικά πεδία του Παραρτήματος Γ. Ελέγχει επίσης και καταγράφει την εμπορική ονομασία του σκευάσματος, την περιεχόμενη δραστική ουσία και τον αριθμό παρτίδας.
3.Σε ποσοστό ογδόντα τοις εκατό (80%) των δειγματιζόμενων ετικετών φυτοπροστατευτικών προϊόντων, η αρμόδια αρχή ελέγχει τις σημάνσεις, τις φράσεις κινδύνου και ασφαλείας και τις οδηγίες σε περίπτωση ατυχήματος, ως προς τα οριζόμενα στην άδεια διάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα κατά το χρόνο διενέργειας του ελέγχου και συμπληρώνει τα σχετικά πεδία του Παραρτήματος Γ.
4.Σε ποσοστό είκοσι τοις εκατό (20%) των δειγματιζόμενων ετικετών φυτοπροστατευτικών προϊόντων, η αρμόδια αρχή ελέγχει τις ταυτοποιητικές φράσεις (αριθμός έγκρισης, κάτοχος της έγκρισης κυκλοφορίας, υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήμανση κ.α.), ως προς τα οριζόμενα στην άδεια διάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα κατά το χρόνο διενέργειας του ελέγχου και συμπληρώνει τα σχετικά πεδία του Παραρτήματος Γ.
5.Ως απόκλιση ως προς τα οριζόμενα στην άδεια διάθεσης στην αγορά, ορίζεται κάθε φράση, ένδειξη ή απεικόνιση, η οποία παρέχει εσφαλμένη ή παραπλανητική πληροφορία, σχετικά με τις προβλεπόμενες από την άδεια κυκλοφορίας φράσεις ή ενδείξεις.

Άρθρο 18
Έκτακτοι έλεγχοι φυτοπροστατευτικών προϊόντων
1.Έκτακτοι έλεγχοι διενεργούνται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, πέραν των οριζόμενων στο πρόγραμμα ελέγχου του άρθρου 7 του ν. 4036/2012, όπως κάθε φορά ισχύει, όταν:
α) υφίσταται καταγγελία στην αρμόδια ελεγκτική αρχή για τη διερεύνηση της οποίας απαιτείται η διενέργεια του ελέγχου, β) ο έλεγχος ζητείται από τη ΣΕΑ για τις ανάγκες διερεύνησης υπόθεσης, γ) ο έλεγχος ζητείται από αστυνομικές ή δικαστικές αρχές για τη διερεύνηση υποθέσεων και δ) όπου κρίνεται αναγκαίο για τους σκοπούς της διάθεσης στην αγορά των φυτοπροστατευτικών προϊόντων και της ορθής χρήσης τους.
2.Για τη διενέργεια των έκτακτων ελέγχων της παραγράφου 1 εφαρμόζονται οι διατάξεις της παρούσας Απόφασης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΣΤ
 ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 19
Συνεργασία στον έλεγχο
Οι προμηθευτές, οι διανομείς, οι εισαγωγείς, οι εξαγωγείς και οι χρήστες φυτοπροστατευτικών προϊόντων, υποχρεούνται να διευκολύνουν τα αρμόδια όργανα ελέγχου, δίνοντας κάθε σχετική πληροφορία και τα αντίστοιχα τιμολόγια αγοράς ή φορτωτικές ή και κάθε έγγραφο σχετικό με το υπό έλεγχο είδος του δείγματος.

Άρθρο 20
Καταργούμενες Μεταβατικές διατάξεις
1.Από την έναρξη ισχύος της παρούσας Απόφασης, καταργούνται οι διατάξεις της αριθ. 155501/7.7.1983 απόφασης του Υπουργού Γεωργίας «Καθορισμός του τρόπου λήψης επίσημων δειγμάτων για τον έλεγχο των γεωργικών φαρμάκων» (Β'353/23.6.1983).
2.Τα δείγματα φυτοπροστατευτικών προϊόντων που ελήφθησαν πριν από την έναρξη ισχύος της παρούσας Απόφασης και των οποίων η εξέταση από τα Εργαστήρια Ελέγχου εκκρεμεί, εξετάζονται σύμφωνα με τις διατάξεις της ως άνω καταργούμενης απόφασης.

Άρθρο 21
Παραρτήματα
Προσαρτώνταί στην παρούσα Απόφαση τρία (3) Παραρτήματα, τα οποία αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της καί έχουν ως εξής:

 

 

Άρθρο 22
Έναρξη ισχύος
1.Η ισχύς της παρούσας Απόφασης αρχίζει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
2.Οι διατάξεις της παρούσας Απόφασης εφαρμόζονται μέχρι τη θέσπιση και θέση σε ισχύ, από τα αρμόδια όργανα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Κανονισμού που προβλέπεται στο άρθρο 68 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009 (ΕΕ L 309/24.11.2009), σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία του ιδίου άρθρου.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 2 Ιανουαρίου 2015