Κοινή Υπουργική Απόφαση Γ5(β)/Γ.Π. οικ. 20293/2016 - ΦΕΚ 787/Β/23-3-2016

Ορισμός αρμόδιας Αρχής για την Πιστοποίηση ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων.

Αριθμ. Γ5(β)/Γ.Π. οικ. 20293/2016
Ορισμός αρμόδιας Αρχής για την Πιστοποίηση ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων.

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΩΝ
ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ, ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ KAI ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:
1)Τις διατάξεις:
α) Του Ν. 3601/1928 (ΦΕΚ 119 Α') «Περί Συστάσεως Φαρμακευτικών Συλλόγων».
β) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο Πρώτο του Π.δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98 Α') «Κώδικας Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα».
γ) Του άρθρου 116 της υπ’ αρ. ΔΥΓ3α/Γ.Π32221/2013 (ΦΕΚ 1049 Β') κοινή υπουργική απόφαση.
δ) Του άρθρου 4 του Ν. 4316/2014 (ΦΕΚ 270 Α') «Ίδρυση παρατηρητηρίου άνοιας, βελτίωση περιγεννητικής φροντίδας, ρυθμίσεις θεμάτων αρμοδιότητας Υπουργείου Υγείας και άλλες διατάξεις», ως ισχύει σήμερα.
ε) Του Εκτελεστικού Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 699/2014 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής της 24ης Ιουνίου 2014 «για τον σχεδιασμό του κοινού λογοτύπου για την ταυτοποίηση των προσώπων που προσφέρουν φάρμακα προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό».
στ) Την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6ης Νοεμβρίου 2001 «περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση».
2)Την υπ’ αριθμ. 2357/30062015 γνώμη του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου επί σχετικού ερωτήματος του Υπουργού Υγείας, με υπ’ αριθμ. ΓΥ4331/29.06.2015.
3)Το Π.δ. 106/2014 (ΦΕΚ 173Α') «Οργανισμός Υπουργείου Υγείας», όπως ισχύει.
4)Το Π.δ. 73/23.09.2015 (ΦΕΚ 116 Α'), «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».
5)Την υπ’ αριθμ. Α1β/Γ.Π.οικ.77529/13.10.2015 (ΦΕΚ 2200Β') απόφαση του Υπουργού Υγείας «Μεταβίβαση αρμοδιοτήτων και του δικαιώματος υπογραφής εγγράφων «Με εντολή Υπουργού» στον Γενικό Γραμματέα Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας».
6)Το υπ’ αριθμ. Β1α/οικ. 49699/01.07.15 έγγραφο της Δ/νσης Προϋπολογισμού και Δημοσιονομικών Αναφορών του Υπουργείου Υγείας.
7)Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού, σύμφωνα με το (6) σχετικό, αποφασίζουμε:

1.Αρμόδια Αρχή για την πιστοποίηση της νόμιμης λειτουργίας των ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων στην Ελλάδα, ήτοι την χορήγηση του προβλεπόμενου από το άρθρο 85γ της Οδηγίας 2011/62/ΕΕ κοινού λογοτύπου, σύμφωνα με τον Εκτελεστικό Κανονισμό (ΕΕ) 699/2014 της Ε.Ε της 24062014, ορίζεται ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (Π.Φ.Σ.) Ν.Π.Δ.Δ.
2.Δικαίωμα έναρξης λειτουργίας ηλεκτρονικού καταστήματος φαρμακείου θα έχουν αποκλειστικά τα νομίμως λειτουργούντα στην ελληνική Επικράτεια, φαρμακεία, για να πωλούν τα οριζόμενα στο άρθρο 116 της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 φαρμακευτικά προϊόντα, λιανικώς στο κοινό, από το κατάστημα που έχει νομίμως λάβει την άδεια λειτουργίας φαρμακείου, μετά τη χορήγηση του αναφερόμενου στην παράγραφο 1 της παρούσας λογοτύπου.
3.Για τον σκοπό εφαρμογής της παρούσας, ο Π.Φ.Σ. θα δημιουργήσει Ιστοσελίδα για την ενημέρωση των ενδιαφερομένων, την υποβολή των αιτήσεων πιστοποίησης, τη δημοσιοποίηση του καταλόγου των πιστοποιημένων ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων, καθώς και πληροφορίες για τον σκοπό του κοινού λογοτύπου. Η εφαρμογή αυτή θα συνδέεται ηλεκτρονικά με σχετική εφαρμογή του ΕΟΦ, ως αρμόδιας για τα φάρμακα Αρχής και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
4.Προκειμένου ο Π.Φ.Σ. να χορηγήσει την προβλεπόμενη στην παράγραφο 2 πιστοποίηση (Κοινό λογότυπο), οι ενδιαφερόμενοι φαρμακοποιοί θα πρέπει να υποβάλλουν αίτηση που θα περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία και δεσμεύσεις:
i)το όνομα ή την επωνυμία, το ΑΦΜ και την έδρα του νομίμως λειτουργούντος φυσικού τους φαρμακείου από την οποία θα παρέχονται τα εν λόγω φάρμακα,
ii)την ημερομηνία έναρξης της δραστηριότητας προσφοράς φαρμάκων προς πώληση στο κοινό μέσω Διαδικτύου,
iii)τη διεύθυνση της ιστοσελίδας που θα χρησιμοποιείται για τον σκοπό αυτό και όλες τις σχετικές αναγκαίες πληροφορίες για τον εντοπισμό της εν λόγω ιστοσελίδας, η οποία θα πρέπει να αναφέρει και τα στοιχεία επικοινωνίας του Π.Φ.Σ. και του Ε.Ο.Φ. και τον σύνδεσμο με τις οικείες ηλεκτρονικές εφαρμογές τους.
Οι πιστοποιημένοι φαρμακοποιοί υποχρεούνται να εμφανίζουν τον άνω κοινό λογότυπο σε κάθε σελίδα του ιστοτόπου που σχετίζεται με τη διάθεση φαρμάκων για πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό. Κάθε μεταβολή των παραπάνω στοιχείων θα υποβάλλεται από τον υπεύθυνο φαρμακοποιό στον Π.Φ.Σ.
5.Οι διατάξεις της παρούσας εφαρμόζονται αναλόγως σε κάθε πώληση των παραπάνω φαρμάκων εξ αποστάσεως στο κοινό.

Η παρούσα ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 15 Μαρτίου 2016

Κατεβάσετε το αρχείο με το πρωτότυπο κείμενο, όπως είναι δημοσιευμένο στο Φύλλο Εφημερίδας της Κυβερνήσεως (Φ.Ε.Κ.) του Εθνικού Τυπογραφείου.