Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/ 19.9.2017 κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46ΕΚ"για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί τω

---

Κοινή Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Δ3(α)/16463/2025

ΦΕΚ 2649/Β/29-5-2025

Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/ 19.9.2017 κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46ΕΚ"για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής" - Επικαιροποιημένα Παραρτήματα της ΟΔ/2002/46/ΕΚ, όπως ισχύουν» (Β' 3328), σε συνέχεια δημοσίευσης των Κανονισμών (EE) 2024/248 και 2025/352.

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ

ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ - ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

Α. Τις διατάξεις:

1. Των παρ. 1, 2 και 3 του άρθρου 1 και του άρθρου 3 του ν. 1338/1983 «Περί εφαρμογής του Κοινοτικού Δικαίου» (Α'34) όπως η παρ. 1 του άρθρου 1 τροποποιήθηκε με την παρ. 1 του άρθρου 6 του ν. 1440/1984 (Α' 70) «Συμμετοχή της Ελλάδος στο Κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, στο Κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Άνθρακος και Χάλυβος του Οργανισμού Εφοδιασμού της EURATOM», καθώς και το άρθρο 3 αντικαταστάθηκε με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α' 101) της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

2. του άρθρου δεύτερου του ν. 3236/2004 «Κύρωση της Συνθήκης Κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης» (Α' 60),

3. της παρ. 1 και της περ. (ιβ) της παρ. 2 του άρθρου 2 και της παρ. 4 του άρθρου 14 του ν. 1316/1983 «Ιδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), της Εθνικής Φαρμακοβιομηχανίας (ΕΦ), της Κρατικής φαρμακαποθήκης (Κ.Φ.) και τροποποίηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας και άλλες διατάξεις» (Α' 3),

4. του Κανονισμού (ΕΕ) 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2011 σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) 1924/2006 και (ΕΚ) 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) 608/2004 της Επιτροπής,

5. του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/1203 της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 2017, για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το οργανικό πυρίτιο (μονομεθυλοσιλανοτριόλη) και τους ασβεστιούχους φωσφορυλιωμένους ολιγοσακ- χαρίτες (POs-Ca®) που προστίθενται στα τρόφιμα και χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής,

6. του Κανονισμού (ΕΕ) 2021/418 της Επιτροπής της 9ης Μαρτίου 2021 για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο και το κιτρικό μηλικό μαγνήσιο που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής και όσον αφορά τις μονάδες μέτρησης που χρησιμοποιούνται για τον χαλκό,

7. του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/248 της Επιτροπής, της 16ης Ιανουαρίου 2024, για την τροποποίηση του παραρτήματος II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το αδιπικό τρυγικό υδροξείδιο του σιδήρου που χρησιμοποιείται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής,

8. του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1821 της Επιτροπής της 25ης Ιουνίου 2024 για την τροποποίηση του Παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη σιδηρούχο καζεΐνη γάλακτος που προστίθεται σε τρόφιμα και χρησιμοποιείται στην Παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής,

9. του Κανονισμού (ΕΕ) 2025/352 της Επιτροπής της 21ης Φεβρουαρίου 2025 για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη μονοϋδρική καλσιδιόλη που χρησιμοποιείται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής,

10. της Οδηγίας 2002/46/ΕΚ της 10ης Ιουνίου 2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών για τα Συμπληρώματα διατροφής και της Οδηγίας 2008/100/ ΕΚ της 28ης Οκτωβρίου της Επιτροπής (Τροποποίηση της Οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου),

11. του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α' 148),

12. του π.δ. 142/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Οικονομικών» (Α' 181),

13. του π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α'2),

14. του π.δ. 27/2025 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτή Υπουργού, Υφυπουργών και Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης» (Α'44),

15. της παρ. 2 του άρθρου 5 του π.δ. 77/2023 «Σύσταση Υπουργείου και μετονομασία Γενικών και Ειδικών

Γραμματειών - Μεταφορά αρμοδιοτήτων υπηρεσιακών μονάδων, θέσεων προσωπικού και εποπτευόμενων φορέων» (Α' 130) και

16. του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, Α'98), το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την περ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α' 133).

Β. Την υπό στοιχεία Γ5α/53625/19.9.2017 κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46ΕΚ "για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής" και κωδικοποίηση των ισχυουσών διατάξεων σε ενιαίο κείμενο- Επικαιροποιημένα Παραρτήματα της ΟΔ/2002/46/ΕΚ, όπως ισχύουν» (Β'3328).

Γ. Την υπ' αρ. 40079/4.4.2025 απόφαση - Πρόταση του Προέδρου του Ε.Ο.Φ.

Δ. Το υπό στοιχεία Β2α,Β1α/οικ.17573/15.4.2025 έγγραφο της Γ.Δ.Ο.Υ. του Υπουργείου Υγείας σύμφωνα με το οποίο, από την παρούσα κοινή υπουργική απόφαση δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού των φορέων εποπτείας του Υπουργείου Υγείας και του τακτικού προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας, δεδομένου ότι τροποποιείται η ισχύουσα κοινή υπουργική απόφαση, ως προς τα παραρτήματά της.

Ε. Το γεγονός ότι με τις διατάξεις της παρούσας τροποποιείται η διοικητική διαδικασία με επίσημο τίτλο «Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας για τα συμπληρώματα διατροφής» και Μοναδικό Αριθμό Καταχώρισης (Μ.Α.Κ.) στο ΕΜΔΔ «Μίτος» «766898», ,αποφασίζουμε:

 

Άρθρο 1

Σκοπός

Σκοπός της παρούσας απόφασης είναι η προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας σύμφωνα με τους Κανονισμούς (ΕΕ) 2024/248 και 2025/352 αναφορικά με τις τροποποιήσεις του παραρτήματος ΙΙ της Οδηγίας 2002/46/ ΕΚ όπως έχει ενσωματωθεί στο εθνικό δίκαιο με την υπό στοιχεία Γ5α/53625/19.9.2017 (Β' 3328) κοινή υπουργική απόφαση και η τροποποίηση των παραρτημάτων αυτής σύμφωνα με τα ισχύοντα των Κανονισμών (ΕΕ) 2011/1169 (L 304/18), 2017/1203 (L 173/9), 2021/418 (L 83/1), 2024/1821 (L) για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής.

 

Άρθρο 2

Τα προσαρτημένα αναπόσπαστα μέρη της υπό στοιχεία Γ5α/53625/19.9.2017 κοινής υπουργικής απόφασης (Β'3328), Παραρτήματα Ι, ΙΙ και ΙΙΙ τροποποιούνται και έχουν ως εξής:

1. Το Παράρτημα Ι «Βιταμίνες και ανόργανα συστατικά που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής», αντικαθίσταται ως εξής:

(Ακολουθεί πίνακας για τον οποίο βλέπε στο οικείο ΦΕΚ)

2. Το Παράρτημα ΙΙ «Βιταμινούχες και ανόργανες ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής», αντικαθίσταται ως εξής: Βιταμινούχες και ανόργανες ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής

(Ακολουθεί πίνακας για τον οποίο βλέπε στο οικείο ΦΕΚ)

3. Το Παράρτημα ΙΙΙ της υπό στοιχεία Γ5α/53625/19- 9-2017 (Β'3328) υπουργικής απόφασης, τροποποιείται και αντικαθίσταται ως εξής:

Πίνακας Διατροφικής Τιμής Αναφοράς (ΔΤΑ) για τις Βιταμίνες και τα Ανόργανα Στοιχεία που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής.

1. Το ποσοστό της ελαχίστης δόσης ορίζεται στο 15% της ΔΤΑ

ΠΙΝΑΚΑΣ

(Ακολουθεί πίνακας για τον οποίο βλέπε στο οικείο ΦΕΚ)

 

Άρθρο 3

Κατά τα λοιπά ισχύει η υπό στοιχεία Γ5α/53625/ 19.9.2017 κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική

ΟΔ/2002/46ΕΚ "για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής" και κωδικοποίηση των ισχυουσών διατάξεων σε ενιαίο κείμενο- Επικαιροποιημένα Παραρτήματα της ΟΔ/2002/46/ΕΚ, όπως ισχύουν» (Β'3328).

 

Άρθρο 4

Η παρούσα κοινή υπουργική απόφαση ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 21 Μαΐου 2025