Κοινή Υπουργική Απόφαση Υ6α/28403/2001 - ΦΕΚ 684/Β/31-5-2002

ΑΡΧΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΦΕΚ

Το παρακάτω κείμενο διατάξεων αποτελεί το αρχικό κείμενο των διατάξεων, όπως ήταν δημοσιευμένες στο Φ.Ε.Κ., οι οποίες έχουν τροποποιηθεί με μεταγενέστερες διατάξεις.

Κ.Υ.Α. Αριθ. Υ6α/28403/01/2002

Δαπάνες προώθησης φαρμακευτικών προϊόντων.

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΝΟΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
1.Την υπ' αρίθμ. Α6/10983/84 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας (ΦΕΚ 37/Β/24.1.85) για την Ιατρική Ενημέρωση για τα φάρμακα από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις.
2.Την υπ’ αριθμ. Υ6α/776/93 (ΦΕΚ Β536/20.7.93) κοινή απόφαση των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας και Υγείας, Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων, σχετικά με την «Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κατάταξης ως προς τον τρόπο διάθεσης των φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών αυτών καθώς και της διαφήμισής τους».
3.Τις διατάξεις του άρθρου 49 του Ν. 2519/97 (ΦΕΚ Α 165/21.8.97)
4.Τις διατάξεις του άρθρου 11 του Ν. 2889/01 (ΦΕΚ Α 37/2.5.2001 )
5.Την υπ’ αριθμ. 01044/15.10.2001 γνώμη του ΔΣ/ΕΟΦ
6.Την υπ’ αριθμ. 6459/01 (ΦΕΚ Β1480/31.10.2001) απόφαση ανάθεσης αρμοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Υγείας & Πρόνοιας.
7.Την υπ’ αριθμ. 1100383/1330/Α/0006/31.10.2001 (ΦΕΚ Β'1485/2001) απόφαση ανάθεσης αρμοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Οικονομίας & Οικονομικών.
8.Την υπ’ αριθμ. 485/01 (ΦΕΚ Β' 1484/31.10.2001) απόφαση ανάθεσης αρμοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Ανάπτυξης, αποφασίζουμε:

Άρθρο 1
Οι δαπάνες προώθησης φαρμακευτικών προϊόντων που αναφέρονται στην παρούσα Υπουργική Απόφαση αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα για τη χορήγηση των οποίων απαιτείται ιατρική συνταγή.

Άρθρο 2
Ως δαπάνες προώθησης αναγνωρίζονται οι χαρακτηριζόμενες από το ενιαίο γενικό λογιστικό σχέδιο με τους κάτωθι κωδικούς δαπάνης :
1.Οι καταχωρούμενες σύμφωνα με το γενικό λογιστικό σχέδιο δαπάνες στο λογαριασμό με κωδικό 64.01 και τις υποδιαιρέσεις του και αφορούν έξοδα ταξιδίων και μετακίνησης και φιλοξενίας προσώπων που ασχολούνται προσωπικά με την υγεία στο εξωτερικό και το εσωτερικό. (Σύμφωνα με τα ισχύοντα στα άρθρα 27 & 28 της με αριθ. Υ6α/776/93 κοινή υπουργική απόφαση των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας, Υγείας Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων, σχετικά με την Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική για την κατάταξη, τον τρόπο διάθεσης, την επισήμανση και τη διαφήμιση των φαρμάκων). Εξαιρούνται οι δαπάνες που αφορούν ταξίδια για το προσωπικό και τα στελέχη της επιχείρησης.
2.Οι καταχωρούμενες σύμφωνα με το γενικό λογιστικό σχέδιο δαπάνες στο λογαριασμό με κωδικό 64.02 και τις υποδιαιρέσεις του και αφορούν δαπάνες προβολής και διαφήμισης, καθώς και δώρα ευτελούς αξίας ως διαφημιστικά φαρμακευτικών προϊόντων ή ιατρικά βιβλία και βοηθήματα παρεχόμενα ως δώρα. Δεν θεωρούνται δαπάνες διαφήμισης και προώθησης τα υλικά και τα έξοδα κλινικών δοκιμών φάσεων I, II, III και IV, που εκτελούνται με άδεια του ΕΟΦ.
3.Οι καταχωρούμενες σύμφωνα με το γενικό λογιστικό σχέδιο δαπάνες στο λογαριασμό 64.03 και τις υποδιαιρέσεις του και αφορούν έξοδα εκθέσεωνεπιδείξεων, καθώς και τη συμμετοχή των φαρμακευτικών επιχειρήσεων σε Συνέδρια με διαφημιστικά περίπτερα.
4.Οι καταχωρούμενες σύμφωνα με το γενικό λογιστικό σχέδιο δαπάνες στο λογαριασμό 64.06 και σε ανοιγόμενους ιδιαίτερους υπολογαριασμούς του και αφορούν δωρεές και επιχορηγήσεις, καθώς και την οικονομική ενίσχυση ιατρικών και λοιπών επιστημονικών εκδηλώσεων (συνέδρια συμπόσια, σεμινάρια, κ.λπ.), η διεξαγωγή των οποίων έχει εγκριθεί από τον ΕΟΦ. Εξαιρούνται των δαπανών προώθησης χρηματικές δωρεές και επιχορηγήσεις που γίνονται για κοινοφελείς σκοπούς.
5.Οι καταχωρούμενες σύμφωνα με το γενικό λογιστικό σχέδιο δαπάνες στο λογαριασμό 64.07 και τις υποδιαιρέσεις τους και αφορούν επιστημονικά έντυπα για την ενημέρωση των ιατρών, φαρμακοποιών κ.ά, καθώς και ενημερωτικά ή διαφημιστικά έντυπα ή φυλλάδια.
6.Οι καταχωρούμενες σύμφωνα με το γενικό λογιστικό σχέδιο δαπάνες στο λογαριασμό 61 και τις υποδιαιρέσεις του, λόγω επιταγών του Γ ενικού Λογιστικού Σχεδίου και αποφάσεις του Εθνικού Συμβουλίου Λογιστικής και φορολογικών διατάξεων (υποχρέωσης παρακράτησης φόρου, διευκόλυνσης κατάρτισης σχετικής φορολογικής δήλωσης) και οι οποίες αφορούν δαπάνες που ανήκουν κατ’ είδος και περιεχόμενο σε δαπάνες προώθησης, μεταφέρονται στους οικείους υπολογαριασμούς των δευτεροβάθμιων 64.01,64.02, 64.03, 64.06 και 64.07 υποχρεωτικά την ίδια μέρα της εγγραφής τους με αντιλογισμό.
7.Οι οποιεσδήποτε δαπάνες για τη διαφήμιση και προώθηση φαρμάκων και οι οποιεσδήποτε παροχές προς τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα, που έχουν ως σκοπό την προώθηση των πωλήσεων και εμπεριέχονται σε κωδικούς άλλους από τους παραπάνω.

Άρθρο 3.
α) Οι ανώτατες συνολικές κατά χρήση δαπάνες των φαρμακευτικών επιχειρήσεων που προβλέπονται στα άρθρα 1 και 2 αυτής της απόφασης για την προώθηση φαρμακευτικών προϊόντων, είτε αυτές πραγματοποιούνται από τις ίδιες είτε από άλλο φυσικό ή νομικό πρόσωπο για λογαριασμό τους (μητρικές ,θυγατρικές ,εταιρείες παροχής υπηρεσιών) διαμορφώνονται σύμφωνα με τα κάτωθι αθροιστικά ποσοστά επί του κύκλου εργασιών:
1.Για κύκλο εργασιών μέχρι ύψους 6.000.000 ΕΥΡΩ ποσοστό 18%.
2.Για κύκλο εργασιών από 6.000.000 έως 15.000.000 ΕΥΡΩ ποσοστό 14%.
3.Για κύκλο εργασιών από 15.000.000 έως 30.000.000 ΕΥΡΩ ποσοστό 10%.
4.Για κύκλο εργασιών από 30.000.000 έως 45.000.000 ΕΥΡΩ ποσοστό 6%.
5.Γ ια κύκλο εργασιών άνω των 45.000.000 Ευρω ποσοστό 2%.
β) Από τα ποσοστά αυτά εξαιρούνται έξοδα προώθησης που αποσκοπούν την ενίσχυση των εξαγωγών προς τρίτες χώρες.

Άρθρο 4.
Ο ΕΟΦ διενεργεί ελέγχους προκειμένου να διαπιστώσει τη νομιμότητα των δαπανών προώθησης και να επιβάλλει τις προβλεπόμενες κυρώσεις του άρθρου 49, παρ. 2 του Ν. 2519/97.

Άρθρο 5.
Η ισχύς της παρούσας απόφασης αρχίζει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Η παρούσα απόφαση να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 27 Μαΐου 2002