Y.A.ΔΥΓ3α/Γ.Π2124/2006 - ΦΕΚ 150/Β/9-2-2006

Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3α/ ΓΠ 71525/2005 υπουργικής απόφασης σχετικά με την ταινία γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
Έχοντας υπόψη:
1.Τις διατάξεις:
α) Του άρθρου 6 παρ. 1 του ν. 1316/1983 (ΦΕΚ Α' 3). β) Του άρθρου 3 παρ. 10 και 13 του ν. 1316/1983, όπως συμπληρώθηκε με το άρθρο 24 παρ. 2 του ν. 1579/1985 (ΦΕΚ Α' 217). γ) Του άρθρου 14 παρ. 4 του ν. 1316/1983. δ) Του άρθρου 2 του ν. 1316/1983, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 1 του ν. 1965/1991 (ΦΕΚ Α' 146) και συμπληρώθηκε από το άρθρο 47 παρ. 1 του ν. 2519/1997 (ΦΕΚ Α' 165).
ε) Του άρθρου 19 παρ. 5 του ν.δ. 96/1973 (ΦΕΚ Β' 172), όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 33 παρ. 3 του ν. 1316/1983 και αναπροσαρμόστηκε με την υπ’ αριθμ. Υ6/11556/93/1994 (ΦΕΚ Β' 40) υπουργική απόφαση κατ’ εξουσιοδότηση της παρ. 1 του άρθρου 10 του ν. 1965/1991 (ΦΕΚ Α' 146) και ακολούθως τροποποιήθηκε με το άρθρο 50 του ν. 2519/1997 (ΦΕΚ Α' 165).
στ) Την υπ’ αριθμ. Α6α/1826/28.2.1989 υπουργική απόφαση «τροποποίηση, συμπλήρωση και κωδικοποίηση αποφάσεων Υπουργού Υγείας, Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων για την ταινία γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων» (ΦΕΚ Β' 178).
ζ) Την υπ’ αριθμ. Α6/10067/1989 υπουργική απόφαση «Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπουργικής απόφασης σχετικά με την ταινία γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων» (ΦΕΚ Β' 921). η) Του άρθρου 27 του ν. 2081/1992 (ΦΕΚ Α' 154). θ) Την υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3α/ΠΤ 71525/2005 (ΦΕΚ 1342/ Β'/26.9.2005) υπουργική απόφαση.
2.Τη λειτουργία φαρμακείων στις ιδιωτικές κλινικές δυναμικότητας άνω των 150 κλινών βάσει του π.δ. 235/2000 (ΦΕΚ Α' 199).
3.Την υπ’ αριθμ. 0448/12η/22.6.2005 πρόταση του ΔΣ/ΕΟΦ.
4.Την υπ’ αριθμ. 27304/17.3.2004 κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης περί ανάθεσης αρμοδιοτήτων.
5.Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού.
6.Το άρθρο 15 του π.δ. 95/2000 (ΦΕΚ Α' 76) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας», τους ν. 3172/2003 και ν. 3370/2005 καθώς και την υπ’ αριθμ. ΔΥ(34)α/Γ.Π οικ 140549/2005 (ΦΕΚ 1845 Β') απόφαση, αποφασίζουμε:

Τροποποιούμε και συμπληρώνουμε την υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/ΓΠ 71525/2005 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 1342/Β'/26.9. 2005) σχετικά με την ταινία γνησιότητας φαρμακευτικών προϊόντων, ως εξής:
Η παράγραφος 5 τροποποιείται και συμπληρώνεται ως εξής:
5.Η προθεσμία της εφαρμογής του εδαφίου: α) της παραγράφου 6 της υπ’ αριθμ. Α6α/1826/1989 υπουργικής απόφασης, όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με την παρ. 2 της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/Γ.Π. 71349/2004 (ΦΕΚ Β' 1202) υπουργικής απόφασης παρατείνεται μέχρι την 31.12.2007 για τα φαρμακευτικά προϊόντα μεγάλου όγκου.
Οι υπεύθυνοι κυκλοφορίας θα υποβάλλουν στον ΕΟΦ εντύπως μαζί με τα μηνιαία δελτία γνησιότητας ένα δελτίο, στο οποίο θα αναγράφονται όλα τα δεδομένα διακίνησης των ανωτέρω προϊόντων ανά παρτίδα ημερομηνία λήξης και πελάτη.
Η απόφαση αυτή ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 31 Ιανουαρίου 2006