Y.A.ΔΥΓ3/ΓΠ71349/2004 - ΦΕΚ 1202/Β/4-8-2004

Τροποποίηση απόφασης Α6α/1826/28.2.1989 σχετικά με την ταινία γνησιότητας φαρμακευτικών προϊόντων.

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
Έχοντας υπόψη:
1.Τις διατάξεις:
α) του άρθρου 6 παρ.1 του Ν. 1316/1983.
β) του άρθρου 3 παρ. 10 και 13 του Ν. 1316/1983, όπως συμπληρώθηκε με το άρθρο 24 παρ. 2 του Ν. 1579/1985.
γ) του άρθρου 14 παρ. 4 του Ν. 1316/1983.
δ) του άρθρου 2 Ν. 1316/1983 όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 1 Ν. 1965/1991 και συμπληρώθηκε από το άρθρο 47 παρ. 1 του Ν. 2519/1997.
ε) του άρθρου 19 παρ. 5 του Ν.Δ. 96/1973,όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 33 παρ. 3 Ν.1316/1983.
στ) την Υπουργική Απόφαση Α6α/1826/28.2.1989 «τροποποίηση, συμπλήρωση και κωδικοποίηση αποφάσεων Υπουργού Υγείας, Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων για την ταινία γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.»
ζ) του άρθρου 27 του Ν. 2081/1992.
2.Τη λειτουργία φαρμακείων στις ιδιωτικές κλινικές δυναμικότητας άνω των 150 κλινών βάσει του Π.Δ. 235/2000.
3.Τη γνώμη του ΕΟΦ που διατυπώθηκε με την 251/7.7.2004απόφαση του ΔΣ του ΕΟΦ.
4.Την υπ’ αριθμ. 27304/17.3.2004 Κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης περί ανάθεσης αρμοδιοτήτων.
5.Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται επιβάρυνση του Κρατικού Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Τροποποιούμε και συμπληρώνουμε την απόφαση αριθμ. Α6α/1826/1989 ως εξής:
1 .Τ ο δεύτερο εδάφιο της παραγράφου 3 τροποποιείται ως εξής: «Έχει τη μορφή διπλής αυτοκόλλητης ετικέτας μήκους 2050 χιλιοστομέτρων και πλάτους 2025 χιλιοστομέτρων.»
2.Το εδάφιο α)της παραγράφου 6 συμπληρώνεται ως εξής: «Να επικολλούν την ταινία γνησιότητας στην εξωτερική συσκευασία των προϊόντων τους και να αναγράφουν σε αυτή συντετμημένα με ευανάγνωστα στοιχεία την ονομασία, τη μορφή και την περιεκτικότητα, εάν υπάρχουν περισσότερες,καθώς επίσης εκτυπώνουν τον κωδικό αριθμό του προϊόντος που δίδεται από τον ΕΟΦ, σε μορφή γραμμωτού κώδικα (bar code) «ΕΑΝ». Οι ειδικότερες τεχνικές προδιαγραφές του γραμμωτού κώδικα (bar code) και τα στοιχεία που αναγράφονται σε αυτόν πέραν του κωδικού, καθορίζονται με αποφάσεις του ΕΟΦ.
3.Τα φαρμακεία μπορούν να χορηγούν με ιδιωτικές συνταγές, συνταγές του Δημοσίου και των Ασφαλιστικών ταμείων, φάρμακα με ταινία γνησιότητας χωρίς την εκτύπωση του γραμμωτού κώδικα (bar code) «ΕΑΝ»,μέχρι την ημερομηνία λήξεως αυτών.
4.Στην παράγραφο 7 προστίθεται εδάφιο δεύτερο ως εξής: «Τα ιδιοσκευάσματα ή σκευάσματα που προμηθεύονται τα φαρμακεία των ιδιωτικών κλινικών που λειτουργούν βάσει του Π.Δ. 235/2000, σφραγίζονται από τους παραγωγούς,αντιπροσώπους ή εισαγωγείς στην ταινία γνησιότητας με σφραγίδα που φέρει την ένδειξη «ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΙΔ. ΚΛΙΝΙΚΗΣ» με κεφαλαία γράμματα.
Κατά τα λοιπά εξακολουθούν να ισχύουν οι διατάξεις της αριθμ. Α6α/1826/1989 απόφασης.
Η παρούσα ισχύει από τη δημοσίευση της στην εφημερίδα της Κυβερνήσεως πλην των διατάξεων της παρ. 2 της παρούσας που ισχύουν από 1. 1.2005.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 30 Ιουλίου 2004