Y.A.ΔΥΓ3α/145263/07/2008 - ΦΕΚ 556/Β/31-3-2008

Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3α/ Γ.Π.2124/2006 (ΦΕΚΒ’ 150/9.2.2006) υπουργικής απόφασης «Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.71525/2005 υπουργικής απόφασης σχετικά με την ταινία γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων»,

Απόφαση Υπουργού ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
Έχοντας υπόψη:
1.Τις διατάξεις των άρθρων 3 και 14του ν. 1316/1983 (Α’3/11.1.1983),όπως τροποποιήθηκαν και συμπληρώθηκαν με το άρθρο 1 του ν. 1965/1991 (Α' 146).
2.Το άρθρο 11 του ν. 1316/1983 ( Α'3), όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 48 του ν. 2519/1997 (Α' 165).
3.Την υπ’ αριθμ. Υ6α/11094/97(ΦΕΚ Β' 235/11.3.1998), κοινή υπουργική απόφαση «Καθορισμός του ύψους των τελών που προβλέπονται στο άρθρο 48 του ν. 2519/1997», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
4.Την υπ’ αριθμ. Α6α/1826/1989 (ΦΕΚ Β' 178/1989) υπουργική απόφαση «τροποποίηση, συμπλήρωση και κωδικοποίηση αποφάσεων Υπουργού Υγείας, Πρόνοιας και Κοιν. Ασφαλίσεων για την ταινία γνησιότητας φαρμακευτικών προϊόντων», όπως ισχύει.
5.Την υπ’ αριθμ. 0825/22η/22.10.2007 απόφαση του ΔΣ/ΕΟΦ.
6.Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης αυτής δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού και τις διατάξεις του άρθρου 29 του ν. 1558/1985 (ΦΕΚ Α' 137) το οποίο προστέθηκε με το άρθρο 27 του ν. 2081/1992 (ΦΕΚ Α' 154) και αντικαταστάθηκε με το άρθρο 1 παρ 2α του ν. 2469/1997 (ΦΕΚ Α'/38).
7.Τα άρθρα 1 και 2 της υπ’ αριθμ. Γ.Π.οικ. 125549/2007 κοινής απόφασης του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας και Κοιν. Αλληλεγγύης, αποφασίζουμε:

Η παράγραφος 5 της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.2124/2006 (ΦΕΚ 150 Β'/9.2.2006) υπουργικής απόφασης τροποποιείται και συμπληρώνεται ως έξης:
5.«Τα φαρμακευτικά προϊόντα μεγάλου όγκου πρέπει α) να εκτυπώνουν στην ατομική ετικέτα του κάθε προϊόντος τον κωδικό αριθμό του προϊόντος που δίδεται από τον ΕΟΦ σε μορφή γραμμωτού κώδικα (bar code) «ΕΑΝ» σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές όπως αυτές ορίζονται από τον ΕΟΦ και β) να επικολλούν μια ταινία γνησιότητας σε κάθε χαρτοκιβώτιο συσκευασίας των φιαλών μεγάλου όγκου, σύμφωνα με τις συσκευαστικές δυνατότητες κάθε υπευθύνου κυκλοφορίας προϊόντος».
Οι υπεύθυνοι κυκλοφορίας θα υποβάλλουν στον ΕΟΦ εντύπως μαζί με τα μηνιαία δελτία ταινίας γνησιότητας ένα επιπλέον δελτίο, στο οποίο θα αναγράφονται όλα τα δεδομένα διακίνησης των ανωτέρω προϊόντων ανά παρτίδα ημερομηνία λήξης και πελάτη.
Η απόφαση αυτή θα εφαρμοσθεί την 1.7.2008.
Η παρούσα ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 17 Μαρτίου 2008