Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3α/Γ.Π.71525/2005 - ΦΕΚ 1342/Β/26-9-2005

ΑΡΧΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΦΕΚ

Το παρακάτω κείμενο διατάξεων αποτελεί το αρχικό κείμενο των διατάξεων, όπως ήταν δημοσιευμένες στο Φ.Ε.Κ., οι οποίες έχουν τροποποιηθεί με μεταγενέστερες διατάξεις.

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π 71525/2005

Τροποποίηση και συμπλήρωση των υπ’ αριθμ. Α6Α/1826/1989 και Α6/10067/1989 υπουργικών αποφάσεων, όπως ισχύουν, σχετικά με την ταινία γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
Έχοντας υπόψη:
1 .Τις διατάξεις
α) του άρθρου 6 παρ. 1 του ν. 1316/1983 (ΦΕΚ Α 3). β) του άρθρου 3 παρ. 10 και 13 του ν. 1316/1983, όπως συμπληρώθηκε με το άρθρο 24 παρ. 2 του ν. 1579/1985 (ΦΕΚ Α 217). γ) του άρθρου 14 παρ. 4 του ν. 1316/1983. δ) του άρθρου 2 του ν. 1316/1983 όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 1 του ν. 1965/1991 (ΦΕΚ Α 146) και συμπληρώθηκε από το άρθ. 47 παρ. 1 του ν. 2519/1997 (ΦΕΚ Α 165).
ε) του άρθρου 19 παρ. 5 του ν.δ. 96/1973 (ΦΕΚ Β 172), όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 33 παρ. 3 του ν. 1316/1983 και αναπροσαρμόστηκε με την υπ’ αριθμ. Υ6/11556/93/94 (ΦΕΚ Β 40) υπουργική απόφαση κατ’ εξουσιοδότηση της παρ. 1 του άρθρου 10 του ν. 1965/1991 (ΦΕΚ Α 146) και ακολούθως τροποποιήθηκε με το άρθρο 50 του ν. 2519/1997 (ΦΕΚ Α 165).
στ) την υπ’ αριθμ. Α6α/1826/28.2.1989 υπουργική απόφαση «τροποποίηση, συμπλήρωση και κωδικοποίηση αποφάσεων Υπουργού Υγείας, Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων για την ταινία γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων» (ΦΕΚ Β 178).
ζ) την υπ’ αριθμ. Α6/10067/1989 υπουργική απόφαση «Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπουργικής απόφασης σχετικά με την ταινία γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων» (ΦΕΚ Β 921). ζ) του άρθρου 27 του ν. 2081/1992 (ΦΕΚ Α 154).
2.Τη λειτουργία φαρμακείων στις ιδιωτικές κλινικές δυναμικότητας άνω των 150 κλινών βάσει του π.δ. 235/2000 (ΦΕΚ Α 199).
3.Την υπ’ αριθμ. 0448/12η/22.6.2005 πρόταση του ΔΣ/ΕΟΦ.
4.Την υπ’ αριθμ. 27304/17.3.2004 κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης περί ανάθεσης αρμοδιοτήτων.
5.Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού.
6.Το άρθρο 15 του π.δ. 95/2000 (ΦΕΚ Α 76) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας», αποφασίζουμε:

Τροποποιούμε και συμπληρώνουμε τις υπ’ αριθμ. Α6α/1826/1989 και Υ6/10067/1989 υπουργικές αποφάσεις ως εξής:

1.Το εδάφιο α' της παρ. 1 του άρθρου μόνου της υπ’ αριθμ. Υ6/10067/1989 υπουργικής απόφασης αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Οι διατάξεις της απόφασης αυτής θα έχουν εφαρμογή και για τα φαρμακευτικά προϊόντα που εξάγονται, εκτός από τα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνουν άδεια παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή».
2.Το εδάφιο β' της παρ. 1 του άρθρου μόνου της υπ’ αριθμ. Υ6/10067/1989 υπουργικής απόφασης αντικαθίσταται ως ακολούθως:
«Η Λιανική Τιμή πώλησης των φαρμακευτικών προϊόντων αναγράφεται με εμφανή και διαρκή τρόπο στην εξωτερική συσκευασία αυτών».
3.Στην παρ. 1 του άρθρου μόνου της υπ’ αριθμ. Υ6/10067/1989 υπουργικής απόφασης προστίθεται μετά το στοιχείο γ', όπως συμπληρώθηκε με την παρ. 1 της υπ’ αριθμ. Υ6/7465/93 υπουργικής απόφασης, στοιχείο δ', το οποίο έχει ως εξής:
«Γ ια τα Φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα και προορίζονται για διάθεση εκτός Ελλάδας, η ταινία γνησιότητας ακυρώνεται υποχρεωτικά.
Η ακύρωση γίνεται με ευθύνη του προσώπου που πραγματοποιεί την εξαγωγή (υπεύθυνος κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκη κλπ.) με διαγραφή της ταινίας γνησιότητας με ανεξίτηλο μελάνι, επί της εξωτερικής συσκευασίας.»
4.Μετά την παράγραφο 14 της υπ’ αριθμ. Α6α/1826/1989 υπουργικής απόφασης προστίθεται παράγραφος 15, ως ακολούθως:
«Φαρμακευτικά προϊόντα σε μορφή φυσίγγων μικρού όγκου που κυκλοφορούν σε πολλαπλή συσκευασία, θα φέρουν στην εξωτερική συσκευασία μία ταινία για κάθε δέκα φύσιγγες».
5.Η προθεσμία της εφαρμογής του εδαφίου α) της παραγράφου 6 της υπ’ αριθμ. Α6α/1826/28.2.1989 υπουργικής απόφασης, όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με την παρ. 2 της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/Γ.Π.71349/2004 (ΦΕΚ Β' 1202) υπουργικής απόφασης παρατείνεται μέχρι την 31.12.2005για τα φαρμακευτικά προϊόντα μεγάλου όγκου.
Η απόφαση ισχύει από τη δημοσίευση της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 6 Σεπτεμβρίου 2005