Υπουργική Απόφαση οικ.65470/2014 - ΦΕΚ 2013/Β/24-7-2014

Τροποποίηση και συμπλήρωση της αριθ. οικ.61771/ 11.7.2014 (ΦΕΚ 1907/Β΄) «Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων»

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
1.Τις διατάξεις του άρθρου 14 παρ. 3 του Ν. 3840/2010 (ΦΕΚ Α' 53).
2.Τις διατάξεις του άρθρου 90 του Π.Δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (ΦΕΚ Α' 98).
3.Τις διατάξεις του Ν.Δ. 96/1973 και ιδίως το άρθρο 17 όπως τροποποιήθηκε και ισχύει (ΦΕΚ Α' 172).
4.Τις διατάξεις του Ν.Δ. 136/1946 «περί Αγορανομικού Κώδικα» (ΦΕΚ Α' 298), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
5.Τις διατάξεις του άρθρου 13 του Ν. 3408/2005 όπως τροποποιήθηκε και ισχύει (ΦΕΚ Α' 272).
6.Τις διατάξεις του Ν. 3842/2010 (ΦΕΚ Α' 58) όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
7.Τις διατάξεις του άρθρου 4 παρ. 2 του Ν. 3899/2010 (ΦΕΚ Α' 212) περί τροποποιήσεως του Κώδικα Φ.Π.Α.
8.Τις διατάξεις του άρθρου 32 του Ν. 1316/1983 «Ίδρυση, Οργάνωση και αρμοδιότητες Ε.Ο.Φ.» (ΦΕΚ Α' 3), όπως έχει ήδη τροποποιηθεί και ισχύει και το Ν. 1965/1991 (Α' 146).
9.Τις διατάξεις του Π.Δ. 95/2000 (ΦΕΚ Α'76) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
10.Τις διατάξεις των άρθρων 38, 39, 40 και 51 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ Α' 31), όπως τροποποιήθηκαν και ισχύουν.
11.Τις διατάξεις των άρθρων 11, 16, 17, 19, 20, 21 και 23 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ Α' 41) όπως τροποποιήθηκαν και ισχύουν.
12.Την αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινή υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 1049/B'/29.4.2013), «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2010/84/ΕΕ, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (L348/31.12.2010).
13.Την αριθμ. ΔΥΓ3(α)/ οικ. 86767/10.9.2012 υπουργική απόφαση «Ανάκληση απόφασης εφαρμογής αρμοδιοτήτων τιμολόγησης φαρμάκων στον Ε.Ο.Φ.» (ΦΕΚ Β' 2462).
14.Την αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 94274/28.9.2012 υπουργική απόφαση «Εφαρμογή του άρθρου 16 του Ν. 4052/2012» (ΦΕΚ Β' 2675).
15.Τις διατάξεις του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010 (Α' 6), όπως συμπληρώθηκε με την παρ. 5 του άρθρου 63 του Ν. 3918/2011 (Α' 31) και τις διατάξεις του άρθρου 40 και 51 του Ν. 3918/2011 (Α' 31).
16.Τη διάταξη του άρθρου 22 του Ν. 4213/2013.
17.Το άρθρο 34 του Ν. 4025/2011 (ΦΕΚ 228 Α').
18.Την αριθμ. οικ. 4379/22072014 εντολή του Υπουργού Υγείας Η.Μ. αριθμ. 65331/23072014.
19.Το ΠΔ 89/2014 (ΦΕΚ Α' 134/2014) «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».
20.Το γεγονός ότι από την παρούσα δεν προκύπτει δαπάνη εις βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Στην παράγραφο 2, του άρθρου 1 της αριθμ. Γ.Π/οικ. 61771/2014 υπουργικής απόφασης, Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων, ΦΕΚ 1907/17072014, η τελευταία φράση «Το προϊόν αναφοράς στις άνω περιπτώσεις τιμολογείται ως μοναδικό» αντικαθίσταται ως εξής: «Κατά την πρώτη εφαρμογή της παρούσης για την τιμολόγηση των υβριδικών προϊόντων ισχύουν οι διατάξεις της παραγράφου 4 του άρθρου 8 περί τιμολόγησης γενοσήμων με ημερομηνία έγκρισης πριν την 1/1/2012.»
Στο τέλος της παραγράφου 3 του άρθρου 5 της άνω υπουργικής απόφασης προστίθεται το κάτωθι εδάφιο: «Οι λιανικές τιμές των φαρμάκων που, με απόφαση των αρμοδίων οργάνων, μεταφέρονται από το θετικό ή αρνητικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων του άρθρου 12 του Νόμου 3816/2010 στον κατάλογο μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων», δεν μεταβάλλονται.
Στην παράγραφο 1, του άρθρου 7 της άνω Υπουργικής Απόφασης η λέξη «ΕΟΠΥΥ» αντικαθίσταται από την λέξη «ΕΟΦ».
Στην παράγραφο 5 του άρθρου 10, πριν από το τελευταίο εδάφιο που ξεκινά ως εξής: «Ο ΕΟΦ...» προστίθεται η εξής φράση: «Τα δε φάρμακα αναφοράς τους λαμβάνουν αντίστοιχες μειώσεις με τα ανωτέρω».
Κατά τα λοιπά ισχύει η αναρτημένη στο διαδίκτυο αριθμ. οικ. 61771/2014 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 1907/Β'/11072014) «Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων».
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 23 Ιουλίου 2014