Τροποποίηση του άρθρου 2 και του άρθρου 10 της υπ’ αρ. 978/2017 απόφασης της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ΦΕΚ Β΄ 4875/2017) με θέμα: Κριτήρια διενέργειας Προεμφυτευτικής Γενετικής Διάγνωσης.

---

Απόφαση Αριθμ. 179/2018

ΦΕΚ 1511/Β/2-5-2018

Τροποποίηση του άρθρου 2 και του άρθρου 10 της υπ’ αρ. 978/2017 απόφασης της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ΦΕΚ Β΄ 4875/2017) με θέμα: Κριτήρια διενέργειας Προεμφυτευτικής Γενετικής Διάγνωσης.

ΑΠΟΦΑΣΗ ΠΡΟΕΔΡΟΥ ΤΗΣ ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΡΧΗΣ

ΥΠΟΒΟΗΘΟΥΜΕΝΗΣ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 10 του ν. 3305/2005.

2. Τα άρθρα 7 και 8 του Κώδικα Δεοντολογίας ΙΥΑ (ΦΕΚ Β΄ 293/7.2.2017).

3. Το άρθρο 20 παρ. 1 εδ. ιγ του ν. 3305 σύμφωνα με το οποίο η Αρχή ΙΥΑ εκδίδει κανονιστικές Αποφάσεις για τη ρύθμιση ειδικών τεχνικών και λεπτομερειακών θεμάτων στα οποία αναφέρεται ο ν. 3305/2005, οι οποίες δημοσιεύονται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

4. Το γεγονός ότι από την έκδοση της παρούσας απόφασης δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού, αποφασίζει:

Ι. Την τροποποίηση του Άρθρου 2 της υπ’ αρ. 978/2017 απόφασης της Αρχής ΙΥΑ., ως εξής:

Ενδείξεις εφαρμογής

Προεμφυτευτική Γενετική Διάγνωση για έλεγχο Μονογονιδιακών Νοσημάτων (PGT-M) ή Χρωμοσωμικών Ανευπλοειδιών (PGT-A) ενδείκνυται:

Α. Σε ζευγάρια με υπογονιμότητα εφόσον είναι ταυτόχρονα:

α) φορείς φυλοσύνδετου μονογονιδιακού νοσήματος, πχ αιμορροφιλία, σύνδρομο εύθραυστου Χ, μυϊκές δυστροφίες κα

β) φορείς αυτοσωματικού μονογονιδιακού νοσήματος, πχ κυστική ίνωση, β-μεσογειακή αναιμία, δρεπανοκυτταρική αναιμία, νόσος Tay - Sachs κα

γ) φορείς χρωμοσωμικής ανωμαλίας

Β. Σε ζευγάρια χωρίς υπογονιμότητα που είναι φορείς 1) μονογονιδιακού νοσήματος ή 2) χρωμοσωμικής ανωμαλίας και που για λόγους ηθικούς ή θρησκευτικούς ή λόγω προβλημάτων υγείας της γυναίκας δεν επιθυμούν να προβούν σε διακοπή ήδη εγκατεστημένης κύησης εφόσον το έμβρυο διαπιστωθεί ότι πάσχει μετά από προγεννητικό έλεγχο στο 1ο ή 2ο τρίμηνο της κύησης.

Επειδή οι χρωμοσωμικές ανωμαλίες των γονέων μπορεί να οδηγήσουν σε έμβρυα με χρωμοσωμικές ανωμαλίες που αφορούν όχι μόνο τα χρωμοσώματα που εμπλέκονται στη χρωμοσωμική ανακατάταξη τους αλλά οποιοδήποτε άλλο χρωμόσωμα, στις περιπτώσεις Α.γ και Β.2 προτείνεται να γίνεται Προεμφυτευτική Γενετική Διάγνωση για έλεγχο Χρωμοσωμικών Ανευπλοειδιών (PGT-A).

Γ. Για έλεγχο γονιμοποιημένων ωαρίων για νοσήματα όψιμης εμφάνισης όπως κληρονομικός καρκίνος, η νόσος Huntington κ.ά.

Δ. Σε ζευγάρια με τρείς ή περισσότερες αποβολές πρώτου τριμήνου άγνωστης αιτιολογίας ή που οφείλονται σε διαπιστωμένη χρωμοσωμική ανωμαλία των αποβληθέντων εμβρύων.

Ε. Σε προχωρημένη ηλικία της μητέρας (40 ετών και άνω), μόνο όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν δικά της ωάρια.

ΣΤ. Σε ζευγάρια με τρεις ή περισσότερους αποτυχημένους κύκλους εξωσωματικής γονιμοποίησης.

Ζ. Για την επιλογή γονιμοποιημένων ωαρίων που είναι ελεύθερα του γενετικού νοσήματος της οικογένειας και ταυτόχρονα ιστοσυμβατά με ήδη πάσχον παιδί έτσι ώστε ο/η αδελφός/ή του πάσχοντος που θα γεννηθεί να αποτελέσει δότη για μεταμόσχευση βλαστικών πλακουντικών κυττάρων ή μυελού των οστών στο πάσχον παιδί της οικογένειας.

ΙΙ. Την τροποποίηση της παραγράφου 2 του άρθρου 10 της υπ’ αρ. 978/2017 Απόφασης της Αρχής Ι.Υ.Α, ως εξής:

2. Η βιοψία πραγματοποιείται σε κατάλληλα διαμορφωμένο χώρο προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος επιμόλυνσης. Τα αντιδραστήρια παρασκευάζονται σε χωριστό θάλαμο νηματικής ροής και αποστειρώνονται με χρήση υπεριώδους ακτινοβολίας (UV) πριν και μετά από κάθε χρήση.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 18 Απριλίου 2018

 

 

---

Κατεβάσετε το αρχείο με το πρωτότυπο κείμενο, όπως είναι δημοσιευμένο στο Φύλλο Εφημερίδας της Κυβερνήσεως (Φ.Ε.Κ.) του Εθνικού Τυπογραφείου.

---