Εξειδίκευση των όρων και προϋποθέσεων δημιουργίας, εκσυγχρονισμού, αναβάθμισης, τήρησης, λειτουργίας και συντήρησης του Ηλεκτρονικού Μητρώου Κωδικοποιημένης Καταγραφής των Δοτών/Δοτριών και των ληπτών γεννητικού υλικού.

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. 4186/2025

ΦΕΚ 6190/Β/19-11-2025

Εξειδίκευση των όρων και προϋποθέσεων δημιουργίας, εκσυγχρονισμού, αναβάθμισης, τήρησης, λειτουργίας και συντήρησης του Ηλεκτρονικού Μητρώου Κωδικοποιημένης Καταγραφής των Δοτών/Δοτριών και των ληπτών γεννητικού υλικού.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τον ν. 3305/2005 «Εφαρμογή της Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής» (Α' 17) και ιδίως την παρ. 10 του άρθρου 21.

2. Τον ν. 4622/2019 «Επιτελικό Κράτος: οργάνωση, λειτουργία και διαφάνεια της Κυβέρνησης, των κυβερνητικών οργάνων και της κεντρικής δημόσιας διοίκησης» (Α' 133).

3. Τον Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας (ν. 2690/1999, Α'45) και ιδίως τα άρθρα 13, 14, 15.

4. Το π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α' 148).

5. Το π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α'2).

6. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.οικ.49139/17.09.2024 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Συγκρότηση και ορισμός μελών στο Εποπτικό Συμβούλιο της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Αρχής Ι.Υ.Α.)» (Υ.Ο.Δ.Δ. 1050).

7. Την παρ. 2 του άρθρου 20 του ν. 3305/2005 σύμφωνα με την οποία η Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής τηρεί τα ακόλουθα εθνικά μητρώα και αρχεία: α. Μητρώο αδειών λειτουργίας Μ.Ι.Υ.Α. και Τραπεζών Κρυοσυντήρησης. β. Αρχείο των αποτελεσμάτων της εφαρμογής των μεθόδων Ι.Υ.Α. γ. Ηλεκτρονικό Μητρώο Κωδικοποιημένης Καταγραφής των Δοτών/Δοτριών και των ληπτών γεννητικού υλικού, που περιέχει, μεταξύ άλλων, τα στοιχεία ταυτότητάς τους, ιατρικές πληροφορίες, χρήσεις γεννητικού υλικού και αποτελέσματα των χρήσεων αυτών. δ. Αρχείο των αδειών που χορηγούνται από την Αρχή, σύμφωνα με τον παρόντα, καθώς και των αποτελεσμάτων των προεμφυτευτικών γενετικών ελέγχων που διενεργούνται από τις Μ.Ι.Υ.Α. που διαθέτουν την αναγκαία τεχνογνωσία και τον απαιτούμενο εξοπλισμό ή συνεργάζονται με αντίστοιχη μονάδα ή εργαστήριο, το οποίο πληροί τις προϋποθέσεις αυτές.

8. Την παρ. 5 του άρθρου 13 του ν. 3305/2005 σύμφωνα με την οποία η Αρχή με απόφασή της ρυθμίζει κάθε θέμα σχετικό με την εφαρμογή της παρένθετης μητρότητας, όπως ζητήματα σχετικά με την προσφυγή σε παρένθετη μητέρα, ήτοι τον τρόπο και τη διαδικασία ανεύρεσης παρένθετης μητέρας από τα ενδιαφερόμενα πρόσωπα.

9. Την παρ. 4 του άρθρου 20 του ν. 3305/2005 σύμφωνα με την οποία με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από πρόταση της Αρχής, δύναται να εξειδικεύονται οι όροι και προϋποθέσεις δημιουργίας, εκσυγχρονισμού, αναβάθμισης, τήρησης, λειτουργίας και συντήρησης των μητρώων και αρχείων της παρ. 2, καθώς και κάθε σχετικό με τα μητρώα και αρχεία θέμα. Με όμοια απόφαση μετά από πρόταση της Αρχής δύνανται οι εργασίες του πρώτου εδαφίου να ανατίθενται κατ' εφαρμογή του ν. 4412/2016 (Α'147).

10. Τις υπ' αρ. 2299/15.5.2025 και 2576/28.05.2025 προτάσεις της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής για την εξειδίκευση των όρων και προϋποθέσεων δημιουργίας, εκσυγχρονισμού, αναβάθμισης, τήρησης, λειτουργίας και συντήρησης του Ηλεκτρονικού Μητρώου Κωδικοποιημένης Καταγραφής των Δοτών/ Δοτριών και των ληπτών γεννητικού υλικού καθώς και την υπ' αρ. 3572/24.07.2025 (Β'4406) απόφαση της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής.

11. Την υπό στοιχεία Β1α/οικ. 45792/15.10.2025 εισήγηση της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας με θέμα «Εισήγηση της περ. (ε) της παρ. (5) του άρθρου 24 του ν. 4270/2014 (Α' 143) όπως ισχύει, επί σχεδίου Υπουργικής Απόφασης με θέμα: «Εξειδίκευση των όρων και προϋποθέσεων δημιουργίας, εκσυγχρονισμού, αναβάθμισης, τήρησης, λειτουργίας και συντήρησης του Ηλεκτρονικού Μητρώου Κωδικοποιημένης Καταγραφής των Δοτών/Δοτρίων και των ληπτών γεννητικού υλικού», εκδιδόμενη κατά εφαρμογή της περ. ε' της παρ. 5 του άρθρου 24 του ν. 4270/2014, σύμφωνα με την οποία δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας.

12. Το γεγονός ότι οι διατάξεις της παρούσας δεν αφορούν σε διοικητική διαδικασία για την οποία υπάρχει υποχρέωση καταχώρισης στο ΕΜΔΔ-ΜΙΤΟΣ, αποφασίζουμε:

1. Εξειδικεύουμε τους όρους και τις προϋποθέσεις για την αναβάθμιση και εκσυγχρονισμό του Ηλεκτρονικού Μητρώου Κωδικοποιημένης Καταγραφής των Δοτών/Δοτριών και των ληπτών γεννητικού υλικού της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, ώστε να ανταποκρίνεται στις τροποποιημένες νομοθετικές διατάξεις για την ιατρικώς υποβοηθούμενη αναπαραγωγή και στις εκάστοτε αποφάσεις της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής σχετικά με τη δωρεά γεννητικού υλικού.

Ειδικότερα ενδεικτικά αποφασίζουμε ότι η αναβάθμιση θα γίνει με τις εξής τροποποιήσεις:

1. Τροποποίηση εξετάσεων δοτών/δοτριών γεννητικού υλικού, σύμφωνα με την υπ' αρ. 1207/06.04.2023 (Β'2632) απόφαση.

2. Διόρθωση καταμέτρησης κρυοσυντηρημένων εμβρύων.

3. Καταμέτρηση οικογενειών με τέκνο και εξελισσόμενη κύηση, όχι τέκνων και κυήσεων, όπως ισχύει έως σήμερα. Όπου στο μητρώο φαίνεται αριθμός τέκνων, κυήσεων και σύνολο, θα εμφανίζεται αριθμός οικογενειών με τέκνο, οικογενειών με κυήσεις και σύνολο οικογενειών.

4. Να εμφανίζεται σε όλες τις ΜΙΥΑ και ΤΚ (χρήστες του μητρώου) μόνο η ημερομηνία πρώτης συλλογής σπέρματος και η ημερομηνία πρώτης ωοληψίας κάθε δότη/δότριας. Στα δείγματα εξωτερικού να είναι εμφανής η ημερομηνία οποιασδήποτε πρώτης χρήσης. Η εν λόγω τροποποίηση απαιτείται, ώστε να μπορούν οι χρήστες να γνωρίζουν αν ο/η δότης/δότρια έχει όριο οικογενειών 10 ή 12 (τελευταία παράγραφος άρθρο 9 ν. 3305/2005 σε συνδυασμό με την υπ'αρ. πρωτοκόλλου 2150/18.04.2025 απόφαση της ΕΑΙΥΑ).

5. Όταν η ημερομηνία πρώτης συλλογής σπέρματος, η ημερομηνία πρώτης ωοληψίας και η ημερομηνία οποιασδήποτε πρώτης χρήσης δείγματος εξωτερικού, είναι έως και την 14η Οκτωβρίου 2022 και το σύνολο των οικογενειών με τέκνο είναι 10, να εμφανίζεται μήνυμα «Ο δότης/δότρια/δείγμα εξωτερικού έχει συμπληρώσει τον ανώτατο αριθμό οικογενειών».

6. Το μητρώο να αναγνωρίζει τις λήπτριες που είναι μόνιμοι κάτοικοι εξωτερικού, κατ' άρθρο 9 παρ. 2Α ν. 3305/2005.

7. Όταν η ημερομηνία πρώτης συλλογής σπέρματος, η ημερομηνία πρώτης ωοληψίας και η ημερομηνία οποιασδήποτε πρώτης χρήσης, είναι μετά την 14η Οκτωβρίου 2022, και το σύνολο των οικογενειών με τέκνο και κύηση σε εξέλιξη είναι 12, στις οποίες όμως δεν πρέπει να συμπεριλαμβάνονται οι οικογένειες «Μόνιμοι κάτοικοι εξωτερικού», να εμφανίζεται μήνυμα «Οφείλετε να απέχετε από περαιτέρω χρήση του γεννητικού υλικού του συγκεκριμένου δότη/δότριας/δείγματος εξωτερικού».

8. Όταν η ημερομηνία πρώτης συλλογής σπέρματος, η ημερομηνία πρώτης ωοληψίας και η ημερομηνία οποιασδήποτε πρώτης χρήσης, είναι μετά την 14η Οκτωβρίου 2022, και το σύνολο των οικογενειών με τέκνο είναι 12, στις οποίες όμως δεν πρέπει να συμπεριλαμβάνονται οι οικογένειες «Μόνιμοι κάτοικοι εξωτερικού», να εμφανίζεται μήνυμα «Ο δότης/δότρια/δείγμα εξωτερικού έχει συμπληρώσει τον ανώτατο αριθμό οικογενειών για τους κατοίκους εσωτερικού».

9. Όταν η ημερομηνία πρώτης συλλογής σπέρματος, η ημερομηνία πρώτης ωοληψίας και η ημερομηνία οποιασδήποτε πρώτης χρήσης, είναι μετά την 14η Οκτωβρίου 2022 στον αριθμό των οικογενειών με τέκνο, με κύηση σε εξέλιξη και στο σύνολό τους, δεν πρέπει να συμπεριλαμβάνονται οι οικογένειες «Μόνιμοι κάτοικοι εξωτερικού».

10. Σε δότη/δότρια/δείγμα εξωτερικού που θα υποδεικνύει η ΕΑΙΥΑ να εμφανίζεται συγκεκριμένο μήνυμα που επίσης θα υποδεικνύει η ΕΑΙΥΑ, π.χ. να απαγορεύεται νέα λήψη σπέρματος δότη, στον οποίο εντοπίστηκε γενετικό νόσημα.

11. Να προστεθεί νέος τύπος χρήσης «Καταστροφή γεννητικού υλικού» με πεδία:

a. «Είδος γεννητικού υλικού» με επιλογές «Ωάρια» και «Έμβρυα» για τις δότριες, «Σπέρμα» και «Έμβρυα» για τους δότες, και αντίστοιχα, για το δείγμα εξωτερικού αναλόγως αν είναι ωάρια και σπέρμα,

b. «Ποσότητα»,

c. «Ημ/νία καταστροφής»,

d. Όλα τα στοιχεία της λήπτριας όπως είναι στις άλλες καρτέλες.

12. Nα προστεθεί νέος τύπος χρήσης «Δωρεά πλεονάζοντος γεννητικού υλικού» με πεδία:

a. «Είδος πλεονάζοντος γεννητικού υλικού» με επιλογές «Ωάρια» και «Έμβρυα» για τις δότριες, «Σπέρμα» και «Έμβρυα» για τους δότες, και αντίστοιχα, για το δείγμα εξωτερικού αναλόγως αν είναι ωάρια και σπέρμα.

b. Ποσότητα

c. Ημερομηνία δωρεάς

d. Ημερομηνία γονιμοποίησης

e. 2ος γαμέτης

f. Αριθμός γονιμοποιημένων ωαρίων

g. Τρόπος γονιμοποίησης

h. Ημερομηνία εμβρυομεταφοράς

i. Αριθμός εμβρύων που μεταφέρθηκαν

j. Αριθμός κρυοσυντηρημένων εμβρύων

k. Ημερομηνία κρυοσυντήρησης εμβρύων

l. Αποτέλεσμα με επιλογές Εγκυμοσύνη (β - χοριακή θετική) και Δεν προέκυψε εγκυμοσύνη (β - χοριακή αρνητική)

m. Ημερομηνία εγκυμοσύνης

n. Αποτέλεσμα με επιλογές Γέννηση και Αποβολή

ο. Ημερομηνία

ρ. Πλήθος τέκνων

q.Έκβαση τέκνου 1

r.Σχόλια

s.Έκβαση τέκνου 2

t.Σχόλια

u.Στοιχεία λήπτριας- δότριας πλεονάζοντος υλικού: Όνομα, επώνυμο, πατρώνυμο, ημερομηνία γέννησης, ΑΜΚΑ.

ν. Στοιχεία νέας λήπτριας (με όλα τα στοιχεία της λήπτριας).

13. Στον τύπο χρήσης «Μεταφορά σε ΜΙΥΑ/ΤΚ Εξωτερικού» να προστεθεί πεδίο «Αποτέλεσμα εγκυμοσύνης» και επιλογές «Γέννηση», «Αποβολή», πεδίο «Η μερομηνία γέννησης», πεδίο «Πλήθος τέκνων» και πεδίο «Σχόλια», προκειμένου να εποπτεύει η ΕΑΙΥΑ πόσα τέκνα έχουν γεννηθεί σε κάθε χώρα, κατόπιν δωρεάς γεννητικού υλικού εντός της ελληνικής επικράτειας, ανεξαρτήτως αν οι μόνιμοι κάτοικοι εξωτερικού δεν συμπεριλαμβάνονται στο όριο των 12 οικογενειών (άρθρο 9, παρ. 2Α ν. 3305/2005).

14. Το πεδίο «Διεθνής Κωδικός Δείγματος» να μετονομαστεί σε «Κωδικός Δότη/Δότριας Εξωτερικού».

15. Όταν η δότρια γεννητικού υλικού - ωαρίων έχει υποβληθεί σε 6 κύκλους διέγερσης ωοθηκών και ωοληψίες να εμφανίζεται μήνυμα «Η δότρια έχει συμπληρώσει τον ανώτατο αριθμό ωοληψιών».

2. Τη δημιουργία Μητρώου Αποτελεσμάτων Εφαρμογής Μεθόδου Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής Παρένθετης Μητρότητας, το οποίο θα δημιουργηθεί στην ήδη υπάρχουσα βάση Μητρώου της ΕΑΙΥΑ, όπου θα καταχωρούνται:

- Ονοματεπώνυμο υποψήφιας παρένθετης, ΑΜΚΑ όποια έχει, εθνικότητα, στοιχεία ταυτότητας/διαβατήριο, διεύθυνση κατοικίας, άδεια διαμονής για τις αλλοδαπές.

- Βεβαίωση του ιατρού ότι δύναται να γίνει παρένθετη - κυοφόρος.

- Ονοματεπώνυμο ζεύγους/άγαμης γυναίκας εθνικότητα, στοιχεία ταυτότητας/διαβατήριο, διεύθυνση κατοικίας (αιτούσα - μητέρα).

- Ημερομηνία υπογραφής ιδιωτικού συμφωνητικού των μερών.

- Αριθμό δικαστικής απόφασης.

- Ημερομηνίες εμβρυομεταφορών και έκβαση.

- Γέννηση τέκνου και αριθμό καισαρικών τομών.

- Πεδίο για την περίπτωση υπαναχώρησης της παρένθετης.

- Πεδίο για την περίπτωση υπαναχώρησης του ζεύγους.

3. Τη σύναψη σύμβασης τεχνικής υποστήριξης πληροφοριακού συστήματος και υλοποίησης νέων λειτουργιών στο Ηλεκτρονικό Μητρώο Κωδικοποιημένης Καταγραφής των Δοτών/Δοτριών και των ληπτών γεννητικού υλικού της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 15 Οκτωβρίου 2025