Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α 6).

---

Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Δ3(α) 18499/2023

ΦΕΚ 2658/Β/21-4-2023

Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α' 6).

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

Α. Τις διατάξεις:

1.Της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 «Ρύθμιση επιχειρηματικών και επαγγελματικών οφειλών προς τα πιστωτικά ιδρύματα, διατάξεις για την επεξεργασία δεδομένων οικονομικής συμπεριφοράς και άλλες διατάξεις» (Α' 6),

2.του ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» (Α' 31),

3.του Κεφαλαίου Α' «Ρύθμιση θεμάτων Εθνικού Συστήματος Υγείας και εποπτευόμενων φορέων» του ν. 4052/2012 «Νόμος αρμοδιότητας Υπουργείων Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης για εφαρμογή του νόμου "Εγκριση των Σχεδίων Συμβάσεων Χρηματοδοτικής Διευκόλυνσης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Ταμείου Χρηματοπιστωτικής Σταθερότητας (Ε.Τ.Χ.Σ.), της Ελληνικής Δημοκρατίας και της Τράπεζας της Ελλάδος, του Σχεδίου του Μνημονίου Συνεννόησης μεταξύ της Ελληνικής Δημοκρατίας, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Τράπεζας της Ελλάδος και άλλες επείγουσες διατάξεις για τη μείωση του δημοσίου χρέους και τη διάσωση της εθνικής οικονομίας" και άλλες διατάξεις» (Α' 41),

4.του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, Α' 98), το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την παρ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α' 133),

5.του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α' 148),

6.του π.δ. 68/2021 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρώτριας Υπουργού και Υφυπουργών» (Α' 155) και

7.των άρθρων 247 έως 256 του ν. 4512/2018 «Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων του Προγράμματος Οικονομικής Προσαρμογής και άλλες διατάξεις» (Α' 5).

Β. Την υπό στοιχεία Δ3(α) 34791/27-6-2022 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α' 6)» (Β' 3484, ΑΔΑ: Ω2ΥΠ465ΦΥΟ- 7ΔΔ).

Γ. Την υπό στοιχεία Δ3(α)7719/13-2-2023 απόφαση «Αναθεώρηση Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων του άρθρου 251 του ν. 4512/2018, όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 24 του ν. 4633/2019» (ΑΔΑ: 6Ξ4Ζ465ΦΥΟ- ΧΑΦ).

Δ. Το υπ' αρ. 30101/27-3-2023 (υπ' αρ. Υπουργείου Υγείας: 18499/28-3-2023) έγγραφο του ΕΟΦ με θέμα «Αποστολή Επικαιροποιημένων Πινάκων 1A και 1B φαρμάκων Υψηλού Κόστους».

Ε. Την Οδηγία 89/105/ΕΟΚ της 21ης Δεκεμβρίου 1988 σχετικά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και την κάλυψη του κόστους τους στο πλαίσιο των εθνικών ασφαλιστικών συστημάτων υγείας.

ΣΤ. Το υπό στοιχεία Β2β, Β1α/Γ.Π. σικ. 20403/4-4-2023 έγγραφο της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, σύμφωνα με το οποίο από την παρούσα υπουργική απόφαση δεν προκαλείται πρόσθετη επιβάρυνση στον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ, δεδομένου ότι τα αναφερόμενα σε αυτήν προϊόντα είναι ήδη ενταγμένα στον ισχύοντα Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων. Σε κάθε περίπτωση, οποιαδήποτε πρόσθετη επιβάρυνση αντισταθμίζεται από τον μηχανισμό αυτόματης επιστροφής (clawback) που αφορά στα έτη 2019-2025. Παράλληλα, σημειώνεται ότι δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας, αποφασίζουμε:

Οι κατάλογοι των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α' 6), που περιλαμβάνονται στην υπό στοιχεία Δ3(α) 34791/27-6-2022 (Β' 3484) απόφαση, αναθεωρούνται ως εξής:

(Ακολουθεί ο κατάλογος για τον οποίο βλέπε στο οικείο ΦΕΚ)