Κοινή Υπουργική Απόφαση ΑΣ.16.2/225919/2024 - ΦΕΚ 6573/Β/29-11-2024

Ορισμός διαδικασιών και δικαιολογητικών έγκρισης - κοινοποίησης ή/και ορισμού των Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης των δομικών υποσυστημάτων του σιδηροδρομικού συστήματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Κοινή Υπουργική Απόφαση Αριθμ. ΑΣ.16.2/225919/2024

ΦΕΚ 6573/Β/29-11-2024

Ορισμός διαδικασιών και δικαιολογητικών έγκρισης - κοινοποίησης ή/και ορισμού των Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης των δομικών υποσυστημάτων του σιδηροδρομικού συστήματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ

ΥΠΟΔΟΜΩΝ ΚΑΙ ΜΕΤΑΦΟΡΩΝ - ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις:

α) Της παρ. 8 του άρθρου 15 και της παρ. 2 του άρθρου 29 του ν. 4632/2019 «Ενσωμάτωση στην ελληνική νομοθεσία των Οδηγιών 2016/797, 2016/798 και 2016/2370 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και άλλες διατάξεις» (Α' 159),

β) των άρθρων 1-10 του ν. 4468/2017 «Σύσταση Ν.Π.Ι.Δ. με την επωνυμία "Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης" και άλλες διατάξεις» (Α' 61),

γ) του ν. 4622/2019 «Επιτελικό Κράτος: οργάνωση, λειτουργία και διαφάνεια της Κυβέρνησης, των κυβερνητικών οργάνων και της κεντρικής δημόσιας διοίκησης» (Α' 133),

δ) του άρθρου 3 του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας (ν. 2690/1999, Α' 45),

ε) του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, A' 98), το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την περ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α' 133),

στ) του π.δ. 123/2016 «Ανασύσταση και μετονομασία του Υπουργείου Διοικητικής Μεταρρύθμισης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης, ανασύσταση του Υπουργείου Τουρισμού, σύσταση Υπουργείου Μεταναστευτικής Πολιτικής και Υπουργείου Ψηφιακής Πολιτικής, Τηλεπικοινωνιών και Ενημέρωσης, μετονομασία Υπουργείων Εσωτερικών και Διοικητικής Ανασυγκρότησης, Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού και Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων» (Α' 208),

ζ) του π.δ. 123/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υποδομών και Μεταφορών» (Α' 151), η) του π.δ. 5/2022 «Οργανισμός Υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων» (Α' 15), θ) του π.δ. 77/2023 «Σύσταση Υπουργείου και μετονομασία Υπουργείων-Σύσταση, κατάργηση και μετονομασία Γενικών και Ειδικών Γραμματειών-Μεταφορά αρμοδιοτήτων, υπηρεσιακών μονάδων, θέσεων προσωπικού και εποπτευόμενων φορέων» (Α' 130), ι) του π.δ. 79/2023 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (Α' 131), ια) του π.δ. 32/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α' 91),

ιβ) της υπ' αρ. 277/17-6-2024 κοινής απόφασης του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υποδομών και Μεταφορών «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Υποδομών και Μεταφορών, Βασίλειο Οικονόμου» (Β' 3466).

2. Την ανάγκη για την πλήρη προσαρμογή της νομοθεσίας με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 2016/797 και ιδιαίτερα αναφορικά με τις αρμοδιότητες της Αρχής Κοινοποίησης καθώς και βελτίωση της διαδικασίας αξιολόγησης και ορισμού των Ορισμένων Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

3. Την υπ' αρ. 188032/24.09.2024 εισηγητική έκθεση Δημοσιονομικών Επιπτώσεων του Προϊσταμένου της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υποδομών και Μεταφορών του εδαφίου ε' της παρ. 5 του άρθρου 24 του ν. 4270/2014 (Α' 143), σύμφωνα με την οποία από τις διατάξεις της παρούσας ουδεμία δαπάνη προκαλείται στον κρατικό προϋπολογισμό, αποφασίζουμε:

Άρθρο 1

Σκοπός

1. Σκοπός της παρούσας απόφασης είναι ο καθορισμός των:

α) απαιτούμενων δικαιολογητικών και των διαδικασιών αξιολόγησης, έγκρισης-κοινοποίησης και παρακολούθησης των εγκατεστημένων στην Ελλάδα φορέων, που αιτούνται τη δραστηριοποίησή τους στα πεδία των ενωσιακών τεχνικών προδιαγραφών διαλειτουργικότητας (ΤΠΔ) της Οδηγίας 2016/797, όπως έχει μεταφερθεί στο εθνικό δίκαιο με τον ν. 4632/2019 (Α' 159), σχετικά με τη διαλειτουργικότητα του σιδηροδρομικού συστήματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ως Κοινοποιημένοι Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης - Notified Bodies (ΝοΒο).

β) απαιτούμενων δικαιολογητικών και των διαδικασιών αξιολόγησης, ορισμού, ενημέρωσης της Ε.Ε. και παρακολούθησης των εγκατεστημένων στην Ελλάδα ή σε άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης φορέων, που αιτούνται τη δραστηριοποίησή τους στα πεδία των κοινοποιημένων εθνικών κανόνων της Οδηγίας 2016/797 όπως έχει μεταφερθεί στο εθνικό δίκαιο με τον ν. 4632/2019 (Α' 159), σχετικά με τη διαλειτουργικότητα του σιδηροδρομικού συστήματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης ως Ορισμένοι Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης-Designated Bodies (DeBo).

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1. «Διαλειτουργικότητα»: η ικανότητα του σιδηροδρομικού συστήματος να επιτρέπει την ασφαλή και αδιάκοπη κυκλοφορία αμαξοστοιχιών, οι οποίες επιτυγχάνουν τα απαιτούμενα επίπεδα επίδοσης.

2. «Τεχνική προδιαγραφή διαλειτουργικότητας» (ΤΠΔ): προδιαγραφή που έχει εγκριθεί σύμφωνα με την Οδηγία (ΕΕ) 2016/797 και ισχύει για κάθε καλυπτόμενο υποσύστημα ή τμήμα υποσυστήματος, προκειμένου αυτό να ανταποκρίνεται στις βασικές απαιτήσεις και να διασφαλίζεται η διαλειτουργικότητα του ενωσιακού σιδηροδρομικού συστήματος.

3. «Εθνικοί κανόνες»: το σύνολο των εθνικών κανόνων, ανεξαρτήτως του φορέα έκδοσης, οι οποίοι περιλαμβάνουν απαιτήσεις σιδηροδρομικής ασφάλειας ή τεχνικές απαιτήσεις πέραν των κανόνων της Ένωσης ή των διεθνών κανόνων, οι οποίοι εφαρμόζονται σε εθνικό επίπεδο σε σιδηροδρομικές επιχειρήσεις, σε διαχειριστές υποδομής ή σε τρίτα μέρη.

4. «Εθνικός οργανισμός διαπίστευσης»: ο εθνικός οργανισμός διαπίστευσης όπως ορίζεται στο σημείο 11 του άρθρου 2 του Κανονισμού (ΕΚ) 765/2008. Το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.) αποτελεί τον εθνικό οργανισμό διαπίστευσης σύμφωνα με τις διατάξεις του ν. 4468/2017 (Α'61).

5. «Αξιολόγηση της συμμόρφωσης»: η διαδικασία με την οποία αποδεικνύεται κατά πόσο πληρούνται οι ειδικές απαιτήσεις που αφορούν προϊόν, διαδικασία, υπηρεσία, υποσύστημα, πρόσωπο ή φορέα.

6. «Οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης» (NoBo, DeBo): φορέας που έχει κοινοποιηθεί ή ορισθεί υπεύθυνος να εκτελεί δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, συμπεριλαμβανομένων της βαθμονόμησης, των δοκιμών, της πιστοποίησης και της επιθεώρησης.

6.1 Ο Οργανισμός αξιολόγησης χαρακτηρίζεται Κοινοποιημένος Oργανισμός» (ΝοΒο) μετά την έγκριση-κοινοποίηση από κράτος-μέλος της Ε.Ε. και δραστηριοποιείται στα πεδία των ενωσιακών τεχνικών προδιαγραφών διαλειτουργικότητας (ΤΠΔ) της Οδηγίας 2016/797 που έχει ενσωματωθεί με τον ν. 4632/2019 (Α' 159).

6.2 Ο Οργανισμός αξιολόγησης χαρακτηρίζεται «Θρι- σμένος Οργανισμός» (DeBo) μετά τον ορισμό από κράτος-μέλος της Ε.Ε. και δραστηριοποιείται στα πεδία των κοινοποιημένων εθνικών κανόνων της Οδηγίας 2016/797 που έχει ενσωματωθεί με τον ν. 4632/2019 (Α' 159).

7. «Αρχή Κοινοποίησης»: Η Διεύθυνση Σιδηροδρομικών Μεταφορών της Γενικής Διεύθυνσης Μεταφορών του Υπουργείου Υποδομών και Μεταφορών, όπως έχει οριστεί με την παρ. 1 του άρθρου 27 του ν. 4632/2019(Α' 159) ως αρμόδια Αρχή Κοινοποίησης, υπεύθυνη για τον καθορισμό και τη διεξαγωγή των αναγκαίων διαδικασιών αξιολόγησης, κοινοποίησης και παρακολούθησης των Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

8. «Έγκριση»: Η διαδικασία έκδοσης της σχετικής απόφασης, η οποία προϋποθέτει τον έλεγχο από την Αρχή Κοινοποίησης των δικαιολογητικών, τα οποία υποβάλλει ο φορέας που αιτείται την κοινοποίηση στο Ευρωπαϊκό Σύστημα Single Market Compliance Space/New Approach Notified and Designated Organisations (SMCS/ NANDO) ως Κοινοποιημένος Οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo). Η έγκριση υπογράφεται από τον Προϊστάμενο της Γενικής Διεύθυνσης Μεταφορών του Υπουργείου Υποδομών και Μεταφορών.

9. «Ορισμός»: Η διαδικασία έκδοσης της σχετικής απόφασης, η οποία προϋποθέτει τον έλεγχο από την Αρχή Κοινοποίησης των δικαιολογητικών, τα οποία υποβάλλει ο φορέας που αιτείται τον ορισμό του ως Ορισμένος Οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης (DeBo). Ο ορισμός υπογράφεται από τον Προϊστάμενο της Αρχής Κοινοποίησης.

Άρθρο 3

Αρμοδιότητες της Αρχής Κοινοποίησης

Η Αρχή Κοινοποίησης:

1. Διεκπεραιώνει όλες τις απαιτούμενες ενέργειες για τον έλεγχο των δικαιολογητικών και την έκδοση της απόφασης Έγκρισης, κατόπιν σχετικού αιτήματος των ενδιαφερόμενων, εγκατεστημένων στην Ελλάδα φορέων και προβαίνει σε κοινοποίηση των Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo), αρμόδιων για τη διενέργεια της διαδικασίας επαλήθευσης «ΕΚ».

2. Διεκπεραιώνει όλες τις απαιτούμενες ενέργειες για τον έλεγχο των δικαιολογητικών και την έκδοση της απόφασης Ορισμού, κατόπιν σχετικού αιτήματος των εγκατεστημένων στην Ελλάδα ή σε άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης φορέων που ενδιαφέρονται να οριστούν ως αρμόδιοι για την εκτέλεση καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης, σύμφωνα με τους κοινοποιημένους εθνικούς τεχνικούς κανόνες (DeBo).

3. Τηρεί αρχείο των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και κοινοποιεί τις αποφάσεις έγκρισης- κοινοποίησης και ορισμού στη Ρυθμιστική Αρχή Σιδηροδρόμων (ΡΑΣ).

4. Επεμβαίνει όταν διαπιστωθούν παρεκκλίσεις, παραβάσεις ή όταν υποβληθούν καταγγελίες. Στις περιπτώσεις αυτές ερευνά την ικανότητα αδιάλειπτης εκπλήρωσης από τον Οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo και DeBo) των απαιτήσεων και των υποχρεώσεων που υπέχει και ερευνά όλες τις περιπτώσεις κατά τις οποίες έχει βάσιμους λόγους αμφισβήτησης της επάρκειάς του.

5. Όταν διαπιστώνει ότι Κοινοποιημένος Οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo) δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του ν. 4632/2019 (Α' 159) και της παρούσας απόφασης ή ότι αδυνατεί να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του, με απόφασή του Προϊστάμενου της Γενικής Διεύθυνσης Μεταφορών, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο άρθρο 9, περιορίζει, αναστέλλει ή αποσύρει την κοινοποίηση, κατά περίπτωση, αναλόγως της σοβαρότητας της μη τήρησης των εν λόγω απαιτήσεων ή της μη εκπλήρωσης των εν λόγω υποχρεώσεων. Ενημερώνει δε, αμέσως σχετικά το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.), την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα άλλα Κράτη Μέλη και ακολουθείται η διαδικασία του άρθρου 39 του ν. 4632/2019 (Α' 159).

6. Όταν διαπιστώνει ότι Ορισμένος Οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης (DeBo) δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του ν. 4632/2019 (Α' 159) και της παρούσας απόφασης ή ότι αδυνατεί να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του με απόφασή της, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο άρθρο 9, περιορίζει, αναστέλλει ή αποσύρει τον ορισμό, κατά περίπτωση, αναλόγως της σοβαρότητας της μη τήρησης των εν λόγω απαιτήσεων ή της μη εκπλήρωσης των εν λόγω υποχρεώσεων. Ενημερώνει δε, αμέσως σχετικά το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.), την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα άλλα Κράτη Μέλη.

Άρθρο 4

Αρμοδιότητες του Ε.ΣΥ.Δ. ως Εθνικού Οργανισμού Διαπίστευσης

1. Η αξιολόγηση των εγκατεστημένων στην Ελλάδα φορέων που αιτούνται την έγκριση/κοινοποίηση (NoBo) και των εγκατεστημένων στην Ελλάδα ή σε άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης φορέων που αιτούνται τον ορισμό (DeBo) ως οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης, πραγματοποιείται με βάση το ισχύον θεσμικό πλαίσιο διαπίστευσης, από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.). Το Ε.ΣΥ.Δ., ως ο εθνικός οργανισμός διαπίστευσης λειτουργεί, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΚ) ν. 765/2008 και των σχετικών απαιτήσεων για φορείς διαπίστευσης που έχουν τεθεί από την Ευρωπαϊκή Συνεργασία για τη Διαπίστευση (European co-operation for Accreditation, EA) για τα μέλη της Συμφωνίας Αμοιβαίας Αναγνώρισης της Ευρωπαϊκής Συνεργασίας για τη Διαπίστευση (EA Multilateral Agreement, EA MLA), την οποία το Ε.ΣΥ.Δ. έχει υπογράψει.

2. Η επιτήρηση των Κοινοποιημένων Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης εγκατεστημένων στην Ελλάδα (NoBo) και των Ορισμένων Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης εγκατεστημένων στην Ελλάδα ή σε άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης (DeBo), πραγματοποιείται με βάση το ισχύον θεσμικό πλαίσιο διαπίστευσης, από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.).

3. Το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.), στο πλαίσιο διαπίστευσης των Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo και DeBo), οφείλει να ενημερώνει την Αρχή Κοινοποίησης για οποιαδήποτε μεταβολή στην κατάσταση διαπίστευσης, όπως αναστολή/ανάκληση διαπίστευσης, στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του, των διαπιστευμένων από αυτό οργανισμών.

4. Το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.) στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του προβαίνει στην έκδοση του πιστοποιητικού διαπίστευσης με βάση τις προβλέψεις του άρθρου 6 της παρούσας.

Άρθρο 5

Συνεργασία μεταξύ της Αρχής Κοινοποίησης και του Ε.ΣΥ.Δ.

1. Το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.) γνωστοποιεί στην Αρχή Κοινοποίησης το πρόγραμμα αξιολογήσεων διαπίστευσης των Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo και DeBo) σε ετήσια βάση. Η Αρχή Κοινοποίησης συμμετέχει σε επιλεγμένες επισκέψεις αξιολόγησής τους από το Ε.ΣΥ.Δ., με εκπροσώπους της.

2. Το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ.) αποστέλλει ετησίως στην Αρχή Κοινοποίησης αναφορά σχετικά με τις αξιολογήσεις διαπίστευσης που έχει διενεργήσει στους Οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

3. Εφόσον κατά την επιτήρηση του Ε.ΣΥ.Δ. ως φορέα διαπίστευσης, μέλους των Συμφωνιών Αμοιβαίας Αναγνώρισης EA MLAs της Ευρωπαϊκής Συνεργασίας για τη Διαπίστευση υπάρξει αναφορά-εύρημα στο πεδίο διαπίστευσης Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης στον σιδηροδρομικό τομέα (ΝοΒο, DeBo), το Ε.ΣΥ.Δ. ενημερώνει την Αρχή Κοινοποίησης, μετά από έγκριση από την Ευρωπαϊκή Συνεργασία για τη Διαπίστευση, για την εν λόγω αναφορά-εύρημα.

Άρθρο 6

Έκδοση Πιστοποιητικού διαπίστευσης Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

Η αξιολόγηση για τη διαπίστευση φορέων που αιτούνται την έγκριση-κοινοποίηση ή/και ορισμό τους, ως Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης σε πεδία των τεχνικών προδιαγραφών διαλειτουργικότητας (ΤΠΔ) ή/και σε πεδία των κοινοποιημένων εθνικών κανόνων της Οδηγίας 2016/797 που έχει ενσωματωθεί με τον ν. 4632/2019 (Α' 159), υλοποιείται σύμφωνα με το πρότυπο ΕΛΟΤ EN ISO/IEC 17065:2012 - «Αξιολόγηση της συμμόρφωσης - Απαιτήσεις για φορείς πιστοποίησης προϊόντων, διεργασιών και υπηρεσιών», καθώς και το Σχήμα Αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Σιδηροδρόμων (ERA), αναφορικά με την κοινοποίηση στο πλαίσιο της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/797, ως το σχήμα αυτό

προδιαγράφεται στην εκάστοτε ισχύουσα έκδοση του Τεχνικού εγγράφου του ERA 000MRA1044 "Requirements for conformity assessment bodies seeking notification". Με την ολοκλήρωση της αξιολόγησης εκδίδεται πιστοποιητικό διαπίστευσης από το Ε.ΣΥ.Δ. για τα πεδία των ενωσιακών τεχνικών προδιαγραφών διαλειτουργικότητας (ΤΠΔ) ή/και τα πεδία των κοινοποιημένων εθνικών κανόνων, της Οδηγίας 2016/797 που έχουν ενσωματωθεί με τον ν. 4632/2019 (Α' 159).

Άρθρο 7

Αίτηση και δικαιολογητικά για την έγκριση- κοινοποίηση ή/και ορισμό Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

Α. Φορείς εγκατεστημένοι στην Ελλάδα

1. Κάθε φορέας εγκατεστημένος στην Ελλάδα που διαθέτει νομική προσωπικότητα, δύναται να αιτηθεί της έγκρισης-κοινοποίησής του ως Κοινοποιημένου Οργανισμού (NoBo) ή/και του ορισμού του ως Ορισμένου Οργανισμού (DeBo).

2. Ειδικότερα η αίτηση, νομίμως υπογεγραμμένη, περιλαμβάνει:

α) Τα στοιχεία του φορέα (επωνυμία, διακριτικό τίτλο, διεύθυνση, τηλέφωνο, ιστοσελίδα, e-mail, υπεύθυνο επικοινωνίας).

β) Περιγραφή των δραστηριοτήτων για τις οποίες υποβάλλεται αίτηση προς έγκριση-κοινοποίηση ή/και ορισμό, καθώς και της ενότητας ή των ενοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης του προϊόντος ή προϊόντων για τα οποία ο φορέας αιτείται αρμοδιότητα.

3. Με την αίτηση συνυποβάλλονται:

α) Πιστοποιητικό διαπίστευσης σύμφωνα με το άρθρο 6 της παρούσας.

β) Συμβόλαιο ή βεβαίωση ασφάλισης αστικής επαγγελματικής ευθύνης όπου να αναφέρεται ρητά η σχετική με τα πεδία διαλειτουργικότητας δραστηριότητα. Το ύψος της ασφαλιστικής κάλυψης πρέπει να καλύπτει οποιαδήποτε αξίωση αντισυμβαλλόμενου ή τρίτου που δύναται να εγερθεί από την εκτέλεση των δραστηριοτήτων του για όλο το χρονικό διάστημα της έγκρισης- κοινοποίησης ή/και ορισμού.

γ) Υπεύθυνη δήλωση για την ανάθεση ή μη σε θυγατρικές εταιρείες ή υπεργολάβους μέρους των εργασιών του φορέα που αιτείται την έγκριση-κοινοποίησή ή/και ορισμό του.

δ) Υπεύθυνη δήλωση περί συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της παρ. 6 του άρθρου 30 και του άρθρου 43 του ν. 4632/2019 (Α' 159), περί συμμετοχής στις δραστηριότητες της ομάδας συντονισμού των Κοινοποιημένων Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Η απαίτηση αυτή εφαρμόζεται μόνο σε αιτήσεις που αναφέρονται στο πεδίο των ενωσιακών τεχνικών προδιαγραφών.

ε) Γενικό Πιστοποιητικό του ΓΕΜΗ περί των τροποποιήσεων του καταστατικού της εταιρείας, που εκδόθηκε σε ημερομηνία όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών από την υποβολή του.

στ) Πιστοποιητικό Ισχύουσας Εκπροσώπησης του ΓΕΜΗ, που εκδόθηκε σε ημερομηνία όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών από την υποβολή του.

ζ) Αποδεικτικό Ασφαλιστικής Ενημερότητας, που εκδόθηκε σε ημερομηνία όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών από την υποβολή του.

η) Αποδεικτικό Φορολογικής Ενημερότητας, που εκδόθηκε σε ημερομηνία όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών από την υποβολή του.

θ) Ενιαίο Πιστοποιητικό Δικαστικής Φερεγγυότητας, που εκδόθηκε σε ημερομηνία όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών από την υποβολή του.

Β. Φορείς εγκατεστημένοι σε άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης

1. Κοινοποιημένοι Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo) άλλων Κρατών Μελών, μπορούν να δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα στα πεδία των ενωσιακών τεχνικών προδιαγραφών διαλειτουργικότητας (ΤΠΔ) για τα οποία έχουν κοινοποιηθεί από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους Μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένοι. Υποχρεώσεις τους, που απορρέουν από άλλες νομοθετικές διατάξεις (π.χ. φορολογικής νομοθεσίας, ασφαλιστικής νομοθεσίας κ.λπ.), δεν θίγονται από την παρούσα.

2. Κάθε φορέας εγκατεστημένος σε άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διαθέτει νομική προσωπικότητα, δύναται να αιτηθεί του ορισμού του ως Ορισμένου Οργανισμού (DeBo). Η αίτηση και τα δικαιολογητικά που τη συνοδεύουν, οφείλουν να είναι επίσημα μεταφρασμένα στην ελληνική γλώσσα.

3. Ειδικότερα η αίτηση, νομίμως υπογεγραμμένη, περιλαμβάνει:

β) Περιγραφή των δραστηριοτήτων για τις οποίες υποβάλλεται αίτηση προς ορισμό, καθώς και της ενότητας ή των ενοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης του προϊόντος ή προϊόντων για τα οποία ο φορέας αιτείται αρμοδιότητα.

4. Με την αίτηση συνυποβάλλονται:

α) Πιστοποιητικό διαπίστευσης σύμφωνα με το άρθρο 6 της παρούσας.

γ) Δήλωση για την ανάθεση ή μη σε θυγατρικές εταιρείες ή υπεργολάβους μέρους των εργασιών του φορέα που αιτείται τον ορισμό του.

δ) Καταστατικό φορέα.

ε) Καταστατικό σύστασης και κάθε τροποποίηση.

στ) Αποδεικτικό Ασφαλιστικής Ενημερότητας, που εκδόθηκε σε ημερομηνία όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών από την υποβολή του.

ζ) Αποδεικτικό Φορολογικής Ενημερότητας, που εκδόθηκε σε ημερομηνία όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών από την υποβολή του.

η) Ενιαίο Πιστοποιητικό Δικαστικής Φερεγγυότητας που εκδόθηκε σε ημερομηνία όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών από την υποβολή του.

Άρθρο 8

Διαδικασία έγκρισης-κοινοποίησης ή/και ορισμού Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Η Αρχή Κοινοποίησης εξετάζει καταρχήν την πληρότητα της αίτησης και των υποβληθέντων δικαιολογητικών βάσει καταλόγου πληρότητας. Εάν υπάρχουν παραλείψεις, ενημερώνεται ο αιτών για τη συμπλήρωσή τους. Εάν εντός ενός (1) μηνός, από την ημερομηνία γνωστοποίησης των παραλείψεων, ο ενδιαφερόμενος φορέας δεν συμπληρώσει, κατά τα ανωτέρω, τη σχετική αίτηση, η αίτηση αυτή παύει να ισχύει και τίθεται στο αρχείο, με ταυτόχρονη ενημέρωση του αιτούντα.

2. Εφόσον η αίτηση και τα υποβληθέντα δικαιολογητικά είναι πλήρη, η Αρχή Κοινοποίησης τα εξετάζει βάσει καταλόγου ορθότητας. Ενημερώνει τον αιτούντα για τυχόν απαιτούμενες διορθώσεις-συμπληρώσεις. Εάν εντός ενός (1) μηνός, από την ημερομηνία γνωστοποίησης ο ενδιαφερόμενος φορέας δεν υποβάλλει τις απαιτούμενες διορθώσεις-συμπληρώσεις, η σχετική αίτηση παύει να ισχύει και τίθεται στο αρχείο, με ταυτόχρονη ενημέρωση του αιτούντα.

3. Με τη συμπλήρωση του φακέλου της αίτησης και των δικαιολογητικών που την συνοδεύουν και εντός δεκαπέντε (15) εργάσιμων ημερών, εκδίδεται η απόφαση έγκρισης ή/και ορισμού του Οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

4. Η Αρχή Κοινοποίησης γνωστοποιεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στα λοιπά κράτη-μέλη τους Κοινοποιημένους Οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης ^oBo), μέσω του ηλεκτρονικού μέσου κοινοποίησης που έχει δημιουργήσει και διαχειρίζεται η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

5. Η Αρχή Κοινοποίησης γνωστοποιεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Σιδηροδρόμων (ERA) κατάλογο με τους Ορισμένους Οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης (DeBo), ώστε να ενημερωθεί το πληροφοριακό σύστημα που έχει δημιουργήσει και διαχειρίζεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Σιδηροδρόμων.

6. Όλα τα μέλη της Αρχή Κοινοποίησης που εμπλέκονται στη διαδικασία έγκρισης-κοινοποίησης ή/και ορισμού των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης δηλώνουν εγγράφως την απουσία σύγκρουσης συμφερόντων με τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

7. Η Αρχή Κοινοποίησης, οργανώνεται και λειτουργεί κατά τρόπο ώστε να διασφαλίζονται η αντικειμενικότητα και η αμεροληψία των δραστηριοτήτων της.

Άρθρο 9

Διαδικασία περιορισμού, αναστολής ή απόσυρσης έγκρισης-κοινοποίησης ή/και ορισμού Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Η έγκριση - κοινοποίηση ή/και ορισμός Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης δύναται να περιοριστεί ή να ανασταλεί ή να αποσυρθεί, αν αυτοί δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του ν. 4632/2019 (Α' 159) και της παρούσας απόφασης.

2. Η Αρχή Κοινοποίησης αξιολογεί τα ευρήματα που αφορούν στη μη συμμόρφωση και ενημερώνει εγγράφως τον φορέα για την πρόθεσή της να περιορίσει ή να αναστείλει ή να αποσύρει την έγκριση-κοινοποίηση ή/ και ορισμό. Προσδιορίζει δε τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να συνεχιστεί η έγκριση-κοινοποίηση ή/ και ορισμός, τις απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες και την προθεσμία για την υλοποίησή τους.

3. Στην περίπτωση που δεν αποδειχθεί τεκμηριωμένα από τον φορέα ότι έχουν εξαλειφθεί οι λόγοι του περιορισμού, της αναστολής ή της απόσυρσης της έγκρισης-κοινοποίησης ή/και ορισμού, εκδίδεται απόφαση περιορισμού, αναστολής ή απόσυρσης που υπογράφεται από τον Προϊστάμενο της Γενικής Διεύθυνσης Μεταφορών του Υπουργείου Υποδομών και Μεταφορών για τους Κοινοποιημένους Οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης και από τον Προϊστάμενο της Αρχής Κοινοποίησης για τους Ορισμένους Οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Σε περιπτώσεις που η μη συμμόρφωση αφορά στην διαπίστευση του φορέα, οι ως άνω αποφάσεις εκδίδονται κατόπιν γνώμης του ΕΣΥΔ.

Άρθρο 10

Γενικοί Όροι

1. Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης-κοινοποίησης ή/και του ορισμού που απονέμεται στους Οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν μπορεί να είναι χρονικά μεταγενέστερη από την ημερομηνία λήξης του πιστοποιητικού διαπίστευσης.

2. Σε συνέχεια της έγκρισης και κοινοποίησής του στο Ευρωπαϊκό Σύστημα SMCS/NANDO, κάθε Κοινοποιημένος Οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo), λαμβάνει έναν μοναδικό αριθμό αναγνώρισης, προκειμένου να εκτελεί τις δραστηριότητες του στα πεδία για τα οποία έχει κοινοποιηθεί.

3. Για τους Ορισμένους Οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης (DeBo), ο ορισμός τους παρέχει το δικαίωμα να ασκούν τη δραστηριότητα τους νόμιμα και απρόσκοπτα στα πεδία για τα οποία έχουν οριστεί.

Άρθρο 11

Υποχρέωση ενημέρωσης και παροχής πληροφοριών από Οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1. Οι Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo και DeBo), ενημερώνουν εγγράφως την Αρχή Κοινοποίησης σχετικά με οποιεσδήποτε αλλαγές επηρεάζουν τη συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις του ν. 4632/2019 (Α'159) ή επηρεάζουν με άλλο τρόπο την ικανότητά τους.

2. Οι Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo και DeBo), ενημερώνουν εγγράφως και εντός δεκαπέντε (15) ημερών την Αρχή Κοινοποίησης σχετικά με οποιαδήποτε μεταβολή στοιχείων (νομική - οργανωτική δομή, έδρα, πεδίο διαπίστευσης, υπεύθυνο επικοινωνίας) σχετικών με την έγκριση - κοινοποίηση ή/και ορισμό τους. Η Αρχή Κοινοποίησης εξετάζει τις σημειωθείσες αλλαγές και ενημερώνει τον φορέα για τις ενέργειες, οι οποίες ενδεχομένως είναι απαραίτητο να αναληφθούν, προκειμένου να συνεχιστεί η αρχική έγκριση - κοινοποίηση ή/και ορισμός.

3. Οι Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo και DeBo), υποβάλλουν ετησίως μέχρι το τέλος Φεβρουαρίου, στην Αρχή Κοινοποίησης και το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ) κατάλογο με τα στοιχεία διαλειτουργικότητας και τα υποσυστήματα που πιστοποίησαν κατά το προηγούμενο ημερολογιακό έτος. Ο κατάλογος περιλαμβάνει τα ακόλουθα πεδία: Όνομα Επιχείρησης που πιστοποιήθηκε, Αριθμό Φορολογικού Μητρώου, Στοιχείο Διαλειτουργικότητας ή Υποσύστημα, Είδος Αξιολόγησης της Συμμόρφωσης, Αριθμό Πιστοποιητικού, Ημερομηνία Έκδοσής του.

Άρθρο 12

Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης που έχουν ορισθεί πριν από την έναρξη ισχύος της παρούσας

1. Εγκρίσεις - κοινοποιήσεις Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo), που έχουν χορηγηθεί με την υπό στοιχεία ΑΣ16.2/οικ.50101/516/2020 (Β'3807) κοινή υπουργική απόφαση, διατηρούνται σε ισχύ έως 31.12.2024.

2. Ορισμοί Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης (DeBo), που έχουν χορηγηθεί με την υπό στοιχεία ΑΣ16.2/οικ.50101/516/2020 (Β'3807) κοινή υπουργική απόφαση, διατηρούνται σε ισχύ έως δώδεκα (12) μήνες από την έκδοση της παρούσας.

Άρθρο 13

Διαδικασία κοινοποίησης ή/και ορισμού Οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης σε συνθήκες ανωτέρας βίας

1. Για τους σκοπούς της παρούσας, ως γεγονότα συνιστώντα ανωτέρα βία θεωρούνται γεγονότα ή καταστάσεις που εκφεύγουν από τον έλεγχο του Οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης και που δεν θα μπορούσε να προβλέψει ή αποφύγει, ακόμα και με τη λήψη μέτρων άκρας επιμέλειας, όπως, ιδίως, ασυνήθη καιρικά φαινόμενα, θεομηνίες, σεισμοί, επιδημίες, καταστάσεις μόλυνσης του περιβάλλοντος ή συγκέντρωσης τοξικών, βιολογικών ή ραδιενεργών στοιχείων σε έκταση και βαθμό που να απειλούν άμεσα τη ζωή ανθρώπων, γενικευμένη ενεργειακή κρίση, πλημμύρες, πόλεμος, εχθροπραξίες, τρομοκρατικές ενέργειες, γενικευμένες συρράξεις και βίαιες ενέργειες ή απειλές, εξέγερση, ταραχές, βομβαρδισμοί, πυρκαγιά, έκρηξη, διακοπή της συγκοινωνίας ή κατάληψη των γραμμών από ομάδες πολιτών, γενική απεργία και κάθε άλλη παρεμφερής ή ισοδύναμη κατάσταση, η οποία δεν είναι εύλογα δυνατόν να προβλεφθεί και να αντιμετωπισθεί άμεσα, αυτοδύναμα ή και με τη συνδρομή του Δημοσίου.

2. Σε συνθήκες ανωτέρας βίας κατά τα ανωτέρω, οι Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης (NoBo και DeBo), των οποίων οι εγκρίσεις-κοινοποιήσεις ή/και ορισμοί λήγουν, εντός έξι μηνών από την εκδήλωση των συνθηκών ανωτέρας βίας, δύνανται να αιτούνται εξάμηνη παράταση διάρκειας της ισχύος της έγκρισης- κοινοποίησης ή/και ορισμού τους.

3. Στις περιπτώσεις αυτές, το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ) εκδίδει το νέο πιστοποιητικό διαπίστευσης, εφαρμόζοντας τις διαδικασίες αξιολόγησης σε συνθήκες εκτάκτου ανάγκης.

4. Εν συνεχεία, η Αρχή Κοινοποίησης ολοκληρώνει τις απαιτούμενες διαδικασίες χορήγησης της παράτασης, εντός δεκαπέντε (15) ημερών, από την κατάθεση των δικαιολογητικών του άρθρου 7 της παρούσας, εάν οι συνθήκες που συνιστούν την ανωτέρα βία το επιτρέπουν.

Άρθρο 14

Δημοσίευση - Έναρξη ισχύος

Με την παρούσα καταργείται η υπό στοιχεία ΑΣ16.2/ οικ.50101/516/20-8-2020 (Β'3807) όμοια απόφαση.

Η απόφαση ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 27 Νοεμβρίου 2024