Υπουργική Απόφαση 110040/2012 - ΦΕΚ 3034/Β/15-11-2012

Μηχανισμός αυτομάτων επιστροφών (claw back) έτους 2012

ΑΠΟΦΑΣΗ ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
1.Τις διατάξεις του άρθρου 11 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41/Α72012), όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 4093/2012 (ΦΕΚ 222/Α72012).
2.Την υπ’ αριθμ. Υ47/30712 απόφαση του Πρωθυπουργού (ΦΕΚ 2105/Β712) «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον Αναπληρωτή Υπουργό Υγείας Μάριο Σαλμά» όπως τροποποιήθηκε με την υπ’ αριθμ. ΔΥ1α/οικ. 78084/250712 (ΦΕΚ 2339/Β72012) απόφαση.
3.Την υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α) ΓΥ 150/0132012 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 681/Β72012).
4.Το γεγονός ότι από την παρούσα δεν προκύπτει δαπάνη εις βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:
1.Ο προϋπολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης για το σύνολο των φορέων κοινωνικής ασφάλισης δεν μπορεί να υπερβεί το ποσό των 2.880 εκατ. €, συμπεριλαμβανομένου του φόρου Προστιθέμενης Αξίας, για το 2012. Το ανωτέρω ποσό κατανέμεται ανά Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης αναλογικά, σύμφωνα με τον εγκεκριμένο προϋπολογισμό του. Η μηνιαία δαπάνη κάθε Φορέα δεν μπορεί να υπερβαίνει το 1/12 του κονδυλίου που είναι εγγεγραμμένο στον ετήσιο Προϋπολογισμό του και αντιστοιχεί στην φαρμακευτική περίθαλψη. Το υπερβάλλον ποσό υπολογίζεται σε εξαμηνιαία βάση. Στην περίπτωση που στο τέλος κάθε εξαμήνου το σύνολο της φαρμακευτικής δαπάνης έχει υπερβεί το προκαθορισμένο ποσόν, το υπόλοιπο αναζητείται και καταβάλλεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες σε ειδικό λογαριασμό που θα υποδείξει ο κάθε φορέας.
2.Φορείς που διαθέτουν ηλεκτρονική συνταγογράφηση ή σύστημα ηλεκτρονικής σάρωσης υπολογίζουν το ποσό υπέρβασης που υποχρεούνται να επιστρέψουν οι φαρμακευτικές εταιρίες με βάση τα πραγματικά στοιχεία πωλήσεων που διαθέτουν. Το ποσό της επιστροφής υπολογίζεται σε εξαμηνιαία βάση, σύμφωνα με το ποσό που προκύπτει από τη διαφορά της προβλεπόμενης από την πραγματική μηνιαία φαρμακευτική δαπάνη κάθε φορέα, αφού αφαιρεθούν τα ποσά επιστροφής (rebate), οι επιστροφές που προβλέπει η κείμενη νομοθεσία καθώς και οι εκπτώσεις.
3.Σε φορείς που δεν διαθέτουν ηλεκτρονική συνταγογράφηση ή σύστημα ηλεκτρονικής σάρωσης και μέχρι την καθολική εφαρμογή τους, ο υπολογισμός των ποσών που υποχρεούνται να επιστρέψουν οι φαρμακευτικές εταιρείες, επί πλέον του ποσού επιστροφής (Rebate) 9% και του κλιμακωτού ποσού επιστροφής (Rebate) του άρθρου 22 του Ν. 4052/2012, γίνεται με βάση τα στοιχεία πωλήσεων, για κάθε εταιρεία, ως ακολούθως:
3.1Με βάση τα στοιχεία πωλήσεων που καταθέτουν οι φαρμακευτικές εταιρείες στον ΕΟΦ κάθε μήνα (η υποβολή του πρέπει να έχει ολοκληρωθεί μέσα στην πρώτη εβδομάδα του επόμενου μήνα) και τα οποία ο ΕΟΦ επαληθεύει και επιβεβαιώνει προκειμένου τα στοιχεία αυτά να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό του ποσού αυτόματης επιστροφής (claw back), γίνεται επιμερισμός ανά εταιρεία με βάση το άθροισμα των μεριδίων αγοράς κάθε φαρμάκου της, στη θεραπευτική κατηγορία της θετικής λίστας. Με την καθολική εφαρμογή της ηλεκτρονική συνταγογράφησης τα στοιχεία αυτά αντλούνται από το σύστημα.
3.2Αφαιρείται το ποσό που αντιστοιχεί στις παράλληλες εξαγωγές και στις πωλήσεις προς νοσοκομεία ανά εταιρεία/ανά φάρμακο.
3.3Με βάση την αναλογία 80/20 προσδιορίζονται οι πωλήσεις προς τους Φ.Κ.Α. και διασταυρώνονται με τα στοιχεία της ΗΔΙΚΑ. Με την καθολική εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης τα στοιχεία αυτά αντλούνται από το σύστημα.
3.4Λαμβάνοντας υπόψη τα αντίστοιχα στοιχεία των περιπτώσεων 3.1, 3.2 και 3.3 καθορίζονται τα μερίδια αγοράς ανά εταιρεία/ανά μήνα για το 2011. Τα στοιχεία πωλήσεων, ανά μήνα, ανά εταιρεία για το 2011, αποτελούν τη βάση αναφοράς για τον υπολογισμό κάθε υπερβάλλοντος ποσού για κάθε εταιρεία το 2012.
4.Με βάση το μερίδιο αγοράς της κάθε εταιρείας, χρησιμοποιώντας το 2011 ως έτος βάσης, προσδιορίζεται το ποσό που πρέπει να πληρωθεί μέσω του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (claw back) για το 2012 από κάθε εταιρεία.
5.Στην περίπτωση που νέες εταιρείες, με μηδενικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) κατά το 2011, εισέρχονται στην αγορά κατά τους μήνες αναφοράς, τα μερίδια αγοράς όλων των εταιρειών επαναυπολογίζονται με βάση τον κύκλο εργασιών (πωλήσεις) των εταιρειών με θετικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) κατά το προηγούμενο έτος, προσθέτοντας τον προβαλλόμενο (extrapolated) ετήσιο κύκλο εργασιών (πωλήσεων) των νέων εταιρειών που εισέρχονται στην αγορά, κατά τους μήνες αναφοράς.
6.Στην περίπτωση που εταιρείες με θετικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) κατά το προηγούμενο έτος, εξέρχονται από την αγορά κατά τους μήνες αναφοράς, τα μερίδια αγοράς όλων των εταιρειών επαναυπολογίζονται με βάση, όμως τον ετήσιο κύκλο εργασιών (πωλήσεις) μόνον εκείνων των εταιρειών οι οποίες είχαν θετικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) τόσο κατά το προηγούμενο έτος όσο και κατά τους τρέχοντες μήνες αναφοράς. Αυτό σημαίνει ότι για τις εταιρίες με θετικό κύκλο εργασιών (πωλήσεως) κατά το προηγούμενο έτος και μηδενικό κύκλο εργασιών (πωλήσεως) κατά τους μήνες αναφοράς, η οφειλόμενη συνεισφορά είναι μηδέν.
7.Όλα τα απαιτούμενα στοιχεία συγκεντρώνονται ανά μήνα και οι πληρωμές πραγματοποιούνται με συχνότητα έξι μηνών, η δε προθεσμία πληρωμής των υπολογιζόμενων ποσών πραγματοποιείται σε ένα μήνα από την πιστοποίηση. Οι οποίες διαφορές συμψηφίζονται στα μεσοδιαστήματα των εξαμηνιαίων περιόδων.
8.Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δύναται να συμψηφίζει τα παραπάνω ποσά με ισόποσες οφειλές του προς Κατόχους Αδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) φαρμακευτικών προϊόντων από την προμήθεια φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για τις ανάγκες των φαρμακείων του. Ο συμψηφισμός γίνεται μόνο μεταξύ επιστρεφομένων από τους Κατόχους Αδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) φαρμακευτικών προϊόντων ποσών και εκκαθαρισμένων οφειλών του ΕΟΠΥΥ προς Κ.Α.Κ., που δημιουργήθηκαν εντός του ίδιου έτους.
9.Ακολουθεί υπόδειγμα εφαρμογής του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (claw back) που αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της απόφασης αυτής.

(Βλέπε οικείο ΦΕΚ)

Οι μέχρι τη δημοσίευση του Ν. 4093/2012 διενεργηθέντες από Φορείς υπολογισμοί εγκρίνονται και το συνολικό υπερβάλλον ποσό υπολογίζεται σε εξαμηνιαία βάση.
Η υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α) /ΟΙΚ. ΓΥ 150/01032012 (ΦΕΚ 681/ τ.Β'/2012) καταργείται.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 15 Νοεμβρίου 2012