Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3(α)/ οικ. ΓΥ 150/2012 - ΦΕΚ 681/Β/8-3-2012

Μηχανισμός αυτόματων επιστροφών (Claw back).

ΑΠΟΦΑΣΗ YΠΟΥΡΓΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ

Έχοντας υπόψη τις διατάξεις:
1.Του άρθρου 11 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ Α' 41).
2.Ότι με την παρούσα δεν προκαλείται δαπάνη του προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:
1.Ο προϋπολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης για το σύνολο των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης δεν μπορεί να υπερβεί το ποσό των 2.880 εκατ. €, συμπεριλαμβανομένου του Φόρου Προστιθεμένης Αξίας, για το 2012, το οποίο κατανέμεται ισομερώς σε διμηνιαία βάση. Στην περίπτωση που στο τέλος κάθε διμήνου το σύνολο της φαρμακευτικής δαπάνης έχει υπερβεί το προκαθορισμένο ποσόν), το υπόλοιπο αναζητείται και καταβάλλεται από τις φαρμακευτικές εταιρείες σε ειδικό λογαριασμό που θα υποδείξει η Γενική Γραμματεία Κοινωνικών Ασφαλίσεων σε συνεργασία με τον ΕΟΦ και τον ΕΟΠΥΥ.
2.Μέχρι την καθολική εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης ή του συστήματος ηλεκτρονικής σάρωσης (scanning) του συνόλου των συνταγών των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης (ΦΚΑ), ο υπολογισμός των ποσών που υποχρεούται να επιστρέφει κάθε φαρμακευτική εταιρεία, επί πλέον του ποσού επιστροφής (Rebate) 9% και του κλιμακωτού ποσού επιστροφής (Rebate) του άρθρου 22 του νόμου 4052/2012, γίνεται με βάση τα στοιχεία πωλήσεων, για κάθε εταιρεία, ως ακολούθως:

2.1. Με βάση τα στοιχεία πωλήσεων που καταθέτουν οι φαρμακευτικές εταιρείες στον ΕΟΦ κάθε μήνα (η υποβολή τους πρέπει να έχει ολοκληρωθεί μέσα στην πρώτη εβδομάδα του επόμενου μήνα) και τα οποία ο
ΕΟΦ επαληθεύει και επιβεβαιώνει προκειμένου τα στοιχεία αυτά να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό του ποσού επιστροφής (rebate), γίνεται επιμερισμός ανά 1 εταιρεία της θετικής Λίστας. Με την καθολική εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης τα στοιχεία αυτά αντλούνται από το σύστημα.
2.2.Αφαιρείται το ποσόν που αντιστοιχεί στις παράλληλες εξαγωγές και στις πωλήσεις προς νοσοκομεία ανά εταιρεία/ανά φάρμακο.
2.3.Με βάση την αναλογία 80/20 προσδιορίζονται οι πωλήσεις προς τους ΦΚΑ και διασταυρώνονται με τα στοιχεία της ΗΔΙΚΑ. Με την καθολική εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης τα στοιχεία αυτά αντλούνται από το σύστημα.
2.4.Λαμβάνοντας υπόψη τα αντίστοιχα στοιχεία των περιπτώσεων 2.1, 2.2 και 2.3 για τις πωλήσεις ανά εταιρεία/ανά μήνα για το 2011. Τα στοιχεία πωλήσεων, ανά μήνα, ανά εταιρεία για το 2011, αποτελούν τη βάση αναφοράς για τον υπολογισμό κάθε υπερβάλλοντος ποσού για κάθε εταιρεία το 2012.
3.Με βάση το μερίδιο αγοράς της κάθε εταιρείας, χρησιμοποιώντας το 2011 ως έτος βάσης, το υπερβάλλον ποσό επί των πωλήσεων κάθε εταιρείας ανά μήνα, προσδιορίζει το ποσό που πρέπει να πληρωθεί μέσω του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (claw back) για το 2012.
4.Στην περίπτωση που νέες εταιρείες, με μηδενικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) κατά το 2011, εισέρχονται στην αγορά κατά τους μήνες αναφοράς, τα μερίδια αγοράς όλων των εταιρειών επαναυπολογίζονται με βάση τον κύκλο εργασιών (πωλήσεις) των εταιρειών με θετικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) κατά το προηγούμενο έτος, προσθέτοντας τον προβαλλόμενο (extrapolated) ετήσιο κύκλο εργασιών (πωλήσεων) των νέων εταιρειών που εισέρχονται στην αγορά, κατά τους μήνες αναφοράς.
5.Στην περίπτωση που εταιρείες με θετικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) κατά το προηγούμενο έτος, εξέρχονται από την αγορά κατά τους μήνες αναφοράς, τα μερίδια αγοράς όλων των εταιρειών επαναυπολογίζονται με βάση, όμως, τον ετήσιο κύκλο εργασιών (πωλήσεις) μόνον εκείνων των εταιρειών οι οποίες είχαν θετικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) τόσο κατά το προηγούμενο έτος όσο και κατά τους τρέχοντες μήνες αναφοράς. Αυτό σημαίνει ότι για τις εταιρείες με θετικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) κατά το προηγούμενο έτος και μηδενικό κύκλο εργασιών (πωλήσεις) κατά τους μήνες αναφοράς, η οφειλόμενη συνεισφορά είναι μηδέν.
6. Όλα τα απαιτούμενα στοιχεία συγκεντρώνονται ανά μήνα και οι πληρωμές πραγματοποιούνται με συχνότητα δύο μηνών (προθεσμία πληρωμής των υπολο γιζόμενων ποσών το τέλος του επομένου μήνα) και οι όποιες διαφορές συμψηφίζονται στα μεσοδιαστήματα των δίμηνων περιόδων.
7. Ακολουθεί υπόδειγμα εφαρμογής του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (claw back) που αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της απόφασης αυτής.

(Ακολουθούν Παραρτήματα για τα οποία βλέπε στο οικείο ΦΕΚ)

8. Η απόφαση αυτή θα επανεξετάζεται περιοδικά, ανάλογα με το βαθμό επίτευξης του στόχου μη υπέρβασης του καθορισμένου ετήσιου προϋπολογισμού (για το 2012 έχει οριστεί σε 2.880 εκατ. Ευρώ) της φαρμακευτικής δαπάνης για το σύνολο των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης και θα λαμβάνονται αναγκαία διορθωτικά μέτρα.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 1 Μαρτίου 2012