Υπουργική Απόφαση ΔΙα/Γ.Π.οικ. 75342 - ΦΕΚ 5198/Β/24-11-2020 (Κωδικοποιημένη)

Εξειδίκευση των αναγκαίων χαρακτηριστικών διαγνωστικής επάρκειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS- CoV-2 (rapid test), καθορισμός φορέων δημόσιων και ιδιωτικών, που δύνανται να χρησιμοποιούν αντίστοιχου τύπου ιατροτεχνολογικά

προϊόντα για διαγνωστικούς ή επιδημιολογικούς σκοπούς και κατηγορίες προσώπων που υποβάλλονται στον συγκεκριμένο τύπο διαγνωστικού ελέγχου.

Τρέχουσα ενοποιημένη έκδοση: 01.02.2021. Το Κωδικοποιημένο αρχείο, εκδόθηκε σε ενοποιημένο κείμενο με ενσωματωμένες τις μεταγενέστερες τροποποιήσεις.

Συνδρομητικές Υπηρεσίες - Το Νομοθέτημα έχει κωδικοποιηθεί σε αρχείο ενιαίο κειμένου, με ενσωματωμένες τις διατάξεις με τις οποίες έχει συμπληρωθεί - τροποποιηθεί μεταγενέστερα. - Η υπηρεσία προβολής και μεταφόρτωσης κωδικοποιημένων κειμένων είναι διαθέσιμη ΔΩΡΕΑΝ, μόνο στα εγγεγραμμένα μέλη, με πρόσβαση στις Συνδρομητικές Υπηρεσίες. - Απαιτείται μεγαλύτερο επίπεδο πρόσβασης για την προβολή των Συνδρομητικών Υπηρεσιών. Εάν είστε μέλος και θέλετε να αποκτήσετε πρόσβαση στις συνδρομητικές Υπηρεσίες, πατήστε ΕΔΩ για Σύνδεση. -Θέματα Βοήθειας και Υποστήριξης για τις συνδρομητικές υπηρεσίες.

ΚΕΙΜΕΝΟ ΠΡΩΤΟΤΥΠΟΥ Φ.Ε.Κ.

Το παρακάτω κείμενο διατάξεων αποτελεί το αρχικό κείμενο των διατάξεων, όπως ήταν δημοσιευμένες στο Φ.Ε.Κ., οι οποίες έχουν τροποποιηθεί με μεταγενέστερες διατάξεις.

Υπουργική Απόφαση Αριθ.ΔΙα/Γ.Π.οικ. 75342

ΦΕΚ 5198/Β/24-11-2020

Εξειδίκευση των αναγκαίων χαρακτηριστικών διαγνωστικής επάρκειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS- CoV-2 (rapid test), καθορισμός φορέων δημόσιων και ιδιωτικών, που δύνανται να χρησιμοποιούν αντίστοιχου τύπου ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διαγνωστικούς ή επιδημιολογικούς σκοπούς και κατηγορίες προσώπων που υποβάλλονται στον συγκεκριμένο τύπο διαγνωστικού ελέγχου.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις:

α. Του άρθρου τριακοστού πρώτου του ν. 4737/2020 «Κύρωση της από 24.9.2020 τροποποίησης της από 26.7.2018 Σύμβασης Δωρεάς μεταξύ του Ελληνικού Δημοσίου, του Κοινωφελούς Ιδρύματος με την επωνυμία «Κοινωφελές Ίδρυμα "ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ Σ. ΩΝΑΣΗΣ" (ALEXANDER S.ONASSIS PUBLIC BENEFIT FOUNDATION)», που εδρεύει στο VADUZ του LIECHTENSTEIN, και του Ωνάσειου Καρδιοχειρουργικού Κέντρου (Ν.Π.Ι.Δ.), επεί-γουσες ρυθμίσεις για την αντιμετώπιση του κινδύνου διασποράς του κορωνοϊού COVID-19 και άλλες διατάξεις» (Α'204), όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 88 του ν. 4745/2020 «Ρυθμίσεις για την επιτάχυνση της εκδίκασης εκκρεμών υποθέσεων του ν. 3869/2010, σύμφωνα με τις επιταγές της παρ.1 του άρθρου 6 της Ε.Σ.Δ.Α, ως προς την εύλογη διάρκεια της πολιτικής δίκης, τροποποιήσεις του Κώδικα Δικηγόρων και άλλες διατάξεις» (Α'214).

β. Του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α'148).

γ. Του π.δ. 83/2019 «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (Α'121).

4.Την από 20.11.2020 εισήγηση της Επιτροπής Αντιμετώπισης Συμβάντων Δημόσιας Υγείας από Λοιμογόνους Παράγοντες.

5.Την υπό στοιχεία Β1α/οικ. 74944/23.11.2020 βεβαίωση της Διεύθυνσης Προϋπολογισμού και Δημοσιονομικών Αναφορών της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, σύμφωνα με την οποία η έκδοση της παρούσας απόφασης δεν προκαλεί δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Άρθρο πρώτο

Αναγκαία χαρακτηριστικά διαγνωστικής επάρκειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS-CoV-2 (rapid test)

1.Τα ελάχιστα αναγκαία χαρακτηριστικά διαγνωστικής επάρκειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS-CoV-2 (rapid test), για τη διενέργεια ελέγχων νόσησης από τον κορωνοϊό COVID-19 ορίζονται, σύμφωνα με το άρθρο τριακοστό πρώτο του ν. 4737/2020, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει τα ακόλουθα: η ευαισθησία τους σε ποσοστό μεγαλύτερο του ενενήντα τοις εκατό (90%) για SARS-CoV-2 σε σύγκριση με μοριακό test αναφοράς, η ύπαρξη ποσοστού ειδικότητας μεγαλύτερου του ενενήντα εννέα τοις εκατό (99%) για SARS-CoV-2, καθώς και η συμπερίληψη στις ενδείξεις αποτελέσματος της ένδειξης εγκυρότητας εκτέλεσης της δοκιμασίας (εκτός από την ένδειξη για θετικό η αρνητικό).

2.Πλέον των ανωτέρω ελάχιστων αναγκαίων χαρακτηριστικών της παρ. 1, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS-CoV-2 (rapid test), θα πρέπει, κατά τα αναφερόμενα στην από 20.11.2020 εισήγηση της Επιτροπής Αντιμετώπισης Συμβάντων Δημόσιας Υγείας από Λοιμογόνους Παράγοντες να φέρουν τις εξής προδιαγραφές:

Να βρίσκονται καταχωρημένα στη λίστα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας.

Να ανιχνεύουν το αντιγόνο του SARS-CoV-2.

Να εκτελούνται σε δείγματα ρινικού, φαρυγγικού ή ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.

Να έχουν έγκριση CE-IVD. Έγκριση FDA-EUA για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS-CoV-2 (rapid test) είναι επιθυμητή άλλα όχι υποχρεωτική.

Να παρέχουν αποτέλεσμα εντός 30 λεπτών.

Να δύνανται να αποθηκευθούν για χρονικό διάστημα πλέον του ενός μηνός σε συνθήκες θερμοκρασίας δωματίου από 5 έως 30 βαθμούς Κελσίου.

Άρθρο δεύτερο

Καθορισμός φορέων δημόσιων και ιδιωτικών, που δύνανται να χρησιμοποιούν αντίστοιχου τύπου ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διαγνωστικούς ή επιδημιολογικούς σκοπούς

Οι φορείς που δύνανται να χρησιμοποιούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS- CoV-2 (rapid test), για τη διενέργεια ελέγχων νόσησης φυσικών προσώπων από τον κορωνοϊό COVID-19, είναι τα Ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια, οι δημόσιες δομές υγείας, όπως νοσοκομεία, δομές πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας και ο Ε.Ο.Δ.Υ, υπό τον όρο της παρουσίας ιατρονοσηλευτικού προσωπικού υπεύθυνου για την ορθή χρήση του προϊόντος και την κατάλληλη ενημέρωση του φυσικού προσώπου ως προς το εξαγόμενο αποτέλεσμα.

Άρθρο τρίτο

Κατηγορίες προσώπων που υποβάλλονται στον συγκεκριμένο τύπο διαγνωστικού ελέγχου

Ως κατηγορίες προσώπων που υποβάλλονται στον συγκεκριμένο τύπο διαγνωστικού ελέγχου, ορίζονται, κατά τα αναφερόμενα στην από 20.11.2020 εισήγηση της Επιτροπής Αντιμετώπισης Συμβάντων Δημόσιας Υγείας από Λοιμογόνους Παράγοντες, οι ακόλουθες κατηγορίες, με το σύμβολο "V" στο πεδίο που φέρει τον τίτλο Ταχύς έλεγχος αντιγόνων SARS-CoV-2 (Rapid Test) του αμέσως κατωτέρω πίνακα:

ΥΠΟΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ

Χώρος

εφαρμογής

ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ

Ταχύς έλεγχος αντιγόνων SARS-CoV-2 (Rapid Test)

Μοριακός έλεγχος με real time PCR κλινικών δειγμάτων αναπνευστικού για τον ιό SARS-CoV-2

Μοριακός Έλεγχος με real time PCR δειγμάτων σιέλου για τον ιό SARS-CoV-2

I. Άτομα με σημεία ή συμπτώματα συμβατά με COVID-19

1.α Ασθενείς με Σοβαρή Οξεία Λοίμωξη Αναπνευστικού Συστήματος (Severe Acute Respiratory Illness, SARI) που χρειάζονται νοσηλεία	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ		V
1.β Ασθενείς με συμπτώματα συμβατά με COVID-19	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ	V
1.γ Ασθενείς με Σοβαρή Οξεία Λοίμωξη Αναπνευστικού Συστήματος (Severe Acute Respiratory Illness, SARI) κατά την διάρκεια της νοσηλείας τους για άλλο λόγο	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ		V
1.δ Εργαστηριακός έλεγχος σε νοσηλευόμενο ασθενή σε ώρες που δεν λειτουργεί το εργαστήριο του Νοσοκομείου και ο ασθενής θα ωφεληθεί από το αποτέλεσμα του ταχέος τεστ. Σε κάθε περίπτωση θα επανα- λαμβάνεται/επιβεβαιώνεται ο έλεγχος με άλλη μέθοδο μόλις λειτουργεί το εργαστήριο.	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ	V
2. Κατά προτεραιότητα σε ηλικιωμένα άτομα >65 ετών, εγκύους, άτομα με σοβαρή υποκείμενη νόσο (χρόνια πνευμονοπάθεια, χρόνια καρδιαγγειακή νόσο, νεφρική νόσο, ηπατική νόσο, σακχαρώδη διαβήτη, ανοσοκατα- στολή, νεοπλασματικές παθήσεις, αιμοσφαιρινοπάθειες, σοβαρή υπέρταση, νοσογόνο παχυσαρκία, νευρομυικές παθήσεις)	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ	V

3. Προσωπικό υπηρεσιών υγείας	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ	V
4.α Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ	V
4.β Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων	στο ΠΕΔΙΟ	V
4.γ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως χρονίως πασχόντων	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ	V
4.δ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως χρονίως πασχόντων	στο ΠΕΔΙΟ	V
4.ε Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως δομές αστέγων	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ	V
4.στ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως δομές αστέγων	στο ΠΕΔΙΟ	V
4.ζ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως σωφρονιστικά καταστήματα	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ	V
4.η Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως σωφρονιστικά καταστήματα	στο ΠΕΔΙΟ	V
4.θ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ)	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ	V
4.ι Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ)	στο ΠΕΔΙΟ	V
5. Προσωπικό υπηρεσιών 1ης γραμμής για τη λειτουργία του κράτους εκτός Ενόπλων Δυνάμεων	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ	V
6. Προσωπικό Ενόπλων Δυνάμεων (ΕΔ)	σε δομές υγείας των ΕΔ	V
7. Άτομα που είναι στενές επαφές επιβεβαιωμένων κρουσμάτων και πρόκειται να εισαχθούν για οποιοδήποτε λόγο σε χώρο υπηρεσιών υγείας	στο ΠΕΔΙΟ	V
II. Ασυμπτωματικά άτομα με ιστορικό πρόσφατης επαφής με επιβεβαιωμένο περιστατικό COVID-19 (υψηλού κινδύνου)
1.α Προσωπικό χώρων παροχής υπηρεσιών υγείας	στο ΠΕΔΙΟ		V

1.β Νοσηλευόμενους/φιλο- ξενούμενους χώρων παροχής υπηρεσιών υγείας	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.α Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.β Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.γ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως χρονίως πασχόντων	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.δ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως χρονίως πασχόντων	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.ε Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως δομές αστέγων	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.στ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές αστέγων	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.ζ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως σωφρονιστικά καταστήματα	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.η Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως σωφρονιστικά καταστήματα	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.θ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ)	στο ΠΕΔΙΟ	V
2.ι Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ)	στο ΠΕΔΙΟ	V
3. Προσωπικό υπηρεσιών 1ης γραμμής για τη λειτουργία του κράτους	στο ΠΕΔΙΟ	V
4. Στενές επαφές επιβεβαιωμένου κρούσματος, πρόκειται να εισαχθούν για άλλη νοσηλεία σε χώρο παροχής υπηρεσιών υγείας	στο ΠΕΔΙΟ	V

III. Ασυμπτωματικά άτομα σε ειδικές περιπτώσεις με επιδημιολογική σημασία (π.χ ιδιαίτερες συνθήκες/δομές), χωρίς ιστορικό επαφής με επιβεβαιωμένο περιστατικό COVID-19
1.α Άτομα, που πρόκειται να εισαχθούν για νοσηλεία σε κλινι- κές/τμήματα υψηλού κινδύνου, όπως ογκολογικές και αιματολογικές κλινικές, τμήματα μεταμόσχευσης αρχέγονων αιμοποι- ητικών κυττάρων ή συμπαγών οργάνων κ.λπ., ανεξάρτητα από ιστορικό επαφής με ύποπτο ή επιβεβαιωμένο περιστατικό λοίμωξης COVID-19. Οι ασθενείς, που πρόκειται να υποβληθούν σε χημειοθεραπεία/ακτινοθερα- πεία/α νοσοθεραπεία, υποβάλλονται σε σχετική δοκιμασία	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕ!/ΚΥ		V	V
1.β Για τους ασθενείς, που πρόκειται να εισαχθούν σε ΜΕΘ/ΜΑΦ και εφόσον υπάρχει κλινική ή επιδημιολογική υποψία λοίμωξης από SARS-CoV-2, προτείνεται η παραμονή τους σε ειδικά διαμορφωμένο για COVID-19 ή απομονωμένο χώρο της ΜΕΘ/ΜΑΦ μέχρι να καταστεί διαθέσιμο το αποτέλεσμα της μοριακής δοκιμασίας. Οι ασθενείς, οι οποίοι λόγω της φύσεως της πάθησής τους, είναι περιοδικοί χρήστες των υπηρεσιών υγείας (π.χ. πολυμεταγγιζόμενοι, αιμοκαθαιρόμενοι) πρέπει να ελέγχονται σε περιοδική βάση κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού και ανάλογα με την τοπική επιδημιολογία.	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ	V	V
2. Νεοεισερχόμενους σε κλειστές δομές φροντίδας ηλικιωμένων, χρονίως πασχόντων, κέντρα αποκατάστασης κ.λπ.- ιδιαίτερα όταν προέρχονται από νοσηλευτικά ιδρύματα	στο ΠΕΔΙΟ		V
3. Εγκύους που εισάγονται για τοκετό. Αποτελούν ειδική ομάδα που η έγκαιρη ανίχνευση του ιού θα καθοδηγήσει τη διαχείριση των ιδίων και των νεογνών τους και θα διασφαλίσει την προστασία των Μαιευτικών κλινικών αλλά και των Νεο- γνολογικών Τμημάτων και των Μονάδων Εντατικής Νοσηλείας Νεογνών των νοσοκομείων	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ		V
4. Νεογνά μητέρων με επιβεβαιωμένη λοίμωξη COVID-19	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ		V

5. Άτομα που εισάγονται προγραμματισμένα σε Νοσοκομείο για χειρουργική επέμβαση που απαιτεί γενική αναισθησία. Επίσης σε παρεμβατικές διαδικασίες που παράγουν αερολύματα (π.χ. βρογχοσκόπηση)	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΚΥ		V
6. Εργαζόμενους σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας, νοσηλευόμενους ή εργαζόμε- νους/φιλοξενούμενους δομών που περιγράφονται κάτωθι με στόχο την πρώιμη ανίχνευση ασυμπτωματικών περιστατικών και την πρόληψη της διασποράς του ιού. Στις περιπτώσεις αυτές, ο έλεγχος μπορεί να πραγματοποιείται ανάλογα με τις δυνατότητες και σε περιοδική βάση
6.α Προσωπικό χώρων παροχής υπηρεσιών υγείας	ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΚΥ	V	V	V
6.β Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων	στο ΠΕΔΙΟ	V
6.γ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων	στο ΠΕΔΙΟ	V
6.δ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως χρονίως πασχό- ντων	στο ΠΕΔΙΟ	V
6.ε Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως χρονίως πασχόντων	στο ΠΕΔΙΟ	V
6.στ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές αστέγων	στο ΠΕΔΙΟ	V
6.ζ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές αστέγων	στο ΠΕΔΙΟ	V
6.η Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως σωφρονιστικά καταστήματα	στο ΠΕΔΙΟ	V
6.θ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως σωφρονιστικά καταστήματα	στο ΠΕΔΙΟ	V
6.ι Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ)	στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ (PHILOS II, MKO)	V

6.ια Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ)	στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ (PHILOS II, MKO)	V
6.ιβ Εργαζόμενοι σε ΠΡΟΚΕΚΑ	στο ΠΕΔΙΟ AEMY	V
6.1γ Φιλοξενούμενοι σε ΠΡΟΚΕΚΑ	στο ΠΕΔΙΟ AEMY	V
6.ιδ Γυναίκες που διαβιούν σε ξενώνες φιλοξενίας κακοποιημένων γυναικών	στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ	V
6.ιε Εργαζόμενους σε ΚΔΗΦ	στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ	V
6.ιστ Ωφελούμενους σε ΚΔΗΦ	στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ	V
6.ιζ Υπηρετούντες σε υπηρεσίες 1ης γραμμής (π.χ. Ένοπλες Δυνάμεις)	στο ΠΕΔΙΟ	V
7. Κατοίκους περιοχών με υψηλή επίπτωση λοίμωξης COVID-19 ή δομών όπου έχουν καταγραφεί συρροές κρουσμάτων	στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ / ΓΓΠΠ	V
IV. Άτομα με επιβεβαιωμένη λοίμωξη ή έκθεση στον ιό SARS-CoV-2, για την άρση των μέτρων απομόνωσής τους
1. Εργαζόμενοι σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας με επιβεβαιωμένη λοίμωξη COVID-19 πριν επιστρέψουν στην εργασία τους, όταν προσφέρουν τις υπηρεσίες τους σε τμήμα/κλινική/δομή με ασθενείς υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσηση COVID-19 [ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη ανοσο- καταστολή (υπό φαρμακευτική αγωγή με ανοσοκατασταλτικά, μεταμόσχευση μυελού οστών ή συμπαγών οργάνων, συγγενή ανοσοκα- ταστολή, HIV λοίμωξη), Μονάδα Εντατικής Νοσηλείας/ Μονάδα Αυξημένης Φροντίδας, δομή φροντίδας χρονίως πασχόντων, φιλοξενίας ηλικιωμένων] ή όταν οι ίδιοι ανήκουν σε ομάδα υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσο και επιπλοκές από COVID-19. Στις περιπτώσεις αυτές, συστή- νεται η επάνοδος στην εργασία με αρνητικό αποτέλεσμα ελέγχου για SARS-CoV-2 σε δύο διαδοχικά δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος με διαφορά λήψης > 24 ώρες.	στο ΠΕΔΙΟ	V

2. Άτομα με σοβαρή ανοσοκα- ταστολή που χαρακτηρίζονται από κίνδυνο παράτασης του χρόνου μεταδοτικότητάς τους	στο ΠΕΔΙΟ (κατ' οίκον)		V
V. Άτομα που ελέγχονται σύμφωνα με συγκεκριμένο πρωτόκολλο για σκοπούς επιδημιολογικής επιτήρησης
Στο πλαίσιο της λειτουργίας αλληλοσυμπληρωματικών συστημάτων επιδημιολογικής επιτήρησης, έλεγχος πραγματοποιείται σύμφωνα με συγκεκριμένο πρωτόκολλο, σε άτομα με συμπτωματολογία γριπώδους συνδρομής, στο δίκτυο παρατηρητών νοσηρότητας στην πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας (sentinel)	στο ΠΕΔΙΟ	V
VI. Εισερχόμενοι από τις πύλες εισόδου
Πύλες εισόδου	στο ΠΕΔΙΟ	V