Υπουργική Απόφαση Α7/ΟΙΚ.6281/1998 - ΦΕΚ 810/Β/3-8-1998

Τροποποίηση της ΔΥ7/οικ. 2480/19.8.94 (ΦΕΚ 679/Β/13.9.94) κοινής υπουργικής απόφασης.

Κοινή Υπουργική Απόφαση Αριθ. Α7/ΟΙΚ.6281/1998
Τροποποίηση της ΔΥ7/οικ. 2480/1994 (ΦΕΚ 679/Β/13.9.94) κοινής υπουργικής απόφασης.

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΝΟΙΑΣ

'Εχοντας υπόψη:
1. Τις διατάξεις:
α. Των άρθρων 2 περιπτ. (α) του Ν. 1338/1983 «περί εφαρμογής του Κοινοτικού Δικαίου» (ΦΕΚ 34/α/17.3.83) όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του Ν. 1440/84 (ΦΕΚ 70/Α/21.5.84) «Συμμετοχή της Ελλάδος στο κεφάλαιο στα αποθεματικά και στις προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, στο κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας «Άνθρακος και Χάλυβδος του Οργανισμού Εφοδιασμού της ΕΥΡΑΤΟΜ» και του άρθρου 65 του Ν. 1892/1990 (ΦΕΚ Α 101) σε συνδυασμό με το άρθρο 2 παρ. 5 του Ν. 1316/83 (Α3) όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 1 του Ν. 1965/1991 (Α 146).
β. Του Ν. 1558/85 (ΦΕΚ/Α/85) «Κυβέρνηση και Κυβερνητικά Όργανα».
γ.Του Π.Δ. 27/1.2.96 (ΦΕΚ 19Α) «Συγχώνευση των Υπουργείων Τουρισμού, Βιομηχανίας, ΕνέργειαςκαιΤεχνολογίας και Εμπορίου στο Υπουργείο Ανάπτυξης».
2. Την υπ’ αριθ. 114/4.1.96 (ΦΕΚ 924/13) απόφαση του Πρωθυπουργού και της Υπουργού Ανάπτυξης «Περί ανάθεσης αρμοδιοτήτων στους Υφυπουργούς
Ανάπτυξης Άννα Διαμαντοπούλου και Μιχάλη Χρυσοχοϊδη».
3. Την ΔΥ3α/οικ. 878/4.10.96 Κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας με θέμα «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Υγείας και Πρόνοιας Εμμανουήλ Σκουλάκη και Θεοδώρο Κοτσώνη».
4. Το Π.Δ. 138/92 για τον Οργανισμό του ΥΥΠΚΑ (ΦΕΚ 68/Α/22.4.92) όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με το ΠΔ 349/93 (ΦΕΚ 148/Α/93).
5. Την οδηγία 93/42/ΕΟΚτης 14.6.93 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.
6. Την υπ’ αριθμ. ΔΥ7/οικ. 2480/19.8.94 (ΦΕΚ 679/Β/13.9.94, ΦΕΚ 755/Β/94 και ΦΕΚ 757/Β/94 Κοινή Απόφαση των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας, Υγείας Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων και Βιομηχανίας Ενέργειας και Τεχνολογίας για την εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 93/42/ΕΟΚ/14.6.93 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.
7. Την ΔΥ7/οικ 2351/94 (ΦΕΚ 639/Β/94 και ΦΕΚ 703/Β/94) «περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά στα ενεργά εμφυτεύσιμα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα», αποφασίζουμε:

1. Τροποποιούντες το εδάφιο α της παραγράφου 2.3 του άρθρου 1 της ανωτέρω υπό στοιχείο 6 υπ’ αριθ. ΔΥ7/οικ.2480/1994 (ΦΕΚ 679/β/13.9.94) κοινής απόφασης των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας, Υγείας Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων και Βιομηχανίας Ενέργειας και Τεχνολογίας, ορίζουμε ως Αρμόδια Αρχή για την εφαρμογή της απόφασης αυτής τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
2. Όπου στις ανωτέρω αποφάσεις υπό στοιχείο 6 και 7 αναφέρεται αρμοδία αρχή, νοείται ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
3. Η παρούσα απόφαση να δημοσιευτεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 23 Ιουλίου 1998