Y.A.Α7α/5639/1998 - ΦΕΚ 1029/B/1-10-1998

Tροποποίηση Eναρμόνισης Eλληνικής Nομοθεσίας περί καλλυντικών με Οδηγίες 97/45 και 98/16.

ΑΠΟΦΑΣΗ ΥΠΟΥΡΓΩΝ ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΝΟΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
1.Τις διατάξεις:
α) Του άρθρου 1 και 3 του Ν. 1338/83 «Εφαρμογή του Κοινοτικού Δικαίου» (ΦΕΚ 34/Α/83) όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του Ν. 1440 (ΦΕΚ 70/Α/84) «Συμμετοχή της Ελλάδος στο κεφάλαιο, στα αποθεματικά και τις προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας επενδύσεων, στο κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Άνθρακος και χάλυβος του Οργανισμού Εφοδιασμού EURATOM» καθώς και του άρθρου 65 του Ν. 1892/20 (ΦΕΚΑ/101/90) «για τον εκσυγχρονισμό και την ανάπτυξη και άλλες διατάξεις».
β) Των άρθρων 2 παρ. 2 περ. Ια και 14 παρ. 4 του Ν. 1316/83 «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) της Κρατικής Φαρμακαποθήκης (ΚΦ) και τροποποίηση της φαρμακευτικής Νομοθεσίας και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ3/Α/11183) όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με τις διατάξεις των Ν. 1965/91 (ΦΕΚ Α/146/26991) και Ν. 2519/97 (ΦΕΚ Α/165).
2.Τις οδηγίες α) εικοστή πρώτη οδηγία 97/45/ΕΚΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣΤΗΣ 14ης Ιουλίου 1997 για προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των παραρτημάτων II,III,VI,και VII της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα.
β) εικοστή δεύτερη οδηγία 98/16/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Μαρτίου 1998 για προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των παραρτημάτων II,III,VI, και VII της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα.
3.Την υπ’ αριθμ. Υ6α/6529/20797 Κοινή Υπουργική Απόφαση «Τροποποίηση της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Υ6Α/3320/97 (ΦΕΚ Β/329/97) Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας περί καλλυντικών σε συμμόρφωση προς τις κοινοτικές οδηγίες (ΦΕΚ Β. 814/9997).
4.Την υπ’ αριθμ. 0530 /13η/17698 εισήγηση του ΔΣ/ΕΟΦ.
5.Τις διατάξεις τόυ άρθρου 29/Α/του Ν. 1558/85 (ΦΕΚ Α/137) «Κυβέρνηση και κυβερνητικά όργανα» όπως τροποιοιήθηκε με το άρθρο 27 του Ν. 2081/92 (ΦΕΚ Α/1540 και τροποποιήθηκε από το άρθρο 1 παρ. 2α του Ν. 2469/97 (ΦΕΚΑ/38) και το γεγονός ότι, από την παρούσα απόφαση δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού προϋπολογισμού.
6.Τις διατάξεις της αρ. ΔΥ3α/οικ. 878/41096 Κοινής απόφασης του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Υγείας και Πρόνοιας Εμμανουήλ Σκουλάκη και Θεόδωρο Κοτσώνη» (ΦΕΚΒ/924/96), αποφασίζουμε:

ΑΡΘΡΟ 1
Σκοπός
Οι διατάξεις της παρούσας Υπουργικής Απόφασης αποσκοπούν στην τροποποίηση της υπ’ αριθμ. Υ6α/3320/92 (ΦΕΚ Β/329/97) «Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας περί καλλυντικών σε συμμόρφωση προς τις Κοινοτικές οδηγίες « όπως τροποποιήθηκε με την υπ’ αριθμ. Υ6α/6529/20797 (ΦΕΚ Β 814/9997) Κοινή Υπουργική Απόφαση, και την προσαρμογή της προς τις διατάξεις των οδηγιών α) ΟΔ 97/45/ΕΚ της Επιτροπής EEEK L196/24797 b) ΟΔ 98/16/ΕΚτης Επιτροπής EEEKL 77/14398

ΑΡΘΡΟ 2
1.Το παράρτημα II της ανωτέρω αναφερομένης Υπουργικής Αποφάσεως Υ6α/3320/97 τροποποιείται ως ακολούθως: α) Ο αύξων αριθμός 419 τροποποιείται ως εξής:
«419 α) το κρανίο, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφάλου και των οφθαλμών, οι αμυγδαλές και ο νωτιαίος μυελός:
βοοειδών ηλικίας άνω των 12 μηνών.
αιγοπροβάτων ηλικίας άνω των 12 μηνών ή των οποίων έχει προβάλει ένας μόνιμος κοπτήρας και συστατικά που λαμβάνονται από τα ανωτέρω
β) η σπλήνα αιγοπροβάτων και συστατικά που λαμβάνονται από αυτή.
Επιτρέπεται, ωστόσο, να χρησιμοποιούνται παράγωγα ζωϊκού λίπους (στέαρ) με την επιφύλαξη της εφαρμογής των ακολούθων μεθόδων, που πρέπει να πιστοποιούνται αυστηρά από τον παραγωγό :
μετεστεροποίηση ή υδρόλυση σε θερμοκρασία και πίεση τουλάχιστον: 200° C, 40 Bar, (40.000 hPa) επί20 λεπτά (γλυκερόλη, λιπαρά οξέα και οι εστέρες τους),
σαπωνοποίηση με NaOH 12 Μ (γλυκερόλη και σάπωνες)
ασυνεχής διεργασία: σε θερμοκρασία 95° C επί τρεις ώρες.
ή συνεχής διεργασία: σε θερμοκρασία 140° C και πίεση 2 bar (2.000 hPa) επί 8 λεπτά ή ανάλογες συνθήκες».
γ) προστίθεται ο αύξων αριθμός 420, όπως ακολουθεί «420. Ακατέργαστες και κατεργασμένες πίσσες λιθανθράκων» και
δ) Διαγράφεται ο παρακάτω αύξων αριθμός 415:
«415, Χλωριούχο διισοβουτυλο φαινοξυαιθοξυαιθυλοδιμέθυλο βενζυλαμμώνιο (χλωριούχο βενζεθώνιο)».
2.Το παράρτημα VI τροποποιείται ως εξής: α) Πρώτο μέρος:
Προστίθενται οι παρακάτω αύξοντες αριθμοί:
(α)(β)(Υ)(δ)(ε)
«53 Χλωριούχο βενζεθώνιο 0,1% Μόνο για προϊντα
που ξεπλένονται».
Β) Δεύτερο μέρος:
Στους αύξοντες αριθμούς 16,21 και 29 η ημερομηνία «3061997» αντικαθίσταται με την ημερομηνία «3061998»
3.Το παράρτημα VII τροποποιείται ως εξής: α) Πρώτο μέρος:
Προστίθεται ο παρακάτω αύξων αριθμός
(α)(β)(γ) (δ) (ε)
«12 Μεθοξυκινναμωμικό οκτύλιο 10 %
β) Δεύτερο μέρος:
Ο αύξων αριθμός 13 διαγράφεται
Στους αύξοντες αριθμούς 2,5,6,12,17,25,26,29 και 32 η ημερομηνία
« 3061997» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «3061998».

ΑΡΘΡΟ 3
Η ισχύς της παρούσης αρχίζει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Από της δημοσιεύσεως της παρούσης απαγορεύεται να διατεθούν στην αγορά καλλυντικά που περιέχουν τις αναφερόμενες στο άρθρο 2 της παρούσης, ουσίες.
Στα προϊόντα που έχουν παραχθεί πριν από την 1η 4 98 δεν έχει εφαρμογή το αρ. 2 παρ. 1 α και β της παρούσης μέχρι εξαντλήσεως των αποθεμάτων τους.
Μετά την 30 Ιουνίου 1999 απαγορεύεται να πωλούνται ή να παρέχονται με άλλο τρόπο στον τελικό καταναλωτή καλλυντικά προϊόντα, που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στις παραγράφους 1 (γ) και (δ), 2 και 3 του άρθρου 2 της παρούσης.
Η Απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα. 28 Αυγούστου 1998