Φάρμακα - Φαρμακεία
Νομοθεσία για Φάρμακα και Φαρμακεία.
Υπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π. οικ. 16779/2026 - ΦΕΚ 2415/Β/29-4-2026
Τροποποίηση της υπό στοιχεία ΕΑΛΕ/ΓΠ/οικ.51724/19-11-2025 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Καθορισμός διαδικασίας ατομικής διακίνησης φαρμάκων με προμήθεια από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας και τελικό σημείο παράδοσης ιδιωτικό φαρμακείο»
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 49451/2025 - ΦΕΚ 2313/Β/24-4-2026
Επιβολή πρόσθετης έκπτωσης σε φάρμακα υψηλού κόστους για το έτος 2025.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α)/9263/2026 - ΦΕΚ 1899/Β/2-4-2026
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/19.9.2017 κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46/ΕΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών
περί των συμπληρωμάτων διατροφής - Επικαιροποιημένα Παραρτήματα της ΟΔ/2002/46/ΕΚ, όπως ισχύουν» (Β' 3328), σε συνέχεια δημοσίευσης των Κανονισμών (EE) 2025/2224 και 2025/2225.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β1β, Β2α,β /οικ.14947/2026 - ΦΕΚ 1890/Β/2-4-2026
Διαδικασία, όροι και προϋποθέσεις συμψηφισμού αυτόματης επιστροφής (clawback) φαρμακευτικής δαπάνης με ποσοστά επί των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης και των δαπανών επενδυτικών σχεδίων ανάπτυξης προϊόντων ή υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής περιόδου 2026-2027
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π. 10929/2026 - ΦΕΚ 1179/Β/6-3-2026
Διαδικασία και όροι συμψηφισμού του κόστους των εμβολίων γρίπης που δεν διατέθηκαν ή διατέθηκαν στην αγορά και επιστράφηκαν, ελλείψει ζήτησης, με το καταλογιζόμενο στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) και τις φαρμακευτικές εταιρείες,
ποσό επιβάρυνσης αυτόματης επιστροφής (clawback), για το έτος 2024.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β2β/οικ. 58846/2026 - ΦΕΚ 686/Β/12-2-2026
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Β2β/οικ.30866/31.05.2022 κοινής υπουργικής απόφασης «Εκκαθάριση ιδιωτικών και στρατιωτικών φαρμακείων για λογαριασμούς εκτελεσμένων συνταγών φαρμάκων δικαιούχων περίθαλψης Ε.Ο.Π.Υ.Υ.» (Β'2792).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 5567/2026 - ΦΕΚ 616/Β/9-2-2026
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση,
σε συμμόρφωση με την υπ' αρ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία "περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση" (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)» (Β' 1049), όπως ισχύει.
ΠερισσότεραΑπόφαση ΕΟΠΥΥ 7/2026 - ΦΕΚ 508/Β/3-2-2026
Ρύθμιση είσπραξης του ποσού της αυτόματης επιστροφής (clawback) των παρόχων υγείας της παρ. 1 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 (Α' 167) του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για το έτος 2023.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Κ5/12369/2026 - ΦΕΚ 528/Β/4-2-2026
Ίδρυση Ακαδημίας Επαγγελματικής Κατάρτισης με την επωνυμία «Ακαδημία Επαγγελματικής Κατάρτισης Φαρμάκου - Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ)» στην Περιφέρεια Πελοποννήσου.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 52922/2026 - ΦΕΚ 230/Β/22-1-2026
Απλούστευση και εξορθολογισμός διαδικασιών υπογραφής σύμβασης και οικονομικής διαχείρισης κλινικών δοκιμών με φάρμακα, μη παρεμβατικών μελετών με φάρμακα, κλινικής έρευνας με ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μελετών κλινικών επιδόσεων με
in vitro διαγνωστικά προϊόντα και ερευνητικών εργασιών χωρίς φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή in vitro διαγνωστικά προϊόντα.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 45602/2025 - ΦΕΚ 88/Β/15-1-2026
Ρύθμιση σε δόσεις των οφειλόμενων ποσών αυτόματης επιστροφής (claw back) προς τον ΕΟΠΥΥ για τα έτη 2022 έως και 2024 των φαρμακευτικών εταιρειών ή ΚΑΚ που έχουν εν ισχύ αποφάσεις ένταξης της Γενικής Γραμματείας Έρευνας και Καινοτομίας
του Υπουργείου Ανάπτυξης που αφορούν επενδυτικά σχέδια, σχετικά με την έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων ή υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 53191/2025 - ΦΕΚ 7194/Β/31-12-2025
Τροποποίηση της παρ. 2 του άρθρου 3 και των παρ. 4, 5 και 6 του άρθρου 4 της υπό στοιχεία Δ3(α)οικ.82331/22-11-2019 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις τιμολόγησης φαρμάκων» (Β' 4274), όπως αυτή τροποποιήθηκε με τις υπό στοιχεία Δ3(α)οικ.79525/15-
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση B1β,Β2α,β/οικ.58170/2025 - ΦΕΚ 7056/Β/24-12-2025
Τροποποίηση της υπό στοιχεία ΓΠ.Β1 Β2/53000/11.10. 2023 κοινής υπουργικής απόφασης «Διαδικασία, όροι και προϋποθέσεις συμψηφισμού αυτόματης επιστροφής clawback με ποσοστά επί των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης και των δαπανών επενδυτικών
σχεδίων ανάπτυξης προϊόντων ή υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής περιόδου 2024-2025» (Β 6120).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 49131/2025 - ΦΕΚ 6713/Β/15-12-2025
Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α 6).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 45421/2025 - ΦΕΚ 6697/Β/15-12-2025
Ρύθμιση σε δόσεις των οφειλόμενων ποσών αυτόματης επιστροφής (clawback) φαρμακευτικών εταιρειών/ΚΑΚ προς τον ΕΟΠΥΥ για το έτος 2024.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π. οικ. 51724/2025 - ΦΕΚ 6333/Β/27-11-2025
Αντικατάσταση της υπό στοιχεία ΕΑΛΕ/Γ.Π. 8615/14-02-2020 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Καθορισμός διαδικασίας ατομικής διακίνησης φαρμάκων με προμήθεια από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας και τελικό σημείο παράδοσης ιδιωτικό φαρμακείο»
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 41081/2025 - ΦΕΚ 5627/Β/20-10-2025
Τροποποίηση της υπ' αρ. 49516/4.6.2014 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων» (Β 1511).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 41124/2025 - ΦΕΚ 5515/Β/15-10-2025
Ρύθμιση σε δόσεις των οφειλόμενων ποσών αυτόματης επιστροφής (clawback) φαρμακευτικών εταιρειών/ΚΑΚ προς τον ΕΟΠΥΥ για το έτος 2023.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 31868/2025 - ΦΕΚ 5350/Β/8-10-2025
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/ 19.9.2017 κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας "Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46ΕΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών
περί των συμπληρωμάτων διατροφής" - Επικαιροποιημένα Παραρτήματα της ΟΔ/2002/46/ΕΚ, όπως ισχύουν» (Β'3328), όπως αυτή τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α) 16463/2025 (Β'2649) κοινή υπουργική απόφαση.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 40321/2025 - ΦΕΚ 5158/Β/29-9-2025
Τροποποίηση (5η) της υπό στοιχεία ΔΥΓ3(α)/ οικ. 104747/26-10-2012 κοινής απόφασης του Υπουργού Εργασίας, Κοινωνικής Ασφάλισης και Πρόνοιας και του Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας «Τροποποίηση της υπό στοιχεία Φ.42000/ οικ.2555/353/28-02-2012 κοινής υπουργικής
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση ΓΠ B1/οικ.39132/2025 - ΦΕΚ 5025/Β/23-9-2025
Μεθοδολογία υπολογισμού και διαμόρφωσης των τελικών ποσοστών αυτόματης επιστροφής (clawback) και διαδικασία επιβολής και είσπραξης του ποσού της αυτόματης επιστροφής έτους 2025 σύμφωνα με το άρθρο 21 του ν. 4931/2022 (Α' 94).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ /Δ3(α)/ Γ.Π. 37468/2025 - ΦΕΚ 4886/Β/15-9-2025
1η Τροποποίηση της υπό στοιχεία ΕΑΛΕ/Δ3(Α)/ Γ.Π. 27316/03-07-2025 απόφασης του Υπουργού Υγείας «1η τροποποίηση και κωδικοποίηση της υπό στοιχεία ΕΑΛΕ/Δ3(Α)/Γ.Π. ΟΙΚ. 666Ί/Ί8-01- 2024 απόφασης του Υπουργού Υγείας "Αποστολή κατ'οίκον φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων για θεραπεία σοβαρών ασθενειών από τα φαρμακεία Ε.Ο.Π.Υ.Υ." (Β' 823)» (Β'3562).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β1/οικ.35001/2025 - ΦΕΚ 4475/Β/20-8-2025
Μεθοδολογία υπολογισμού και διαμόρφωσης των τελικών ποσοστών αυτόματης επιστροφής (clawback) και η διαδικασία επιβολής και είσπραξης του ποσού της αυτόματης επιστροφής έτους 2024 σύμφωνα με το άρθρο 21 του ν. 4931/2022 (Α 94).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 23185/2025 - ΦΕΚ 3949/Β/23-7-2025
Κατανομή της φαρμακευτικής δαπάνης του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) για το έτος 2025.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Δ3(α)/Γ.Π. 27316/2025 - ΦΕΚ 3562/Β/8-7-2025
1η τροποποίηση και κωδικοποίηση της υπό στοιχεία ΕΑΛΕ/Δ3(Α)/Γ.Π.οικ.6661/18-01-2024 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Αποστολή κατ' οίκον φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για θεραπεία σοβαρών ασθενειών από τα φαρμακεία Ε.Ο.Π.Υ.Υ.» (Β'823).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α)/16463/2025 - ΦΕΚ 2649/Β/29-5-2025
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/ 19.9.2017 κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46ΕΚ"για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί τω
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α)/15875/2025 - ΦΕΚ 2601/Β/27-5-2025
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α)33959/28.6.2024 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Εφαρμογή του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ.) σε πολίτες τρίτων χωρών και Ευρωπαίους πολίτες» (Β'3800).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π. 11877/2025 - ΦΕΚ 1996/Β/24-4-2025
Απομείωση οφειλών του άρθρου 11 του ν. 4052/2012 (Α'41) δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 46 του ν. 5161/2024 (Α' 196).
ΠερισσότεραΕγκύκλιος ΔΒ4Α/οικ. 9329/15-04-2025
Σχετικά με κατάλογο φάρμακων υψηλού κόστους σοβαρών παθήσεων της παρ. 2 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010 που προεγκρίνονται μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης
ΠερισσότεραΑπόφαση Δ3(γ)/οικ. 6923/2025 - ΦΕΚ 556/Β/13-2-2025
Εφοδιασμός των ιδιωτικών φαρμακείων με ναρκωτικά φάρμακα του Κρατικού Μονοπωλίου.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 52239/2024 - ΦΕΚ 370/Β/5-2-2025
Επιβολή πρόσθετης έκπτωσης σε φάρμακα υψηλού κόστους για το έτος 2024.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 6030/2025 - ΦΕΚ 407/Β/7-2-2025
Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων
που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ' αρ. 2001/83/ ΕΚ Οδηγία "περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση" (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)» (Β' 1049), όπως ισχύει, «για την εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 2011/62/ΕΕ ως προς το σύστημα των Χαρακτηριστικών Ασφαλείας Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και τη ρύθμιση ζητημάτων εφαρμογής του κατ' εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (L 32/2016)».
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση B1/οικ.66746/2024 - ΦΕΚ 7648/Β/31-12-2024 (Κωδικοποιημένη)
Μεθοδολογία υπολογισμού και διαμόρφωσης των τελικών ποσοστών αυτόματης επιστροφής (clawback) και η διαδικασία επιβολής και είσπραξης του ποσού της αυτόματης επιστροφής έτους 2023 σύμφωνα με το άρθρο 21 του ν. 4931/2022 (Α'94).
Υπουργική Απόφαση Δ3(α)50245/2024 - ΦΕΚ 7630/Β/31-12-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α)15796/ 18-3-2022 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Καθορισμός κριτηρίων διαπραγμάτευσης των τιμών των φαρμάκων» (Β' 1300), όπως έχει τροποποιηθεί με την υπό στοιχεία Δ3(α) 19688/08-04-2022 (Β' 1756) όμοια απόφαση.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β1β,Β2β/οικ.66543/2024 - ΦΕΚ 7311/Β/31-12-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Β1β,Β2β/Γ.Π.οικ. 25681/26.4.2024 κοινής υπουργικής απόφασης «Κατανομή της ανώτατης προσαύξησης ποσού της παρ. 3γ του άρθρου 25 του ν. 4549/2018 (Α' 105), περί του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (clawback),
όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 126 του ν. 5034/2023 (Α'69), μεταξύ των ετήσιων ορίων της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., της φαρμακευτικής δαπάνης των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς και της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. και του Γ.Ν.Θ. Παπαγεωργίου για το έτος 2024, μέχρι την έκδοση των απολογιστικών στοιχείων των ανωτέρω κατηγοριών φαρμακευτικής δαπάνης» (Β'2733).
ΠερισσότεραΝόμος 5161/2024 - ΦΕΚ 196/Α/29-11-2024 (Κωδικοποιημένος)
Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και την παρακολούθηση και αξιολόγηση της φαρμακευτικής δαπάνης.
Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Δ3(α) 59308/2024 - ΦΕΚ 6563/Β/29-11-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α)οικ. 82331/ 22-11-2019 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις τιμολόγησης φαρμάκων» (Β' 4274), όπως αυτή τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α) οικ. 79525/15-12-2020 (Β' 5511)
και με την υπό στοιχεία Δ3(α) 6295/15-2-2024 (Β' 1100) απόφαση του Υπουργού Υγείας.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π. οικ. 60195/2024 - ΦΕΚ 6407/Β/21-11-2024
Καθορισμός δαπανών εμβολίων του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας, διαδικασία και προϋποθέσεις, για το έτος 2024.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π.60191/2024 - ΦΕΚ 6407/Β/21-11-2024
Διαδικασία και όροι συμψηφισμού του κόστους των εμβολίων γρίπης που δεν διατέθηκαν ή διατέθηκαν στην αγορά και επιστράφηκαν, ελλείψει ζήτησης, με το καταλογιζόμενο στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) και τις φαρμακευτικές εταιρείες,
ποσό επιβάρυνσης αυτόματης επιστροφής (clawback), για το έτος 2023.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α)49121/2024 - ΦΕΚ 5347/Β/23-9-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α) 34943/2022 απόφασης «Τρόπος ορισμού των τιμών αναφοράς που αποτελούν ασφαλιστικές τιμές αποζημίωσης για τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης (ΦΚΑ) και τον ΕΟΠΥΥ» (Β' 3746).
Περισσότερα