Φάρμακα - Φαρμακεία
Νομοθεσία για Φάρμακα και Φαρμακεία.
Κοινή Υπουργική Απόφαση Β1/οικ.35001/2025 - ΦΕΚ 4475/Β/20-8-2025
Μεθοδολογία υπολογισμού και διαμόρφωσης των τελικών ποσοστών αυτόματης επιστροφής (clawback) και η διαδικασία επιβολής και είσπραξης του ποσού της αυτόματης επιστροφής έτους 2024 σύμφωνα με το άρθρο 21 του ν. 4931/2022 (Α 94).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 23185/2025 - ΦΕΚ 3949/Β/23-7-2025
Κατανομή της φαρμακευτικής δαπάνης του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) για το έτος 2025.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Δ3(α)/Γ.Π. 27316/2025 - ΦΕΚ 3562/Β/8-7-2025
1η τροποποίηση και κωδικοποίηση της υπό στοιχεία ΕΑΛΕ/Δ3(Α)/Γ.Π.οικ.6661/18-01-2024 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Αποστολή κατ' οίκον φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για θεραπεία σοβαρών ασθενειών από τα φαρμακεία Ε.Ο.Π.Υ.Υ.» (Β'823).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α)/16463/2025 - ΦΕΚ 2649/Β/29-5-2025
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ5α/53625/ 19.9.2017 κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Υγείας «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη Κοινοτική ΟΔ/2002/46ΕΚ"για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί τω
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α)/15875/2025 - ΦΕΚ 2601/Β/27-5-2025
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α)33959/28.6.2024 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Εφαρμογή του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ.) σε πολίτες τρίτων χωρών και Ευρωπαίους πολίτες» (Β'3800).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π. 11877/2025 - ΦΕΚ 1996/Β/24-4-2025
Απομείωση οφειλών του άρθρου 11 του ν. 4052/2012 (Α'41) δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 46 του ν. 5161/2024 (Α' 196).
ΠερισσότεραΕγκύκλιος ΔΒ4Α/οικ. 9329/15-04-2025
Σχετικά με κατάλογο φάρμακων υψηλού κόστους σοβαρών παθήσεων της παρ. 2 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010 που προεγκρίνονται μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης
ΠερισσότεραΑπόφαση Δ3(γ)/οικ. 6923/2025 - ΦΕΚ 556/Β/13-2-2025
Εφοδιασμός των ιδιωτικών φαρμακείων με ναρκωτικά φάρμακα του Κρατικού Μονοπωλίου.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 52239/2024 - ΦΕΚ 370/Β/5-2-2025
Επιβολή πρόσθετης έκπτωσης σε φάρμακα υψηλού κόστους για το έτος 2024.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 6030/2025 - ΦΕΚ 407/Β/7-2-2025
Τροποποίηση και συμπλήρωση της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής υπουργικής απόφασης «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων
που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ' αρ. 2001/83/ ΕΚ Οδηγία "περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση" (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)» (Β' 1049), όπως ισχύει, «για την εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 2011/62/ΕΕ ως προς το σύστημα των Χαρακτηριστικών Ασφαλείας Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και τη ρύθμιση ζητημάτων εφαρμογής του κατ' εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (L 32/2016)».
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση B1/οικ.66746/2024 - ΦΕΚ 7648/Β/31-12-2024 (Κωδικοποιημένη)
Μεθοδολογία υπολογισμού και διαμόρφωσης των τελικών ποσοστών αυτόματης επιστροφής (clawback) και η διαδικασία επιβολής και είσπραξης του ποσού της αυτόματης επιστροφής έτους 2023 σύμφωνα με το άρθρο 21 του ν. 4931/2022 (Α'94).
Υπουργική Απόφαση Δ3(α)50245/2024 - ΦΕΚ 7630/Β/31-12-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α)15796/ 18-3-2022 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Καθορισμός κριτηρίων διαπραγμάτευσης των τιμών των φαρμάκων» (Β' 1300), όπως έχει τροποποιηθεί με την υπό στοιχεία Δ3(α) 19688/08-04-2022 (Β' 1756) όμοια απόφαση.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β1β,Β2β/οικ.66543/2024 - ΦΕΚ 7311/Β/31-12-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Β1β,Β2β/Γ.Π.οικ. 25681/26.4.2024 κοινής υπουργικής απόφασης «Κατανομή της ανώτατης προσαύξησης ποσού της παρ. 3γ του άρθρου 25 του ν. 4549/2018 (Α' 105), περί του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (clawback),
όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 126 του ν. 5034/2023 (Α'69), μεταξύ των ετήσιων ορίων της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., της φαρμακευτικής δαπάνης των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς και της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. και του Γ.Ν.Θ. Παπαγεωργίου για το έτος 2024, μέχρι την έκδοση των απολογιστικών στοιχείων των ανωτέρω κατηγοριών φαρμακευτικής δαπάνης» (Β'2733).
ΠερισσότεραΝόμος 5161/2024 - ΦΕΚ 196/Α/29-11-2024 (Κωδικοποιημένος)
Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και την παρακολούθηση και αξιολόγηση της φαρμακευτικής δαπάνης.
Υπουργική Απόφαση Αριθμ. Δ3(α) 59308/2024 - ΦΕΚ 6563/Β/29-11-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α)οικ. 82331/ 22-11-2019 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις τιμολόγησης φαρμάκων» (Β' 4274), όπως αυτή τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α) οικ. 79525/15-12-2020 (Β' 5511)
και με την υπό στοιχεία Δ3(α) 6295/15-2-2024 (Β' 1100) απόφαση του Υπουργού Υγείας.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π. οικ. 60195/2024 - ΦΕΚ 6407/Β/21-11-2024
Καθορισμός δαπανών εμβολίων του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας, διαδικασία και προϋποθέσεις, για το έτος 2024.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π.60191/2024 - ΦΕΚ 6407/Β/21-11-2024
Διαδικασία και όροι συμψηφισμού του κόστους των εμβολίων γρίπης που δεν διατέθηκαν ή διατέθηκαν στην αγορά και επιστράφηκαν, ελλείψει ζήτησης, με το καταλογιζόμενο στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) και τις φαρμακευτικές εταιρείες,
ποσό επιβάρυνσης αυτόματης επιστροφής (clawback), για το έτος 2023.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α)49121/2024 - ΦΕΚ 5347/Β/23-9-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α) 34943/2022 απόφασης «Τρόπος ορισμού των τιμών αναφοράς που αποτελούν ασφαλιστικές τιμές αποζημίωσης για τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης (ΦΚΑ) και τον ΕΟΠΥΥ» (Β' 3746).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(γ) 40642/2024 - ΦΕΚ 4581/Β/6-8-2024
Όροι και προϋποθέσεις για την παραγωγή, κυκλοφορία και εξαγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α)/33959/2024 - ΦΕΚ 3800/Β/1-7-2024 (Κωδικοποιημένη)
Εφαρμογή του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ.) σε πολίτες τρίτων χωρών και Ευρωπαίους πολίτες.
Κοινή Υπουργική Απόφαση Δ3 (Α)/ΕΑΛΕ/Γ.Π. 69188/2024 - ΦΕΚ 3413/Β/13-6-2024
Επιβολή πρόσθετης έκπτωσης σε φάρμακα υψηλού κόστους για το έτος 2023.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β1β, Β2β/Γ.Π.οικ.25681/2024 - ΦΕΚ 2733/Β/13-5-2024
Κατανομή της ανώτατης προσαύξησης ποσού της παρ. 3γ του άρθρου 25 του ν. 4549/2018 (Α' 105), περί του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (clawback), όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 126 του ν. 5034/2023 (Α' 69), μεταξύ των ετήσιων ορίων
της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., της φαρμακευτικής δαπάνης των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς και της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. και του Γ.Ν.Θ. Παπαγεωργίου για το έτος 2024, μέχρι την έκδοση των απολογιστικών στοιχείων των ανωτέρω κατηγοριών φαρμακευτικής δαπάνης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α)/19862/2024 - ΦΕΚ 2297/Β/18-4-2024
Σύστημα Ηλεκτρονικής Διανομής Εκπαιδευτικού Υλικού από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης με χρήση του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης της Η.ΔΙ.ΚΑ. Α.Ε.
ΠερισσότεραΑπόφαση ΕΟΠΥΥ 72/28-03-2024 - ΦΕΚ 2267/Β/16-4-2024
Ρύθμιση είσπραξης του ποσού της αυτόματης επιστροφής (clawback) των παρόχων υγείας της παρ. 1 του άρθρου 100 του ν. 4172/13 (Α' 167) του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για το έτος 2021.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Β2β/Γ.Π./17104/2024 - ΦΕΚ 2152/Β/7-4-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Β2β/Γ.Π./οικ.1229/ 9.1.2024 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Ρύθμιση σε δόσεις των οφειλόμενων ποσών αυτόματης επιστροφής (claw back) φαρμακευτικών εταιρειών/ΚΑΚ προς τον ΕΟΠΥΥ για το έτος 2022» (Β' 162).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση 10186/2024 - ΦΕΚ 1126/Β/16-2-2024
Τροποποίηση του άρθρου 14 παρ. 2 της υπ' αρ. 38733/6.5.2014 υπουργικής απόφασης «Ρύθμιση Θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων» (Β' 1144).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 6295/2024 - ΦΕΚ 1100/Β/15-2-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α)οικ.82331/ 22.11.2019 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις τιμολόγησης φαρμάκων» (Β' 4274), όπως αυτή τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α) οικ.79525/15.12.2020 (Β' 5511) απόφαση του Υπουργού Υγείας.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση οικ. 4154/2024 - ΦΕΚ 828/Β/5-2-2024
Εφαρμογή δεικτών παρακολούθησης Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων Συνταγογράφησης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Β2β/Γ.Π·/οικ.3410/2024 - ΦΕΚ 765/Β/2-2-2024
Μέθοδος υπολογισμού και εφαρμογής του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (Clawback) για τη δαπάνη των φαρμάκων υψηλού κόστους της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ (νοσοκομειακή και εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη
των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), καθώς και των λοιπών φαρμάκων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Δ3(Α)/Γ·Π.οικ.6661/2024 - ΦΕΚ 823/Β/2-2-2024 (Κωδικοποιημένη)
Αποστολή κατ' οίκον φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για θεραπεία σοβαρών ασθενειών από τα φαρμακεία Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 63013/2023 - ΦΕΚ 425/Β/22-1-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία οικ. Γ5/63587/2015 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Μηχανισμός αυτόματων επιστροφών (Clawback) φαρμακευτικής δαπάνης έτους 2016, 2017 και 2018» (Β' 1803).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Β2β/Γ.Π./οικ.1229/2024 - ΦΕΚ 162/Β/15-1-2024
Ρύθμιση σε δόσεις των οφειλόμενων ποσών αυτόματης επιστροφής (claw back) φαρμακευτικών εταιρειών/ΚΑΚ προς τον ΕΟΠΥΥ για το έτος 2022.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 66943/2023 - ΦΕΚ 7538/Β/31-12-2023
Διάθεση κινήτρου απόδοσης στο προσωπικό Ε.Ο.Φ. στο πλαίσιο της εφαρμογής του άρθρου 52 του ν. 4486/2017 (Α' 115).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3 (α) 63708/2023 - ΦΕΚ 6803/Β/1-12-2023 (Κωδικοποιημένη)
Καθορισμός της διαδικασίας και των υπόχρεων προς υποβολή στοιχείων, του περιεχομένου των στοιχείων, των κυρώσεων για την περίπτωση μη συμμόρφωσής τους, καθώς και των τεχνικών και οργανωτικών λεπτομερειών για τη λειτουργία του Ηλεκτρονικού Συστήματος
Παρακολούθησης Διακίνησης Φαρμάκων κατ' εφαρμογή του άρθρου 14 και 32 παρ. 3 του ν. 5057/2023 (Α' 164).
Κοινή Υπουργική Απόφαση 172/2023 - ΦΕΚ 6664/Β/24-11-2023
Θέσπιση διαδικασίας προληπτικής διάθεσης αντιρετροϊκών φαρμάκων («προφύλαξη πριν από την έκθεση», «Pre-Exposure Prophylaxis», στο εξής: PrEP) σε άτομα αρνητικά στον ιό ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου - HIV.
ΠερισσότεραΑπόφαση ΕΟΦ Αριθμ. Ο-53/6η/26.7.2023 - ΦΕΚ 6215/Β/27-10-2023
Τροποποίηση της υπ' αρ. 0-833/18η/6-10-2008 απόφασης ΔΣ/ΕΟΦ «Καθορισμός των Κατευθυντηρίων Γραμμών της Ε.Ε. σχετικά με τις "Αρχές και τους Κανόνες Καλής Παραγωγής για τα Φάρμακα και τα δοκιμαζόμενα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης"» (Β' 135/2009)
όπως έχει τροποποιηθεί από τις υπ' αρ.: 1) 23022 (Β' 779/2009), 2) 69251 (B' 2255/2009), 3) 62060 (Β' 1586/2010), 4) 0-209/7 (Β' 2115/2011), 5) 0-379/73η (Β' 1631/ 2012), 6) 0-9/1 η/21-1-2013 (Β' 351), 7) 0-156/ 3η/13-3-2014 (Β' 1200), 8) 0-379/12η/15-9-2014 (Β'2857), 9) 0-121/3η/27-4-2015 (Β'978), 10) 0-347/ 10η/4-11-2015 (Β' 2961), 11) 0-528/3η/8-4-2016 (Β' 1076), 12) 0-31 /3η/8-3-2019 (Β' 2072) και 13) 0-266/11η/5-8-2022 (Β' 4985) αποφάσεις.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Γ.Π. B1 Β2/53000/2023 - ΦΕΚ 6120/Β/23-10-2023 (Κωδικοποιημένη)
Διαδικασία, όροι και προϋποθέσεις συμψηφισμού αυτόματης επιστροφής clawback με ποσοστά επί των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης και των δαπανών επενδυτικών σχεδίων ανάπτυξης προϊόντων ή υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής περιόδου 2024-2025.
Κοινή Υπουργική Απόφαση Γ.Π. οικ. 24743/2023 - ΦΕΚ 2915/Β/3-5-2023
Κατανομή των ορίων της ετήσιας προσαύξησης της παρ. 3 του άρθρου 25 του ν. 4549/2018 (Α' 105), περί του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (clawback), όπως αυτό τροποποιήθηκε με το άρθρο 126 του ν. 5034/2023 (Α' 69), μεταξύ της ετήσιας φαρμακευτικής
δαπάνης, της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς και της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. και του Γ.Ν.Θ. Παπαγεωργίου για τα έτη 2022 και 2023, μέχρι την έκδοση των απολογιστικών στοιχείων των ανωτέρω κατηγοριών φαρμακευτικής δαπάνης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(γ) 20849/2023 - ΦΕΚ 2756/Β/25-4-2023
Όροι και προϋποθέσεις για την παραγωγή και την κυκλοφορία τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Γ.Π. οικ. 22570/2023 - ΦΕΚ 2579/Β/20-4-2023
Τροποποίηση της παρ. 1 του άρθρου 5 της υπό στοιχεία Β2β/οικ. 30866/2022 κοινής αποφάσεως των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας «Εκκαθάριση ιδιωτικών και στρατιωτικών φαρμακείων για λογαριασμούς εκτελεσμένων συνταγών φαρμάκων δικαιούχων περίθαλψης Ε.Ο.Π.Υ.Υ
Περισσότερα