Φάρμακα - Φαρμακεία
Νομοθεσία για Φάρμακα και Φαρμακεία.
Υπουργική Απόφαση Δ3(γ) 40642/2024 - ΦΕΚ 4581/Β/6-8-2024
Όροι και προϋποθέσεις για την παραγωγή, κυκλοφορία και εξαγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α)/33959/2024 - ΦΕΚ 3800/Β/1-7-2024 (Κωδικοποιημένη)
Εφαρμογή του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ.) σε πολίτες τρίτων χωρών και Ευρωπαίους πολίτες.
Κοινή Υπουργική Απόφαση Δ3 (Α)/ΕΑΛΕ/Γ.Π. 69188/2024 - ΦΕΚ 3413/Β/13-6-2024
Επιβολή πρόσθετης έκπτωσης σε φάρμακα υψηλού κόστους για το έτος 2023.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β1β, Β2β/Γ.Π.οικ.25681/2024 - ΦΕΚ 2733/Β/13-5-2024
Κατανομή της ανώτατης προσαύξησης ποσού της παρ. 3γ του άρθρου 25 του ν. 4549/2018 (Α' 105), περί του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (clawback), όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 126 του ν. 5034/2023 (Α' 69), μεταξύ των ετήσιων ορίων
της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., της φαρμακευτικής δαπάνης των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς και της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. και του Γ.Ν.Θ. Παπαγεωργίου για το έτος 2024, μέχρι την έκδοση των απολογιστικών στοιχείων των ανωτέρω κατηγοριών φαρμακευτικής δαπάνης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α)/19862/2024 - ΦΕΚ 2297/Β/18-4-2024
Σύστημα Ηλεκτρονικής Διανομής Εκπαιδευτικού Υλικού από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης με χρήση του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης της Η.ΔΙ.ΚΑ. Α.Ε.
ΠερισσότεραΑπόφαση ΕΟΠΥΥ 72/28-03-2024 - ΦΕΚ 2267/Β/16-4-2024
Ρύθμιση είσπραξης του ποσού της αυτόματης επιστροφής (clawback) των παρόχων υγείας της παρ. 1 του άρθρου 100 του ν. 4172/13 (Α' 167) του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για το έτος 2021.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Β2β/Γ.Π./17104/2024 - ΦΕΚ 2152/Β/7-4-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Β2β/Γ.Π./οικ.1229/ 9.1.2024 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Ρύθμιση σε δόσεις των οφειλόμενων ποσών αυτόματης επιστροφής (claw back) φαρμακευτικών εταιρειών/ΚΑΚ προς τον ΕΟΠΥΥ για το έτος 2022» (Β' 162).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση 10186/2024 - ΦΕΚ 1126/Β/16-2-2024
Τροποποίηση του άρθρου 14 παρ. 2 της υπ' αρ. 38733/6.5.2014 υπουργικής απόφασης «Ρύθμιση Θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων» (Β' 1144).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 6295/2024 - ΦΕΚ 1100/Β/15-2-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Δ3(α)οικ.82331/ 22.11.2019 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις τιμολόγησης φαρμάκων» (Β' 4274), όπως αυτή τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α) οικ.79525/15.12.2020 (Β' 5511) απόφαση του Υπουργού Υγείας.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση οικ. 4154/2024 - ΦΕΚ 828/Β/5-2-2024
Εφαρμογή δεικτών παρακολούθησης Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων Συνταγογράφησης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Β2β/Γ.Π·/οικ.3410/2024 - ΦΕΚ 765/Β/2-2-2024
Μέθοδος υπολογισμού και εφαρμογής του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (Clawback) για τη δαπάνη των φαρμάκων υψηλού κόστους της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ (νοσοκομειακή και εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη
των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), καθώς και των λοιπών φαρμάκων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Δ3(Α)/Γ·Π.οικ.6661/2024 - ΦΕΚ 823/Β/2-2-2024 (Κωδικοποιημένη)
Αποστολή κατ' οίκον φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για θεραπεία σοβαρών ασθενειών από τα φαρμακεία Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 63013/2023 - ΦΕΚ 425/Β/22-1-2024
Τροποποίηση της υπό στοιχεία οικ. Γ5/63587/2015 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Μηχανισμός αυτόματων επιστροφών (Clawback) φαρμακευτικής δαπάνης έτους 2016, 2017 και 2018» (Β' 1803).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Β2β/Γ.Π./οικ.1229/2024 - ΦΕΚ 162/Β/15-1-2024
Ρύθμιση σε δόσεις των οφειλόμενων ποσών αυτόματης επιστροφής (claw back) φαρμακευτικών εταιρειών/ΚΑΚ προς τον ΕΟΠΥΥ για το έτος 2022.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α) 66943/2023 - ΦΕΚ 7538/Β/31-12-2023
Διάθεση κινήτρου απόδοσης στο προσωπικό Ε.Ο.Φ. στο πλαίσιο της εφαρμογής του άρθρου 52 του ν. 4486/2017 (Α' 115).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Δ3 (α) 63708/2023 - ΦΕΚ 6803/Β/1-12-2023 (Κωδικοποιημένη)
Καθορισμός της διαδικασίας και των υπόχρεων προς υποβολή στοιχείων, του περιεχομένου των στοιχείων, των κυρώσεων για την περίπτωση μη συμμόρφωσής τους, καθώς και των τεχνικών και οργανωτικών λεπτομερειών για τη λειτουργία του Ηλεκτρονικού Συστήματος
Παρακολούθησης Διακίνησης Φαρμάκων κατ' εφαρμογή του άρθρου 14 και 32 παρ. 3 του ν. 5057/2023 (Α' 164).
Κοινή Υπουργική Απόφαση 172/2023 - ΦΕΚ 6664/Β/24-11-2023
Θέσπιση διαδικασίας προληπτικής διάθεσης αντιρετροϊκών φαρμάκων («προφύλαξη πριν από την έκθεση», «Pre-Exposure Prophylaxis», στο εξής: PrEP) σε άτομα αρνητικά στον ιό ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου - HIV.
ΠερισσότεραΑπόφαση ΕΟΦ Αριθμ. Ο-53/6η/26.7.2023 - ΦΕΚ 6215/Β/27-10-2023
Τροποποίηση της υπ' αρ. 0-833/18η/6-10-2008 απόφασης ΔΣ/ΕΟΦ «Καθορισμός των Κατευθυντηρίων Γραμμών της Ε.Ε. σχετικά με τις "Αρχές και τους Κανόνες Καλής Παραγωγής για τα Φάρμακα και τα δοκιμαζόμενα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης"» (Β' 135/2009)
όπως έχει τροποποιηθεί από τις υπ' αρ.: 1) 23022 (Β' 779/2009), 2) 69251 (B' 2255/2009), 3) 62060 (Β' 1586/2010), 4) 0-209/7 (Β' 2115/2011), 5) 0-379/73η (Β' 1631/ 2012), 6) 0-9/1 η/21-1-2013 (Β' 351), 7) 0-156/ 3η/13-3-2014 (Β' 1200), 8) 0-379/12η/15-9-2014 (Β'2857), 9) 0-121/3η/27-4-2015 (Β'978), 10) 0-347/ 10η/4-11-2015 (Β' 2961), 11) 0-528/3η/8-4-2016 (Β' 1076), 12) 0-31 /3η/8-3-2019 (Β' 2072) και 13) 0-266/11η/5-8-2022 (Β' 4985) αποφάσεις.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Γ.Π. B1 Β2/53000/2023 - ΦΕΚ 6120/Β/23-10-2023 (Κωδικοποιημένη)
Διαδικασία, όροι και προϋποθέσεις συμψηφισμού αυτόματης επιστροφής clawback με ποσοστά επί των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης και των δαπανών επενδυτικών σχεδίων ανάπτυξης προϊόντων ή υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής περιόδου 2024-2025.
Κοινή Υπουργική Απόφαση Γ.Π. οικ. 24743/2023 - ΦΕΚ 2915/Β/3-5-2023
Κατανομή των ορίων της ετήσιας προσαύξησης της παρ. 3 του άρθρου 25 του ν. 4549/2018 (Α' 105), περί του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (clawback), όπως αυτό τροποποιήθηκε με το άρθρο 126 του ν. 5034/2023 (Α' 69), μεταξύ της ετήσιας φαρμακευτικής
δαπάνης, της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς και της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. και του Γ.Ν.Θ. Παπαγεωργίου για τα έτη 2022 και 2023, μέχρι την έκδοση των απολογιστικών στοιχείων των ανωτέρω κατηγοριών φαρμακευτικής δαπάνης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(γ) 20849/2023 - ΦΕΚ 2756/Β/25-4-2023
Όροι και προϋποθέσεις για την παραγωγή και την κυκλοφορία τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Γ.Π. οικ. 22570/2023 - ΦΕΚ 2579/Β/20-4-2023
Τροποποίηση της παρ. 1 του άρθρου 5 της υπό στοιχεία Β2β/οικ. 30866/2022 κοινής αποφάσεως των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας «Εκκαθάριση ιδιωτικών και στρατιωτικών φαρμακείων για λογαριασμούς εκτελεσμένων συνταγών φαρμάκων δικαιούχων περίθαλψης Ε.Ο.Π.Υ.Υ
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Γ1, ΕΑΛΕ/Γ.Π.οικ. 18194/2023 - ΦΕΚ 2574/Β/20-4-2023
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ1, ΕΑΛΕ/Γ.Π. οικ. 48233/23.08.2022 «Καθορισμός του τρόπου και της διαδικασίας εγγραφής των πολιτών σε προσωπικό ιατρό μέσω των ιδιωτικών φαρμακείων καθώς και της αποζημίωσης και εκκαθάρισης της αμοιβής των φαρμακοποιών
για τη συμμετοχή τους στη διαδικασία εγγραφής και ενημέρωσης των πολιτών, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 49 του ν. 4950/2022 (Α' 128)» (Β' 4575).
ΠερισσότεραΝόμος 5041/2023 - ΦΕΚ 87/Α/8-4-2023 (Κωδικοποιημένος)
Νόμος 5041/2023 - Φαρμακευτικοί Σύλλογοι - Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος - Ινστιτούτο Φαρμακευτικών Επιστημονικών Ερευνών και άλλες επείγουσες ρυθμίσεις.
Υπουργική Απόφαση Γ.Π. οικ. 15392/2023 - ΦΕΚ 1571/Β/14-3-2023
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ.Π. οικ. 68677/ 29.11.2022 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Σύσταση Εθνικού Μητρώου Ασθενών με HIV λοίμωξη - Ηλεκτρονική συνταγογράφηση των αντιρετροϊκών φαρμάκων, των εργαστηριακών εξετάσεων ποσοτικού προσδιορισμού HIV-1 RNΑ
και άλλων εξετάσεων παρακολούθησης της HIV λοίμωξης» (Β' 6110), ως τροποποιήθηκε με την υπ' αρ. Γ.Π. οικ. 4675/23.01.2023 απόφαση του Υπουργού Υγείας (Β' 339) - Εκ νέου μετάθεση της ημερομηνίας έναρξης παραγωγικής λειτουργίας του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με HIV λοίμωξη και της Ηλεκτρονική Συνταγογράφησης για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης από την 15η.03.2023 για την 05η.04.2023.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Β2β/Γ.Π./οικ. 12000/2023 - ΦΕΚ 1323/Β/8-3-2023
Ρύθμιση των οφειλόμενων ποσών αυτόματης επιστροφής (claw back) φαρμακευτικών εταιρειών προς τον ΕΟΠΥΥ για το έτος 2021.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Γ.Π. οικ. 11044/2023 - ΦΕΚ 1323/Β/8-3-2023
Ανακατανομή της φαρμακευτικής δαπάνης του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας για το έτος 2023.
ΠερισσότεραΕγκύκλιος ΓΠ οικ.798/5-1-2023 - Συνταγογράφηση φαρμάκων για τα οποία ισχύει απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης δυνάμει απόφασης Ε.Ο.Φ.
Συνταγογράφηση φαρμάκων για τα οποία ισχύει απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης δυνάμει απόφασης Ε.Ο.Φ.
ΠερισσότεραΕγκύκλιος ΔΒ4Α/οικ. 743/11-1-2023 - Αναθεώρηση του καταλόγου φάρμακων υψηλού κόστους σοβαρών παθήσεων
Σχετικά με κατάλογο φάρμακων υψηλού κόστους σοβαρών παθήσεων της παρ. 2 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010 που προεγκρίνονται μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης.
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 73249/2022 - ΦΕΚ 5/Β/5-1-2023
Διατάξεις τιμολόγησης τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Γ.Π. οικ. 72377/2022 - ΦΕΚ 6504/Β/17-12-2022
Διαδικασία και όροι συμψηφισμού του κόστους των εμβολίων γρίπης που δεν διατέθηκαν ή δια-τέθηκαν στην αγορά και επιστράφηκαν, ελλείψει ζήτησης, με το καταλογιζόμενο στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) και τις φαρμακευτικές εταιρείες ποσό
επιβάρυνσης αυτόματης επιστροφής (clawback) για το έτος 2021.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β2β/Γ.Π.οικ.61781/2022 - ΦΕΚ 5663/Β/7-11-2022
Επιβολή πρόσθετης έκπτωσης σε φάρμακα υψηλού κόστους για το έτος 2022.
ΠερισσότεραΕγκύκλιος 94083/30-09-2022
Διευκρίνιση ζητημάτων σχετικά με την υποχρέωση εγγραφής ατομικών επιχειρήσεων φαρμακείων στο Γενικό Εμπορικό Μητρώο (Γ.Ε.ΜΗ.)
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β1/οικ.48568/2022 - ΦΕΚ 4679/Β/5-9-2022
Μεθοδολογία υπολογισμού και διαμόρφωσης των τελικών ποσοστών αυτόματης επιστροφής (clawback) και η διαδικασία επιβολής και είσπραξης του ποσού της αυτόματης επιστροφής σύμφωνα με το άρθρο 21 του ν. 4931/2022 (Α' 94).
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Γ1, ΕΑΛΕ/Γ.Π. οικ. 48233/2022 - ΦΕΚ 4575/B/30-8-2022 (Κωδικοποιημένη)
Καθορισμός του τρόπου και της διαδικασίας εγγραφής των πολιτών σε προσωπικό ιατρό μέσω των ιδιωτικών φαρμακείων καθώς και της αποζημίωσης και εκκαθάρισης της αμοιβής των φαρμακοποιών για τη συμμετοχή τους στη διαδικασία εγγραφής και ενημέρωσης
των πολιτών, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 49 του ν. 4950/2022 (Α' 128).
Απόφαση ΔΒ3H 513/750/οικ. 19993/2022 - ΦΕΚ 4204/Β/8-8-2022
Προσθήκη νέων προϊόντων υγειονομικού υλικού στις κατηγορίες ΔΙΑΒΗΤΟΛΟΓΙΚΟ ΥΛΙΚΟ και ΣΑΚΧΑΡΩΔΗΣ ΔΙΑΒΗΤΗΣ-ΑΝΤΛΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ στα αποζημιούμενα από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. προϊόντα με καθορισμό τιμών αποζημίωσης και τροποποίηση των αποφάσεων υπό στοιχεία
οικ. 43164/20-10- 2017 (Β’ 3750), ΔΒ4Γ/οικ. 5599/08-02-2018 (Β’ 532), ΔΒ3Η 395/530/οικ. 14572/07-06-2021 (Β’ 2439), ΔΒ3Η/οικ. 41195/22-10-2018 (Β’ 4888) και υπό στοιχεία ΔΒ3Η/οικ. 43985/07-11-2018 (Β’ 5255)».
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Δ3(α) 34943/2022 - ΦΕΚ 3746/Β/18-7-2022 (Κωδικοποιημένη)
Τρόπος ορισμού των τιμών αναφοράς που αποτελούν ασφαλιστικές τιμές αποζημίωσης για τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης (ΦΚΑ) και τον ΕΟΠΥΥ.
Υπουργική Απόφαση Δ3(α) οικ. 40734/2022 - ΦΕΚ 3746/Β/18-7-2022
Τροποποίηση της υπό στοιχεία οικ. Γ5/63587/ 2015 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Μηχανισμός αυτόματων επιστροφών (Clawback) φαρμακευτικής δαπάνης έτους 2016, 2017 και 2018» (Β' 1803).
ΠερισσότεραΥπουργική Απόφαση Β2β/Γ.Π.οικ.40646/2022 - ΦΕΚ 3710/Β/14-7-2022
Μέθοδος υπολογισμού και εφαρμογής του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (Clawback) για τη δαπάνη των φαρμάκων υψηλού κόστους της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ (νοσοκομειακή και εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη
των φαρμακείων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), καθώς και των λοιπών φαρμάκων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., για το έτος 2022.
ΠερισσότεραΚοινή Υπουργική Απόφαση Β2β/οικ. 30866/2022 - ΦΕΚ 2792/Β/6-6-2022
Εκκαθάριση ιδιωτικών και στρατιωτικών φαρμακείων για λογαριασμούς εκτελεσμένων συνταγών φαρμάκων δικαιούχων περίθαλψης Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
Περισσότερα